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A 設定フォーカスのオーバードース防止 (Oasis)

ホットスポットと標的注射設定の地理空間分析 メリーランド州ボルチモアで薬物注射を行う人々に対する HIV 予防のためのパイロット介入

パイロット注射設定は、薬物を注射する人々(PWID)の HIV/HCV 感染と過剰摂取のリスク行動を減らすためのピア主導の介入を対象としました。

調査の概要

詳細な説明

これは、HIV/HCV 感染と過剰摂取のリスク行動を減らすための注射設定のパイロットであり、ピア主導の介入を対象としています。 参加者は、以下の条件にランダムに割り当てられます。1) 同僚の教育と、リスク低減物質を備えた半公共注射施設 (SPIS) の備蓄、および標準治療。 SPIS の使用に基づいて、120 人のインデックス PWID 参加者が選択されます。

介入の概念モデル: 概念モデルは、社会的影響力、社会的ネットワーク、社会的認知理論に基づいています。 以前の研究では、社会的影響メカニズムを概説しました。 効果的なコミュニケーションスキルのトレーニングとモデル化により、HIV/HCV や過剰摂取予防に関する会話の機会が増えることが期待されます。 これらの会話は、リスク行動に関する認識された記述的および規範的な社会規範を変えることになります。 これまでの研究は、リスク低減資料の利用可能性を高めるとともに、リスク設定におけるリスク低減行動の手がかりとモデル化によって強化されています。 PWID はピア教育を実施する意欲があることがわかっています。それは彼らの地位を高め、コミュニティ内で向社会的な役割を与えます。 ピアのアウトリーチと SPIS への材料の供給により、注射機器の共有が減り、ナロキソンの入手可能性が増加するという仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

285

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Lauren Dayton, PhD
  • 電話番号:4105025368
  • メールldayton2@jhu.edu

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • 募集
        • Lighthouse Studies at Peer Point
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Melissa Davey-Rothwell, PhD
          • 電話番号:410-614-5854
          • メールmdavey1@jhu.edu
        • 主任研究者:
          • Carl Latkin, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 現在の薬物使用者(過去2週間のオピオイド使用)

除外基準:

  • 参加能力を妨げる精神的または身体的健康障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
行動トレーニング(6セッション)
HIV、HCV、過剰摂取の予防
アクティブコンパレータ:比較
注意力の制御
HIV、HCV、過剰摂取の予防

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過剰摂取の防止
時間枠:6ヵ月
ナロキソンを持ち歩く頻度
6ヵ月
HIV/HCV 予防
時間枠:6ヵ月
中古調理器の使用頻度
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過剰摂取行為
時間枠:6ヵ月
使用前の薬剤検査の頻度
6ヵ月
過剰摂取行為 2
時間枠:6ヵ月
過剰摂取防止について話す頻度
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carl Latkin, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月30日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月8日

最初の投稿 (実際)

2022年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月28日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01DA050470 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV感染症の臨床試験

HIV、HCV、過剰摂取の予防の臨床試験

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