Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustawienie Focus Zapobieganie przedawkowaniu (Oasis)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Geoprzestrzenna analiza hotspotów i ukierunkowanych ustawień iniekcji Pilotażowa interwencja w celu zapobiegania HIV wśród osób przyjmujących narkotyki dożylnie w Baltimore, Maryland

Pilotażowa ukierunkowana interwencja kierowana przez rówieśników polegająca na ustawianiu iniekcji w celu ograniczenia przenoszenia HIV/HCV i ryzykownych zachowań związanych z przedawkowaniem wśród osób przyjmujących narkotyki dożylnie (PWID).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pilotażowa ukierunkowana interwencja kierowana przez rówieśników w celu ograniczenia przenoszenia HIV/HCV i ryzykownych zachowań związanych z przedawkowaniem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków: 1) Edukacja rówieśnicza i zaopatrzenie półpublicznych placówek wstrzyknięć (SPIS) w materiały zmniejszające ryzyko oraz standard opieki. Na podstawie ich wykorzystania SPIS zostanie wybranych 120 uczestników indeksu PWID.

Model koncepcyjny interwencji: Model koncepcyjny opiera się na wpływie społecznym, sieci społecznej i społecznej teorii poznawczej. Wcześniejsza praca nakreśliła mechanizmy wpływu społecznego. Oczekuje się, że szkolenie i modelowanie umiejętności skutecznego komunikowania się zwiększy częstotliwość rozmów na temat HIV/HCV i profilaktyki przedawkowania. Rozmowy te zmienią następnie postrzegane opisowe i nakazowe normy społeczne zachowań ryzykownych. Wcześniejsze prace są ulepszane poprzez zwiększanie dostępności materiałów zmniejszających ryzyko, a także sygnalizowanie i modelowanie zachowań ograniczających ryzyko w warunkach ryzyka. Stwierdzono, że osoby niepełnosprawne mają motywację do prowadzenia edukacji rówieśniczej; podnosi ich status i zapewnia prospołeczną rolę w społeczności. Wysunięto hipotezę, że wzajemny kontakt i dostarczanie materiałów do SPIS doprowadzi do ograniczenia współużytkowania sprzętu do wstrzyknięć i zwiększenia dostępności naloksonu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

285

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Rekrutacyjny
        • Lighthouse Studies at Peer Point
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Melissa Davey-Rothwell, PhD
          • Numer telefonu: 410-614-5854
          • E-mail: mdavey1@jhu.edu
        • Główny śledczy:
          • Carl Latkin, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualny użytkownik narkotyków (stosowanie opioidów w ciągu ostatnich dwóch tygodni)

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek upośledzenie zdrowia psychicznego lub fizycznego, które utrudnia możliwość uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
trening behawioralny składający się z 6 sesji
Behawioralne: Zapobieganie HIV, HCV i przedawkowaniu
Zapobieganie HIV, HCV i przedawkowaniu
Aktywny komparator: porównanie
Kontrola uwagi
Behawioralne: Zapobieganie HIV, HCV i przedawkowaniu
Zapobieganie HIV, HCV i przedawkowaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapobieganie przedawkowaniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstotliwość noszenia naloksonu
6 miesięcy
Profilaktyka HIV/HCV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstotliwość używania używanych kuchenek
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania związane z przedawkowaniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstotliwość testowania leków przed użyciem
6 miesięcy
Zachowania związane z przedawkowaniem 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstotliwość rozmów o zapobieganiu przedawkowaniu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA050470 (Grant/umowa NIH USA)
  • IRB00019139 (Inny identyfikator: JHSPH IRB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj