- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05320835
Ustawienie Focus Zapobieganie przedawkowaniu (Oasis)
Geoprzestrzenna analiza hotspotów i ukierunkowanych ustawień iniekcji Pilotażowa interwencja w celu zapobiegania HIV wśród osób przyjmujących narkotyki dożylnie w Baltimore, Maryland
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to pilotażowa ukierunkowana interwencja kierowana przez rówieśników w celu ograniczenia przenoszenia HIV/HCV i ryzykownych zachowań związanych z przedawkowaniem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków: 1) Edukacja rówieśnicza i zaopatrzenie półpublicznych placówek wstrzyknięć (SPIS) w materiały zmniejszające ryzyko oraz standard opieki. Na podstawie ich wykorzystania SPIS zostanie wybranych 120 uczestników indeksu PWID.
Model koncepcyjny interwencji: Model koncepcyjny opiera się na wpływie społecznym, sieci społecznej i społecznej teorii poznawczej. Wcześniejsza praca nakreśliła mechanizmy wpływu społecznego. Oczekuje się, że szkolenie i modelowanie umiejętności skutecznego komunikowania się zwiększy częstotliwość rozmów na temat HIV/HCV i profilaktyki przedawkowania. Rozmowy te zmienią następnie postrzegane opisowe i nakazowe normy społeczne zachowań ryzykownych. Wcześniejsze prace są ulepszane poprzez zwiększanie dostępności materiałów zmniejszających ryzyko, a także sygnalizowanie i modelowanie zachowań ograniczających ryzyko w warunkach ryzyka. Stwierdzono, że osoby niepełnosprawne mają motywację do prowadzenia edukacji rówieśniczej; podnosi ich status i zapewnia prospołeczną rolę w społeczności. Wysunięto hipotezę, że wzajemny kontakt i dostarczanie materiałów do SPIS doprowadzi do ograniczenia współużytkowania sprzętu do wstrzyknięć i zwiększenia dostępności naloksonu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carl Latkin, PhD
- Numer telefonu: 410-955-3972
- E-mail: carl.latkin@jhu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lauren Dayton, PhD
- Numer telefonu: 4105025368
- E-mail: ldayton2@jhu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Rekrutacyjny
- Lighthouse Studies at Peer Point
-
Kontakt:
- Carl Latkin, PhD
- Numer telefonu: 410-502-5368
- E-mail: carl.latkin@jhu.edu
-
Kontakt:
- Melissa Davey-Rothwell, PhD
- Numer telefonu: 410-614-5854
- E-mail: mdavey1@jhu.edu
-
Główny śledczy:
- Carl Latkin, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktualny użytkownik narkotyków (stosowanie opioidów w ciągu ostatnich dwóch tygodni)
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek upośledzenie zdrowia psychicznego lub fizycznego, które utrudnia możliwość uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
trening behawioralny składający się z 6 sesji
|
Zapobieganie HIV, HCV i przedawkowaniu
|
|
Aktywny komparator: porównanie
Kontrola uwagi
|
Zapobieganie HIV, HCV i przedawkowaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapobieganie przedawkowaniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstotliwość noszenia naloksonu
|
6 miesięcy
|
|
Profilaktyka HIV/HCV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstotliwość używania używanych kuchenek
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania związane z przedawkowaniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstotliwość testowania leków przed użyciem
|
6 miesięcy
|
|
Zachowania związane z przedawkowaniem 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstotliwość rozmów o zapobieganiu przedawkowaniu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nadużywanie narkotyków
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Nadużywanie leków na receptę
- Zakażenia wirusem HIV
- Przedawkowanie narkotyków
- Zjawiska układu odpornościowego
- Serokonwersja
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA050470 (Grant/umowa NIH USA)
- IRB00019139 (Inny identyfikator: JHSPH IRB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesJeszcze nie rekrutacjaTerapii antyretrowirusowej | Infekcja HIV-1 | Zbiornik HIV
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Zapobieganie HIV, HCV i przedawkowaniu
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Instituto de Salud Carlos IIIZakończonyZakażenie wirusem HIV | Koinfekcja HCVHiszpania
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Kwestia zdrowia psychicznego | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone
-
Hospital Universitario Infanta LeonorZakończonyZakażenia wirusem HIV | Używanie narkotyków | Zakażenie HCV | HBV (wirus zapalenia wątroby typu B) | Wirusowe zapalenie wątrobyHiszpania
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGilead SciencesZakończony
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ZakończonyZakażenie wirusem HIV | Wirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone
-
New York City Health and Hospitals CorporationZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C | HIV/AIDS | HIV | Koinfekcja HCV | HIV/AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
Nantes University HospitalZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CFrancja
-
Hasselt UniversityUniversity GhentZakończonyZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B | Wirusowe zapalenie wątroby typu CBelgia