- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05320835
Ustawienie Focus Zapobieganie przedawkowaniu (Oasis)
Geoprzestrzenna analiza hotspotów i ukierunkowanych ustawień iniekcji Pilotażowa interwencja w celu zapobiegania HIV wśród osób przyjmujących narkotyki dożylnie w Baltimore, Maryland
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to pilotażowa ukierunkowana interwencja kierowana przez rówieśników w celu ograniczenia przenoszenia HIV/HCV i ryzykownych zachowań związanych z przedawkowaniem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków: 1) Edukacja rówieśnicza i zaopatrzenie półpublicznych placówek wstrzyknięć (SPIS) w materiały zmniejszające ryzyko oraz standard opieki. Na podstawie ich wykorzystania SPIS zostanie wybranych 120 uczestników indeksu PWID.
Model koncepcyjny interwencji: Model koncepcyjny opiera się na wpływie społecznym, sieci społecznej i społecznej teorii poznawczej. Wcześniejsza praca nakreśliła mechanizmy wpływu społecznego. Oczekuje się, że szkolenie i modelowanie umiejętności skutecznego komunikowania się zwiększy częstotliwość rozmów na temat HIV/HCV i profilaktyki przedawkowania. Rozmowy te zmienią następnie postrzegane opisowe i nakazowe normy społeczne zachowań ryzykownych. Wcześniejsze prace są ulepszane poprzez zwiększanie dostępności materiałów zmniejszających ryzyko, a także sygnalizowanie i modelowanie zachowań ograniczających ryzyko w warunkach ryzyka. Stwierdzono, że osoby niepełnosprawne mają motywację do prowadzenia edukacji rówieśniczej; podnosi ich status i zapewnia prospołeczną rolę w społeczności. Wysunięto hipotezę, że wzajemny kontakt i dostarczanie materiałów do SPIS doprowadzi do ograniczenia współużytkowania sprzętu do wstrzyknięć i zwiększenia dostępności naloksonu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carl Latkin, PhD
- Numer telefonu: 410-955-3972
- E-mail: carl.latkin@jhu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lauren Dayton, PhD
- Numer telefonu: 4105025368
- E-mail: ldayton2@jhu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Rekrutacyjny
- Lighthouse Studies at Peer Point
-
Kontakt:
- Carl Latkin, PhD
- Numer telefonu: 410-502-5368
- E-mail: carl.latkin@jhu.edu
-
Kontakt:
- Melissa Davey-Rothwell, PhD
- Numer telefonu: 410-614-5854
- E-mail: mdavey1@jhu.edu
-
Główny śledczy:
- Carl Latkin, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktualny użytkownik narkotyków (stosowanie opioidów w ciągu ostatnich dwóch tygodni)
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek upośledzenie zdrowia psychicznego lub fizycznego, które utrudnia możliwość uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
trening behawioralny składający się z 6 sesji
|
Zapobieganie HIV, HCV i przedawkowaniu
|
Aktywny komparator: porównanie
Kontrola uwagi
|
Zapobieganie HIV, HCV i przedawkowaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zapobieganie przedawkowaniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstotliwość noszenia naloksonu
|
6 miesięcy
|
Profilaktyka HIV/HCV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstotliwość używania używanych kuchenek
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zachowania związane z przedawkowaniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstotliwość testowania leków przed użyciem
|
6 miesięcy
|
Zachowania związane z przedawkowaniem 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstotliwość rozmów o zapobieganiu przedawkowaniu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA050470 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
Badania kliniczne na Zapobieganie HIV, HCV i przedawkowaniu
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Instituto de Salud Carlos IIIZakończonyZakażenie wirusem HIV | Koinfekcja HCVHiszpania
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGilead SciencesZakończony
-
Hospital Universitario Infanta LeonorZakończonyZakażenia wirusem HIV | Używanie narkotyków | Zakażenie HCV | HBV (wirus zapalenia wątroby typu B) | Wirusowe zapalenie wątrobyHiszpania
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ZakończonyZakażenie wirusem HIV | Wirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone
-
Nantes University HospitalZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CFrancja
-
New York City Health and Hospitals CorporationZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C | HIV/AIDS | HIV | Koinfekcja HCV | HIV/AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
Hasselt UniversityUniversity GhentZakończonyZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B | Wirusowe zapalenie wątroby typu CBelgia
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Merck Sharp & Dohme LLC; Gilead Sciences; Ministere de la Sante et des Services...ZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C | HIVKanada
-
Madigan Army Medical CenterRekrutacyjny
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); New York University; Beth Israel Medical...ZakończonyZaburzenia związane z substancjamiStany Zjednoczone