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Valutazione di un modello di comunicazione per il cambiamento del comportamento basato sulla comunità per prevenire il colangiocarcinoma a Khon Kaen, Thailandia (eCHEC)

19 novembre 2024 aggiornato da: McMaster University

Il cancro al fegato, in particolare il colangiocarcinoma (CCA), è molto comune in diverse aree della Thailandia. Molti fattori rendono questo tumore più comune, come l'infezione da trematode del fegato, l'età avanzata, il consumo di pesce crudo, la storia familiare di cancro, l'assunzione di alcol, l'assunzione di alcuni medicinali (praziquantel), il basso consumo di verdure fresche e la scarsa istruzione. Nel 2015, i ricercatori della Khon Kaen University hanno sviluppato il programma Community-based Health Education and Communication (CHEC) per prevenire il cancro al fegato causato da trematodi epatici nelle comunità della provincia di Khon Kaen, in Thailandia.

L'obiettivo principale di questo studio di ricerca della durata di 5 anni è migliorare il programma CHEC per prevenire il cancro al fegato e testare se è efficace nel migliorare le conoscenze e i comportamenti dei residenti della comunità su come prevenire il cancro al fegato. Questo studio si svolgerà a Khon Kaen, in Tailandia. Altri scopi sono quelli di:

  1. Aumentare la comprensione nella comunità che rende difficile prevenire il cancro al fegato, così come le caratteristiche della comunità che possono aiutare a prevenire il cancro al fegato;
  2. Incorporare il programma che sviluppiamo nel settore sanitario per prevenire il cancro al fegato in Thailandia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

480

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ricardo Angeles, MD, MPH, MHPEd, PhD
  • Numero di telefono: 21203 905-515-2100
  • Email: angelesric@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Khon Kaen
      • Nai Muang, Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Reclutamento
        • Khon Kaen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi individuo residente in uno dei 16 villaggi selezionati nella provincia thailandese di Khon Kaen, di età pari o superiore a 20 anni

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi individuo di età pari o inferiore a 19 anni
  • qualsiasi individuo non residente in uno dei 16 villaggi preselezionati nella provincia thailandese di Khon Kaen

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Comunità di cura abituale
Ai partecipanti a questo braccio non verrà assegnato il programma eCHEC
Comparatore attivo: Comunità eCHEC
Ai partecipanti a questo braccio verrà assegnato il programma eCHEC come intervento
Comportamentale: programma eCHEC
Il programma eCHEC è il modello avanzato di educazione e comunicazione sanitaria basato sulla comunità (CHEC) per prevenire O. viverrini nel tentativo di ridurre il colangiocarcinoma (CCA) a Khon Kaen, Thailandia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di pesce crudo
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza media nella frequenza autodichiarata di assunzione di pesce crudo nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Autoriportato, pre e post intervento.
12 mesi
Assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza media nella frequenza autodichiarata di assunzione di frutta e verdura nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Autoriportato, pre e post intervento.
12 mesi
Fumare
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza nella percentuale di abitudini al fumo nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Autoriportato, pre e post intervento.
12 mesi
Assunzione di bevande alcoliche
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza media nell'assunzione di bevande alcoliche nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Autoriportato, pre e post intervento.
12 mesi
Uso di praziquantel
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza nella percentuale di utilizzo del farmaco praziquantel (prescritto o automedicato) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Autoriportato, pre e post intervento.
12 mesi
Test delle feci (proporzione della concentrazione del test delle feci)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza nella proporzione di test delle feci positivo della concentrazione di O. viverrini, pre e post intervento.
12 mesi
Test delle feci (concentrazione media)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza nella concentrazione media di O. viverrini nel test delle feci, pre e post intervento.
12 mesi
Fasi di cambiamento dei comportamenti a rischio che influenzano lo sviluppo del CCA.
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza media nelle fasi di cambiamento per i comportamenti a rischio nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Autoriportato, pre e post intervento.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza delle misure preventive contro il CCA
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza media nel punteggio di conoscenza circa nella conoscenza delle misure preventive contro il CCA nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Misurato nelle domande incluse nel sondaggio comunitario.
12 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura cardiobolica legata allo sviluppo del cancro. Variazione dell'indice di massa corporea medio calcolato in base all'altezza e al peso (autodichiarato).
12 mesi
Girovita
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura cardiobolica legata allo sviluppo del cancro. Variazione della circonferenza vita media (misurata con metro a nastro)
12 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura cardiobolica legata allo sviluppo del cancro. Variazione della pressione sanguigna media misurata (dispositivo automatizzato e convalidato)
12 mesi
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza media nel punteggio di conoscenza dell'alfabetizzazione sanitaria nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Autoriportato, pre e post intervento
12 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza media nella qualità della vita nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Autoriportato, pre e post intervento. Utilizzando lo strumento EuroQol-5 dimension-5 level (EQ-5D-5L).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Khon Kaen University
Global Alliance for Chronic Diseases (GACD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Pattapong Kessomboon, MD, PhD, Khon Kaen University
  • Investigatore principale: Gina Agarwal, MBBS, PhD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0609004105
  • 13955 (Altro identificatore: HiREB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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