- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05321992
Evaluering av en fellesskapsbasert atferdsendringskommunikasjonsmodell for å forhindre kolangiokarsinom i Khon Kaen, Thailand (eCHEC)
Leverkreft, spesielt kolangiokarsinom (CCA), er svært vanlig i forskjellige områder i Thailand. Mange faktorer gjør denne kreften mer vanlig, slik som leverslynginfeksjon, høyere alder, spising av rå fisk, familiehistorie med kreft, alkoholinntak, bruk av visse medisiner (praziquantel), lavt inntak av ferske grønnsaker og lav utdanning. I 2015 utviklet forskere fra Khon Kaen-universitetet det fellesskapsbaserte helseopplærings- og kommunikasjonsprogrammet (CHEC) for å forhindre leverkreft forårsaket av leverskader i lokalsamfunn i Khon Kaen-provinsen, Thailand.
Hovedmålet med denne 5-årige forskningsstudien er å forbedre CHEC-programmet for å forhindre leverkreft, og teste om det er effektivt for å forbedre kunnskapen og atferden til beboere i samfunnet angående hvordan man kan forebygge leverkreft. Denne studien vil finne sted i Khon Kaen, Thailand. Andre mål er å:
- Øke forståelsen i samfunnet som gjør det vanskelig å forebygge leverkreft, samt fellesskapskarakteristikker som kan bidra til å forebygge leverkreft;
- Innlemme programmet vi utvikler i helsevesenet for å forebygge leverkreft i Thailand.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ricardo Angeles, MD, MPH, MHPEd, PhD
- Telefonnummer: 21203 905-515-2100
- E-post: angelesric@gmail.com
Studiesteder
-
-
Khon Kaen
-
Nai Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekruttering
- Khon Kaen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enhver person bosatt i en av de 16 landsbyene valgt i Khon Kaen-provinsen i Thailand, 20 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- enhver person 19 år eller yngre
- enhver person som ikke bor i en av de 16 forhåndsvalgte landsbyene i Khon Kaen-provinsen i Thailand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsfellesskap
Deltakere i denne armen vil ikke få eCHEC-programmet
|
|
|
Aktiv komparator: eCHEC fellesskap
Deltakere i denne armen vil få eCHEC-programmet som intervensjon
|
ECHEC-programmet er den forbedrede Community-based Health Education and Communication (CHEC)-modellen for å forhindre O. viverrini i et forsøk på å redusere kolangiokarsinom (CCA) i Khon Kaen, Thailand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntak av rå fisk
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig forskjell i selvrapportert inntaksfrekvens av rå fisk i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Selvrapportert, før og etter intervensjon.
|
12 måneder
|
|
Inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig forskjell i selvrapportert frekvens av inntak av frukt og grønnsaker i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Selvrapportert, før og etter intervensjon.
|
12 måneder
|
|
Røyking
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskjell i andel røykevaner i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Selvrapportert, før og etter intervensjon.
|
12 måneder
|
|
Inntak av alkoholholdig drikke
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig forskjell i inntak av alkoholholdige drikkevarer i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Selvrapportert, før og etter intervensjon.
|
12 måneder
|
|
Praziquantel bruk
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskjell i andel bruk av medikamentet praziquantel (foreskrevet eller selvmedisinert) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Selvrapportert, før og etter intervensjon.
|
12 måneder
|
|
Avføringstest (andel av avføringsprøvekonsentrasjonen)
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskjell i andel positiv avføringstest av konsentrasjon av O. viverrini, før og etter intervensjon.
|
12 måneder
|
|
Avføringstest (gjennomsnittlig konsentrasjon)
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskjell i gjennomsnittlig konsentrasjon av O. viverrini i avføringstesten, før og etter intervensjon.
|
12 måneder
|
|
Stadier av endring for risikoatferd som påvirker utviklingen av CCA.
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig forskjell i endringsstadiene for risikoatferd i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Selvrapportert, før og etter intervensjon.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om forebyggende tiltak mot CCA
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig forskjell i kunnskapsscore om i kunnskap om forebyggende tiltak mot CCA i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Målt i spørsmål inkludert i samfunnsundersøkelsen.
|
12 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 12 måneder
|
Kardiobolisk mål knyttet til utvikling av kreft.
Endring i gjennomsnittlig kroppsmasseindeks beregnet fra høyde og vekt (selvrapportert).
|
12 måneder
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 måneder
|
Kardiobolisk mål knyttet til utvikling av kreft.
Endring i gjennomsnittlig midjeomkrets (målt med målebånd)
|
12 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
|
Kardiobolisk mål knyttet til utvikling av kreft.
Endring i gjennomsnittlig målt blodtrykk (automatisert, validert enhet)
|
12 måneder
|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig forskjell i helsekunnskapsscore i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Selvrapportert, før og etter intervensjon
|
12 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig forskjell i livskvalitet i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Selvrapportert, før og etter intervensjon.
Bruke EuroQol-5 dimensjon-5 nivå (EQ-5D-5L) verktøyet
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pattapong Kessomboon, MD, PhD, Khon Kaen University
- Hovedetterforsker: Gina Agarwal, MBBS, PhD, McMaster University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0609004105
- 13955 (Annen identifikator: HiREB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .