Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en fellesskapsbasert atferdsendringskommunikasjonsmodell for å forhindre kolangiokarsinom i Khon Kaen, Thailand (eCHEC)

19. november 2024 oppdatert av: McMaster University

Leverkreft, spesielt kolangiokarsinom (CCA), er svært vanlig i forskjellige områder i Thailand. Mange faktorer gjør denne kreften mer vanlig, slik som leverslynginfeksjon, høyere alder, spising av rå fisk, familiehistorie med kreft, alkoholinntak, bruk av visse medisiner (praziquantel), lavt inntak av ferske grønnsaker og lav utdanning. I 2015 utviklet forskere fra Khon Kaen-universitetet det fellesskapsbaserte helseopplærings- og kommunikasjonsprogrammet (CHEC) for å forhindre leverkreft forårsaket av leverskader i lokalsamfunn i Khon Kaen-provinsen, Thailand.

Hovedmålet med denne 5-årige forskningsstudien er å forbedre CHEC-programmet for å forhindre leverkreft, og teste om det er effektivt for å forbedre kunnskapen og atferden til beboere i samfunnet angående hvordan man kan forebygge leverkreft. Denne studien vil finne sted i Khon Kaen, Thailand. Andre mål er å:

  1. Øke forståelsen i samfunnet som gjør det vanskelig å forebygge leverkreft, samt fellesskapskarakteristikker som kan bidra til å forebygge leverkreft;
  2. Innlemme programmet vi utvikler i helsevesenet for å forebygge leverkreft i Thailand.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

480

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ricardo Angeles, MD, MPH, MHPEd, PhD
  • Telefonnummer: 21203 905-515-2100
  • E-post: angelesric@gmail.com

Studiesteder

    • Khon Kaen
      • Nai Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Khon Kaen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enhver person bosatt i en av de 16 landsbyene valgt i Khon Kaen-provinsen i Thailand, 20 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • enhver person 19 år eller yngre
  • enhver person som ikke bor i en av de 16 forhåndsvalgte landsbyene i Khon Kaen-provinsen i Thailand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsfellesskap
Deltakere i denne armen vil ikke få eCHEC-programmet
Aktiv komparator: eCHEC fellesskap
Deltakere i denne armen vil få eCHEC-programmet som intervensjon
ECHEC-programmet er den forbedrede Community-based Health Education and Communication (CHEC)-modellen for å forhindre O. viverrini i et forsøk på å redusere kolangiokarsinom (CCA) i Khon Kaen, Thailand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inntak av rå fisk
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig forskjell i selvrapportert inntaksfrekvens av rå fisk i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Selvrapportert, før og etter intervensjon.
12 måneder
Inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig forskjell i selvrapportert frekvens av inntak av frukt og grønnsaker i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Selvrapportert, før og etter intervensjon.
12 måneder
Røyking
Tidsramme: 12 måneder
Forskjell i andel røykevaner i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Selvrapportert, før og etter intervensjon.
12 måneder
Inntak av alkoholholdig drikke
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig forskjell i inntak av alkoholholdige drikkevarer i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Selvrapportert, før og etter intervensjon.
12 måneder
Praziquantel bruk
Tidsramme: 12 måneder
Forskjell i andel bruk av medikamentet praziquantel (foreskrevet eller selvmedisinert) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Selvrapportert, før og etter intervensjon.
12 måneder
Avføringstest (andel av avføringsprøvekonsentrasjonen)
Tidsramme: 12 måneder
Forskjell i andel positiv avføringstest av konsentrasjon av O. viverrini, før og etter intervensjon.
12 måneder
Avføringstest (gjennomsnittlig konsentrasjon)
Tidsramme: 12 måneder
Forskjell i gjennomsnittlig konsentrasjon av O. viverrini i avføringstesten, før og etter intervensjon.
12 måneder
Stadier av endring for risikoatferd som påvirker utviklingen av CCA.
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig forskjell i endringsstadiene for risikoatferd i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Selvrapportert, før og etter intervensjon.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om forebyggende tiltak mot CCA
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig forskjell i kunnskapsscore om i kunnskap om forebyggende tiltak mot CCA i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Målt i spørsmål inkludert i samfunnsundersøkelsen.
12 måneder
BMI
Tidsramme: 12 måneder
Kardiobolisk mål knyttet til utvikling av kreft. Endring i gjennomsnittlig kroppsmasseindeks beregnet fra høyde og vekt (selvrapportert).
12 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 måneder
Kardiobolisk mål knyttet til utvikling av kreft. Endring i gjennomsnittlig midjeomkrets (målt med målebånd)
12 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
Kardiobolisk mål knyttet til utvikling av kreft. Endring i gjennomsnittlig målt blodtrykk (automatisert, validert enhet)
12 måneder
Helsekunnskap
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig forskjell i helsekunnskapsscore i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Selvrapportert, før og etter intervensjon
12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig forskjell i livskvalitet i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Selvrapportert, før og etter intervensjon. Bruke EuroQol-5 dimensjon-5 nivå (EQ-5D-5L) verktøyet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pattapong Kessomboon, MD, PhD, Khon Kaen University
  • Hovedetterforsker: Gina Agarwal, MBBS, PhD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere