Оценка коммуникационной модели изменения поведения на уровне сообщества для предотвращения холангиокарциномы в Кхонкэне, Таиланд (eCHEC)
19 ноября 2024 г. обновлено: McMaster University
Рак печени, особенно холангиокарцинома (CCA), очень распространен в различных районах Таиланда. Многие факторы делают этот рак более распространенным, например, инфекция печени, пожилой возраст, употребление в пищу сырой рыбы, семейный анамнез рака, употребление алкоголя, прием определенных лекарств (празиквантел), низкое потребление свежих овощей и низкий уровень образования. В 2015 году исследователи из Университета Кхонкэн разработали программу санитарного просвещения и коммуникации (CHEC) для предотвращения рака печени, вызванного трематодами, в общинах провинции Кхонкэн в Таиланде.
Основная цель этого 5-летнего исследования — усовершенствовать программу CHEC по предотвращению рака печени и проверить, насколько она эффективна для улучшения знаний и поведения жителей сообщества в отношении того, как предотвратить рак печени. Это исследование будет проходить в Кхон Каене, Таиланд. Другие цели заключаются в следующем:
- Повысить понимание в сообществе того, что затрудняет профилактику рака печени, а также характеристик сообщества, которые могут помочь предотвратить рак печени;
- Включите программу, которую мы разрабатываем в области здравоохранения, для предотвращения рака печени в Таиланде.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
480
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ricardo Angeles, MD, MPH, MHPEd, PhD
- Номер телефона: 21203 905-515-2100
- Электронная почта: angelesric@gmail.com
Места учебы
-
-
Khon Kaen
-
Nai Muang, Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Рекрутинг
- Khon Kaen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- любое лицо, проживающее в одной из 16 деревень, выбранных в провинции Кхон Каен в Таиланде, в возрасте 20 лет и старше.
Критерий исключения:
- любое лицо в возрасте 19 лет и младше
- любое лицо, не проживающее ни в одной из 16 предварительно отобранных деревень в провинции Кхон Каен в Таиланде
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Сообщество обычного ухода
Участникам этого направления не будет предоставлена программа eCHEC.
|
|
|
Активный компаратор: Сообщество eCHEC
Участникам этого направления будет предоставлена программа eCHEC в качестве вмешательства.
|
Программа eCHEC представляет собой усовершенствованную модель санитарного просвещения и коммуникации (CHEC) на уровне сообществ, направленную на профилактику O. viverrini с целью снижения заболеваемости холангиокарциномой (CCA) в Кхонкэне, Таиланд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление сырой рыбы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Средняя разница в самооценке частоты потребления сырой рыбы в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Самооценка, до и после вмешательства.
|
12 месяцев
|
|
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Средняя разница в самооценке частоты потребления фруктов и овощей в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Самооценка, до и после вмешательства.
|
12 месяцев
|
|
Курение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разница в доле привычек курения в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Самооценка, до и после вмешательства.
|
12 месяцев
|
|
Употребление алкогольных напитков
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Средняя разница в потреблении алкогольных напитков в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Самооценка, до и после вмешательства.
|
12 месяцев
|
|
Использование празиквантела
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разница в доле использования препарата празиквантел (по рецепту или самолечения) в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Самооценка, до и после вмешательства.
|
12 месяцев
|
|
Тест кала (доля концентрации теста кала)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разница в доле положительных тестов кала на концентрацию O. viverrini до и после вмешательства.
|
12 месяцев
|
|
Анализ кала (средняя концентрация)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разница в средней концентрации O. viverrini в тесте кала до и после вмешательства.
|
12 месяцев
|
|
Стадии изменения рискованного поведения, влияющие на развитие ХАС.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Средняя разница в стадиях изменения рискованного поведения в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Самооценка, до и после вмешательства.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание профилактических мер против CCA
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Средняя разница в баллах знаний о профилактических мерах против CCA в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Измеряется в вопросах, включенных в опрос сообщества.
|
12 месяцев
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Кардиоболическая мера связана с развитием рака.
Изменение среднего индекса массы тела, рассчитанного по росту и весу (самооценка).
|
12 месяцев
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Кардиоболическая мера связана с развитием рака.
Изменение средней окружности талии (измеряется сантиметровой лентой)
|
12 месяцев
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Кардиоболическая мера связана с развитием рака.
Изменение среднего измеренного артериального давления (автоматизированное валидированное устройство)
|
12 месяцев
|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Средняя разница в баллах знаний грамотности в вопросах здоровья в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Самооценка, до и после вмешательства
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Средняя разница в качестве жизни в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Самооценка, до и после вмешательства.
Использование инструмента уровня измерения-5 EuroQol-5 (EQ-5D-5L)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pattapong Kessomboon, MD, PhD, Khon Kaen University
- Главный следователь: Gina Agarwal, MBBS, PhD, McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0609004105
- 13955 (Другой идентификатор: HiREB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .