Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een communautair communicatiemodel voor gedragsverandering ter voorkoming van cholangiocarcinoom in Khon Kaen, Thailand (eCHEC)

12 maart 2024 bijgewerkt door: McMaster University

Evaluatie van een op de gemeenschap gebaseerd communicatiemodel voor gedragsverandering ter voorkoming van cholangiocarcinoom in Khon Kaen, Thailand

Leverkanker, met name cholangiocarcinoom (CCA), komt veel voor in verschillende gebieden in Thailand. Veel factoren zorgen ervoor dat deze kanker vaker voorkomt, zoals leverbotinfectie, hogere leeftijd, het eten van rauwe vis, familiegeschiedenis van kanker, alcoholgebruik, het nemen van bepaalde medicijnen (praziquantel), lage inname van verse groente en laag onderwijs. In 2015 ontwikkelden onderzoekers van Khon Kaen University het Community-based Health Education and Communication (CHEC)-programma om leverkanker veroorzaakt door leverwormen te voorkomen in gemeenschappen in de provincie Khon Kaen, Thailand.

Het belangrijkste doel van dit 5-jarige onderzoek is om het CHEC-programma ter voorkoming van leverkanker te verbeteren en te testen of het effectief is in het verbeteren van de kennis en het gedrag van buurtbewoners met betrekking tot het voorkomen van leverkanker. Dit onderzoek vindt plaats in Khon Kaen, Thailand. Andere doelen zijn:

  1. Vergroot het begrip in de gemeenschap dat het moeilijk maakt om leverkanker te voorkomen, evenals gemeenschapskenmerken die leverkanker kunnen helpen voorkomen;
  2. Integreer het programma dat we ontwikkelen in de gezondheidszorg om leverkanker in Thailand te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

480

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ricardo Angeles, MD, MPH, MHPEd, PhD
  • Telefoonnummer: 21203 905-515-2100
  • E-mail: angelesric@gmail.com

Studie Locaties

  • Thailand
    • Khon Kaen
      • Nai Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke persoon die woont in een van de 16 geselecteerde dorpen in de provincie Khon Kaen in Thailand, van 20 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • elke persoon van 19 jaar of jonger
  • elke persoon die niet woonachtig is in een van de 16 vooraf geselecteerde dorpen in de provincie Khon Kaen in Thailand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggemeenschap
Deelnemers aan deze arm ontvangen niet het eCHEC-programma
Actieve vergelijker: eCHEC-gemeenschap
Deelnemers aan deze arm krijgen het eCHEC-programma als interventie
Gedragsmatig: eCHEC-programma
Het eCHEC-programma is het verbeterde Community-based Health Education and Communication (CHEC)-model om O. viverrini te voorkomen in een poging om cholangiocarcinoom (CCA) in Khon Kaen, Thailand te verminderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname van rauwe vis
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddeld verschil in de zelfgerapporteerde frequentie van inname van rauwe vis in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Zelf gerapporteerd, pre- en post-interventie.
12 maanden
Inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddeld verschil in de zelfgerapporteerde frequentie van inname van groenten en fruit in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Zelf gerapporteerd, pre- en post-interventie.
12 maanden
Roken
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil in het aandeel rookgewoonten in de interventiegroep ten opzichte van de controlegroep. Zelf gerapporteerd, pre- en post-interventie.
12 maanden
Inname van alcoholische dranken
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddeld verschil in de inname van alcoholische dranken in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep. Zelf gerapporteerd, pre- en post-interventie.
12 maanden
Praziquantel gebruiken
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil in het aandeel van het gebruik van de medicatie praziquantel (voorgeschreven of zelfmedicatie) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Zelf gerapporteerd, pre- en post-interventie.
12 maanden
Ontlastingstest (aandeel van de concentratie ontlastingstest)
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil in het aandeel positieve ontlastingstest van concentratie van O. viverrini, pre- en post-interventie.
12 maanden
Ontlastingstest (gemiddelde concentratie)
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil in de gemiddelde concentratie van O. viverrini in de ontlastingstest, voor en na de interventie.
12 maanden
Stadia van verandering voor risicogedrag dat de ontwikkeling van CCA beïnvloedt.
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddeld verschil in de stadia van verandering voor risicogedrag in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Zelf gerapporteerd, pre- en post-interventie.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van preventieve maatregelen tegen CCA
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddeld verschil in kennisscore over kennis van preventieve maatregelen tegen CCA in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep. Gemeten in vragen die zijn opgenomen in het community-onderzoek.
12 maanden
BMI
Tijdsspanne: 12 maanden
Cardiobolische maatregel gekoppeld aan het ontwikkelen van kanker. Verandering in de gemiddelde body mass index berekend op basis van lengte en gewicht (zelfgerapporteerd).
12 maanden
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 maanden
Cardiobolische maatregel gekoppeld aan het ontwikkelen van kanker. Verandering van de gemiddelde tailleomtrek (gemeten met een meetlint)
12 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
Cardiobolische maatregel gekoppeld aan het ontwikkelen van kanker. Verandering in de gemiddelde gemeten bloeddruk (geautomatiseerd, gevalideerd apparaat)
12 maanden
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddeld verschil in kennisscore op het gebied van gezondheidsvaardigheden in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Zelf gerapporteerd, pre- en post-interventie
12 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddeld verschil in kwaliteit van leven in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep. Zelf gerapporteerd, pre- en post-interventie. Met behulp van de EuroQol-5 dimension-5 level (EQ-5D-5L) tool
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Khon Kaen University
Global Alliance for Chronic Diseases (GACD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pattapong Kessomboon, MD, PhD, Khon Kaen University
  • Hoofdonderzoeker: Gina Agarwal, MBBS, PhD, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0609004105
  • 13955 (Andere identificatie: HiREB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op eCHEC-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren