Yhteisöpohjaisen käyttäytymismuutosviestintämallin arvioiminen kolangiokarsinooman ehkäisemiseksi Khon Kaenissa, Thaimaassa (eCHEC)
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: McMaster University
Maksasyöpä, erityisesti kolangiokarsinooma (CCA), on hyvin yleinen Thaimaan eri alueilla. Monet tekijät tekevät tästä syövästä yleisemmän, kuten maksan fluke-infektio, vanhempi ikä, raa'an kalan syöminen, suvussa esiintynyt syöpä, alkoholin nauttiminen, tiettyjen lääkkeiden (pratsikvanteli), vähäinen tuoreiden vihannesten saanti ja alhainen koulutus. Vuonna 2015 Khon Kaenin yliopiston tutkijat kehittivät yhteisöpohjaisen terveyskasvatus- ja viestintäohjelman (CHEC) estämään maksaumpioiden aiheuttamaa maksasyöpää Thaimaan Khon Kaenin maakunnan yhteisöissä.
Tämän 5-vuotisen tutkimustutkimuksen päätavoitteena on tehostaa CHEC-ohjelmaa maksasyövän ehkäisemiseksi ja testata, onko se tehokas parantamaan yhteisön asukkaiden tietämystä ja käyttäytymistä maksasyövän ehkäisyssä. Tämä tutkimus tehdään Khon Kaenissa, Thaimaassa. Muita tavoitteita ovat:
- Lisää ymmärrystä yhteisössä, joka vaikeuttaa maksasyövän ehkäisyä, sekä yhteisön ominaisuuksia, jotka voivat auttaa estämään maksasyövän;
- Sisällytä kehittämämme ohjelma terveydenhuoltoon maksasyövän ehkäisemiseksi Thaimaassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
480
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ricardo Angeles, MD, MPH, MHPEd, PhD
- Puhelinnumero: 21203 905-515-2100
- Sähköposti: angelesric@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Khon Kaen
-
Nai Muang, Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Khon Kaen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kuka tahansa Thaimaan Khon Kaenin maakunnassa valitussa 16 kylässä asuva vähintään 20-vuotias henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- kuka tahansa 19-vuotias tai nuorempi henkilö
- kuka tahansa henkilö, joka ei asu yhdessä 16:sta ennalta valitusta kylästä Khon Kaenin maakunnassa Thaimaassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoyhteisö
Tämän osan osallistujille ei anneta eCHEC-ohjelmaa
|
|
|
Active Comparator: eCHEC-yhteisö
Tämän osan osallistujat saavat eCHEC-ohjelman väliintulokseen
|
ECHEC-ohjelma on parannettu yhteisöpohjainen terveyskasvatus- ja viestintämalli (CHEC) O. viverrinin ehkäisyyn pyrittäessä vähentämään kolangiokarsinoomaa (CCA) Khon Kaenissa, Thaimaassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raakan kalan saanti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen ero itse ilmoittamassa raa'an kalan saantitiheydessä interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Itse raportoitu, ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 kuukautta
|
|
Hedelmien ja vihannesten saanti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen ero itse ilmoittamassa hedelmien ja vihannesten syöntitiheydessä interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Itse raportoitu, ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 kuukautta
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ero tupakointitottumusten osuudessa interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Itse raportoitu, ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 kuukautta
|
|
Alkoholijuomien nauttiminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen ero alkoholijuomien nauttimisessa interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Itse raportoitu, ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 kuukautta
|
|
Prazikvantelin käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ero pratsikvanteelin (reseptimääräisen tai itselääkinnällisen) käytön osuudessa interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Itse raportoitu, ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 kuukautta
|
|
Ulostetesti (osuus ulostetestin pitoisuudesta)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ero positiivisten ulostetestien osuudessa O. viverrinin pitoisuudessa, ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 kuukautta
|
|
Ulostetesti (keskimääräinen pitoisuus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ero O. viverrinin keskimääräisessä pitoisuudessa ulostetestissä, ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 kuukautta
|
|
CCA:n kehittymiseen vaikuttavien riskikäyttäytymisten muutosvaiheet.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen ero riskikäyttäytymisen muutosvaiheissa interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Itse raportoitu, ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CCA:n ehkäisevien toimenpiteiden tuntemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen ero tietopisteissä CCA:n ehkäisevien toimenpiteiden tiedossa interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Mitattu yhteisökyselyn kysymyksissä.
|
12 kuukautta
|
|
BMI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kardiobolinen toimenpide, joka liittyy syövän kehittymiseen.
Muutos keskimääräisessä painoindeksissä pituudesta ja painosta laskettuna (itseraportoitu).
|
12 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kardiobolinen toimenpide, joka liittyy syövän kehittymiseen.
Muutos keskimääräisessä vyötärön ympärysmitassa (mitattuna mittanauhalla)
|
12 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kardiobolinen toimenpide, joka liittyy syövän kehittymiseen.
Keskimääräisen mitatun verenpaineen muutos (automaattinen, validoitu laite)
|
12 kuukautta
|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen ero terveyslukutaidon tietopisteissä interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Itse raportoitu, ennen ja jälkeen interventiota
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen ero elämänlaadussa interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Itse raportoitu, ennen ja jälkeen interventiota.
Käytä EuroQol-5-dimensio-5-tasotyökalua (EQ-5D-5L).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pattapong Kessomboon, MD, PhD, Khon Kaen University
- Päätutkija: Gina Agarwal, MBBS, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0609004105
- 13955 (Muu tunniste: HiREB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset eCHEC-ohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat