Évaluation d'un modèle de communication communautaire pour le changement de comportement afin de prévenir le cholangiocarcinome à Khon Kaen, en Thaïlande (eCHEC)
19 novembre 2024 mis à jour par: McMaster University
Le cancer du foie, en particulier le cholangiocarcinome (CCA), est très courant dans différentes régions de Thaïlande. De nombreux facteurs rendent ce cancer plus fréquent, tels que l'infection par la douve du foie, l'âge avancé, la consommation de poisson cru, les antécédents familiaux de cancer, la consommation d'alcool, la prise de certains médicaments (praziquantel), une faible consommation de légumes frais et un faible niveau d'éducation. En 2015, des chercheurs de l'Université de Khon Kaen ont développé le programme Community-based Health Education and Communication (CHEC) pour prévenir le cancer du foie causé par les douves du foie dans les communautés de la province de Khon Kaen, en Thaïlande.
L'objectif principal de cette étude de recherche de 5 ans est d'améliorer le programme CHEC pour prévenir le cancer du foie et de tester s'il est efficace pour améliorer les connaissances et les comportements des résidents de la communauté concernant la prévention du cancer du foie. Cette étude aura lieu à Khon Kaen, en Thaïlande. D'autres objectifs sont de :
- Accroître la compréhension dans la communauté qui rend difficile la prévention du cancer du foie, ainsi que les caractéristiques communautaires qui peuvent aider à prévenir le cancer du foie ;
- Intégrer le programme que nous développons dans le domaine de la santé pour prévenir le cancer du foie en Thaïlande.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
480
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ricardo Angeles, MD, MPH, MHPEd, PhD
- Numéro de téléphone: 21203 905-515-2100
- E-mail: angelesric@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Khon Kaen
-
Nai Muang, Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Recrutement
- Khon Kaen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- toute personne résidant dans l'un des 16 villages sélectionnés dans la province de Khon Kaen en Thaïlande, âgée de 20 ans et plus
Critère d'exclusion:
- toute personne de 19 ans ou moins
- toute personne physique ne résidant pas dans l'un des 16 villages présélectionnés de la province de Khon Kaen en Thaïlande
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Communauté de soins habituels
Les participants de cette branche ne recevront pas le programme eCHEC
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Comparateur actif: Communauté eCHEC
Les participants de ce bras recevront le programme eCHEC comme intervention
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Le programme eCHEC est le modèle amélioré d'éducation et de communication en matière de santé communautaire (CHEC) pour prévenir O. viverrini dans le but de réduire le cholangiocarcinome (CCA) à Khon Kaen, en Thaïlande.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de poisson cru
Délai: 12 mois
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Différence moyenne dans la fréquence autodéclarée de consommation de poisson cru dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Autodéclaration, avant et après l'intervention.
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12 mois
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Consommation de fruits et légumes
Délai: 12 mois
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Différence moyenne dans la fréquence autodéclarée de consommation de fruits et légumes dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Autodéclaration, avant et après l'intervention.
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12 mois
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Fumeur
Délai: 12 mois
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Différence dans la proportion d'habitudes tabagiques dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Autodéclaration, avant et après l'intervention.
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12 mois
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Consommation de boissons alcoolisées
Délai: 12 mois
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Différence moyenne de consommation de boissons alcoolisées dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Autodéclaration, avant et après l'intervention.
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12 mois
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Utilisation du praziquantel
Délai: 12 mois
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Différence dans la proportion d'utilisation du médicament praziquantel (sur ordonnance ou en automédication) dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Autodéclaration, avant et après l'intervention.
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12 mois
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Test de selles (proportion de la concentration du test de selles)
Délai: 12 mois
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Différence dans la proportion de selles positives au test de concentration d'O. viverrini, avant et après l'intervention.
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12 mois
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Test de selles (concentration moyenne)
Délai: 12 mois
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Différence de la concentration moyenne d'O. viverrini dans le test de selles, avant et après l'intervention.
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12 mois
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Étapes de changement des comportements à risque affectant le développement de l'ACC.
Délai: 12 mois
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Différence moyenne dans les stades de changement des comportements à risque dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Autodéclaration, avant et après l'intervention.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance des mesures préventives contre l'ACC
Délai: 12 mois
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Différence moyenne du score de connaissance concernant la connaissance des mesures préventives contre l'ACC dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Mesuré dans les questions incluses dans l'enquête communautaire.
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12 mois
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IMC
Délai: 12 mois
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Mesure cardiobolique liée au développement d'un cancer.
Changement de l'indice de masse corporelle moyen calculé à partir de la taille et du poids (autodéclaré).
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12 mois
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Tour de taille
Délai: 12 mois
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Mesure cardiobolique liée au développement d'un cancer.
Changement du tour de taille moyen (mesuré avec un ruban à mesurer)
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12 mois
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Pression artérielle
Délai: 12 mois
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Mesure cardiobolique liée au développement d'un cancer.
Modification de la pression artérielle moyenne mesurée (appareil automatisé et validé)
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12 mois
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Littératie en santé
Délai: 12 mois
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Différence moyenne du score de connaissances en littératie en santé dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Autodéclaré, avant et après l'intervention
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12 mois
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Qualité de vie
Délai: 12 mois
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Différence moyenne de qualité de vie dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Autodéclaration, avant et après l'intervention.
Utilisation de l'outil EuroQol-5 dimension-5 level (EQ-5D-5L)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pattapong Kessomboon, MD, PhD, Khon Kaen University
- Chercheur principal: Gina Agarwal, MBBS, PhD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2022
Première publication (Réel)
11 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0609004105
- 13955 (Autre identifiant: HiREB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .