Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení komunikačního modelu změny chování založeného na komunitě k prevenci cholangiokarcinomu v Khon Kaen, Thajsko (eCHEC)

19. listopadu 2024 aktualizováno: McMaster University

Rakovina jater, konkrétně cholangiokarcinom (CCA), je velmi běžná v různých oblastech Thajska. Mnoho faktorů způsobuje tuto rakovinu častější, jako je jaterní motolice, vyšší věk, konzumace syrových ryb, rodinná anamnéza rakoviny, příjem alkoholu, užívání některých léků (praziquantel), nízký příjem čerstvé zeleniny a nízké vzdělání. V roce 2015 výzkumníci z Khon Kaen University vyvinuli komunitní program zdravotní výchovy a komunikace (CHEC) k prevenci rakoviny jater způsobené jaterními motolicemi v komunitách provincie Khon Kaen v Thajsku.

Hlavním cílem této 5leté výzkumné studie je zlepšit program CHEC k prevenci rakoviny jater a otestovat, zda je účinný při zlepšování znalostí a chování obyvatel komunity ohledně toho, jak předcházet rakovině jater. Tato studie bude probíhat v Khon Kaen v Thajsku. Další cíle jsou:

  1. Zvýšit porozumění v komunitě, které znesnadňuje prevenci rakoviny jater, a také komunitní charakteristiky, které mohou pomoci předcházet rakovině jater;
  2. Začlenit program, který vyvíjíme ve zdravotnictví, abychom zabránili rakovině jater v Thajsku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

480

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ricardo Angeles, MD, MPH, MHPEd, PhD
  • Telefonní číslo: 21203 905-515-2100
  • E-mail: angelesric@gmail.com

Studijní místa

  • Thajsko
    • Khon Kaen
      • Nai Muang, Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Nábor
        • Khon Kaen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý jednotlivec s bydlištěm v jedné ze 16 vesnic vybraných v provincii Khon Kaen v Thajsku, ve věku 20 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • každá osoba mladší 19 let
  • každý jednotlivec, který nebydlí v jedné z 16 předem vybraných vesnic v provincii Khon Kaen v Thajsku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Komunita obvyklé péče
Účastníkům této větve nebude poskytnut program eCHEC
Aktivní komparátor: Komunita eCHEC
Účastníkům této větve bude poskytnut program eCHEC jako jejich intervence
Behaviorální: program eCHEC
Program eCHEC je vylepšený model komunitní zdravotnické výchovy a komunikace (CHEC) k prevenci O. viverrini ve snaze snížit výskyt cholangiokarcinomu (CCA) v Khon Kaen, Thajsko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem syrových ryb
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný rozdíl ve vlastní četnosti příjmu syrových ryb v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Vlastní hlášení, před a po intervenci.
12 měsíců
Příjem ovoce a zeleniny
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný rozdíl ve vlastní četnosti příjmu ovoce a zeleniny v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Vlastní hlášení, před a po intervenci.
12 měsíců
Kouření
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl v podílu kuřáckých návyků v intervenční skupině oproti kontrolní skupině. Vlastní hlášení, před a po intervenci.
12 měsíců
Příjem alkoholických nápojů
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný rozdíl v příjmu alkoholických nápojů v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Vlastní hlášení, před a po intervenci.
12 měsíců
Použití praziquantelu
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl v podílu užívání medikace praziquantel (na předpis nebo samoléčbu) v intervenční skupině oproti kontrolní skupině. Vlastní hlášení, před a po intervenci.
12 měsíců
Test stolice (podíl testovací koncentrace stolice)
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl v podílu pozitivního testu stolice na koncentraci O. viverrini, před a po intervenci.
12 měsíců
Test stolice (průměrná koncentrace)
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl v průměrné koncentraci O. viverrini v testu stolice, před a po intervenci.
12 měsíců
Fáze změny rizikového chování ovlivňující rozvoj CCA.
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný rozdíl ve fázích změny rizikového chování v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Vlastní hlášení, před a po intervenci.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost preventivních opatření proti CCA
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný rozdíl ve znalostním skóre o znalosti preventivních opatření proti CCA v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Měřeno v otázkách zahrnutých do komunitního průzkumu.
12 měsíců
BMI
Časové okno: 12 měsíců
Kardiobolické měření spojené s rozvojem rakoviny. Změna průměrného indexu tělesné hmotnosti vypočtená z výšky a hmotnosti (samostatně hlášená).
12 měsíců
Obvod pasu
Časové okno: 12 měsíců
Kardiobolické měření spojené s rozvojem rakoviny. Změna středního obvodu pasu (měřeno krejčovským metrem)
12 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
Kardiobolické měření spojené s rozvojem rakoviny. Změna průměrného naměřeného krevního tlaku (automatické, ověřené zařízení)
12 měsíců
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný rozdíl ve znalostním skóre zdravotní gramotnosti v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Vlastní hlášení, před a po intervenci
12 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný rozdíl v kvalitě života v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Vlastní hlášení, před a po intervenci. Pomocí nástroje EuroQol-5 rozměr-5 úrovně (EQ-5D-5L).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Khon Kaen University
Global Alliance for Chronic Diseases (GACD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pattapong Kessomboon, MD, PhD, Khon Kaen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Gina Agarwal, MBBS, PhD, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0609004105
  • 13955 (Jiný identifikátor: HiREB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na program eCHEC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit