评估以社区为基础的行为改变沟通模式以预防泰国孔敬的胆管癌 (eCHEC)
2024年11月19日 更新者：McMaster University
评估基于社区的行为改变沟通模型以预防泰国孔敬的胆管癌
肝癌，特别是胆管癌 (CCA)，在泰国的不同地区非常普遍。 许多因素使这种癌症更常见，例如肝吸虫感染、年龄较大、食用生鱼、癌症家族史、饮酒、服用某些药物（吡喹酮）、新鲜蔬菜摄入量低和受教育程度低。 2015 年，孔敬大学的研究人员开发了基于社区的健康教育和交流 (CHEC) 计划，以预防泰国孔敬省社区因肝吸虫引起的肝癌。
这项为期 5 年的研究的主要目的是加强 CHEC 预防肝癌的计划，并测试它是否有效提高社区居民关于如何预防肝癌的知识和行为。 这项研究将在泰国孔敬进行。 其他目标是：
- 增加社区对难以预防肝癌的理解，以及有助于预防肝癌的社区特征；
- 结合我们在医疗保健领域开发的计划，以预防泰国的肝癌。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
480
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ricardo Angeles, MD, MPH, MHPEd, PhD
- 电话号码：21203 905-515-2100
- 邮箱：angelesric@gmail.com
学习地点
-
-
Khon Kaen
-
Nai Muang、Khon Kaen、泰国、40002
- 招聘中
- Khon Kaen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 居住在泰国孔敬省选定的 16 个村庄之一的任何个人，年满 20 岁
排除标准：
- 任何 19 岁或以下的人
- 任何不居住在泰国孔敬省 16 个预选村庄之一的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理社区
该组的参与者将不会获得 eCHEC 计划
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有源比较器：eCHEC 社区
该组的参与者将获得 eCHEC 计划作为干预措施
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ECHEC 计划是增强的基于社区的健康教育和交流 (CHEC) 模型，旨在预防 O. viverrini，以减少泰国孔敬的胆管癌 (CCA)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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摄入生鱼
大体时间：12个月
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干预组与对照组相比，自我报告的生鱼摄入频率的平均差异。
自我报告，干预前和干预后。
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12个月
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水果和蔬菜的摄入
大体时间：12个月
|
干预组与对照组相比，自我报告的水果和蔬菜摄入频率的平均差异。
自我报告，干预前和干预后。
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12个月
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抽烟
大体时间：12个月
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与对照组相比，干预组吸烟习惯比例的差异。
自我报告，干预前和干预后。
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12个月
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酒精饮料摄入量
大体时间：12个月
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与对照组相比，干预组酒精饮料摄入量的平均差异。
自我报告，干预前和干预后。
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12个月
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吡喹酮用途
大体时间：12个月
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与对照组相比，干预组使用药物吡喹酮（处方药或自行用药）的比例存在差异。
自我报告，干预前和干预后。
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12个月
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粪便检验（粪便检验浓度的比例）
大体时间：12个月
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干预前后 O. viverrini 浓度粪便检测阳性比例的差异。
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12个月
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大便试验（平均浓度）
大体时间：12个月
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粪便测试中 O. viverrini 平均浓度的差异，干预前和干预后。
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12个月
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影响 CCA 发展的风险行为的变化阶段。
大体时间：12个月
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与对照组相比，干预组危险行为变化阶段的平均差异。
自我报告，干预前和干预后。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CCA预防措施知识
大体时间：12个月
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与对照组相比，干预组关于 CCA 预防措施知识的平均差异。
根据社区调查中包含的问题进行衡量。
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12个月
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体重指数
大体时间：12个月
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与患癌症有关的心血管指标。
根据身高和体重计算的平均体重指数的变化（自我报告）。
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12个月
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腰围
大体时间：12个月
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与患癌症有关的心血管指标。
平均腰围的变化（用卷尺测量）
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12个月
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血压
大体时间：12个月
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与患癌症有关的心血管指标。
平均测量血压的变化（自动化、经过验证的设备）
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12个月
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健康素养
大体时间：12个月
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与对照组相比，干预组健康素养知识得分的平均差异。
自我报告，干预前和干预后
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12个月
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生活质量
大体时间：12个月
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与对照组相比，干预组生活质量的平均差异。
自我报告，干预前和干预后。
使用 EuroQol-5 维度 5 水平 (EQ-5D-5L) 工具
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pattapong Kessomboon, MD, PhD、Khon Kaen University
- 首席研究员：Gina Agarwal, MBBS, PhD、McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月5日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月8日
首次发布 (实际的)
2022年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月19日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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