Evaluación de un modelo de comunicación de cambio de comportamiento basado en la comunidad para prevenir el colangiocarcinoma en Khon Kaen, Tailandia (eCHEC)
19 de noviembre de 2024 actualizado por: McMaster University
El cáncer de hígado, específicamente el colangiocarcinoma (CCA), es muy común en diferentes áreas de Tailandia. Muchos factores hacen que este cáncer sea más común, como la infección por trematodos hepáticos, la edad avanzada, el consumo de pescado crudo, los antecedentes familiares de cáncer, el consumo de alcohol, el consumo de ciertos medicamentos (praziquantel), el bajo consumo de vegetales frescos y la baja educación. En 2015, investigadores de la Universidad de Khon Kaen desarrollaron el programa de Comunicación y educación para la salud de base comunitaria (CHEC) para prevenir el cáncer de hígado causado por trematodos hepáticos en las comunidades de la provincia de Khon Kaen, Tailandia.
El objetivo principal de este estudio de investigación de 5 años es mejorar el programa CHEC para prevenir el cáncer de hígado y probar si es efectivo para mejorar el conocimiento y los comportamientos de los residentes de la comunidad con respecto a cómo prevenir el cáncer de hígado. Este estudio se llevará a cabo en Khon Kaen, Tailandia. Otros objetivos son:
- Aumentar la comprensión en la comunidad que dificulta la prevención del cáncer de hígado, así como las características de la comunidad que pueden ayudar a prevenir el cáncer de hígado;
- Incorporar el programa que desarrollamos en salud para prevenir el cáncer de hígado en Tailandia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
480
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ricardo Angeles, MD, MPH, MHPEd, PhD
- Número de teléfono: 21203 905-515-2100
- Correo electrónico: angelesric@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Khon Kaen
-
Nai Muang, Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamiento
- Khon Kaen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier persona que resida en una de las 16 aldeas seleccionadas en la provincia de Khon Kaen de Tailandia, de 20 años o más
Criterio de exclusión:
- cualquier individuo de 19 años o menos
- cualquier individuo que no resida en una de las 16 aldeas preseleccionadas en la provincia de Khon Kaen de Tailandia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Comunidad de atención habitual
Los participantes de este brazo no recibirán el programa eCHEC.
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Comparador activo: Comunidad eCHEC
Los participantes de este brazo recibirán el programa eCHEC como intervención.
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El programa eCHEC es el modelo mejorado de comunicación y educación sanitaria comunitaria (CHEC) para prevenir O. viverrini en un esfuerzo por disminuir el colangiocarcinoma (CCA) en Khon Kaen, Tailandia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de pescado crudo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencia media en la frecuencia autoinformada de ingesta de pescado crudo en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Autoinformado, antes y después de la intervención.
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12 meses
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Ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencia media en la frecuencia autoinformada de ingesta de frutas y verduras en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Autoinformado, antes y después de la intervención.
|
12 meses
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De fumar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencia en la proporción de hábitos tabáquicos en el grupo de intervención frente al grupo control.
Autoinformado, antes y después de la intervención.
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12 meses
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Ingesta de bebidas alcohólicas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencia de medias en la ingesta de bebidas alcohólicas en el grupo de intervención frente al grupo control.
Autoinformado, antes y después de la intervención.
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12 meses
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Uso de praziquantel
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencia en la proporción de uso del medicamento praziquantel (recetado o automedicado) en el grupo de intervención en comparación con el grupo control.
Autoinformado, antes y después de la intervención.
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12 meses
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Prueba de heces (proporción de la concentración de la prueba de heces)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencia en la proporción de prueba de heces positivas de concentración de O. viverrini, pre y postintervención.
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12 meses
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Prueba de heces (concentración media)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencia en la concentración media de O. viverrini en el test de heces, pre y postintervención.
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12 meses
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Etapas de cambio de conductas de riesgo que inciden en el desarrollo de ACC.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencia de medias en las etapas de cambio de las conductas de riesgo en el grupo de intervención frente al grupo control.
Autoinformado, antes y después de la intervención.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento de las medidas preventivas frente a la CCA
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencia media en la puntuación de conocimiento sobre el conocimiento de las medidas preventivas contra la CCA en el grupo de intervención en comparación con el grupo control.
Medido en preguntas incluidas en la encuesta comunitaria.
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12 meses
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IMC
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida cardiobólica vinculada al desarrollo de cáncer.
Cambio en el índice de masa corporal medio calculado a partir de la altura y el peso (autoinformado).
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12 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida cardiobólica vinculada al desarrollo de cáncer.
Cambio en la circunferencia media de la cintura (medida con cinta métrica)
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12 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida cardiobólica vinculada al desarrollo de cáncer.
Cambio en la presión arterial media medida (dispositivo automatizado y validado)
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12 meses
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Literatura saludable
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencia media en la puntuación de conocimientos de alfabetización en salud en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Autoinformado, antes y después de la intervención
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12 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencia media en la calidad de vida en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Autoinformado, antes y después de la intervención.
Uso de la herramienta EuroQol-5 dimensión-5 nivel (EQ-5D-5L)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pattapong Kessomboon, MD, PhD, Khon Kaen University
- Investigador principal: Gina Agarwal, MBBS, PhD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0609004105
- 13955 (Otro identificador: HiREB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .