タイのコンケーンにおける胆管癌を予防するためのコミュニティベースの行動変容コミュニケーションモデルの評価 (eCHEC)
2024年3月12日 更新者:McMaster University
肝がん、特に胆管がん (CCA) は、タイのさまざまな地域で非常に一般的です。 肝吸虫感染、高齢、生魚の摂取、がんの家族歴、アルコール摂取、特定の薬(プラジカンテル)の服用、生野菜の摂取不足、低学歴など、多くの要因がこのがんをより一般的にしています。 2015 年、コンケン大学の研究者は、タイのコンケン県のコミュニティで肝吸虫が原因の肝臓がんを予防するためのコミュニティ ベースの健康教育とコミュニケーション (CHEC) プログラムを開発しました。
この 5 年間の調査研究の主な目的は、肝臓がんを予防するための CHEC プログラムを強化し、肝臓がんの予防方法に関する地域住民の知識と行動を改善するのに効果があるかどうかをテストすることです。 この研究は、タイのコンケーンで行われます。 その他の目的は次のとおりです。
- 肝臓がんの予防を困難にしているコミュニティの理解を深め、肝臓がんの予防に役立つコミュニティの特性を高める。
- タイで肝臓がんを予防するために開発したプログラムをヘルスケアに組み込みます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
480
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ricardo Angeles, MD, MPH, MHPEd, PhD
- 電話番号:21203 905-515-2100
- メール:angelesric@gmail.com
研究場所
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Khon Kaen
-
Nai Muang、Khon Kaen、タイ、40002
- Khon Kaen University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- タイのコンケン県で選択された 16 の村のいずれかに居住する 20 歳以上の個人
除外基準:
- 19歳以下の個人
- タイのコンケーン県で事前に選択された 16 の村のいずれにも居住していない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:ふだんのケアコミュニティ
このアームの参加者には eCHEC プログラムは提供されません
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アクティブコンパレータ:eCHECコミュニティ
このアームの参加者には、介入として eCHEC プログラムが提供されます。
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ECHEC プログラムは、タイのコンケーンで胆管がん (CCA) を減少させるために O. viverrini を予防するための強化された地域に根ざした健康教育とコミュニケーション (CHEC) モデルです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生魚の摂取
時間枠:12ヶ月
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対照群と比較した、介入群における自己報告による生魚の摂取頻度の平均差。
介入前後の自己報告。
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12ヶ月
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果物と野菜の摂取
時間枠:12ヶ月
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対照群と比較した、介入群における果物と野菜の自己申告頻度の平均差。
介入前後の自己報告。
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12ヶ月
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喫煙
時間枠:12ヶ月
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対照群と比較した介入群の喫煙習慣の割合の差。
介入前後の自己報告。
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12ヶ月
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アルコール飲料の摂取
時間枠:12ヶ月
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対照群と比較した介入群のアルコール飲料摂取量の平均差。
介入前後の自己報告。
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12ヶ月
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プラジカンテルの使用
時間枠:12ヶ月
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対照群と比較した介入群における薬物プラジカンテル(処方または自己治療)の使用割合の差。
介入前後の自己報告。
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12ヶ月
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検便(検便濃度の割合)
時間枠:12ヶ月
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O. viverrini 濃度の陽性便検査の割合の差、介入前と介入後。
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12ヶ月
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便検査(平均濃度)
時間枠:12ヶ月
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介入前後の便検査における O. viverrini の平均濃度の差。
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12ヶ月
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CCA の進展に影響を与えるリスク行動の変化の段階。
時間枠:12ヶ月
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対照群と比較した介入群のリスク行動の変化段階の平均差。
介入前後の自己報告。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CCAの予防対策に関する知識
時間枠:12ヶ月
|
対照群と比較した介入群における CCA に対する予防措置の知識に関する知識スコアの平均差。
コミュニティ調査に含まれる質問で測定されます。
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12ヶ月
|
BMI
時間枠:12ヶ月
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がんの発生に関連する有酸素運動療法。
身長と体重から計算された平均肥満度指数の変化 (自己申告)。
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12ヶ月
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胴囲
時間枠:12ヶ月
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がんの発生に関連する有酸素運動療法。
平均胴囲の変化(巻尺で測定)
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12ヶ月
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血圧
時間枠:12ヶ月
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がんの発生に関連する有酸素運動療法。
測定された平均血圧の変化 (自動化され、検証されたデバイス)
|
12ヶ月
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健康リテラシー
時間枠:12ヶ月
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対照群と比較した介入群のヘルスリテラシー知識スコアの平均差。
介入前後の自己申告
|
12ヶ月
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生活の質
時間枠:12ヶ月
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対照群と比較した介入群の生活の質の平均差。
介入前後の自己報告。
EuroQol-5 ディメンション 5 レベル (EQ-5D-5L) ツールの使用
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Pattapong Kessomboon, MD, PhD、Khon Kaen University
- 主任研究者:Gina Agarwal, MBBS, PhD、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月8日
最初の投稿 (実際)
2022年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
eCHECプログラムの臨床試験
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Children's Health積極的、募集していない
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL Namurまだ募集していません
-
Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集