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タイのコンケーンにおける胆管癌を予防するためのコミュニティベースの行動変容コミュニケーションモデルの評価 (eCHEC)

2024年3月12日 更新者:McMaster University

肝がん、特に胆管がん (CCA) は、タイのさまざまな地域で非常に一般的です。 肝吸虫感染、高齢、生魚の摂取、がんの家族歴、アルコール摂取、特定の薬(プラジカンテル)の服用、生野菜の摂取不足、低学歴など、多くの要因がこのがんをより一般的にしています。 2015 年、コンケン大学の研究者は、タイのコンケン県のコミュニティで肝吸虫が原因の肝臓がんを予防するためのコミュニティ ベースの健康教育とコミュニケーション (CHEC) プログラムを開発しました。

この 5 年間の調査研究の主な目的は、肝臓がんを予防するための CHEC プログラムを強化し、肝臓がんの予防方法に関する地域住民の知識と行動を改善するのに効果があるかどうかをテストすることです。 この研究は、タイのコンケーンで行われます。 その他の目的は次のとおりです。

  1. 肝臓がんの予防を困難にしているコミュニティの理解を深め、肝臓がんの予防に役立つコミュニティの特性を高める。
  2. タイで肝臓がんを予防するために開発したプログラムをヘルスケアに組み込みます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

480

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ricardo Angeles, MD, MPH, MHPEd, PhD
  • 電話番号:21203 905-515-2100
  • メールangelesric@gmail.com

研究場所

    • Khon Kaen
      • Nai Muang、Khon Kaen、タイ、40002
        • Khon Kaen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • タイのコンケン県で選択された 16 の村のいずれかに居住する 20 歳以上の個人

除外基準:

  • 19歳以下の個人
  • タイのコンケーン県で事前に選択された 16 の村のいずれにも居住していない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ふだんのケアコミュニティ
このアームの参加者には eCHEC プログラムは提供されません
アクティブコンパレータ:eCHECコミュニティ
このアームの参加者には、介入として eCHEC プログラムが提供されます。
ECHEC プログラムは、タイのコンケーンで胆管がん (CCA) を減少させるために O. viverrini を予防するための強化された地域に根ざした健康教育とコミュニケーション (CHEC) モデルです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生魚の摂取
時間枠:12ヶ月
対照群と比較した、介入群における自己報告による生魚の摂取頻度の平均差。 介入前後の自己報告。
12ヶ月
果物と野菜の摂取
時間枠:12ヶ月
対照群と比較した、介入群における果物と野菜の自己申告頻度の平均差。 介入前後の自己報告。
12ヶ月
喫煙
時間枠:12ヶ月
対照群と比較した介入群の喫煙習慣の割合の差。 介入前後の自己報告。
12ヶ月
アルコール飲料の摂取
時間枠:12ヶ月
対照群と比較した介入群のアルコール飲料摂取量の平均差。 介入前後の自己報告。
12ヶ月
プラジカンテルの使用
時間枠:12ヶ月
対照群と比較した介入群における薬物プラジカンテル(処方または自己治療)の使用割合の差。 介入前後の自己報告。
12ヶ月
検便(検便濃度の割合)
時間枠:12ヶ月
O. viverrini 濃度の陽性便検査の割合の差、介入前と介入後。
12ヶ月
便検査(平均濃度)
時間枠:12ヶ月
介入前後の便検査における O. viverrini の平均濃度の差。
12ヶ月
CCA の進展に影響を与えるリスク行動の変化の段階。
時間枠:12ヶ月
対照群と比較した介入群のリスク行動の変化段階の平均差。 介入前後の自己報告。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CCAの予防対策に関する知識
時間枠:12ヶ月
対照群と比較した介入群における CCA に対する予防措置の知識に関する知識スコアの平均差。 コミュニティ調査に含まれる質問で測定されます。
12ヶ月
BMI
時間枠:12ヶ月
がんの発生に関連する有酸素運動療法。 身長と体重から計算された平均肥満度指数の変化 (自己申告)。
12ヶ月
胴囲
時間枠:12ヶ月
がんの発生に関連する有酸素運動療法。 平均胴囲の変化(巻尺で測定)
12ヶ月
血圧
時間枠:12ヶ月
がんの発生に関連する有酸素運動療法。 測定された平均血圧の変化 (自動化され、検証されたデバイス)
12ヶ月
健康リテラシー
時間枠:12ヶ月
対照群と比較した介入群のヘルスリテラシー知識スコアの平均差。 介入前後の自己申告
12ヶ月
生活の質
時間枠:12ヶ月
対照群と比較した介入群の生活の質の平均差。 介入前後の自己報告。 EuroQol-5 ディメンション 5 レベル (EQ-5D-5L) ツールの使用
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pattapong Kessomboon, MD, PhD、Khon Kaen University
  • 主任研究者:Gina Agarwal, MBBS, PhD、McMaster University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月8日

最初の投稿 (実際)

2022年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0609004105
  • 13955 (その他の識別子:HiREB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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