Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera en gemenskapsbaserad kommunikationsmodell för beteendeförändringar för att förhindra kolangiokarcinom i Khon Kaen, Thailand (eCHEC)

19 november 2024 uppdaterad av: McMaster University

Levercancer, särskilt kolangiokarcinom (CCA), är mycket vanligt i olika områden i Thailand. Många faktorer gör denna cancer vanligare, såsom leverslynginfektion, högre ålder, att äta rå fisk, familjehistoria av cancer, alkoholintag, ta vissa mediciner (praziquantel), lågt intag av färska grönsaker och låg utbildning. Under 2015 utvecklade forskare från Khon Kaen University det gemenskapsbaserade hälsoutbildnings- och kommunikationsprogrammet (CHEC) för att förebygga levercancer orsakad av leverinflammationer i samhällen i Khon Kaen-provinsen, Thailand.

Huvudsyftet med denna 5-åriga forskningsstudie är att förbättra CHEC-programmet för att förebygga levercancer och testa om det är effektivt för att förbättra kunskapen och beteenden hos invånare i samhället när det gäller hur man förebygger levercancer. Denna studie kommer att äga rum i Khon Kaen, Thailand. Andra mål är att:

  1. Öka förståelsen i samhället som gör det svårt att förebygga levercancer, samt samhällsegenskaper som kan hjälpa till att förebygga levercancer;
  2. Inkorporera programmet vi utvecklar inom sjukvården för att förebygga levercancer i Thailand.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

480

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ricardo Angeles, MD, MPH, MHPEd, PhD
  • Telefonnummer: 21203 905-515-2100
  • E-post: angelesric@gmail.com

Studieorter

    • Khon Kaen
      • Nai Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrytering
        • Khon Kaen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • varje individ som bor i en av de 16 utvalda byarna i Khon Kaen-provinsen i Thailand, 20 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • någon person som är 19 år eller yngre
  • varje individ som inte bor i någon av de 16 förutvalda byarna i Khon Kaen-provinsen i Thailand

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vårdgemenskap
Deltagare i denna arm kommer inte att ges eCHEC-programmet
Aktiv komparator: eCHEC Community
Deltagarna i denna gren kommer att få eCHEC-programmet som insats
ECHEC-programmet är den förbättrade gemenskapsbaserade hälsoutbildnings- och kommunikationsmodellen (CHEC) för att förhindra O. viverrini i ett försök att minska kolangiokarcinom (CCA) i Khon Kaen, Thailand

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intag av rå fisk
Tidsram: 12 månader
Genomsnittlig skillnad i självrapporterad frekvens av intag av rå fisk i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Självrapporterad, före och efter intervention.
12 månader
Intag av frukt och grönsaker
Tidsram: 12 månader
Genomsnittlig skillnad i den självrapporterade frekvensen av intag av frukt och grönsaker i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Självrapporterad, före och efter intervention.
12 månader
Rökning
Tidsram: 12 månader
Skillnad i andel rökvanor i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Självrapporterad, före och efter intervention.
12 månader
Intag av alkoholhaltiga drycker
Tidsram: 12 månader
Genomsnittlig skillnad i intag av alkoholhaltiga drycker i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Självrapporterad, före och efter intervention.
12 månader
Praziquantel användning
Tidsram: 12 månader
Skillnad i andel användning av läkemedlet praziquantel (förskrivet eller självmedicinerat) i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Självrapporterad, före och efter intervention.
12 månader
Avföringstest (andel av avföringstestkoncentrationen)
Tidsram: 12 månader
Skillnad i andel positivt avföringstest av koncentration av O. viverrini, före och efter intervention.
12 månader
Avföringstest (medelkoncentration)
Tidsram: 12 månader
Skillnad i medelkoncentrationen av O. viverrini i avföringstestet, före och efter intervention.
12 månader
Stadier av förändring för riskbeteenden som påverkar utvecklingen av CCA.
Tidsram: 12 månader
Medelskillnad i förändringsstadierna för riskbeteenden i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Självrapporterad, före och efter intervention.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om förebyggande åtgärder mot CCA
Tidsram: 12 månader
Genomsnittlig skillnad i kunskapspoäng om i kunskap om förebyggande åtgärder mot CCA i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Mätt i frågor som ingår i samhällsenkäten.
12 månader
BMI
Tidsram: 12 månader
Kardioboliskt mått kopplat till att utveckla cancer. Förändring i medelkroppsmassaindex beräknat från längd och vikt (självrapporterad).
12 månader
Midjemått
Tidsram: 12 månader
Kardioboliskt mått kopplat till att utveckla cancer. Förändring av den genomsnittliga midjemåttet (mätt med måttband)
12 månader
Blodtryck
Tidsram: 12 månader
Kardioboliskt mått kopplat till att utveckla cancer. Förändring i det genomsnittliga uppmätta blodtrycket (automatiserad, validerad enhet)
12 månader
Hälsokunskap
Tidsram: 12 månader
Genomsnittlig skillnad i kunskapspoäng för hälsokunskap i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Självrapporterad, före och efter intervention
12 månader
Livskvalité
Tidsram: 12 månader
Genomsnittlig skillnad i livskvalitet i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Självrapporterad, före och efter intervention. Använda verktyget EuroQol-5 dimension-5 nivå (EQ-5D-5L).
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pattapong Kessomboon, MD, PhD, Khon Kaen University
  • Huvudutredare: Gina Agarwal, MBBS, PhD, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2022

Första postat (Faktisk)

11 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera