- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05321992
Utvärdera en gemenskapsbaserad kommunikationsmodell för beteendeförändringar för att förhindra kolangiokarcinom i Khon Kaen, Thailand (eCHEC)
Levercancer, särskilt kolangiokarcinom (CCA), är mycket vanligt i olika områden i Thailand. Många faktorer gör denna cancer vanligare, såsom leverslynginfektion, högre ålder, att äta rå fisk, familjehistoria av cancer, alkoholintag, ta vissa mediciner (praziquantel), lågt intag av färska grönsaker och låg utbildning. Under 2015 utvecklade forskare från Khon Kaen University det gemenskapsbaserade hälsoutbildnings- och kommunikationsprogrammet (CHEC) för att förebygga levercancer orsakad av leverinflammationer i samhällen i Khon Kaen-provinsen, Thailand.
Huvudsyftet med denna 5-åriga forskningsstudie är att förbättra CHEC-programmet för att förebygga levercancer och testa om det är effektivt för att förbättra kunskapen och beteenden hos invånare i samhället när det gäller hur man förebygger levercancer. Denna studie kommer att äga rum i Khon Kaen, Thailand. Andra mål är att:
- Öka förståelsen i samhället som gör det svårt att förebygga levercancer, samt samhällsegenskaper som kan hjälpa till att förebygga levercancer;
- Inkorporera programmet vi utvecklar inom sjukvården för att förebygga levercancer i Thailand.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ricardo Angeles, MD, MPH, MHPEd, PhD
- Telefonnummer: 21203 905-515-2100
- E-post: angelesric@gmail.com
Studieorter
-
-
Khon Kaen
-
Nai Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekrytering
- Khon Kaen University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- varje individ som bor i en av de 16 utvalda byarna i Khon Kaen-provinsen i Thailand, 20 år och äldre
Exklusions kriterier:
- någon person som är 19 år eller yngre
- varje individ som inte bor i någon av de 16 förutvalda byarna i Khon Kaen-provinsen i Thailand
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgemenskap
Deltagare i denna arm kommer inte att ges eCHEC-programmet
|
|
|
Aktiv komparator: eCHEC Community
Deltagarna i denna gren kommer att få eCHEC-programmet som insats
|
ECHEC-programmet är den förbättrade gemenskapsbaserade hälsoutbildnings- och kommunikationsmodellen (CHEC) för att förhindra O. viverrini i ett försök att minska kolangiokarcinom (CCA) i Khon Kaen, Thailand
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intag av rå fisk
Tidsram: 12 månader
|
Genomsnittlig skillnad i självrapporterad frekvens av intag av rå fisk i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Självrapporterad, före och efter intervention.
|
12 månader
|
|
Intag av frukt och grönsaker
Tidsram: 12 månader
|
Genomsnittlig skillnad i den självrapporterade frekvensen av intag av frukt och grönsaker i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Självrapporterad, före och efter intervention.
|
12 månader
|
|
Rökning
Tidsram: 12 månader
|
Skillnad i andel rökvanor i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Självrapporterad, före och efter intervention.
|
12 månader
|
|
Intag av alkoholhaltiga drycker
Tidsram: 12 månader
|
Genomsnittlig skillnad i intag av alkoholhaltiga drycker i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Självrapporterad, före och efter intervention.
|
12 månader
|
|
Praziquantel användning
Tidsram: 12 månader
|
Skillnad i andel användning av läkemedlet praziquantel (förskrivet eller självmedicinerat) i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Självrapporterad, före och efter intervention.
|
12 månader
|
|
Avföringstest (andel av avföringstestkoncentrationen)
Tidsram: 12 månader
|
Skillnad i andel positivt avföringstest av koncentration av O. viverrini, före och efter intervention.
|
12 månader
|
|
Avföringstest (medelkoncentration)
Tidsram: 12 månader
|
Skillnad i medelkoncentrationen av O. viverrini i avföringstestet, före och efter intervention.
|
12 månader
|
|
Stadier av förändring för riskbeteenden som påverkar utvecklingen av CCA.
Tidsram: 12 månader
|
Medelskillnad i förändringsstadierna för riskbeteenden i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Självrapporterad, före och efter intervention.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om förebyggande åtgärder mot CCA
Tidsram: 12 månader
|
Genomsnittlig skillnad i kunskapspoäng om i kunskap om förebyggande åtgärder mot CCA i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Mätt i frågor som ingår i samhällsenkäten.
|
12 månader
|
|
BMI
Tidsram: 12 månader
|
Kardioboliskt mått kopplat till att utveckla cancer.
Förändring i medelkroppsmassaindex beräknat från längd och vikt (självrapporterad).
|
12 månader
|
|
Midjemått
Tidsram: 12 månader
|
Kardioboliskt mått kopplat till att utveckla cancer.
Förändring av den genomsnittliga midjemåttet (mätt med måttband)
|
12 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: 12 månader
|
Kardioboliskt mått kopplat till att utveckla cancer.
Förändring i det genomsnittliga uppmätta blodtrycket (automatiserad, validerad enhet)
|
12 månader
|
|
Hälsokunskap
Tidsram: 12 månader
|
Genomsnittlig skillnad i kunskapspoäng för hälsokunskap i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Självrapporterad, före och efter intervention
|
12 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: 12 månader
|
Genomsnittlig skillnad i livskvalitet i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Självrapporterad, före och efter intervention.
Använda verktyget EuroQol-5 dimension-5 nivå (EQ-5D-5L).
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pattapong Kessomboon, MD, PhD, Khon Kaen University
- Huvudutredare: Gina Agarwal, MBBS, PhD, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0609004105
- 13955 (Annan identifierare: HiREB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .