Avaliando um modelo de comunicação de mudança de comportamento baseado na comunidade para prevenir o colangiocarcinoma em Khon Kaen, Tailândia (eCHEC)
19 de novembro de 2024 atualizado por: McMaster University
O câncer de fígado, especificamente o colangiocarcinoma (CCA), é muito comum em diferentes áreas da Tailândia. Muitos fatores tornam esse tipo de câncer mais comum, como infecção por vermes hepáticos, idade avançada, ingestão de peixe cru, histórico familiar de câncer, ingestão de álcool, uso de certos medicamentos (praziquantel), baixa ingestão de vegetais frescos e baixa escolaridade. Em 2015, pesquisadores da Khon Kaen University desenvolveram o programa Community-based Health Education and Communication (CHEC) para prevenir o câncer de fígado causado por vermes hepáticos em comunidades da província de Khon Kaen, na Tailândia.
O principal objetivo deste estudo de pesquisa de 5 anos é aprimorar o programa CHEC para prevenir o câncer de fígado e testar se ele é eficaz em melhorar o conhecimento e os comportamentos dos residentes da comunidade sobre como prevenir o câncer de fígado. Este estudo será realizado em Khon Kaen, Tailândia. Outros objetivos são:
- Aumentar a compreensão na comunidade que dificulta a prevenção do câncer de fígado, bem como as características da comunidade que podem ajudar a prevenir o câncer de fígado;
- Incorporar o programa que desenvolvemos na área da saúde para prevenir o câncer de fígado na Tailândia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
480
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ricardo Angeles, MD, MPH, MHPEd, PhD
- Número de telefone: 21203 905-515-2100
- E-mail: angelesric@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Khon Kaen
-
Nai Muang, Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Recrutamento
- Khon Kaen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer indivíduo residente em uma das 16 aldeias selecionadas na província de Khon Kaen, na Tailândia, com 20 anos ou mais
Critério de exclusão:
- qualquer indivíduo com 19 anos ou menos
- qualquer indivíduo que não resida em uma das 16 aldeias pré-selecionadas na província de Khon Kaen, na Tailândia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Comunidade de cuidados habituais
Os participantes deste braço não receberão o programa eCHEC
|
|
|
Comparador Ativo: Comunidade eCHEC
Os participantes deste braço receberão o programa eCHEC como sua intervenção
|
O programa eCHEC é o modelo aprimorado de Educação e Comunicação em Saúde Comunitária (CHEC) para prevenir O. viverrini em um esforço para diminuir o colangiocarcinoma (CCA) em Khon Kaen, Tailândia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão de peixe cru
Prazo: 12 meses
|
Diferença média na frequência autorrelatada de ingestão de peixe cru no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.
Auto relatado, pré e pós-intervenção.
|
12 meses
|
|
Ingestão de frutas e vegetais
Prazo: 12 meses
|
Diferença média na frequência autorrelatada de ingestão de frutas e vegetais no grupo intervenção em comparação com o grupo controle.
Auto relatado, pré e pós-intervenção.
|
12 meses
|
|
Fumar
Prazo: 12 meses
|
Diferença na proporção de hábitos tabágicos no grupo intervenção em relação ao grupo controle.
Auto relatado, pré e pós-intervenção.
|
12 meses
|
|
Ingestão de bebida alcoólica
Prazo: 12 meses
|
Diferença média na ingestão de bebidas alcoólicas no grupo intervenção em relação ao grupo controle.
Auto relatado, pré e pós-intervenção.
|
12 meses
|
|
Uso de praziquantel
Prazo: 12 meses
|
Diferença na proporção de uso do medicamento praziquantel (prescrito ou automedicado) no grupo intervenção em relação ao grupo controle.
Auto relatado, pré e pós-intervenção.
|
12 meses
|
|
Teste de fezes (proporção da concentração de teste de fezes)
Prazo: 12 meses
|
Diferença na proporção de exame de fezes positivo para concentração de O. viverrini, pré e pós-intervenção.
|
12 meses
|
|
Teste de fezes (concentração média)
Prazo: 12 meses
|
Diferença na concentração média de O. viverrini no exame de fezes, pré e pós-intervenção.
|
12 meses
|
|
Estágios de mudança para comportamentos de risco que afetam o desenvolvimento da CCA.
Prazo: 12 meses
|
Diferença média nos estágios de mudança para comportamentos de risco no grupo intervenção em relação ao grupo controle.
Auto relatado, pré e pós-intervenção.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento de medidas preventivas contra CCA
Prazo: 12 meses
|
Diferença média na pontuação de conhecimento sobre medidas preventivas contra CCA no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.
Medido em perguntas incluídas na pesquisa da comunidade.
|
12 meses
|
|
IMC
Prazo: 12 meses
|
Medida cardiobólica associada ao desenvolvimento de câncer.
Alteração no índice médio de massa corporal calculado a partir da altura e do peso (autorreferido).
|
12 meses
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 12 meses
|
Medida cardiobólica associada ao desenvolvimento de câncer.
Mudança na circunferência média da cintura (medida com fita métrica)
|
12 meses
|
|
Pressão arterial
Prazo: 12 meses
|
Medida cardiobólica associada ao desenvolvimento de câncer.
Alteração na pressão arterial média medida (dispositivo automatizado e validado)
|
12 meses
|
|
Alfabetização em saúde
Prazo: 12 meses
|
Diferença média na pontuação de conhecimento de alfabetização em saúde no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.
Auto relatado, pré e pós-intervenção
|
12 meses
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 12 meses
|
Diferença média na qualidade de vida no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.
Auto relatado, pré e pós-intervenção.
Usando a ferramenta EuroQol-5 dimensão-5 nível (EQ-5D-5L)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pattapong Kessomboon, MD, PhD, Khon Kaen University
- Investigador principal: Gina Agarwal, MBBS, PhD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0609004105
- 13955 (Outro identificador: HiREB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .