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Bewertung eines gemeinschaftsbasierten Kommunikationsmodells zur Verhaltensänderung zur Verhinderung des Cholangiokarzinoms in Khon Kaen, Thailand (eCHEC)

12. März 2024 aktualisiert von: McMaster University

Leberkrebs, insbesondere Cholangiokarzinom (CCA), ist in verschiedenen Gebieten Thailands sehr verbreitet. Viele Faktoren machen diesen Krebs häufiger, wie Leberegelinfektion, höheres Alter, Verzehr von rohem Fisch, Krebs in der Familie, Alkoholkonsum, Einnahme bestimmter Medikamente (Praziquantel), geringer Verzehr von frischem Gemüse und geringe Bildung. Im Jahr 2015 entwickelten Forscher der Khon Kaen University das Community-based Health Education and Communication (CHEC)-Programm zur Vorbeugung von durch Leberegel verursachtem Leberkrebs in Gemeinden der Provinz Khon Kaen, Thailand.

Das Hauptziel dieser 5-jährigen Forschungsstudie ist es, das CHEC-Programm zur Vorbeugung von Leberkrebs zu verbessern und zu testen, ob es wirksam ist, um das Wissen und die Verhaltensweisen der Gemeindebewohner in Bezug auf die Vorbeugung von Leberkrebs zu verbessern. Diese Studie wird in Khon Kaen, Thailand stattfinden. Weitere Ziele sind:

  1. Verbessern Sie das Verständnis in der Gemeinschaft, die es schwierig macht, Leberkrebs zu verhindern, sowie die Merkmale der Gemeinschaft, die helfen können, Leberkrebs zu verhindern;
  2. Integrieren Sie das Programm, das wir im Gesundheitswesen entwickeln, um Leberkrebs in Thailand zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

480

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ricardo Angeles, MD, MPH, MHPEd, PhD
  • Telefonnummer: 21203 905-515-2100
  • E-Mail: angelesric@gmail.com

Studienorte

  • Thailand
    • Khon Kaen
      • Nai Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jede Person, die in einem der 16 ausgewählten Dörfer in der Provinz Khon Kaen in Thailand lebt und mindestens 20 Jahre alt ist

Ausschlusskriterien:

  • jede Person, die 19 Jahre oder jünger ist
  • jede Person, die nicht in einem der 16 vorausgewählten Dörfer in der Provinz Khon Kaen in Thailand wohnt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflegegemeinschaft
Teilnehmer in diesem Zweig erhalten nicht das eCHEC-Programm
Aktiver Komparator: eCHEC-Community
Teilnehmer dieses Arms erhalten als Intervention das eCHEC-Programm
Verhalten: eCHEC-Programm
Das eCHEC-Programm ist das erweiterte CHEC-Modell (Community-based Health Education and Communication) zur Vorbeugung von O. viverrini, um das Cholangiokarzinom (CCA) in Khon Kaen, Thailand, zu verringern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzehr von rohem Fisch
Zeitfenster: 12 Monate
Mittlere Differenz der selbstberichteten Häufigkeit des Verzehrs von rohem Fisch in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. Selbstberichtet, vor und nach der Intervention.
12 Monate
Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: 12 Monate
Mittlerer Unterschied in der selbstberichteten Verzehrhäufigkeit von Obst und Gemüse in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. Selbstberichtet, vor und nach der Intervention.
12 Monate
Rauchen
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied im Anteil der Rauchgewohnheiten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. Selbstberichtet, vor und nach der Intervention.
12 Monate
Einnahme von alkoholischen Getränken
Zeitfenster: 12 Monate
Mittlerer Unterschied beim Konsum von alkoholischen Getränken in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. Selbstberichtet, vor und nach der Intervention.
12 Monate
Verwendung von Praziquantel
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied im Anteil der Einnahme des Medikaments Praziquantel (verschrieben oder selbst eingenommen) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. Selbstberichtet, vor und nach der Intervention.
12 Monate
Stuhltest (Anteil der Stuhltestkonzentration)
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied des Anteils positiver Stuhltests an der Konzentration von O. viverrini, prä- und postinterventionell.
12 Monate
Stuhltest (mittlere Konzentration)
Zeitfenster: 12 Monate
Differenz der mittleren Konzentration von O. viverrini im Stuhltest, prä- und postinterventionell.
12 Monate
Phasen der Veränderung für Risikoverhalten, die die Entwicklung von CCA beeinflussen.
Zeitfenster: 12 Monate
Mittlere Differenz der Veränderungsstadien für Risikoverhalten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. Selbstberichtet, vor und nach der Intervention.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse über vorbeugende Maßnahmen gegen CCA
Zeitfenster: 12 Monate
Mittlerer Unterschied im Wissenswert über das Wissen über vorbeugende Maßnahmen gegen CCA in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. Gemessen in Fragen, die in der Community-Umfrage enthalten sind.
12 Monate
BMI
Zeitfenster: 12 Monate
Kardiobolische Maßnahme im Zusammenhang mit der Entwicklung von Krebs. Veränderung des mittleren Body-Mass-Index berechnet aus Größe und Gewicht (Eigenangaben).
12 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Monate
Kardiobolische Maßnahme im Zusammenhang mit der Entwicklung von Krebs. Veränderung des mittleren Taillenumfangs (gemessen mit Maßband)
12 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Kardiobolische Maßnahme im Zusammenhang mit der Entwicklung von Krebs. Veränderung des mittleren gemessenen Blutdrucks (automatisiertes, validiertes Gerät)
12 Monate
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 12 Monate
Mittlerer Unterschied im Gesundheitskompetenz-Wissenswert in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. Selbstberichtet, vor und nach der Intervention
12 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
Mittlerer Unterschied in der Lebensqualität der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. Selbstberichtet, vor und nach der Intervention. Verwenden des Tools EuroQol-5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Khon Kaen University
Global Alliance for Chronic Diseases (GACD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Pattapong Kessomboon, MD, PhD, Khon Kaen University
  • Hauptermittler: Gina Agarwal, MBBS, PhD, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0609004105
  • 13955 (Andere Kennung: HiREB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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