Ocena społecznościowego modelu komunikacji dotyczącej zmiany zachowań w celu zapobiegania rakowi dróg żółciowych w Khon Kaen w Tajlandii (eCHEC)
19 listopada 2024 zaktualizowane przez: McMaster University
Rak wątroby, szczególnie rak dróg żółciowych (CCA), jest bardzo powszechny w różnych regionach Tajlandii. Wiele czynników sprawia, że ten rak jest bardziej powszechny, takich jak infekcja przywrą wątrobową, starszy wiek, jedzenie surowej ryby, historia raka w rodzinie, spożycie alkoholu, przyjmowanie niektórych leków (prazikwantel), niskie spożycie świeżych warzyw i niski poziom wykształcenia. W 2015 roku naukowcy z Khon Kaen University opracowali program Community-based Health Education and Communication (CHEC), aby zapobiegać rakowi wątroby powodowanemu przez przywry wątrobowe w społecznościach prowincji Khon Kaen w Tajlandii.
Głównym celem tego 5-letniego badania naukowego jest udoskonalenie programu CHEC w zakresie profilaktyki raka wątroby oraz sprawdzenie, czy jest on skuteczny w poprawie wiedzy i zachowań mieszkańców gminy w zakresie profilaktyki raka wątroby. Badanie to odbędzie się w Khon Kaen w Tajlandii. Inne cele to:
- Zwiększyć zrozumienie w społeczności, które utrudniają zapobieganie rakowi wątroby, a także cechy społeczności, które mogą pomóc w zapobieganiu rakowi wątroby;
- Włącz program, który opracowujemy w opiece zdrowotnej, aby zapobiegać rakowi wątroby w Tajlandii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
480
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ricardo Angeles, MD, MPH, MHPEd, PhD
- Numer telefonu: 21203 905-515-2100
- E-mail: angelesric@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Khon Kaen
-
Nai Muang, Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Rekrutacyjny
- Khon Kaen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każda osoba mieszkająca w jednej z 16 wybranych wiosek w prowincji Khon Kaen w Tajlandii, w wieku 20 lat i starsza
Kryteria wyłączenia:
- każda osoba w wieku 19 lat lub młodsza
- każda osoba niezamieszkała w jednej z 16 wstępnie wybranych wiosek w prowincji Khon Kaen w Tajlandii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Społeczność zwykłej opieki
Uczestnicy tej części nie będą objęci programem eCHEC
|
|
|
Aktywny komparator: Społeczność eCHEC
Uczestnicy tej części otrzymają interwencję w ramach programu eCHEC
|
Program eCHEC to ulepszony model edukacji zdrowotnej i komunikacji w społeczności (CHEC), mający na celu zapobieganie O. viverrini w celu zmniejszenia raka dróg żółciowych (CCA) w Khon Kaen w Tajlandii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie surowej ryby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnia różnica w zgłaszanej przez siebie częstotliwości spożycia surowych ryb w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Zgłoszenie własne, przed i po interwencji.
|
12 miesięcy
|
|
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnia różnica w zgłaszanej przez siebie częstotliwości spożycia owoców i warzyw w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Zgłoszenie własne, przed i po interwencji.
|
12 miesięcy
|
|
Palenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnica w odsetku nawyków palenia w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Zgłoszenie własne, przed i po interwencji.
|
12 miesięcy
|
|
Spożycie napojów alkoholowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnia różnica w spożyciu napojów alkoholowych w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Zgłoszenie własne, przed i po interwencji.
|
12 miesięcy
|
|
Stosowanie prazikwantelu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnica w proporcjach stosowania leku prazykwantel (na receptę lub samoleczenie) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Zgłoszenie własne, przed i po interwencji.
|
12 miesięcy
|
|
Test kału (proporcja stężenia testu kału)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnica w proporcji dodatniego wyniku testu kału na stężenie O. viverrini, przed i po interwencji.
|
12 miesięcy
|
|
Badanie kału (średnie stężenie)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnica w średnim stężeniu O. viverrini w badaniu kału, przed i po interwencji.
|
12 miesięcy
|
|
Etapy zmiany zachowań ryzykownych wpływające na rozwój CCA.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnia różnica w etapach zmiany zachowań ryzykownych w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Zgłoszenie własne, przed i po interwencji.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość środków zapobiegawczych przeciwko CCA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnia różnica w wyniku wiedzy na temat znajomości środków zapobiegawczych przeciwko CCA w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Mierzone w pytaniach zawartych w ankiecie społeczności.
|
12 miesięcy
|
|
BMI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Środek kardioboliczny związany z rozwojem raka.
Zmiana średniego wskaźnika masy ciała obliczonego na podstawie wzrostu i masy ciała (samoocena).
|
12 miesięcy
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Środek kardioboliczny związany z rozwojem raka.
Zmiana średniego obwodu talii (mierzonego miarką)
|
12 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Środek kardioboliczny związany z rozwojem raka.
Zmiana średniego zmierzonego ciśnienia krwi (automatyczne, zwalidowane urządzenie)
|
12 miesięcy
|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnia różnica w wynikach wiedzy o zdrowiu w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Zgłoszenie własne, przed i po interwencji
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnia różnica w jakości życia w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Zgłoszenie własne, przed i po interwencji.
Korzystanie z narzędzia EuroQol-5 wymiar-5 poziom (EQ-5D-5L).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pattapong Kessomboon, MD, PhD, Khon Kaen University
- Główny śledczy: Gina Agarwal, MBBS, PhD, McMaster University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0609004105
- 13955 (Inny identyfikator: HiREB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .