Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en fællesskabsbaseret adfærdsændringskommunikationsmodel til forebyggelse af cholangiocarcinom i Khon Kaen, Thailand (eCHEC)

12. marts 2024 opdateret af: McMaster University

Leverkræft, specifikt cholangiocarcinom (CCA), er meget almindelig i forskellige områder i Thailand. Mange faktorer gør denne kræftsygdom mere almindelig, såsom leverslynginfektion, ældre alder, spisning af rå fisk, familiehistorie med kræft, alkoholindtagelse, indtagelse af visse lægemidler (praziquantel), lavt indtag af friske grøntsager og lav uddannelse. I 2015 udviklede forskere fra Khon Kaen University det fællesskabsbaserede sundhedsundervisnings- og kommunikationsprogram (CHEC) for at forhindre leverkræft forårsaget af leverflåd i samfund i Khon Kaen-provinsen, Thailand.

Hovedformålet med denne 5-årige forskningsundersøgelse er at forbedre CHEC-programmet til at forebygge leverkræft og teste, om det er effektivt til at forbedre viden og adfærd hos beboere i lokalsamfundet med hensyn til, hvordan man forebygger leverkræft. Denne undersøgelse finder sted i Khon Kaen, Thailand. Andre mål er at:

  1. Øge forståelsen i samfundet, der gør det vanskeligt at forebygge leverkræft, samt samfundskarakteristika, der kan hjælpe med at forebygge leverkræft;
  2. Indarbejde det program, vi udvikler i sundhedsvæsenet for at forebygge leverkræft i Thailand.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ricardo Angeles, MD, MPH, MHPEd, PhD
  • Telefonnummer: 21203 905-515-2100
  • E-mail: angelesric@gmail.com

Studiesteder

  • Thailand
    • Khon Kaen
      • Nai Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver person, der bor i en af ​​de 16 landsbyer udvalgt i Khon Kaen-provinsen i Thailand, på 20 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • enhver person på 19 år eller derunder
  • enhver person, der ikke bor i en af ​​de 16 forudvalgte landsbyer i Khon Kaen-provinsen i Thailand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanligt plejefællesskab
Deltagere i denne arm vil ikke modtage eCHEC-programmet
Aktiv komparator: eCHEC-fællesskab
Deltagerne i denne arm vil modtage eCHEC-programmet som deres intervention
Adfærdsmæssigt: eCHEC program
ECHEC-programmet er den forbedrede fællesskabsbaserede sundhedsuddannelse og -kommunikation (CHEC) model til at forhindre O. viverrini i et forsøg på at mindske kolangiocarcinom (CCA) i Khon Kaen, Thailand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af rå fisk
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig forskel i den selvrapporterede hyppighed af indtag af rå fisk i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Selvrapporteret, før og efter intervention.
12 måneder
Indtagelse af frugt og grøntsager
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig forskel i den selvrapporterede hyppighed af indtag af frugt og grønt i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Selvrapporteret, før og efter intervention.
12 måneder
Rygning
Tidsramme: 12 måneder
Forskel i andelen af ​​rygevaner i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Selvrapporteret, før og efter intervention.
12 måneder
Indtagelse af alkoholholdige drikkevarer
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig forskel i indtaget af alkoholholdige drikkevarer i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Selvrapporteret, før og efter intervention.
12 måneder
Praziquantel brug
Tidsramme: 12 måneder
Forskel i andelen af ​​brug af medicinen praziquantel (ordineret eller selvmedicineret) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Selvrapporteret, før og efter intervention.
12 måneder
Afføringstest (andel af afføringstestkoncentration)
Tidsramme: 12 måneder
Forskel i andelen af ​​positiv afføringstest af koncentration af O. viverrini, før og efter intervention.
12 måneder
Afføringstest (gennemsnitlig koncentration)
Tidsramme: 12 måneder
Forskel i middelkoncentrationen af ​​O. viverrini i afføringstesten, før og efter intervention.
12 måneder
Ændringsstadier for risikoadfærd, der påvirker udviklingen af ​​CCA.
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig forskel i ændringsstadierne for risikoadfærd i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Selvrapporteret, før og efter intervention.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til forebyggende foranstaltninger mod CCA
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig forskel i videnscore om i viden om forebyggende tiltag mod CCA i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Målt i spørgsmål inkluderet i samfundsundersøgelsen.
12 måneder
BMI
Tidsramme: 12 måneder
Kardiobolisk måling forbundet med udvikling af kræft. Ændring i det gennemsnitlige kropsmasseindeks beregnet ud fra højde og vægt (selvrapporteret).
12 måneder
Taljemål
Tidsramme: 12 måneder
Kardiobolisk måling forbundet med udvikling af kræft. Ændring i den gennemsnitlige taljeomkreds (målt med målebånd)
12 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
Kardiobolisk måling forbundet med udvikling af kræft. Ændring i det gennemsnitlige målte blodtryk (automatiseret, valideret enhed)
12 måneder
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig forskel i vidensscore for sundhedskompetence i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Selvrapporteret, før og efter intervention
12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig forskel i livskvalitet i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Selvrapporteret, før og efter intervention. Brug af værktøjet EuroQol-5 dimension-5 niveau (EQ-5D-5L).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Khon Kaen University
Global Alliance for Chronic Diseases (GACD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pattapong Kessomboon, MD, PhD, Khon Kaen University
  • Ledende efterforsker: Gina Agarwal, MBBS, PhD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0609004105
  • 13955 (Anden identifikator: HiREB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangiocarcinom

Kliniske forsøg med eCHEC program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner