베이비 케어 연구
2023년 10월 3일 업데이트: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo
베이비 케어 연구: 새로운 부모를 위한 온라인 지원
이 연구의 목적은 유아기 초기에 수면을 촉진하도록 설계된 웹 기반 소셜 네트워킹 개입의 타당성과 효과에 대한 파일럿 데이터를 제공하고 건강한 수유 루틴, 식습관 및 체중 결과를 촉진하기 위한 이 접근 방식의 잠재력을 탐색하는 것입니다. 후속 대규모 개입 연구에서.
처음 부모를 모집(n=66)하고 무작위로 8주 웹 기반 소셜 네트워킹 수면 개입 그룹 또는 8주 영아부터 시작하는 개입이 있는 일반 베이비 케어 통제 그룹으로 배정됩니다.
부모는 다음과 같은 연구 질문으로 온라인 설문 조사를 완료합니다. 1) 수면 개입이 영아의 야간 및 총 수면 시간 연장 및 야간 각성 감소로 이어지는지 여부, 2) 영아 수면 시합 연장 및 부모 수면 시간 개선, 스트레스, 양육 효율성 및 육아 만족.
우리는 또한 소아 비만 예방을 위한 이 접근법의 적용을 알리기 위해 영아의 일과, 수유 및 섭식 행동, 감정 조절을 조사할 것입니다.
파일럿 연구는 개입 타당성, 유아 수면에 미치는 영향, 수유 및 식사 결과에 대한 잠재적 영향에 대한 통찰력을 제공하여 다음 단계를 알려줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- University at Buffalo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모집 시점에 6주 미만인 영유아의 18세를 초과하는 영어를 구사하는 초보 부모/법적 보호자(또는 곧 출산할 예정인 첫 임신 부모). 소셜 미디어 및/또는 온라인 설문 조사에서 비공개 그룹에 접근할 수 없거나 사용에 관심이 없다고 보고하는 부모는 포함하지 않습니다.
제외 기준:
- 연령 기준을 충족하지 않는 가족과 소셜 미디어 및/또는 온라인 설문 조사에서 비공개 그룹에 접근할 수 없거나 관심이 없다고 보고한 부모는 제외됩니다. 또한 미숙아(재태 주령 37주 이전)로 태어난 영아의 부모와 다태아(쌍둥이, 세쌍둥이 등)의 부모도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아기 잠
이 개입 그룹에 무작위 배정된 사람들은 유아 수면 촉진에 초점을 맞춘 대화형 온라인 개입을 받게 됩니다.
여기에는 비디오 및 팁 시트 형태의 주간 리소스를 포함하여 그룹에서 제공되는 지원과 함께 비공개 Facebook 그룹의 멤버십이 포함됩니다.
이를 보완하기 위해 수면에 도움이 되는 아이템(예:
수면 자루, 아기 수면 책).
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암 설명 참조
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활성 비교기: 아기 돌보기
능동 제어 조건은 개입과 병행하지만 수면이 아닌 일반적인 아기 돌보기에 초점을 맞춥니다.
참가자는 일반적인 육아 정보(예: 목욕, 놀이)가 공유되는 비공개 Facebook 그룹에 추가되고 일반 육아에 도움이 되는 항목(예: 손톱깎이 및 빗과 같은 항목이 포함된 베이비 케어 키트; 일반 아기 돌보기).
수면 및 수유와 관련된 주제는 이 그룹에서 강조 표시되지 않습니다.
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암 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야간 유아 수면 시간
기간: 기준선(유아 연령 6주)부터 후속 조치(7개월 연령)까지
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간단한 영아 수면 설문지(Sadeh)에서 영아의 총 야간 수면 시간
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기준선(유아 연령 6주)부터 후속 조치(7개월 연령)까지
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총 유아 수면 시간
기간: 기준선(유아 연령 6주)부터 후속 조치(7개월 연령)까지
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간단한 영아 수면 설문지(Sadeh)에서 영아의 총 수면 시간
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기준선(유아 연령 6주)부터 후속 조치(7개월 연령)까지
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밤에 깨는 아기의 수
기간: 기준선(유아 연령 6주)부터 후속 조치(7개월 연령)까지
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간단한 영아 수면 설문지(Sadeh)에서 영아의 밤에 깨는 횟수
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기준선(유아 연령 6주)부터 후속 조치(7개월 연령)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아의 가장 긴 잠 한판 승부
기간: 기준선(유아 연령 6주)부터 후속 조치(7개월 연령)까지
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유아를 위한 최장수 수면 시합, 연구팀이 작성한 항목
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기준선(유아 연령 6주)부터 후속 조치(7개월 연령)까지
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부모 수면 시간
기간: 기준선(유아 연령 6주)부터 후속 조치(7개월 연령)까지
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Pittsburgh Sleep Quality Index(Buysse)에서 부모가 보고한 밤당 총 수면 시간
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기준선(유아 연령 6주)부터 후속 조치(7개월 연령)까지
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부모 스트레스
기간: 기준선(유아 연령 6주)부터 후속 조치(7개월 연령)까지
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인지된 스트레스 척도(Cohen)의 스트레스 점수(최소값 = 0, 최대값 = 40; 점수가 높을수록 더 많은 스트레스를 의미함)
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기준선(유아 연령 6주)부터 후속 조치(7개월 연령)까지
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육아 자기효능감
기간: 기준선(유아 연령 6주)부터 후속 조치(7개월 연령)까지
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양육 역량 설문지의 효능 척도(Gibaud-Wallston & Wandersman)
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기준선(유아 연령 6주)부터 후속 조치(7개월 연령)까지
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육아 만족
기간: 기준선(유아 연령 6주)부터 후속 조치(7개월 연령)까지
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양육 능력 설문지의 만족도 척도(Gibaud-Wallston & Wandersman)
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기준선(유아 연령 6주)부터 후속 조치(7개월 연령)까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 루틴
기간: 중간점(유아 3개월) ~ 사후검사(유아 4개월)
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유아 양육 스타일 설문지(Arnott & Brown)의 일상적인 하위 척도
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중간점(유아 3개월) ~ 사후검사(유아 4개월)
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노출 제한
기간: 후속 조치(유아 연령 7개월)
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Parent Feeding Questionnaire(Savage)의 구조 및 제어에서 노출 하위 척도 제한
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후속 조치(유아 연령 7개월)
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식사 루틴
기간: 후속 조치(유아 연령 7개월)
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부모 수유 설문지(Savage)의 구조 및 제어에서 식사 시간 루틴 하위 척도
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후속 조치(유아 연령 7개월)
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제한
기간: 후속 조치(유아 연령 7개월)
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Parent Feeding Questionnaire (Savage)의 구조 및 제어에서 제한 하위 척도
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후속 조치(유아 연령 7개월)
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먹는 압력
기간: 후속 조치(유아 연령 7개월)
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Parent Feeding Questionnaire(Savage)의 구조 및 제어에서 서브스케일을 먹는 압력
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후속 조치(유아 연령 7개월)
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영양 품질
기간: 후속 조치(유아 연령 7개월)
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다양한 식품군(야채, 과일, 튀긴 음식, 과자)의 소비가 보고되는 빈도를 사용하여 영양 품질을 나타내는 복합 변수를 생성합니다.
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후속 조치(유아 연령 7개월)
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감정 조절
기간: 후속 조치(유아 연령 7개월)
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영아 행동 설문지 Very Short Form(Rothbart)의 규제 수퍼팩터
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후속 조치(유아 연령 7개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005999
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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