Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie opieki nad dzieckiem

3 października 2023 zaktualizowane przez: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo

Badanie dotyczące opieki nad dzieckiem: wsparcie online dla świeżo upieczonych rodziców

Celem tego badania jest dostarczenie danych pilotażowych na temat wykonalności i skuteczności internetowej interwencji w sieciach społecznościowych zaprojektowanej w celu promowania snu we wczesnym okresie niemowlęcym oraz zbadanie potencjału tego podejścia w promowaniu zdrowych procedur żywieniowych, zachowań żywieniowych i wyników wagi w późniejszych badaniach interwencyjnych na większą skalę. Rodzice po raz pierwszy zostaną zrekrutowani (n=66) i losowo przydzieleni do 8-tygodniowej internetowej grupy interwencyjnej dotyczącej snu za pośrednictwem sieci społecznościowych lub ogólnej grupy kontrolnej opieki nad dzieckiem z interwencjami rozpoczynającymi się w wieku 8 tygodni. Rodzice wypełnią ankiety online, zawierające pytania badawcze, w tym: 1) czy interwencja w sen prowadzi do dłuższej nocy i całkowitego czasu snu oraz zmniejszonej liczby nocnych przebudzeń wśród niemowląt oraz 2) dłuższe napady snu niemowląt i poprawa czasu snu rodziców, stres, efektywność rodzicielska oraz satysfakcja rodzicielska. Zbadamy również rutynę niemowląt, zachowania żywieniowe i żywieniowe oraz regulację emocji, aby poinformować o zastosowaniu tego podejścia w zapobieganiu otyłości u dzieci. Badania pilotażowe zapewnią wgląd w wykonalność interwencji, wpływ na sen niemowląt oraz potencjalny wpływ na karmienie i wyniki jedzenia, informując o naszych kolejnych krokach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • University at Buffalo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anglojęzyczni rodzice/opiekunowie prawni po raz pierwszy w wieku powyżej 18 lat małego dziecka, które w momencie rekrutacji ma mniej niż 6 tygodni (lub rodzice po raz pierwszy w ciąży spodziewający się wkrótce dziecka). Nie uwzględnimy żadnych rodziców, którzy zgłoszą, że nie mają dostępu lub nie są zainteresowani korzystaniem z prywatnej grupy w mediach społecznościowych i/lub ankietach internetowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczymy rodziny, które nie spełniają kryteriów wiekowych, a także rodziców, którzy zgłoszą, że nie mają dostępu lub nie są zainteresowani korzystaniem z prywatnej grupy w mediach społecznościowych i/lub ankietach internetowych. Wykluczymy również rodziców niemowląt urodzonych przedwcześnie (przed 37 tygodniem ciąży) oraz rodziców bliźniaków (bliźniaków, trojaczków itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sen dziecka
Osoby przydzielone losowo do tej grupy interwencyjnej otrzymają interaktywną interwencję online skupioną na promowaniu snu niemowląt. Obejmuje to członkostwo w prywatnej grupie na Facebooku ze wsparciem zapewnianym w grupie, w tym cotygodniowe zasoby w postaci filmów i arkuszy wskazówek. W ramach uzupełnienia otrzymają także przedmioty ułatwiające zasypianie (np. śpiwór, książeczka do spania dla dziecka).
Behawioralne: Sen dziecka
Zobacz opis ramienia
Aktywny komparator: Opieka nad dzieckiem
Warunek aktywnej kontroli będzie równoległy do ​​interwencji, ale skupi się na ogólnej opiece nad dzieckiem, a nie na śnie. Uczestnicy zostaną dodani do prywatnej grupy na Facebooku, w której będą udostępniane ogólne informacje dotyczące opieki nad dzieckiem (np. ogólna książeczka opieki nad dzieckiem). Tematy związane ze snem i karmieniem nie zostaną wyróżnione w tej grupie.
Behawioralne: Opieka nad dzieckiem
Zobacz opis ramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas snu niemowlęcia w nocy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (w wieku 6 tygodni) do okresu kontrolnego (w wieku 7 miesięcy)
Łączna liczba godzin snu niemowlęcia w nocy na podstawie Kwestionariusza Krótkiego Snu Niemowlęcia (Sadeh)
Od punktu początkowego (w wieku 6 tygodni) do okresu kontrolnego (w wieku 7 miesięcy)
Całkowity czas snu niemowlęcia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (w wieku 6 tygodni) do okresu kontrolnego (w wieku 7 miesięcy)
Łączna liczba godzin snu niemowlęcia na podstawie Kwestionariusza Krótkiego Snu Niemowlęcego (Sadeh)
Od punktu początkowego (w wieku 6 tygodni) do okresu kontrolnego (w wieku 7 miesięcy)
Liczba nocnych przebudzeń niemowląt
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (w wieku 6 tygodni) do okresu kontrolnego (w wieku 7 miesięcy)
Liczba nocnych przebudzeń niemowlęcia na podstawie Kwestionariusza Krótkiego Snu Niemowlęcego (Sadeh)
Od punktu początkowego (w wieku 6 tygodni) do okresu kontrolnego (w wieku 7 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najdłuższy sen niemowlęcia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (w wieku 6 tygodni) do okresu kontrolnego (w wieku 7 miesięcy)
Najdłuższy okres snu niemowlęcia, pozycja napisana przez zespół badawczy
Od punktu początkowego (w wieku 6 tygodni) do okresu kontrolnego (w wieku 7 miesięcy)
Czas snu rodzica
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (w wieku 6 tygodni) do okresu kontrolnego (w wieku 7 miesięcy)
Łączna liczba godzin snu na noc zgłoszona przez rodzica na podstawie indeksu jakości snu Pittsburgh (Buysse)
Od punktu początkowego (w wieku 6 tygodni) do okresu kontrolnego (w wieku 7 miesięcy)
Stres rodziców
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (w wieku 6 tygodni) do okresu kontrolnego (w wieku 7 miesięcy)
Oceny stresu ze Skali Odczuwanego Stresu (Cohena) (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 40; wyższe wyniki oznaczają większy stres)
Od punktu początkowego (w wieku 6 tygodni) do okresu kontrolnego (w wieku 7 miesięcy)
Samoskuteczność rodzicielska
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (w wieku 6 tygodni) do okresu kontrolnego (w wieku 7 miesięcy)
Skala skuteczności z Kwestionariusza Rodzicielskiego Poczucia Kompetencji (Gibaud-Wallston & Wandersman)
Od punktu początkowego (w wieku 6 tygodni) do okresu kontrolnego (w wieku 7 miesięcy)
Satysfakcja rodzicielska
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (w wieku 6 tygodni) do okresu kontrolnego (w wieku 7 miesięcy)
Skala satysfakcji z Kwestionariusza Poczucia Kompetencji Rodzicielskich (Gibaud-Wallston & Wandersman)
Od punktu początkowego (w wieku 6 tygodni) do okresu kontrolnego (w wieku 7 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rutyny niemowlęce
Ramy czasowe: Punkt środkowy (wiek niemowlęcia 3 miesiące) do testu końcowego (wiek niemowlęcia 4 miesiące)
Rutynowa podskala Kwestionariusza Stylów Rodzicielskich Niemowląt (Arnott & Brown)
Punkt środkowy (wiek niemowlęcia 3 miesiące) do testu końcowego (wiek niemowlęcia 4 miesiące)
Ogranicz ekspozycję
Ramy czasowe: Obserwacja (niemowlę w wieku 7 miesięcy)
Podskala limitu narażenia z kwestionariusza dotyczącego struktury i kontroli w żywieniu rodziców (Savage)
Obserwacja (niemowlę w wieku 7 miesięcy)
Rytuały posiłków
Ramy czasowe: Obserwacja (niemowlę w wieku 7 miesięcy)
Podskala rutyny posiłków z kwestionariusza dotyczącego struktury i kontroli żywienia rodziców (Savage)
Obserwacja (niemowlę w wieku 7 miesięcy)
Ograniczenie
Ramy czasowe: Obserwacja (niemowlę w wieku 7 miesięcy)
Podskala restrykcji z Kwestionariusza dotyczącego struktury i kontroli żywienia rodziców (Savage)
Obserwacja (niemowlę w wieku 7 miesięcy)
Nacisk na jedzenie
Ramy czasowe: Obserwacja (niemowlę w wieku 7 miesięcy)
Podskala presji na jedzenie z kwestionariusza dotyczącego struktury i kontroli w kwestionariuszu żywienia rodziców (Savage)
Obserwacja (niemowlę w wieku 7 miesięcy)
Jakość odżywcza
Ramy czasowe: Obserwacja (niemowlę w wieku 7 miesięcy)
Stworzymy zmienną złożoną, która jest wskaźnikiem jakości żywieniowej, wykorzystując częstotliwość, z jaką zgłaszane jest spożycie różnych grup żywności (warzywa, owoce, potrawy smażone, słodycze)
Obserwacja (niemowlę w wieku 7 miesięcy)
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Obserwacja (niemowlę w wieku 7 miesięcy)
Superczynnik regulacji z Kwestionariusza Zachowania Niemowląt Bardzo Krótki Formularz (Rothbart)
Obserwacja (niemowlę w wieku 7 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005999

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sen dziecka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj