Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по уходу за ребенком

3 октября 2023 г. обновлено: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo

Исследование по уходу за ребенком: онлайн-поддержка для молодых родителей

Цель этого исследования — предоставить пилотные данные о возможности и эффективности интернет-вмешательства в социальных сетях, предназначенного для улучшения сна в раннем младенчестве, и изучить потенциал этого подхода для продвижения здорового режима питания, пищевого поведения и результатов веса. в последующих более масштабных интервенционных исследованиях. Новые родители будут набраны (n = 66) и рандомизированы в 8-недельную группу вмешательства в сон в социальных сетях или группу общего контроля ухода за ребенком, при этом вмешательства начинаются в возрасте 8 недель. Родители будут участвовать в онлайн-опросах с исследовательскими вопросами, в том числе: 1) приводит ли вмешательство в сон к увеличению продолжительности ночного времени и общей продолжительности сна и уменьшению количества ночных пробуждений среди младенцев и 2) к более длительным периодам сна младенцев и улучшению продолжительности сна родителей, стресса, эффективности воспитания и родительское удовлетворение. Мы также изучим распорядок дня младенцев, кормление и пищевое поведение, а также регуляцию эмоций, чтобы информировать о применении этого подхода для профилактики детского ожирения. Пилотное исследование даст представление о возможности вмешательства, влиянии на сон младенцев и потенциальном воздействии на результаты кормления и приема пищи, что послужит основой для наших следующих шагов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Англоговорящие родители/законные опекуны старше 18 лет младенца младшего возраста, которому на момент набора < 6 недель (или беременные родители, ожидающие рождения ребенка в ближайшее время). Мы не будем включать родителей, которые сообщают, что у них нет доступа или интереса к использованию частной группы в социальных сетях и/или онлайн-опросах.

Критерий исключения:

  • Мы будем исключать семьи, не соответствующие возрастным критериям, а также любых родителей, которые сообщают, что у них нет доступа или интереса к использованию частных групп в социальных сетях и/или онлайн-опросов. Мы также исключим родителей младенцев, рожденных недоношенными (до 37 недель гестационного возраста), и родителей близнецов (близнецов, тройняшек и т. д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Детский сон
Те, кто будет рандомизирован в эту группу вмешательства, получат интерактивное онлайн-вмешательство, направленное на содействие сну младенцев. Это будет включать в себя членство в частной группе Facebook с поддержкой, предоставляемой в группе, включая еженедельные ресурсы в виде видео и советов. В дополнение к этому они также получат предметы, предназначенные для облегчения сна (например, спальный мешок, книжка для сна).
Поведенческий: Детский сон
См. описание руки
Активный компаратор: Забота о ребенке
Условия активного контроля будут параллельны вмешательству, но будут сосредоточены на общем уходе за ребенком, а не на сне. Участники будут добавлены в частную группу Facebook, в которой будет делиться общей информацией об уходе за ребенком (например, купание, игры) и получат предметы, помогающие в общем уходе за ребенком (например, набор для ухода за ребенком с такими предметами, как кусачки для ногтей и расческа; общая книга по уходу за ребенком). Темы, связанные со сном и кормлением, не будут освещаться в этой группе.
Поведенческий: Забота о ребенке
См. описание руки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность сна младенцев в ночное время
Временное ограничение: От исходного уровня (младенческий возраст 6 недель) до последующего наблюдения (возраст 7 месяцев)
Общее количество часов ночного сна младенца, согласно краткому опроснику сна младенцев (Sadeh)
От исходного уровня (младенческий возраст 6 недель) до последующего наблюдения (возраст 7 месяцев)
Общая продолжительность сна младенцев
Временное ограничение: От исходного уровня (младенческий возраст 6 недель) до последующего наблюдения (возраст 7 месяцев)
Общее количество часов сна младенца по Краткому вопроснику сна младенцев (Садех)
От исходного уровня (младенческий возраст 6 недель) до последующего наблюдения (возраст 7 месяцев)
Количество детских ночных пробуждений
Временное ограничение: От исходного уровня (младенческий возраст 6 недель) до последующего наблюдения (возраст 7 месяцев)
Количество ночных пробуждений младенца по опроснику краткого младенческого сна (Sadeh)
От исходного уровня (младенческий возраст 6 недель) до последующего наблюдения (возраст 7 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самый долгий сон младенца
Временное ограничение: От исходного уровня (младенческий возраст 6 недель) до последующего наблюдения (возраст 7 месяцев)
Самый продолжительный сон младенца, вопрос, написанный исследовательской группой
От исходного уровня (младенческий возраст 6 недель) до последующего наблюдения (возраст 7 месяцев)
Продолжительность сна родителей
Временное ограничение: От исходного уровня (младенческий возраст 6 недель) до последующего наблюдения (возраст 7 месяцев)
Общее количество часов сна за ночь, указанное родителем, согласно Питтсбургскому индексу качества сна (Buysse).
От исходного уровня (младенческий возраст 6 недель) до последующего наблюдения (возраст 7 месяцев)
Родительский стресс
Временное ограничение: От исходного уровня (младенческий возраст 6 недель) до последующего наблюдения (возраст 7 месяцев)
Баллы стресса по Шкале воспринимаемого стресса (Коэна) (минимальное значение = 0, максимальное значение = 40; более высокие баллы означают больший стресс)
От исходного уровня (младенческий возраст 6 недель) до последующего наблюдения (возраст 7 месяцев)
Самоэффективность родителей
Временное ограничение: От исходного уровня (младенческий возраст 6 недель) до последующего наблюдения (возраст 7 месяцев)
Шкала эффективности из Опросника родительского чувства компетентности (Gibaud-Wallston & Wandersman)
От исходного уровня (младенческий возраст 6 недель) до последующего наблюдения (возраст 7 месяцев)
Удовлетворенность родителей
Временное ограничение: От исходного уровня (младенческий возраст 6 недель) до последующего наблюдения (возраст 7 месяцев)
Шкала удовлетворенности из Опросника родительского чувства компетентности (Gibaud-Wallston & Wandersman)
От исходного уровня (младенческий возраст 6 недель) до последующего наблюдения (возраст 7 месяцев)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детские процедуры
Временное ограничение: От середины (младенческий возраст 3 месяца) до пост-теста (младенческий возраст 4 месяца)
Обычные подшкалы из Опросника стилей воспитания детей (Arnott & Brown)
От середины (младенческий возраст 3 месяца) до пост-теста (младенческий возраст 4 месяца)
Ограничить экспозицию
Временное ограничение: Последующее наблюдение (ребенок в возрасте 7 месяцев)
Подшкала ограничения воздействия из анкеты «Структура и контроль в кормлении родителей» (дикарь)
Последующее наблюдение (ребенок в возрасте 7 месяцев)
Распорядок приема пищи
Временное ограничение: Последующее наблюдение (ребенок в возрасте 7 месяцев)
Подшкала режима приема пищи из анкеты «Структура и контроль в вопроснике кормления родителей» (дикарь)
Последующее наблюдение (ребенок в возрасте 7 месяцев)
Ограничение
Временное ограничение: Последующее наблюдение (ребенок в возрасте 7 месяцев)
Подшкала ограничений из опросника «Структура и контроль в кормлении родителей» (дикарь)
Последующее наблюдение (ребенок в возрасте 7 месяцев)
Давление, чтобы поесть
Временное ограничение: Последующее наблюдение (ребенок в возрасте 7 месяцев)
Подшкала «принуждение к еде» из опросника «Структура и контроль в кормлении родителей» (дикарь)
Последующее наблюдение (ребенок в возрасте 7 месяцев)
Пищевая ценность
Временное ограничение: Последующее наблюдение (ребенок в возрасте 7 месяцев)
Мы создадим составную переменную, которая будет показателем качества питания, используя частоту, с которой сообщается о потреблении различных групп продуктов (овощи, фрукты, жареная пища, сладости).
Последующее наблюдение (ребенок в возрасте 7 месяцев)
Регуляция эмоций
Временное ограничение: Последующее наблюдение (ребенок в возрасте 7 месяцев)
Суперфактор регуляции из Очень короткой формы опросника поведения младенцев (Ротбарт)
Последующее наблюдение (ребенок в возрасте 7 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York at Buffalo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00005999

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детский сон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться