Vauvanhoitotutkimus
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo
Vauvanhoitotutkimus: Online-tuki uusille vanhemmille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota pilottitietoa verkkopohjaisen sosiaalisen verkostoitumisen toteutettavuudesta ja tehokkuudesta, joka on suunniteltu edistämään unta varhaisessa vauvoiässä, ja tutkia tämän lähestymistavan mahdollisuuksia edistää terveellisiä rutiineja, syömiskäyttäytymistä ja painotuloksia. myöhemmässä laajemmassa interventiotutkimuksessa.
Ensikertalaiset vanhemmat rekrytoidaan (n=66) ja satunnaistetaan 8 viikon verkkopohjaiseen sosiaalisen verkostoitumisen uniinterventioon tai yleiseen vauvanhoidon kontrolliryhmään, jonka interventiot alkavat 8 viikon iässä.
Vanhemmat täyttävät online-kyselyitä, joissa on tutkimuskysymyksiä, mukaan lukien: 1) johtaako uniinterventio pidempään yöaikaan ja unen kokonaiskestoon ja lyhentyneeseen yöuneen vauvojen keskuudessa ja 2) pitempään pikkulasten unijaksoja ja parempaan vanhempien unen kestoon, stressiin, vanhemmuuden tehokkuuteen ja vanhemmuuden tyytyväisyys.
Tutkimme myös vauvojen rutiineja, syömis- ja syömiskäyttäytymistä sekä tunteiden säätelyä antaaksemme tietoa tämän lähestymistavan soveltamisesta lasten liikalihavuuden ehkäisyyn.
Pilottitutkimus antaa näkemyksiä interventioiden toteutettavuudesta, vaikutuksista pikkulasten uneen ja mahdollisista vaikutuksista ruokinta- ja syömistuloksiin sekä antaa tietoa tulevista vaiheistamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- University at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytointihetkellä alle 6 viikon ikäisen lapsen englanninkieliset, ensikertalaiset vanhemmat/lailliset huoltajat > 18 vuotta (tai raskaana olevat ensikertalaiset, jotka odottavat pian lasta). Emme ota mukaan vanhempia, jotka ilmoittavat, ettei heillä ole pääsyä yksityiseen ryhmään tai että heillä ei ole kiinnostusta käyttää yksityistä ryhmää sosiaalisessa mediassa ja/tai online-kyselyissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois perheet, jotka eivät täytä ikävaatimuksia, sekä vanhemmat, jotka ilmoittavat, ettei heillä ole pääsyä tai kiinnostusta yksityiseen ryhmään sosiaalisessa mediassa ja/tai verkkokyselyissä. Suljemme pois myös keskosena (ennen 37 raskausviikkoa) syntyneiden vauvojen vanhemmat ja moninkertaisten (kaksoset, kolmoset jne.) vanhemmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vauvan uni
Tähän interventioryhmään satunnaistetut saavat interaktiivisen verkkointervention, joka keskittyy pikkulasten unen edistämiseen.
Tämä sisältää jäsenyyden yksityisessä Facebook-ryhmässä ryhmän tuella, mukaan lukien viikoittaiset resurssit videoiden ja vihjelehtien muodossa.
Tämän lisäksi he saavat myös nukahtamista helpottavia tavaroita (esim.
unipussi, vauvan unikirja).
|
Katso käsivarren kuvaus
|
|
Active Comparator: Vauvan hoito
Aktiivinen kontrollitila on rinnakkainen interventioon, mutta keskittyy yleiseen vauvanhoitoon eikä uneen.
Osallistujat lisätään yksityiseen Facebook-ryhmään, jossa jaetaan yleisiä vauvanhoitotietoja (esim. kylpeminen, leikkiminen) ja he saavat tavaroita yleiseen vauvanhoitoon (esim. vauvanhoitopakkaus, jossa on kynsileikkureita ja kampa; yleinen vauvanhoitokirja).
Uneen ja ruokintaan liittyviä aiheita ei korosteta tässä ryhmässä.
|
Katso käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan yöunen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (vauvan ikä 6 viikkoa) seurantaan (ikä 7 kuukautta)
|
Vauvan yöunet yhteensä lyhyen vauvan unen kyselystä (Sadeh)
|
Lähtötilanteesta (vauvan ikä 6 viikkoa) seurantaan (ikä 7 kuukautta)
|
|
Vauvan unen kokonaiskesto
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (vauvan ikä 6 viikkoa) seurantaan (ikä 7 kuukautta)
|
Vauvan unitunnit yhteensä lyhyestä vauvan unikyselystä (Sadeh)
|
Lähtötilanteesta (vauvan ikä 6 viikkoa) seurantaan (ikä 7 kuukautta)
|
|
Vauvojen yöheräilyjen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (vauvan ikä 6 viikkoa) seurantaan (ikä 7 kuukautta)
|
Vauvan yöheräilyjen määrä, lyhyt vauvan unikysely (Sadeh)
|
Lähtötilanteesta (vauvan ikä 6 viikkoa) seurantaan (ikä 7 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan pisin unijakso
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (vauvan ikä 6 viikkoa) seurantaan (ikä 7 kuukautta)
|
Pisin vauvan unijakso, tutkimusryhmän kirjoittama kohta
|
Lähtötilanteesta (vauvan ikä 6 viikkoa) seurantaan (ikä 7 kuukautta)
|
|
Vanhempien unen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (vauvan ikä 6 viikkoa) seurantaan (ikä 7 kuukautta)
|
Vanhemman ilmoittamat yöunet yhteensä Pittsburghin unen laatuindeksistä (Buysse)
|
Lähtötilanteesta (vauvan ikä 6 viikkoa) seurantaan (ikä 7 kuukautta)
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (vauvan ikä 6 viikkoa) seurantaan (ikä 7 kuukautta)
|
Stressipisteet koetun stressin asteikosta (Cohen) (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 40; korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän stressiä)
|
Lähtötilanteesta (vauvan ikä 6 viikkoa) seurantaan (ikä 7 kuukautta)
|
|
Vanhemmuuden itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (vauvan ikä 6 viikkoa) seurantaan (ikä 7 kuukautta)
|
Tehokkuusasteikko Parenting Sense of Competence -kyselystä (Gibaud-Wallston & Wandersman)
|
Lähtötilanteesta (vauvan ikä 6 viikkoa) seurantaan (ikä 7 kuukautta)
|
|
Vanhemmuuden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (vauvan ikä 6 viikkoa) seurantaan (ikä 7 kuukautta)
|
Tyytyväisyysasteikko Parenting Sense of Competence -kyselystä (Gibaud-Wallston & Wandersman)
|
Lähtötilanteesta (vauvan ikä 6 viikkoa) seurantaan (ikä 7 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan rutiinit
Aikaikkuna: Keskipisteestä (vauvan ikä 3 kuukautta) testin jälkeen (vauvan ikä 4 kuukautta)
|
Rutiinialaasteikko Infant Parenting Styles Questionnairesta (Arnott & Brown)
|
Keskipisteestä (vauvan ikä 3 kuukautta) testin jälkeen (vauvan ikä 4 kuukautta)
|
|
Rajoita altistumista
Aikaikkuna: Seuranta (vauvan ikä 7 kuukautta)
|
Rajoita altistumista ala-asteikolla Vanhemman ruokintakyselyn rakenne ja hallinta (Savage)
|
Seuranta (vauvan ikä 7 kuukautta)
|
|
Ruokailurutiinit
Aikaikkuna: Seuranta (vauvan ikä 7 kuukautta)
|
Ateria-ajan rutiinien alaskaala vanhempien ruokintakyselyn rakenne ja hallinta (Savage)
|
Seuranta (vauvan ikä 7 kuukautta)
|
|
Rajoitus
Aikaikkuna: Seuranta (vauvan ikä 7 kuukautta)
|
Rajoituksen alaskaala vanhempien ruokintakyselyn rakenne ja hallinta (Savage)
|
Seuranta (vauvan ikä 7 kuukautta)
|
|
Painetta syödä
Aikaikkuna: Seuranta (vauvan ikä 7 kuukautta)
|
Paine syödä vanhempien ruokintakyselyn rakenne ja valvonta -asteikon ala-asteikko (Savage)
|
Seuranta (vauvan ikä 7 kuukautta)
|
|
Ravitsemuslaatu
Aikaikkuna: Seuranta (vauvan ikä 7 kuukautta)
|
Luomme yhdistelmämuuttujan, joka edustaa ravintoarvoa käyttämällä taajuuksia, joilla eri ruokaryhmien (vihannekset, hedelmät, paistetut ruoat, makeiset) kulutus raportoidaan
|
Seuranta (vauvan ikä 7 kuukautta)
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Seuranta (vauvan ikä 7 kuukautta)
|
Sääntelysupertekijä infant Behavior Questionnaire Very Short Form -lomakkeesta (Rothbart)
|
Seuranta (vauvan ikä 7 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005999
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .