심한 저산소증이 있는 맥박 산소 측정기의 정확도
2022년 4월 11일 업데이트: CardiacSense Ltd.
심각한 저산소증이 있는 맥박 산소 측정기의 정확도 - 테스트 프로토콜
이 프로젝트의 목표는 경증, 중등도 및 중증 저산소증, 즉 동맥 HbO2 포화도 범위가 100에서 70%까지인 동안 맥박 산소 측정기의 정확도를 테스트하는 것입니다.
일반적인 연구에는 최소 10개의 주제가 포함됩니다(ISO 80601-2-61:2017을 충족하기 위해 최소 200개의 필수 데이터 포인트).
연구 개요
상세 설명
국소 마취 주사 후 22 게이지 카테터를 하나의 요골 동맥에 삽입합니다.
맥박 산소 측정기는 손가락, 귀 또는 평평한 신체 표면에 부착됩니다.
피험자는 편안한 반 누운 자세를 취합니다.
그런 다음 대상은 원하는 수준의 저산소혈증을 생성하기 위해 감소된 양의 산소가 포함된 공기 혼합물을 호흡합니다.
안정적이고 안전하며 통제된 저산소증은 원하는 포화도를 달성할 폐포 가스 수준을 달성하기 위해 흡입된 가스 혼합물을 조정할 수 있는 호흡 가스 분석 및 컴퓨터 프로그램에 의한 호흡별 호흡입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California at San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상 50세 미만의 남성 또는 여성입니다.
- 대상은 어떠한 의학적 문제의 증거 없이 전반적으로 건강합니다.
- 이 과목은 서면 및 구어체 영어에 능통합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공했으며 연구 절차를 기꺼이 따를 것입니다.
제외 기준:
- 피험자는 비만(BMI>30)입니다.
- 피험자는 심장 질환, 폐 질환, 신장 또는 간 질환의 알려진 병력이 있습니다.
- 천식 진단, 수면 무호흡증 또는 CPAP 사용.
- 피험자는 당뇨병이 있습니다.
- 피험자는 응고 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하나의
피험자는 SpO2의 중재적 절차와 비침습적 측정을 받습니다.
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피험자는 원하는 수준의 저산소혈증을 생성하기 위해 감소된 양의 산소를 포함하는 공기 혼합물을 호흡합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심한 저산소증이 있는 맥박 산소 측정기의 정확도
기간: 2일
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경증, 중등도 및 중증 저산소증 동안 동맥 HbO2 포화도 범위를 100에서 70%까지 정확하게 측정합니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Bickler, MD, UCSF Hypoxia Lab
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 008_SPO_CV_OS_USF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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