Syvän hypoksian pulssioksimetrien tarkkuus
maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: CardiacSense Ltd.
Syvähypoksia sisältävien pulssioksimetrien tarkkuus - Testiprotokolla
Tämän projektin tavoitteena on testata pulssioksimetrien tarkkuutta lievän, keskivaikean ja vaikean hypoksian aikana, eli valtimoiden HbO2-saturaatioalueella 100:sta 70 %:iin.
Tyypillinen tutkimus sisältää vähintään kymmenen kohdetta (vähintään 200 tarvittavaa datapistettä ISO 80601-2-61:2017:n täyttämiseksi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallispuudutusruiskeen jälkeen 22 gaugen katetri asetetaan yhteen säteittäiseen valtimoon.
Pulssioksimetrit kiinnitetään sormiin, korviin tai tasaisille kehon pinnoille.
Koehenkilöt ovat mukavassa puolimakasasennossa.
Koehenkilöt hengittävät sitten ilmaseoksia, jotka sisältävät pienempiä määriä happea halutun hypoksemian tuottamiseksi.
Vakaa, turvallinen ja hallittu hypoksia on hengitys hengityksellä hengityksen hengityskaasuanalyysillä ja tietokoneohjelmalla, jonka avulla hengitetty kaasuseos voidaan säätää saavuttamaan keuhkojen alveolaarisen kaasun taso, joka saavuttaa halutun kyllästysasteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California at San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on mies tai nainen, ikä ≥18 ja <50.
- Potilaalla on hyvä yleinen terveys, eikä hänellä ole näyttöä lääketieteellisistä ongelmista.
- Aihe hallitsee sujuvasti sekä kirjallista että suullista englantia.
- Tutkittava on antanut tietoisen suostumuksen ja on valmis noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on lihava (BMI > 30).
- Potilaalla on tunnettu sydän-, keuhkosairaus-, munuais- tai maksasairaus.
- Astman, uniapnean diagnoosi tai CPAP:n käyttö.
- Tutkittavalla on diabetes.
- Tutkittavalla on hyytymishäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen
Koehenkilöille suoritetaan interventiomenettely ja ei-invasiiviset SpO2-mittaukset.
|
Koehenkilöt hengittävät ilmaseoksia, jotka sisältävät pienempiä määriä happea halutun hypoksemiatason tuottamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssioksimetrin tarkkuus syvällä hypoksialla
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Suorita tarkka mittaus valtimoiden HbO2-saturaatiosta 100–70 % lievän, keskivaikean ja vaikean hypoksian aikana.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Bickler, MD, UCSF Hypoxia Lab
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 008_SPO_CV_OS_USF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .