교육 환경에서 중등도 정서 증상이 있는 청소년을 위한 Transdiagnostic 치료를 위한 통합 프로토콜(UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018)의 효능 (PSICE)
2022년 4월 12일 업데이트: Eduardo Fonseca Pedrero
불안 및 우울증 증상이 있는 청소년을 위한 Transdiagnostic 치료를 위한 통합 프로토콜의 효능: 학교 기반 무작위 통제 시험
주요 목표는 교육 환경에서 중등도의 정서 증상이 있는 청소년에 대한 Transdiagnostic 치료를 위한 통합 프로토콜(UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018)의 효능을 평가하는 것입니다. -감정적 조정.
연구 개요
상세 설명
불안 및 우울증과 같은 정서적 문제는 전 세계적으로 젊은이들 사이에서 관련 장애 및 질병 부담의 주요 원인 중 하나입니다.
따라서 청소년기와 같은 관련 발달 단계에서 예방 전략을 실행하여 이러한 새로운 사회적 문제를 해결하는 것이 필요합니다.
최근 몇 년 동안 정서 장애에 대한 트랜스진단 접근법이 촉진되어 다양한 버전(성인기, 청소년기 및 아동기)의 정서 장애 및 증상의 트랜스진단 치료를 위한 통합 프로토콜을 강조합니다.
이러한 맥락에서 주요 목표는 교육 환경에서 중등도의 정서적 증상이 있는 청소년을 위한 Transdiagnostic Treatment(UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018)를 위한 통합 프로토콜의 효능을 평가하는 것입니다. 목표는 정서적 증상을 예방하는 것입니다. 사회 정서적 적응을 향상시킵니다.
불안 및 우울증 장애 위험이 높은 12-18세 청소년(컷오프 점수 10-15점, PHQ-9 및 GAD-7)이 선택됩니다.
디자인은 활성 대조군(이완)과 실험(UP-A)의 두 그룹으로 구성된 무작위 통제 시험입니다.
사전검사, 사후검사, 6개월, 12개월, 18개월 추적검사를 시행합니다.
다양한 행동, 인지, 정서적, 사회적 및 학업 기능 지표의 영향과 단기, 중기 및 장기적 영향을 분석합니다.
사용자(학생, 학부모 및 전문가)의 프로그램 만족도도 평가됩니다.
UP-A와 같은 수동화되고 경험적으로 검증된 심리적 개입 프로그램의 구현 및 검증은 교육 및 사회 건강 정책에서 우선 순위가 되어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eduardo Fonseca-Pedrero, PHD
- 전화번호: 9332 941293222
- 이메일: eduardo.fonseca@unirioja.es
연구 연락처 백업
- 이름: Eduardo Fonseca Pedrero, phd
- 전화번호: 9332 941293222
- 이메일: eduardo.fonseca@unirioja.es
연구 장소
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La Rioja
-
Logroño, La Rioja, 스페인, 26002
- 모병
- Universidad de la Rioja
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연락하다:
- Eduardo Fonseca-Pedrero, phD
- 전화번호: 349441299332
- 이메일: eduardo.fonseca@unirioja.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 12~18세
- 청소년 및 법적 보호자의 서면 동의서
- 스페인어를 이해하고 읽을 수 있습니다.
- 선별검사에 따른 중등도의 우울 및 불안 증상(PHQ-9 및 GAD-7에서 중등도 점수).
제외 기준:
- 정신 장애 또는 알코올 및/또는 물질 의존 장애 진단을 받은 경우.
- 높은 자살 위험의 존재
- 참가자가 심리 치료를 수행하는 것을 방해하는 의학적 질병 또는 상태.
- 연구가 진행되는 동안 또 다른 심리 치료를 받고 있습니다.
- 연구 동안 약리학적 치료를 받는 참가자의 약물의 증가 및/또는 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: (UP-A)
UP-A(Ehrenreich et al., 2008)는 청소년을 위한 감정 중심의 트랜스진단 CBT입니다. 표시된 예방 및 학교 환경에 대해 UP-A의 핵심 모듈을 적용하여 프로그래밍된 10세션 청소년 중심 프로그램입니다.
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UP-A는 5개의 주요 치료 모듈과 3개의 선택적 모듈로 나뉩니다.
UP-A는 불안 및/또는 우울증이 있는 청소년이 장애 관련 감정(예: 두려움, 슬픔)보다는 광범위한 부정 및 긍정적 감정을 경험하고 생각하고 반응하는 방식에 긍정적인 영향을 미치려고 합니다.
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활성 비교기: 활성 제어 조건
활성 제어 조건은 Bernstein과 Borkovec의 점진적 이완 훈련 프로그램 10 세션을 기반으로 합니다. UP-A와 유사한 구조를 따릅니다. 그룹 형식이 사용됩니다. |
점진적 이완 훈련(Bernstein 및 Borkovec) 프로그램은 10개의 세션으로 나뉩니다.
이완 훈련은 종종 불안, 긴장 및 스트레스를 줄이기 위한 수단으로 행동 요법에서 사용됩니다.
목표는 근육의 긴장을 풀어주는 동시에 긴장이 어떤 느낌인지 인식하도록 돕는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상
기간: 개입 시작 후 18개월까지 기준선
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 총점의 변화.
9개 항목에 대한 PHQ-9 총점의 범위는 0에서 27까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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개입 시작 후 18개월까지 기준선
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불안 증상
기간: 개입 시작 후 18개월까지 기준선
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범불안장애 평가(GAD-7) 총점의 변화.
7개 항목에 대한 GAD-7 총점의 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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개입 시작 후 18개월까지 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 및 행동 문제
기간: 개입 시작 후 18개월까지 기준선
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강점 및 어려움 설문지(SDQ) 총점의 변화.
총 난이도 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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개입 시작 후 18개월까지 기준선
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건강 관련 삶의 질
기간: 개입 시작 후 18개월까지 기준선
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Kidscreeen-10(건강 관련 삶의 질) 총점의 변화.
총 점수 범위는 10에서 50까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 시작 후 18개월까지 기준선
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긍정적이고 부정적인 영향
기간: 개입 시작 후 18개월까지 기준선
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긍정적 및 부정적 영향 일정-브리프 아동(PANAS-Child 브리프 버전) 점수의 변화.
총 점수 범위(긍정적 및 부정적 영향 모두)는 5에서 25까지입니다.
긍정적 영향 차원의 경우 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
부정적인 영향 차원의 경우 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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개입 시작 후 18개월까지 기준선
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진단 차원
기간: 개입 시작 후 18개월까지 기준선
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다차원 정서 장애 목록(MEDI) 점수의 변화.
총 점수 범위는 0에서 392까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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개입 시작 후 18개월까지 기준선
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학업 성취 결과
기간: 개입 시작 후 18개월까지 기준선
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학교에서 참가자가 얻은 성적으로 측정한 교육 성과.
범위는 D에서 A까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 시작 후 18개월까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eduardo Fonseca Pedrero, PhD, University of La Rioja
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- de la Torre-Luque A, Fiol-Veny A, Essau CA, Balle M, Bornas X. Effects of a transdiagnostic cognitive behaviour therapy-based programme on the natural course of anxiety symptoms in adolescence. J Affect Disord. 2020 Mar 1;264:474-482. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.078. Epub 2019 Nov 14.
- Sandin B, Garcia-Escalera J, Valiente RM, Espinosa V, Chorot P. Clinical Utility of an Internet-Delivered Version of the Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (iUP-A): A Pilot Open Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 10;17(22):8306. doi: 10.3390/ijerph17228306.
- Barlow DH, Harris BA, Eustis EH, Farchione TJ. The unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders. World Psychiatry. 2020 Jun;19(2):245-246. doi: 10.1002/wps.20748. No abstract available.
- Ehrenreich-May J., Kennedy S.M., Sherman J.A., Bilek E.L., Buzzella B.A., Bennett S.M., Barlow D.H. Unified Protocols for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and AdolescentsTherapist Guide: Therapist Guide. Oxford University Press; New York, NY, USA: 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .