Eficácia do Protocolo Unificado para Tratamento Transdiagnóstico (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) para Adolescentes com Sintomas Emocionais Moderados em Ambientes Educacionais (PSICE)
12 de abril de 2022 atualizado por: Eduardo Fonseca Pedrero
Eficácia do protocolo unificado para tratamento transdiagnóstico para adolescentes com sintomas de ansiedade e depressão: um estudo controlado randomizado baseado em escolas
O objetivo principal é avaliar a eficácia do Protocolo Unificado para o Tratamento Transdiagnóstico (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) para Adolescentes com sintomas emocionais moderados em ambientes educacionais O objetivo é prevenir sintomas emocionais e melhorar o nível socio - ajuste emocional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Problemas emocionais, como ansiedade e depressão, estão entre as principais causas de incapacidade associada e carga de doenças em todo o mundo entre os jovens.
Portanto, é necessário enfrentar esse desafio social emergente por meio da implementação de estratégias de prevenção em fases relevantes do desenvolvimento, como a adolescência.
Nos últimos anos, tem sido promovida uma abordagem transdiagnóstica para transtornos emocionais, destacando-se o protocolo unificado para tratamento transdiagnóstico de transtornos e sintomas emocionais em suas diferentes versões (idade adulta, adolescência e infância).
Neste contexto, o principal objetivo é avaliar a eficácia do Protocolo Unificado para o Tratamento Transdiagnóstico (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) para Adolescentes com sintomas emocionais moderados em ambientes educacionais O objetivo é prevenir sintomas emocionais e melhorar o ajustamento socioemocional.
São selecionados adolescentes de 12 a 18 anos com alto risco de transtornos de ansiedade e depressão (escores de corte de 10 a 15 pontos, PHQ-9 e GAD-7).
O desenho é um ensaio controlado randomizado com dois grupos: controle ativo (relaxamento) e experimental (UP-A).
Serão realizados pré-teste, pós-teste e acompanhamento aos 6, 12 e 18 meses.
Analisa-se o impacto de diferentes indicadores comportamentais, cognitivos, afetivos, sociais e académicos, bem como os seus efeitos a curto, médio e longo prazo.
A satisfação do programa pelos usuários (alunos, pais e profissionais) também será avaliada.
A implementação e validação de programas de intervenção psicológica manualizados e validados empiricamente, como o UP-A, deve ser uma prioridade nas políticas educacionais e sociossanitárias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eduardo Fonseca-Pedrero, PHD
- Número de telefone: 9332 941293222
- E-mail: eduardo.fonseca@unirioja.es
Estude backup de contato
- Nome: Eduardo Fonseca Pedrero, phd
- Número de telefone: 9332 941293222
- E-mail: eduardo.fonseca@unirioja.es
Locais de estudo
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La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Espanha, 26002
- Recrutamento
- Universidad de la Rioja
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Contato:
- Eduardo Fonseca-Pedrero, phD
- Número de telefone: 349441299332
- E-mail: eduardo.fonseca@unirioja.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter de 12 a 18 anos
- Consentimento informado por escrito do adolescente e responsável legal
- Ser capaz de compreender e ler espanhol.
- Sintomas depressivos e ansiosos moderados de acordo com a triagem (pontuar nível moderado no PHQ-9 e GAD-7).
Critério de exclusão:
- Ser diagnosticado com transtorno mental ou transtorno de dependência de álcool e/ou substâncias.
- A presença de alto risco suicida
- Uma doença ou condição médica que impeça o participante de realizar o tratamento psicológico.
- Receber outro tratamento psicológico enquanto o estudo ainda está em andamento.
- O aumento e/ou alteração na medicação dos participantes que receberam tratamento farmacológico durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: (UP-A)
O UP-A (Ehrenreich et al., 2008) é um CBT transdiagnóstico focado na emoção para adolescentes. Um programa de 10 sessões com foco nos jovens, programado pela adaptação dos módulos principais do UP-A, para prevenção indicada e ambientes escolares.
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A UP-A é dividida em cinco módulos principais de tratamento e três módulos opcionais.
O UP-A procura afetar positivamente como os adolescentes com ansiedade e/ou depressão vivenciam, pensam e respondem a uma ampla gama de emoções negativas e positivas, em vez de emoções específicas do transtorno (por exemplo, medo, tristeza).
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Comparador Ativo: Condição de controle ativo
A condição de controle ativo será baseada na 10ª sessão do programa de Treinamento de Relaxamento Progressivo de Bernstein e Borkovec. Segue uma estrutura semelhante ao UP-A. Um formato de grupo será usado. |
O programa de Treinamento de Relaxamento Progressivo (Bernstein e Borkovec) é dividido em dez sessões.
O treinamento de relaxamento costuma ser usado na terapia comportamental como um meio de reduzir a ansiedade, a tensão e o estresse.
O objetivo é liberar a tensão de seus músculos, ajudando você a reconhecer como é essa tensão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de depressão
Prazo: Linha de base até 18 meses após o início das intervenções
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Mudança na pontuação total do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
A pontuação total do PHQ-9 para os nove itens varia de 0 a 27. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Linha de base até 18 meses após o início das intervenções
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base até 18 meses após o início das intervenções
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Mudança na pontuação total da Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21. Pontuações mais altas significam pior resultado.
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Linha de base até 18 meses após o início das intervenções
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Problemas emocionais e comportamentais
Prazo: Linha de base até 18 meses após o início das intervenções
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Mudança na pontuação total do Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ).
A pontuação total das dificuldades varia de 0 a 40.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Linha de base até 18 meses após o início das intervenções
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base até 18 meses após o início das intervenções
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Mudança na pontuação total do Kidsscreen-10 (qualidade de vida relacionada à saúde).
A pontuação total varia de 10 a 50.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Linha de base até 18 meses após o início das intervenções
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Afeto Positivo e Negativo
Prazo: Linha de base até 18 meses após o início das intervenções
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Mudança nas pontuações da criança do Programa de Afeto Positivo e Negativo (versão resumida do PANAS-Child).
As pontuações totais variam (Afeto positivo e negativo) de 5 a 25.
Para a dimensão Afeto Positivo, pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Para a dimensão Afeto Negativo, pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Linha de base até 18 meses após o início das intervenções
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Dimensões transdiagnósticas
Prazo: Linha de base até 18 meses após o início das intervenções
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Mudança nas pontuações do Inventário de Distúrbios Emocionais Multidimensionais (MEDI).
A pontuação total varia de 0 a 392. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Linha de base até 18 meses após o início das intervenções
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Resultado de realização educacional
Prazo: Linha de base até 18 meses após o início das intervenções
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Resultado educacional medido pelas notas obtidas pelo participante na escola.
Varia de D a A. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Linha de base até 18 meses após o início das intervenções
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo Fonseca Pedrero, PhD, University of La Rioja
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- de la Torre-Luque A, Fiol-Veny A, Essau CA, Balle M, Bornas X. Effects of a transdiagnostic cognitive behaviour therapy-based programme on the natural course of anxiety symptoms in adolescence. J Affect Disord. 2020 Mar 1;264:474-482. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.078. Epub 2019 Nov 14.
- Sandin B, Garcia-Escalera J, Valiente RM, Espinosa V, Chorot P. Clinical Utility of an Internet-Delivered Version of the Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (iUP-A): A Pilot Open Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 10;17(22):8306. doi: 10.3390/ijerph17228306.
- Barlow DH, Harris BA, Eustis EH, Farchione TJ. The unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders. World Psychiatry. 2020 Jun;19(2):245-246. doi: 10.1002/wps.20748. No abstract available.
- Ehrenreich-May J., Kennedy S.M., Sherman J.A., Bilek E.L., Buzzella B.A., Bennett S.M., Barlow D.H. Unified Protocols for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and AdolescentsTherapist Guide: Therapist Guide. Oxford University Press; New York, NY, USA: 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Universidad de La Rioja
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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