Transdiagnostisen hoidon yhtenäisen protokollan tehokkuus (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) nuorille, joilla on kohtalaisia tunneoireita koulutusympäristössä (PSICE)
tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Eduardo Fonseca Pedrero
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita sairastavien nuorten transdiagnostisen hoidon yhtenäisen protokollan tehokkuus: koulupohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Päätavoitteena on arvioida Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) tehoa keskivaikeista tunneoireista kärsiville nuorille koulutusympäristöissä. Tavoitteena on ehkäistä tunneoireita ja parantaa sosiaalista tilannetta. -emotionaalinen säätö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Emotionaaliset ongelmat, kuten ahdistuneisuus ja masennus, ovat johtavia nuorten vammaisuuden ja sairaustaakan syitä maailmanlaajuisesti.
Siksi on välttämätöntä vastata tähän esiin nousevaan sosiaaliseen haasteeseen panemalla täytäntöön ennaltaehkäisystrategioita asiaankuuluvissa kehitysvaiheissa, kuten murrosiässä.
Viime vuosina on edistetty tunnehäiriöiden transdiagnostista lähestymistapaa, jossa korostetaan yhtenäistä protokollaa tunnehäiriöiden ja oireiden transdiagnostiselle hoidolle sen eri versioissa (aikuisuus, murrosikä ja lapsuus).
Tässä yhteydessä päätavoitteena on arvioida Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) tehoa nuorille, joilla on kohtalaisia tunneoireita koulutusympäristössä. Tavoitteena on ehkäistä tunneoireita. ja parantaa sosioemotionaalista sopeutumista.
Valitaan 12-18-vuotiaat nuoret, joilla on korkea riski saada ahdistuneisuus- ja masennushäiriöitä (rajapisteet 10-15 pistettä, PHQ-9 ja GAD-7).
Suunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on kaksi ryhmää: aktiivinen kontrolli (rentoutuminen) ja kokeellinen (UP-A).
Esitesti, jälkitesti ja seuranta suoritetaan 6, 12 ja 18 kuukauden iässä.
Erilaisten käyttäytymis-, kognitiivisten, affektiivisten, sosiaalisten ja akateemisten toimintaindikaattoreiden vaikutusta analysoidaan sekä niiden vaikutuksia lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä.
Myös käyttäjien (opiskelijoiden, vanhempien ja ammattilaisten) tyytyväisyys ohjelmaan arvioidaan.
Manuaalisten ja empiirisesti validoitujen psykologisten interventio-ohjelmien, kuten UP-A, täytäntöönpanon ja validoinnin tulisi olla koulutus- ja sosiaali- ja terveyspolitiikan painopistealue.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eduardo Fonseca-Pedrero, PHD
- Puhelinnumero: 9332 941293222
- Sähköposti: eduardo.fonseca@unirioja.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eduardo Fonseca Pedrero, phd
- Puhelinnumero: 9332 941293222
- Sähköposti: eduardo.fonseca@unirioja.es
Opiskelupaikat
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Espanja, 26002
- Rekrytointi
- Universidad de la Rioja
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Fonseca-Pedrero, phD
- Puhelinnumero: 349441299332
- Sähköposti: eduardo.fonseca@unirioja.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 12-18 vuotias
- Kirjallinen tietoinen suostumus teini-ikäiseltä ja huoltajalta
- Pystyy ymmärtämään ja lukemaan espanjaa.
- Kohtalaiset masennus- ja ahdistuneisuusoireet seulonnan mukaan (pistemäärä kohtalainen taso PHQ-9 ja GAD-7).
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö tai alkoholi- ja/tai päihderiippuvuus.
- Korkean itsemurhariskin esiintyminen
- Lääketieteellinen sairaus tai tila, joka estää osallistujaa suorittamasta psykologista hoitoa.
- Toisen psykologisen hoidon saaminen tutkimuksen ollessa vielä kesken.
- Lääkehoitoa saaneiden osallistujien lääkityksen nousu ja/tai muutokset tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: (UP-A)
UP-A (Ehrenreich et al., 2008) on tunnekeskeinen, transdiagnostinen CBT nuorille. 10 istunnon nuorisokeskeinen ohjelmoitu mukauttamalla UP-A:n ydinmoduuleja ennaltaehkäisy- ja kouluympäristöihin.
|
UP-A on jaettu viiteen päähoitomoduuliin ja kolmeen valinnaiseen moduuliin.
UP-A pyrkii positiivisesti vaikuttamaan siihen, kuinka ahdistunut ja/tai masennuksesta kärsivät nuoret kokevat, ajattelevat ja reagoivat monenlaisiin negatiivisiin ja positiivisiin tunteisiin häiriökohtaisten tunteiden (esim. pelko, suru) sijaan.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaustila
Aktiivinen kontrollitila perustuu Bernsteinin ja Borkovecin Progressive Relaxation Training -ohjelman 10 istuntoon. Se noudattaa samanlaista rakennetta kuin UP-A. Ryhmämuotoa käytetään. |
Progressive Relaxation Training (Bernstein ja Borkovec) -ohjelma on jaettu kymmeneen istuntoon.
Rentoutumisharjoittelua käytetään usein käyttäytymisterapiassa keinona vähentää ahdistusta, jännitystä ja stressiä.
Tavoitteena on vapauttaa jännitystä lihaksistasi ja samalla auttaa sinua tunnistamaan, miltä se jännitys tuntuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Lähtötaso 18 kuukauteen interventioiden alkamisesta
|
Muutos potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) kokonaispistemäärässä.
Yhdeksän kohteen PHQ-9 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötaso 18 kuukauteen interventioiden alkamisesta
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Lähtötaso 18 kuukauteen interventioiden alkamisesta
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioinnissa (GAD-7) kokonaispisteissä.
Seitsemän kohteen GAD-7 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötaso 18 kuukauteen interventioiden alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunne- ja käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: Lähtötaso 18 kuukauteen interventioiden alkamisesta
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kyselyn (SDQ) kokonaispistemäärän muutos.
Vaikeuksien kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötaso 18 kuukauteen interventioiden alkamisesta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso 18 kuukauteen interventioiden alkamisesta
|
Muutos Kidscreeen-10 (terveyteen liittyvä elämänlaatu) kokonaispistemäärässä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-50.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötaso 18 kuukauteen interventioiden alkamisesta
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Lähtötaso 18 kuukauteen interventioiden alkamisesta
|
Muutos positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen aikataulun - lyhyt lapsi (PANAS-Child lyhyt versio) -pisteissä.
Kokonaispisteet vaihtelevat (sekä positiivinen että negatiivinen vaikutus) 5–25.
Positiivisen vaikutuksen ulottuvuudelle Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Negatiivinen vaikutus -ulottuvuuden osalta korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Lähtötaso 18 kuukauteen interventioiden alkamisesta
|
|
Transdiagnostiset mitat
Aikaikkuna: Lähtötaso 18 kuukauteen interventioiden alkamisesta
|
Moniulotteisten tunnehäiriöiden inventaarion (MEDI) tulosten muutos.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–392 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötaso 18 kuukauteen interventioiden alkamisesta
|
|
Koulutuksen tulos
Aikaikkuna: Lähtötaso 18 kuukauteen interventioiden alkamisesta
|
Koulutustulos mitataan osallistujan koulussa saamilla arvosanoilla.
Vaihtelee D:stä A:han. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötaso 18 kuukauteen interventioiden alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eduardo Fonseca Pedrero, PhD, University of La Rioja
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- de la Torre-Luque A, Fiol-Veny A, Essau CA, Balle M, Bornas X. Effects of a transdiagnostic cognitive behaviour therapy-based programme on the natural course of anxiety symptoms in adolescence. J Affect Disord. 2020 Mar 1;264:474-482. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.078. Epub 2019 Nov 14.
- Sandin B, Garcia-Escalera J, Valiente RM, Espinosa V, Chorot P. Clinical Utility of an Internet-Delivered Version of the Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (iUP-A): A Pilot Open Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 10;17(22):8306. doi: 10.3390/ijerph17228306.
- Barlow DH, Harris BA, Eustis EH, Farchione TJ. The unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders. World Psychiatry. 2020 Jun;19(2):245-246. doi: 10.1002/wps.20748. No abstract available.
- Ehrenreich-May J., Kennedy S.M., Sherman J.A., Bilek E.L., Buzzella B.A., Bennett S.M., Barlow D.H. Unified Protocols for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and AdolescentsTherapist Guide: Therapist Guide. Oxford University Press; New York, NY, USA: 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Universidad de La Rioja
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .