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Efficacité du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique (UP-A ; Ehrenreich-May et al., 2018) pour les adolescents présentant des symptômes émotionnels modérés en milieu éducatif (PSICE)

12 avril 2022 mis à jour par: Eduardo Fonseca Pedrero

Efficacité du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des adolescents présentant des symptômes d'anxiété et de dépression : un essai contrôlé randomisé en milieu scolaire

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique (UP-A ; Ehrenreich-May et al., 2018) pour les adolescents présentant des symptômes émotionnels modérés en milieu éducatif. L'objectif est de prévenir les symptômes émotionnels et d'améliorer le -ajustement émotionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les problèmes émotionnels, tels que l'anxiété et la dépression, sont parmi les principales causes d'invalidité et de charge de morbidité associées dans le monde chez les jeunes. Par conséquent, il est nécessaire de relever ce défi social émergent par la mise en œuvre de stratégies de prévention à des stades de développement pertinents tels que l'adolescence. Ces dernières années, une approche transdiagnostique des troubles émotionnels a été promue, mettant en évidence le protocole unifié de traitement transdiagnostique des troubles émotionnels et des symptômes dans ses différentes versions (âge adulte, adolescence et enfance). Dans ce contexte, l'objectif principal est d'évaluer l'efficacité du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique (UP-A ; Ehrenreich-May et al., 2018) pour les adolescents présentant des symptômes émotionnels modérés en milieu éducatif. L'objectif est de prévenir les symptômes émotionnels. et améliorer l'ajustement socio-émotionnel. Les adolescents âgés de 12 à 18 ans à haut risque de troubles anxieux et dépressifs (scores seuils 10-15 points, PHQ-9 et GAD-7) sont sélectionnés. La conception est un essai contrôlé randomisé avec deux groupes : contrôle actif (relaxation) et expérimental (UP-A). Un pré-test, un post-test et un suivi à 6, 12 et 18 mois seront effectués. L'impact de différents indicateurs de fonctionnement comportemental, cognitif, affectif, social et scolaire est analysé, ainsi que leurs effets à court, moyen et long terme. La satisfaction du programme par les utilisateurs (élèves, parents et professionnels) sera également évaluée. La mise en œuvre et la validation de programmes d'intervention psychologique manuels et validés empiriquement, tels que UP-A, devraient être une priorité dans les politiques éducatives et socio-sanitaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Espagne, 26002
        • Recrutement
        • Universidad de la Rioja
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 12-18 ans
  • Consentement éclairé écrit de l'adolescent et du tuteur légal
  • Être capable de comprendre et de lire l'espagnol.
  • Symptômes dépressifs et anxieux modérés selon le dépistage (score niveau modéré au PHQ-9 et GAD-7).

Critère d'exclusion:

  • Être diagnostiqué d'un trouble mental ou d'un trouble de dépendance à l'alcool et/ou à une substance.
  • La présence d'un risque suicidaire élevé
  • Une maladie ou une condition médicale qui empêche le participant d'effectuer le traitement psychologique.
  • Recevoir un autre traitement psychologique pendant que l'étude est toujours en cours.
  • L'augmentation et/ou les modifications de la médication des participants recevant un traitement pharmacologique au cours de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : (UP-A)
L'UP-A (Ehrenreich et al., 2008) est une TCC transdiagnostique centrée sur les émotions pour les adolescents Une programmation de 10 sessions axée sur les jeunes en adaptant les modules de base de l'UP-A, pour la prévention indiquée et les milieux scolaires.
Comportemental: UPA
UP-A est divisé en cinq modules de traitement principaux et trois modules optionnels. L'UP-A cherche à affecter positivement la façon dont les adolescents souffrant d'anxiété et/ou de dépression vivent, pensent et réagissent à un large éventail d'émotions négatives et positives, plutôt qu'aux émotions spécifiques au trouble (par exemple, la peur, la tristesse).
Comparateur actif: État de contrôle actif

La condition de contrôle actif sera basée sur la 10 session du programme Progressive Relaxation Training de Bernstein et Borkovec.

Il suit une structure similaire à celle de l'UP-A. Un format de groupe sera utilisé.
Comportemental: Condition de contrôle actif (Progressive Relaxation Training)
Le programme Progressive Relaxation Training (Bernstein et Borkovec) est divisé en dix séances. L'entraînement à la relaxation est souvent utilisé en thérapie comportementale comme moyen de réduire l'anxiété, la tension et le stress. L'objectif est de relâcher la tension de vos muscles, tout en vous aidant à reconnaître à quoi ressemble cette tension.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de dépression
Délai: De base à 18 mois après le début des interventions
Modification du score total du Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9). Le score total PHQ-9 pour les neuf éléments varie de 0 à 27. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
De base à 18 mois après le début des interventions
Symptômes d'anxiété
Délai: De base à 18 mois après le début des interventions
Modification du score total de l'évaluation du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7). Le score total GAD-7 pour les sept éléments varie de 0 à 21. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
De base à 18 mois après le début des interventions

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Problèmes émotionnels et comportementaux
Délai: De base à 18 mois après le début des interventions
Modification du score total du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ). Le score total des difficultés varie de 0 à 40. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
De base à 18 mois après le début des interventions
Qualité de vie liée à la santé
Délai: De base à 18 mois après le début des interventions
Évolution du score total Kidscreeen-10 (Qualité de vie liée à la santé). Le score total varie de 10 à 50. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
De base à 18 mois après le début des interventions
Affect positif et négatif
Délai: De base à 18 mois après le début des interventions
Changement dans les scores de l'enfant de l'annexe d'affect positif et négatif (version abrégée PANAS-Child). Les scores totaux vont (affect positif et négatif) de 5 à 25. Pour la dimension Affect positif, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. Pour la dimension Affect négatif, des scores plus élevés signifient un résultat pire.
De base à 18 mois après le début des interventions
Dimensions transdiagnostiques
Délai: De base à 18 mois après le début des interventions
Changement dans les scores de l'inventaire des troubles émotionnels multidimensionnels (MEDI). Le score total varie de 0 à 392. Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
De base à 18 mois après le début des interventions
Résultat de la réussite scolaire
Délai: De base à 18 mois après le début des interventions
Résultat scolaire mesuré par les notes obtenues par le participant à l'école. Gamme de D à A. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
De base à 18 mois après le début des interventions

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eduardo Fonseca Pedrero

Collaborateurs

Psicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico y Profesional de la Psicolo
Consejo General de la Psicología de España

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eduardo Fonseca Pedrero, PhD, University of La Rioja

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2022

Première publication (Réel)

12 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Universidad de La Rioja

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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