Eficacia del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) para Adolescentes con Síntomas Emocionales Moderados en Ámbitos Educativos (PSICE)
12 de abril de 2022 actualizado por: Eduardo Fonseca Pedrero
Eficacia del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de Adolescentes con Síntomas de Ansiedad y Depresión: un Ensayo Controlado Aleatorizado Basado en Escuelas
El objetivo principal es evaluar la eficacia del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) para Adolescentes con síntomas emocionales moderados en entornos educativos El objetivo es prevenir los síntomas emocionales y mejorar el entorno socio -ajuste emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los problemas emocionales, como la ansiedad y la depresión, se encuentran entre las principales causas de discapacidad y carga de enfermedad asociadas en todo el mundo entre los jóvenes.
Por lo tanto, es necesario abordar este desafío social emergente a través de la implementación de estrategias de prevención en etapas relevantes del desarrollo como la adolescencia.
En los últimos años se ha impulsado un abordaje transdiagnóstico de los trastornos emocionales, destacando el protocolo unificado para el tratamiento transdiagnóstico de los trastornos y síntomas emocionales en sus diferentes versiones (edad adulta, adolescencia e infancia).
En este contexto, el objetivo principal es evaluar la eficacia del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) para Adolescentes con síntomas emocionales moderados en entornos educativos El objetivo es prevenir los síntomas emocionales y mejorar el ajuste socioemocional.
Se seleccionan adolescentes de 12 a 18 años con alto riesgo de sufrir trastornos de ansiedad y depresión (puntuaciones de corte de 10 a 15 puntos, PHQ-9 y GAD-7).
El diseño es un ensayo controlado aleatorizado con dos grupos: control activo (relajación) y experimental (UP-A).
Se realizará pretest, postest y seguimiento a los 6, 12 y 18 meses.
Se analiza el impacto de diferentes indicadores de funcionamiento conductual, cognitivo, afectivo, social y académico, así como sus efectos a corto, medio y largo plazo.
También se evaluará la satisfacción del programa por parte de los usuarios (estudiantes, padres y profesionales).
La implementación y validación de programas de intervención psicológica manualizados y validados empíricamente, como la UP-A, debe ser una prioridad en las políticas educativas y sociosanitarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eduardo Fonseca-Pedrero, PHD
- Número de teléfono: 9332 941293222
- Correo electrónico: eduardo.fonseca@unirioja.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eduardo Fonseca Pedrero, phd
- Número de teléfono: 9332 941293222
- Correo electrónico: eduardo.fonseca@unirioja.es
Ubicaciones de estudio
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La Rioja
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Logroño, La Rioja, España, 26002
- Reclutamiento
- Universidad de la Rioja
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Contacto:
- Eduardo Fonseca-Pedrero, phD
- Número de teléfono: 349441299332
- Correo electrónico: eduardo.fonseca@unirioja.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 12 y 18 años
- Consentimiento informado por escrito del adolescente y tutor legal
- Ser capaz de entender y leer español.
- Síntomas depresivos y ansiosos moderados según el cribado (puntuación nivel moderado en el PHQ-9 y GAD-7).
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico de trastorno mental o trastorno por dependencia de alcohol y/o sustancias.
- La presencia de alto riesgo suicida.
- Una enfermedad o condición médica que impida al participante llevar a cabo el tratamiento psicológico.
- Recibir otro tratamiento psicológico mientras el estudio aún está en curso.
- El aumento y/o cambios en la medicación de los participantes que reciben tratamiento farmacológico durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: (UP-A)
El UP-A (Ehrenreich et al., 2008) es una TCC transdiagnóstica centrada en la emoción para adolescentes. Una programación de 10 sesiones centrada en los jóvenes mediante la adaptación de los módulos básicos de UP-A, para la prevención indicada y entornos escolares.
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UP-A se divide en cinco módulos principales de tratamiento y tres módulos opcionales.
Los UP-A buscan afectar positivamente la forma en que los adolescentes con ansiedad y/o depresión experimentan, piensan y responden a una amplia gama de emociones negativas y positivas, en lugar de emociones específicas del trastorno (p. ej., miedo, tristeza).
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Comparador activo: Condición de control activo
La condición de control activo se basará en las 10 sesiones del programa de entrenamiento de relajación progresiva de Bernstein y Borkovec. Sigue una estructura similar a la UP-A. Se utilizará un formato de grupo. |
El programa de Entrenamiento de Relajación Progresiva (Bernstein y Borkovec) se divide en diez sesiones.
El entrenamiento de relajación a menudo se usa en la terapia conductual como un medio para reducir la ansiedad, la tensión y el estrés.
El objetivo es liberar la tensión de los músculos y, al mismo tiempo, ayudarlo a reconocer cómo se siente esa tensión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses después del inicio de las intervenciones
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Cambio en la puntuación total del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9).
La puntuación total de PHQ-9 para los nueve elementos varía de 0 a 27. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base a 18 meses después del inicio de las intervenciones
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses después del inicio de las intervenciones
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Cambio en la puntuación total de la Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).
La puntuación total de GAD-7 para los siete elementos varía de 0 a 21. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base a 18 meses después del inicio de las intervenciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Problemas emocionales y de conducta
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses después del inicio de las intervenciones
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Cambio en la puntuación total del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ).
La puntuación total de las dificultades oscila entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base a 18 meses después del inicio de las intervenciones
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses después del inicio de las intervenciones
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Cambio en la puntuación total de Kidscreeen-10 (Calidad de vida relacionada con la salud).
La puntuación total oscila entre 10 y 50.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Línea de base a 18 meses después del inicio de las intervenciones
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Afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses después del inicio de las intervenciones
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Cambio en las puntuaciones del Programa de afecto positivo y negativo - Niño breve (PANAS - Versión breve para niños).
Las puntuaciones totales oscilan (tanto en el afecto positivo como en el negativo) de 5 a 25.
Para la dimensión Afecto Positivo Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Para la dimensión Afecto negativo, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base a 18 meses después del inicio de las intervenciones
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Dimensiones transdiagnósticas
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses después del inicio de las intervenciones
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Cambio en las puntuaciones del Inventario de Trastornos Emocionales Multidimensionales (MEDI).
La puntuación total varía de 0 a 392. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base a 18 meses después del inicio de las intervenciones
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Resultado del logro educativo
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses después del inicio de las intervenciones
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Resultado educativo medido por las calificaciones obtenidas por el participante en la escuela.
Rango de D a A. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Línea de base a 18 meses después del inicio de las intervenciones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo Fonseca Pedrero, PhD, University of La Rioja
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- de la Torre-Luque A, Fiol-Veny A, Essau CA, Balle M, Bornas X. Effects of a transdiagnostic cognitive behaviour therapy-based programme on the natural course of anxiety symptoms in adolescence. J Affect Disord. 2020 Mar 1;264:474-482. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.078. Epub 2019 Nov 14.
- Sandin B, Garcia-Escalera J, Valiente RM, Espinosa V, Chorot P. Clinical Utility of an Internet-Delivered Version of the Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (iUP-A): A Pilot Open Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 10;17(22):8306. doi: 10.3390/ijerph17228306.
- Barlow DH, Harris BA, Eustis EH, Farchione TJ. The unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders. World Psychiatry. 2020 Jun;19(2):245-246. doi: 10.1002/wps.20748. No abstract available.
- Ehrenreich-May J., Kennedy S.M., Sherman J.A., Bilek E.L., Buzzella B.A., Bennett S.M., Barlow D.H. Unified Protocols for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and AdolescentsTherapist Guide: Therapist Guide. Oxford University Press; New York, NY, USA: 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Universidad de La Rioja
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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