Эффективность Унифицированного протокола трансдиагностического лечения (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) для подростков с умеренными эмоциональными симптомами в образовательных учреждениях (PSICE)
12 апреля 2022 г. обновлено: Eduardo Fonseca Pedrero
Эффективность Единого протокола трансдиагностического лечения подростков с симптомами тревоги и депрессии: рандомизированное контролируемое исследование на базе школы
Основная цель — оценить эффективность Унифицированного протокола трансдиагностического лечения (УП-А; Ehrenreich-May et al., 2018) для подростков с умеренными эмоциональными симптомами в образовательных учреждениях. Цель — предотвратить эмоциональные симптомы и улучшить социальное состояние. -эмоциональная адаптация.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Эмоциональные проблемы, такие как тревога и депрессия, входят в число основных причин связанной с ними инвалидности и бремени болезней среди молодежи во всем мире.
Поэтому необходимо решать эту возникающую социальную проблему путем реализации стратегий профилактики на соответствующих этапах развития, таких как подростковый возраст.
В последние годы продвигается трансдиагностический подход к эмоциональным расстройствам, выдвигая на первый план единый протокол трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств и симптомов в различных его вариантах (взрослый, подростковый и детский).
В этом контексте основной целью является оценка эффективности Унифицированного протокола трансдиагностического лечения (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) для подростков с умеренными эмоциональными симптомами в образовательных учреждениях Цель состоит в предотвращении эмоциональных симптомов и улучшить социально-эмоциональную адаптацию.
Отобраны подростки в возрасте 12-18 лет с высоким риском развития тревожно-депрессивных расстройств (пороговые значения 10-15 баллов, PHQ-9 и ГТР-7).
Дизайн представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами: активный контроль (релаксация) и экспериментальная (UP-A).
Будут проведены претест, посттест и последующее наблюдение через 6, 12 и 18 месяцев.
Анализируется влияние различных показателей поведенческого, когнитивного, аффективного, социального и академического функционирования, а также их влияние в краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной перспективе.
Удовлетворенность программы пользователями (учащимися, родителями и специалистами) также будет оцениваться.
Внедрение и валидация разработанных вручную и эмпирически подтвержденных программ психологического вмешательства, таких как UP-A, должны быть приоритетом в образовательной и социально-медицинской политике.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eduardo Fonseca-Pedrero, PHD
- Номер телефона: 9332 941293222
- Электронная почта: eduardo.fonseca@unirioja.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eduardo Fonseca Pedrero, phd
- Номер телефона: 9332 941293222
- Электронная почта: eduardo.fonseca@unirioja.es
Места учебы
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Испания, 26002
- Рекрутинг
- Universidad de la Rioja
-
Контакт:
- Eduardo Fonseca-Pedrero, phD
- Номер телефона: 349441299332
- Электронная почта: eduardo.fonseca@unirioja.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть 12-18 лет
- Письменное информированное согласие подростка и законного опекуна
- Умение понимать и читать по-испански.
- Умеренные депрессивно-тревожные симптомы по данным скрининга (умеренный балл по шкалам PHQ-9 и GAD-7).
Критерий исключения:
- Диагноз психического расстройства или алкогольной и/или наркотической зависимости.
- Наличие высокого суицидального риска
- Медицинское заболевание или состояние, которое не позволяет участнику проводить психологическое лечение.
- Прохождение еще одного психологического лечения, пока исследование еще продолжается.
- Увеличение и/или изменение лекарств участников, получающих фармакологическое лечение во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: (УП-А)
UP-A (Ehrenreich et al., 2008) — это ориентированная на эмоции трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия для подростков. Программа состоит из 10 занятий, ориентированных на молодежь, запрограммированных путем адаптации основных модулей UP-A для показанной профилактики и школьных условий.
|
UP-A состоит из пяти основных лечебных модулей и трех дополнительных модулей.
UP-A направлена на то, чтобы положительно повлиять на то, как подростки с тревогой и/или депрессией переживают, думают и реагируют на широкий спектр отрицательных и положительных эмоций, а не на эмоции, характерные для определенного расстройства (например, страх, печаль).
|
|
Активный компаратор: Состояние активного управления
Условие активного контроля будет основано на 10-ти сеансовой программе обучения прогрессивной релаксации Бернштейна и Борковца. Он имеет ту же структуру, что и UP-A. Будет использоваться групповой формат. |
Программа обучения прогрессивной релаксации (Бернштейн и Борковец) разделена на десять занятий.
Обучение релаксации часто используется в поведенческой терапии как средство снижения беспокойства, напряжения и стресса.
Цель состоит в том, чтобы снять напряжение с ваших мышц, помогая вам понять, на что похоже это напряжение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень до 18 месяцев после начала вмешательств
|
Изменение общего балла по Опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Общий балл PHQ-9 по девяти пунктам колеблется от 0 до 27. Чем выше балл, тем хуже результат.
|
Исходный уровень до 18 месяцев после начала вмешательств
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень до 18 месяцев после начала вмешательств
|
Изменение общего балла по шкале оценки генерализованного тревожного расстройства (GAD-7).
Общий балл GAD-7 по семи пунктам колеблется от 0 до 21. Более высокие баллы означают худший результат.
|
Исходный уровень до 18 месяцев после начала вмешательств
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональные и поведенческие проблемы
Временное ограничение: Исходный уровень до 18 месяцев после начала вмешательств
|
Изменение общего балла Анкеты сильных сторон и трудностей (SDQ).
Общая оценка сложности варьируется от 0 до 40.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Исходный уровень до 18 месяцев после начала вмешательств
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень до 18 месяцев после начала вмешательств
|
Изменение общего балла Kidscreeen-10 (Качество жизни, связанное со здоровьем).
Общий балл варьируется от 10 до 50.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Исходный уровень до 18 месяцев после начала вмешательств
|
|
Положительный и отрицательный эффект
Временное ограничение: Исходный уровень до 18 месяцев после начала вмешательств
|
Изменение оценок положительного и отрицательного влияния по расписанию ребенка (краткая версия PANAS-ребенок).
Общий диапазон баллов (как положительный, так и отрицательный эффект) от 5 до 25.
Для параметра «Положительное влияние» Более высокие баллы означают лучший результат.
Для параметра «Отрицательный аффект» более высокие баллы означают худший результат.
|
Исходный уровень до 18 месяцев после начала вмешательств
|
|
Трансдиагностические размеры
Временное ограничение: Исходный уровень до 18 месяцев после начала вмешательств
|
Изменение показателей опросника многомерных эмоциональных расстройств (MEDI).
Общий балл варьируется от 0 до 392. Чем выше балл, тем хуже результат.
|
Исходный уровень до 18 месяцев после начала вмешательств
|
|
Результат образовательных достижений
Временное ограничение: Исходный уровень до 18 месяцев после начала вмешательств
|
Образовательный результат измеряется оценками, полученными участником в школе.
Диапазон от D до A. Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Исходный уровень до 18 месяцев после начала вмешательств
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eduardo Fonseca Pedrero, PhD, University of La Rioja
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- de la Torre-Luque A, Fiol-Veny A, Essau CA, Balle M, Bornas X. Effects of a transdiagnostic cognitive behaviour therapy-based programme on the natural course of anxiety symptoms in adolescence. J Affect Disord. 2020 Mar 1;264:474-482. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.078. Epub 2019 Nov 14.
- Sandin B, Garcia-Escalera J, Valiente RM, Espinosa V, Chorot P. Clinical Utility of an Internet-Delivered Version of the Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (iUP-A): A Pilot Open Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 10;17(22):8306. doi: 10.3390/ijerph17228306.
- Barlow DH, Harris BA, Eustis EH, Farchione TJ. The unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders. World Psychiatry. 2020 Jun;19(2):245-246. doi: 10.1002/wps.20748. No abstract available.
- Ehrenreich-May J., Kennedy S.M., Sherman J.A., Bilek E.L., Buzzella B.A., Bennett S.M., Barlow D.H. Unified Protocols for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and AdolescentsTherapist Guide: Therapist Guide. Oxford University Press; New York, NY, USA: 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Universidad de La Rioja
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .