BE 연구 천식 환자의 Budesonide 80μg 및 Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5μg 흡입 제품

포함 기준:

• 18-70세의 남성 또는 여성 환자
• 기관지확장제 사용 중단 후 FEV1이 45% 이상이고 예상 정상치의 80% 미만인 중등도에서 중증 천식 환자
• 360μg의 알부테롤(pMDI) 투여 후 30분 이내에 FEV1의 ≥15% 및 ≥0.20L 가역성을 가짐
• 스크리닝 방문(방문 1) 최소 4주 동안 현재의 만성 천식 치료(기록된 천식 진단 및/또는 천식 약물 처방)에 안정적입니다.
• 선별검사 최소 6개월 전에 국립 천식 교육 및 예방 프로그램(NAEPP 2007)에서 정의한 천식 진단을 받았습니다.
• 수용 가능한 산아제한 방법을 일관되고 올바르게 사용하기로 약속된 가임기 또는 가임기 성인 남성 또는 여성 환자

제외 기준:

• 지난 1년 이내에 또는 도입 기간 동안 삽관이 필요하고 및/또는 고칼슘혈증, 호흡 정지 또는 저산소 발작, 천식 관련 실신 에피소드(들)와 관련된 천식 에피소드로 정의되는 생명을 위협하는 천식의 병력이 있습니다. 기간
• 스크리닝 방문(방문 1) 이전 1년 이내 또는 도입 기간 동안 천식 관련 입원 이력이 있는 자
• 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 간질성 폐질환, 낭포성 섬유증, 기관지확장증, 만성 기관지염, 폐고혈압, 활동성 폐결핵 또는 폐암종의 진단을 포함하나 이에 국한되지 않는 천식 이외의 폐 질환 병력이 있습니다.
• 기관지폐 이형성증 또는 폐 섬유증의 현재 증거가 있음
• 스크리닝 4주 이내에 해결되지 않고 연구자의 의견에 중요한 것으로 간주되는 최근 호흡기 감염이 있음
• 연구자의 의견에 따라 알코올이나 약물을 심각하게 남용하는 환자는 제외됩니다.
• 스크리닝 전 4주 이내에 그리고 연구 기간 동안 면역억제제를 복용하고 있는 경우
• 2개월 이내에 전신 또는 경구 코르티코스테로이드를 사용하거나 천식 이외의 이유로 스크리닝 90일 전 또는 도입 기간 동안 근육내 데포 코르티코스테로이드 치료.
• 양성 선별 임신 검사로 기록된 바와 같이 선별 방문 시 수유 중이거나 임신한 가임 여성.
• 이전에 이 연구에서 무작위 배정되었습니다.