BE 研究布地奈德 80 μg 和富马酸福莫特罗二水合物 4.5 μg 吸入产品在哮喘患者中的作用

纳入标准：

• 18-70岁的男性或女性患者
• 患有中度至重度哮喘，支气管扩张剂前 FEV1 ≥ 45% 且 <80% 为停用支气管扩张剂后患者的预计正常值
• 给予 360 μg 沙丁胺醇 (pMDI) 后 30 分钟内 FEV1 的可逆性≥15% 和≥0.20 L
• 在筛选访视（访视 1）之前至少 4 周，目前的慢性哮喘治疗（记录的哮喘诊断和/或哮喘药物处方）稳定。
• 在筛选前至少 6 个月被诊断患有国家哮喘教育和预防计划 (NAEPP 2007) 所定义的哮喘
• 不生育或有生育潜力的成年男性或女性患者承诺始终如一地正确使用可接受的节育方法

排除标准：

• 有危及生命的哮喘史定义为需要插管的哮喘发作和/或与高碳酸血症、呼吸骤停或缺氧性癫痫发作、哮喘相关的晕厥发作有关，在过去 1 年内或磨合期间时期
• 在筛选访问（访问 1）之前或在磨合期间的过去一年内有任何与哮喘相关的住院史
• 有除哮喘以外的任何肺部疾病史，包括但不限于：诊断为慢性阻塞性肺病 (COPD)、间质性肺病、囊性纤维化、支气管扩张、慢性支气管炎、肺动脉高压、活动性肺结核或肺癌。
• 目前有支气管肺发育不良或肺纤维化的证据
• 最近有呼吸道感染，在筛选后 4 周内未解决，并且研究者认为感染严重
• 研究者认为严重滥用酒精或药物的患者将被排除在外。
• 在筛选前 4 周内和研究期间服用任何免疫抑制药物
• 筛选前 90 天或导入期因除哮喘以外的任何原因在 2 个月内使用全身性或口服皮质类固醇或肌内长效皮质类固醇治疗。
• 筛选访问时处于哺乳期或怀孕的育龄妇女，如筛选妊娠试验阳性所证明。
• 之前已在本研究中被随机分配