원격 의료를 통한 일상적인 직업을 통한 신체 활동

배경 덴마크 건강 프로필 2021은 비활동적인 라이프스타일을 가진 사람들의 유병률이 여전히 증가하고 있음을 보여줍니다(1). 좌식 생활 방식은 만성 통증 재활을 마친 후에도 만성 통증 인구에게 가장 큰 문제 중 하나로 보이는 상태 악화를 유발합니다(2, 3). 신체 활동(PA)은 부작용이 거의 또는 전혀 없이 만성 통증을 앓고 있는 성인의 신체 및 심리사회적 건강을 개선할 수 있습니다(4). 특히 근골격계 및 광범위한 만성 통증을 앓고 있는 사람들은 일상 생활에 개별적으로 맞춤화된 더 많은 PA로부터 혜택을 받을 수 있습니다(5). 만성 통증 인구는 다학제적 만성 통증 치료의 일환으로 생활 방식 변화를 시작하려는 동기가 높지만(6) 생활 방식을 개선하기 위한 지원이나 중재가 제공되지 않는 경우가 많습니다. 이전 연구에서는 신체적으로 활동적인 만성 통증을 앓고 있는 사람들이 만성화로부터 자신을 더 잘 보호할 수 있음을 입증했습니다(7). 따라서 PA(8, 9)에 대한 현재 세계보건기구(WHO)의 권장 사항을 준수하는 것은 만성 통증 집단에서 상태를 악화시키는 중요한 메커니즘으로 간주될 수 있습니다.

일상 생활에 맞춘 개입은 만성 통증을 앓는 사람들에게서 종종 손상되는 전반적인 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다(6, 10-12). 병원에서 만성 통증 치료 과정을 수료한 후, 의미 있는 일상 활동의 강화를 통해 최적화된 일일 PA에 중점을 둔 자기 관리 프로그램은 보다 신체적으로 활동적인 라이프스타일을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다. PA 접근법, 일상 활동 영향 및 향상된 의미의 조합은 악화를 예방하고 현재 만성 통증 재활의 전반적인 효과를 지원함으로써 만성 통증 환자의 건강과 웰빙에 도움이 될 수 있습니다(13).

COVID-19 대유행은 사회적 접촉 제한과 주기적인 봉쇄로 인해 대면 의료 개입이 불규칙한 만성 ​​통증을 앓고 있는 사람들의 일상에 큰 영향을 미쳤습니다(14-16). 원격 의료 제공은 지난 몇 년 동안 폭발적으로 성장했으며 치료에 대한 지연 없는 액세스를 제공하고 의료 불균형을 방지하는 데 큰 잠재력을 보여주었습니다(17, 18).

목표 3차 만성 통증이 완료된 후 좌식 생활 방식을 보고하는 만성 통증을 앓고 있는 성인의 일상 직업 참여 증가를 통해 주간 중등도에서 고강도 PA(MVPA)에 대한 현재 WHO 권장 사항 준수를 촉진하기 위한 원격 의료 제공 개입의 타당성을 평가합니다. 복권. 타당성 평가는 무작위 대조 시험(RCT)의 설계 및 수행에 대한 정보를 제공합니다.

방법 설계 만성 통증을 앓고 있는 성인의 MVPA 수준이 작업 치료 원격 의료 개입으로 최적화될 수 있는지 여부를 조사하기 위해 혼합 방법 타당성 연구가 적용될 것입니다. 1그룹 사전-사후 연구는 의미 있는 일상 활동에서 녹황색 방법, MVPA, 작업 수행 및 만족도와 작업 균형, 통증 퍼짐, 통증 강도, 중추 감작, 통증 자기효능감, 통증에 대한 타당성 결과를 평가합니다. 치명적인 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 및 치료에 대한 만족도. 개별 인터뷰는 개입의 메커니즘과 설계에 대한 환자의 의견에 대한 심층 지식을 추가합니다. 참가자의 활동 일기 노트는 수집된 양적 및 질적 데이터를 지원합니다.

연구가 등록되었습니다(2022년 3월 17일에 지정됨, 등록 아니요. 진행 중) ClinicalTrials.gov에서.

참가자 프로젝트 참가자는 만성 통증을 앓고 있는 성인을 대표하고 병원에서 3차 만성 통증 재활을 의뢰합니다.

포함 기준: 앉아서 생활하는 18세 이상의 성인(즉, 자체 보고된 MVPA <150분/ 주) 내스트베드병원 다학제통증센터(MPC)에서 만성통증 치료를 마친 허리, 무릎, 다리, 목, 팔, 어깨의 섬유근육통 또는 근골격계 통증 진단을 받은 환자를 대상으로 한다.

제외 기준: 제3차 만성 통증 재활 후 다른 전문 치료 또는 건강 서비스(예: 류마티스 전문의, 정신과 의사, 물리치료사 또는 다학문 전문의에 의해 제공됨)를 추천받은 성인, 덴마크어 작문 및 말하기 능력이 충분하지 않아 독립적인 설문지 작성 및 번역 없는 대화가 가능합니다.

설정 다학제 통증 센터(MPC)와 협력하여 Naestved 병원의 작업 치료 유닛(OTU)

모집 MPC 팀은 3차 만성 통증 재활에서 퇴원한 환자를 초대하여 디지털 PA 설문 조사를 완료하고 환자의 연락처 정보를 프로젝트를 위한 Sundhedsplatformen의 연구 목록을 통해 주임 조사자(SSN)에게 전송할 것입니다.

연구책임자는 PA 설문을 환자의 ID 기반 보안 메일로 배포합니다. 책임 연구원은 MVPA를 보고한 사람들을 초대합니다. <150 min./ 프로젝트(Region Zealand VDX-connection)에 대한 온라인 정보 회의에 참여합니다. 1주일 동안 참여를 고려한 후 참여에 대해 사전 동의를 제공한 환자가 포함됩니다.

중재 타당성 평가 및 RCT 준비에 적절한 사용자 참여를 보장하기 위해 참가자 중 두 명이 참고인 역할을 하도록 초대됩니다. 모든 참가자는 개입 퇴원 후 질적 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다(지역 뉴질랜드 VDX 연결). 질랜드 지역 내의 연령, 성별 및 지리적 영역에 관한 대표 샘플이 인터뷰에 포함됩니다.

개입 12주간의 작업 치료 개인 중심 개입은 OTU에서 참가자의 기본 약속에서 시작됩니다. 실험 내용은 개별 개입 계획에 따라 작업 치료사에 의해 전달되며, 4주 동안 매주 1시간 비디오 약속(지역 뉴질랜드 VDX 연결) 및 두 달 동안 두 번째 주마다 유사한 세션 형식의 유지 단계 . 총 3개월 후 참가자들은 후속 평가를 위해 만나 개입에서 퇴원합니다.

이 중재는 의미 있는 활동, 신체 활동 및 일상 생활 방식 관리에서 작업 치료의 잠재력을 입증한 식습관에 3중 초점을 맞춘 이전 연구 프로젝트에서 영감을 받았습니다. 개입에는 PA 권장 사항 준수를 제한하는 직업 문제 식별, 신체적으로 활동적인 라이프스타일을 향상시키기 위한 맞춤형 직업 목표 설정, 감독 대상 목표 작업 및 목표 평가가 포함됩니다. 가치 기반의 우선 순위 지정, 의미 있는 일상 활동의 계획 및 수행에 적극적으로 참여함으로써 참가자는 앉아 있는 시간을 줄일 수 있습니다. 건강행태를 단계적으로 변화시키면 참가자들은 지속가능한 생활습관 변화를 가능하게 하는 자기관리로서 지속적인 생활습관 목표 작업을 준비하게 되어 장기적으로 건강과 삶의 질이 향상될 것이다.

제공자 프로젝트 시작 시 13년 경력의 졸업 작업 치료사인 주 조사관이 개입을 제공합니다. 나중에 추가 중재 제공자(OUT에서 졸업한 작업 치료사)가 참여할 것입니다.

평가 개입 전후 평가는 Naestved 병원의 OTU에서 해당 목적을 위해 예약된 조용한 방에서 실시됩니다. 평가 세션은 참가자에게 특정 전제 조건을 요구하지 않습니다. 간병인은 평가 세션에 참여할 수 있습니다. 종이 형식의 평가의 경우 평가자 편향을 방지하기 위해 기준선과 후속 조치에 별도의 파일이 사용됩니다.

결과 개입 결과의 선택은 연구 목표, 복합 개입 개발 및 평가를 위한 의학 연구 위원회 프레임워크(19) 및 IMMPACT 권장 사항(20)에 따라 결정되며 개입 타당성, 신체 건강(MVPA 시간 및 보행단계), 일상활동(작업수행 및 만족도, 작업균형), 통증(중추감작, 통증확산, 통증강도 및 통증자기효능감), 심리상태(통증파국화), 수면(수면의 질), 전반적인 건강상태 (HRQoL) 및 치료 만족도.

정량적 및 정량화 가능한 결과 A. 타당성 결과는 프로젝트의 주요 결과입니다. 타당성: 계획된 절차의 타당성은 녹색-황색-적색 방법(21)으로 평가된 사전 정의된 연구 진행 기준을 사용하여 평가됩니다. 녹색-황색-적색 방법에서 녹색: RCT/구현을 진행합니다. AMBER: 진행하십시오. 하지만 프로토콜에 대한 변경 사항을 논의하고 해결해야 합니다. 및 빨간색: 문제가 해결되지 않는 한 진행하지 마십시오. RCT에서 효과를 테스트할 중재의 준비 상태를 평가하는 데 도움이 됩니다. 모집을 위해 미리 정의된 연구 진행 기준이 설정됩니다(부록 1). 참가자 유지; 프로그램 준수; 환자의 자기 인식 관련성; 전달 시기 및 방식; 평가 절차 수락; 부작용; 배달의 충실도; 그리고 문맥적 적절성. 부작용에 대한 자세한 설명은 아래의 별도 섹션에서 제공됩니다.

B. 이차 결과는 개입 전과 후에 평가됩니다. MVPA 시간(분): MVPA는 오른쪽 허벅지와 손목에 일주일 동안 착용한 두 개의 가속도계로 측정되며 MVPA를 객관적으로 평가하는 데 도움이 됩니다(22, 23).

직업 성과 및 만족도: 캐나다 직업 성과 측정(COPM)은 개인의 직업 문제를 식별하고 우선 순위를 정하고 도전적인 일상 활동(24-26)을 수행하는 데 있어 전반적인 개선 수준에 접근하는 데 도움이 됩니다.

직업 균형: 직업 균형 설문지(OBQ)는 MVPA 최적화 후 활동 균형을 건강한 라이프스타일 유지에 중요한 결과로 평가합니다(27).

통증 강도: 통증 강도는 최소 0-10 VAS로 평가됩니다. 그리고 최대. 수준.

통증 자기효능감: 통증 자기효능감 설문지(PSEQ), 10개 항목의 자가 보고 측정은 가사일, 사회 생활, 생산성 및 약물의 필요성에 대한 통증 자기 관리를 평가합니다(7점 리커트 척도는 0 = 전혀 확신 ~ 6 = 완전히 확신) (28).

통증 확산: 통증 감도에 대한 지표로서 통증 확산을 정량화하기 위해 전방 및 후방 신체 위치에서 45개의 해부학적 영역을 나타내는 신체 통증 차트(29).

중추 감작: PA 및 전반적인 웰빙에 영향을 미칠 수 있는 중추 신경계 민감도를 평가하기 위한 중추 감작 인벤토리(CSI-Dan)(30, 31).

통증 파국화: 통증 파국화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 13개 항목의 자가 보고 측정으로 통증 관련 파국적 사고를 평가합니다(5점 리커트 척도는 0 = 전혀 그렇지 않음에서 4 = 항상)(32).

수면의 질: Karolinska Sleep Questionnaire(KSQ), 13개 항목의 자가 보고 측정은 지난 3개월 동안 수면의 질을 모니터링합니다(5점 리커트 척도는 1 = 전혀/매우 좋지 않음에서 5 = 항상/매우 나쁨)(33 ).

HRQoL: EQ-5D-5L은 만성 통증 코호트 및 덴마크 일반 인구 기준의 이전 HRQoL 평가와 유사한 결과 측정을 제공합니다(EQ-5D-5L 지수 값에는 이동성, 통증/불편과 관련된 문제 평가도 포함됨). , 기타 관련 평가를 뒷받침할 일상 활동 및 불안/우울증)(34-36).

치료 만족도: 프로젝트를 위해 개발된 5점 리커트 척도(0 = 전혀 만족하지 않음 ~ 4 = 매우 만족)로 간략하게 평가한 중재에 대한 전반적인 만족도.

질적 결과 개입에 대한 개별 의견과 자체 인식 결과는 개입 후에 수집됩니다. 필사된 인터뷰 데이터에서 중요한 주제가 추출됩니다.

샘플 크기 공식적인 샘플 크기는 계산되지 않습니다. 총 30명의 환자로 구성된 편리한 샘플이 프로젝트에 포함될 것이며, 바람직하게는 지역 뉴질랜드 내의 다양한 연령 및 성별 그룹과 지리적 영역을 대표합니다. 모든 참가자는 퇴원 후 개별 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 데이터 포화를 보장하기 위해 최소 6명의 환자가 인터뷰에 포함되도록 시도됩니다(37).

분석 정량적 분석: 정규성 검사 결과에 따라 데이터를 평균 ± SD 또는 중앙값(범위)으로 기술하고 사전 사후 변화를 분석합니다. 파라메트릭 또는 비모수 통계는 STATA 17.0 소프트웨어(StataCorp, Texas, USA)를 사용하여 수행된 데이터 분석에 적용됩니다.

질적 분석: 인터뷰 데이터는 그대로 전사되고 주제별 분석 방법론으로 분석됩니다.

결과 1차 결과는 추가 연구 단계와 구현을 위한 개입 가능성을 알려줍니다. 2차 결과는 개입 중에 개선될 것으로 예상되지만 참여자마다 정도가 다릅니다.

타임라인 프로젝트는 2022년에 자리를 잡을 것입니다. 타당성 평가 및 구현은 2023년 6월에 최종 완료됩니다.

Ethics Digital 데이터는 프로젝트의 SharePoint(참여 등록), Redcap 데이터베이스(설문 데이터) 및 암호화된 USB(인터뷰 데이터)에 저장됩니다. 종이 형태의 데이터는 OTU의 이중 잠금 위치에 저장됩니다. 프로젝트 데이터에 대한 액세스 권한은 데이터 수집 및 관리에 관련된 모든 사람에 대한 데이터 보호 위원회의 공식 계약에 의해 부여됩니다.

이 프로젝트는 질랜드 지역 데이터 보호 위원회의 승인을 받고 세계의사협회(WMA) 헬싱키 선언(38)을 따릅니다. 공식적인 윤리적 승인 면제는 질랜드 지역의 윤리 위원회에서 요청되었으며 결정을 기다리고 있습니다.

부작용 심각한 부작용 등록은 참가자 일지 및 일반 후속 설문지에 포함됩니다. 프로젝트 중단 또는 개인 개입 참여 계획의 장기적인 중단으로 이어질 수 있는 환자의 의료 서비스 또는 약물 사용과 관련된 바람직하지 않은 경험은 부작용(예: 사망, 입원, 부상, 장애)으로 간주됩니다. , 약물(신체적 또는 정신과적)이 필요한 심각한 질병 또는 진통제의 증가(39).

이 프로젝트는 부작용의 예상되는 위험이 없습니다. 부상의 경우 모든 참가자는 현행 법규에 따라 환자 보상을 청구할 권리가 있습니다.

보급 계획 이 프로젝트는 의료 개선 방법에 대한 새로운 지식을 보고하기 위한 SQUIRE(Quality Improvement Reporting Excellence 표준) 프레임워크(40)와 파일럿 및 타당성 시험을 위한 CONSORT 확장(41)에 따라 보고됩니다. 긍정적이든 부정적이든 결정적이지 않은 모든 결과는 상호 검토 과학 저널에 게시됩니다. 참가자는 표준으로 참가 결과가 포함된 간략한 보고서를 받게 됩니다.

자금 이 프로젝트는 Region Zealand의 Exercise First 프로그램 보조금으로 자금을 조달합니다.

참조

1. Poulsen H, Eiriksson S, Christiansen A, Wingstrand A. Sundhedsprofil 2021 for Region Sjælland og kommuner - Hvordan har du det? 2022. 출처: http://publikationer.regionsjaelland.dk/data-og-udviklingsstoette/sundhedsprofil-2021/?page=2.
2. 반 Hecke O, 토런스 N, 스미스 BH. 만성 통증 역학 - 라이프스타일 요인은 어디에 해당됩니까? Br J 통증. 2013;7(4):209-17.
3. Nijs J, D'Hondt E, Clarys P, Deliens T, Polli A, Malfliet A, 외. 라이프스타일과 일생에 걸친 만성통증, 불편한 진실? PM&R: 부상, 기능 및 재활 저널. 2020;12(4):410-9.
4. Geneen L, Smith B, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Moore RA. 성인의 만성 통증에 대한 신체 활동 및 운동: 코크란 리뷰 개요. Cochrane Database Syst Rev. 2014(8)(페이지 매김 없음)(CD011279).
5. Buford TW, 로버츠 MD, 교회 TS. 맞춤 의학으로서의 운동을 향하여. 스포츠 의학(오클랜드, 뉴질랜드). 2013;43(3):157-65.
6. Nielsen SS, Skou ST, Larsen AE, Søndergaard J, Christensen JR. 건강 관련 삶의 질과 사회인구학적 특성, 건강, 통증 및 라이프스타일 요인과 만성 통증을 앓고 있는 성인의 라이프스타일 변화 동기와의 연관성: 횡단면 탐색 연구. 스캔드제이페인. 2021.
7. Landmark T, Romundstad P, Borchgrevink PC, Kaasa S, Dale O. 일반인의 레크리에이션 운동과 만성 통증 사이의 연관성: HUNT 3 연구의 증거. 통증. 2011;152(10):2241-7.
8. 신체 활동 및 좌식 행동에 대한 WHO 지침. 제네바: 세계보건기구; 2020. 라이선스: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
9. Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G 등 신체 활동 및 좌식 행동에 관한 세계보건기구 2020 지침. Br J 스포츠 메드. 2020;54(24):1451.
10. Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. 유럽의 만성 통증 조사: 유병률, 일상 생활에 미치는 영향 및 치료. Eur J 통증. 2006;10(4):287-333.
11. Hadi MA, McHugh GA, Closs SJ. 만성 통증이 환자의 삶의 질에 미치는 영향: 혼합 방법 비교 연구. 환자 경험 저널. 2018;6(2):133-41.
12. Nielsen SS, Christensen JR, Søndergaard J, Mogensen VO, Enemark Larsen A, Skou ST, 외. 덴마크 통증 센터에서 다학제적 만성 통증 치료에 추가된 작업 요법 생활 습관 개입의 타당성 평가: 환자와 임상의의 관점에서 정성적 평가. Int J Qual Stud 건강 웰빙. 2021;16(1):1949900.
13. Dekker J, de Groot V, ter Steeg AM, Vloothuis J, Holla J, Collette E, 외. 재활에서 의미 있는 목표 설정: 근거 및 실용적인 도구. 임상 재활. 2019;34(1):3-12.
14. Clauw DJ, Häuser W, Cohen SP, Fitzcharles M-A. COVID-19 대유행 이후 만성 통증이 증가할 가능성을 고려합니다. 통증. 2020;161(8):1694-7.
15. Cavalli G, Cariddi A, Ferrari J, Suzzi B, Tomelleri A, Campochiaro C 등. COVID-19 대유행 기간 동안 섬유근육통과 함께 생활: 환자의 복지에 대한 장기 봉쇄의 복합적인 영향. 류마티스학. 2021;60(1):465-7.
16. El-Tallawy SN, Nalamasu R, Pergolizzi JV, Gharibo C. COVID-19 팬데믹 기간 동안의 통증 관리. 통증 거기. 2020;9(2):453-66.
17. Monaghesh E, Hajizadeh A. COVID-19 발병 중 원격 의료의 역할: 현재 증거를 기반으로 한 체계적 검토. BMC 공중 보건. 2020;20(1):1-9.
18. Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, et al. 원격 의료 혁신: COVID-19 및 가상 진료의 부상. J Am Med 정보 협회. 2020;27(6):957-62.
19. Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM 등 복잡한 개입을 개발하고 평가하기 위한 새로운 프레임워크: 의학 연구 위원회 지침 업데이트. 비제이. 2021;374:n2061
20. Turk DC, Dworkin RH, Revicki D, Harding G, Burke LB, Cella D 등. 만성 통증 임상 시험을 위한 중요한 결과 영역 식별: 통증이 있는 사람들에 대한 IMMPACT 조사. 고통 (03043959). 2008;137(2):276-85.
21. Avery KNL, Williamson PR, Gamble C, Connell Francischetto E, Metcalfe C, Davidson P 등. 효율적인 무작위 통제 시험 정보 제공: 내부 파일럿 연구를 위한 진행 기준 개발의 과제 탐색. BMJ 오픈. 2017;7(2):e013537.
22. Verbunt JA, Huijnen IP, Köke A. 근골격계 통증 환자의 일상 생활에서 신체 활동 평가. Eur J 통증. 2009;13(3):231-42.
23. 동사 JA, Huijnen IP, Seelen HA. 만성 통증에서 움직임 등록 시스템에 의한 신체 활동 평가: 방법론적 고려. 클린 제이 페인. 2012;28(6):496-504.
24. Carpenter L, Baker GA, Tyldesley B. 통증 관리 프로그램의 결과로서 캐나다 직업 성과 측정의 사용. J가 Ther를 차지할 수 있습니까? 2001;68(1):16-22.
25. Tuntland H, Aaslund MK, Langeland E, Espehaug B, Kjeken I. 재택 노인의 캐나다 직업 성과 측정의 심리적 특성. J 종합 건강c. 2016;9:411-23.
26. Enemark Larsen A, Jessen Winge C, Christensen JR. Canadian Occupational Performance Measure의 덴마크 버전의 임상적 유용성. Scand J Occup Ther. 2021;28(3):239-50.
27. Hansen AØ, Boll M, Skaarup L, Hansen T, Dür M, Stamm T 등. 직업 균형 설문지의 덴마크어 번역 및 검증. 스칸디나비아 작업 치료 저널. 2020:1-15.
28. Rasmussen MU, Rydahl-Hansen S, Amris K, Samsoe BD, Mortensen EL. 통증 자기효능감 설문지의 덴마크어 버전 적응: 덴마크의 섬유근육통 환자 모집단의 신뢰성 및 타당성 구성. Scand J Caring Sci. 2016;30(1):202-10.
29. Larsson B, Gerdle B, Björk J, Grimby-Ekman A. 통증 민감도와 신체 퍼짐과의 관계, 통증의 강도, 빈도 및 기간: 단면 인구 기반 연구(SwePain). 클린 제이 페인. 2017;33(7):579-587.
30. Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. 자기 보고 측정의 교차 문화 적응 과정에 대한 지침. 척추(Phila Pa 1976). 2000;25(24):3186-91.
31. Neblett R. The central sensitization Inventory: A user's manual. 응용 생물 행동 연구 저널. 2018;23.
32. Kjøgx H, Zachariae R, Pfeiffer-Jensen M, Kasch H, Svensson P, Jensen TS 등. 통증 빈도는 통증 파국화와 통증 사이의 관계를 조절합니다. 심리학의 프론티어. 2014;5(1421).
33. Nordin M, Åkerstedt T, Nordin S. Karolinska 수면 설문지에 대한 심리 평가 및 규범 데이터. 수면과 생물학적 리듬. 2013;11(4):216-26.
34. Devlin N, Parkin D, Janssen B. EQ-5D 데이터 분석 및 보고 방법[전자책]. 참(CH): Springer 2020. 이용 가능: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK565678/. DOI: 10.1007/978-3-030-47622-9. 2020년 1월 5일에 액세스함.
35. EuroQol 연구 재단. EQ-5D-5L 평가. 횡단보도 지수 값 계산기. 2019년 10월 24일. EuroQol 연구 재단 2019. 이용 가능: https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/valuation-standard-value-sets/crosswalk-index-value-calculator/. 2020년 1월 2일에 액세스함.
36. Jensen CE, Sørensen SS, Gudex C, Jensen MB, Pedersen KM, Ehlers LH. 덴마크 EQ-5D-5L 값 세트: cTTO 및 DCE 데이터를 사용하는 하이브리드 모델. Appl Health Econ 건강 정책 2021.
37. Vasileiou K, Barnett J, Thorpe S, Young T. 인터뷰 기반 연구에서 표본 크기 충분성을 특성화하고 정당화: 15년 동안의 질적 건강 연구에 대한 체계적인 분석. BMC 의료 연구 방법론. 2018;18(1):148.
38. 세계의사협회. 세계 의학 협회 헬싱키 선언: 인간 피험자를 대상으로 하는 의학 연구에 대한 윤리적 원칙. 자마. 2013;310(20):2191-4.
39. FDA. 심각한 부작용이란 무엇입니까? 미국 식품의약국; 2020 [2020년 9월 9일 업데이트됨]. 이용 가능: https://www.fda.gov/safety/reporting-serious-problems-fda/what-serious-adverse-event
40. Ogrinc G, Davies L, Goodman D, Batalden P, Davidoff F, Stevens D. SQUIRE 2.0(Quality Improvement Reporting Excellence 표준): 상세한 합의 과정에서 개정된 출판 지침. BMJ 퀄 사프. 2016;25(12):986-92.
41. Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L 등 CONSORT 2010 성명서: 무작위 파일럿 및 타당성 시험으로의 확장. 비제이. 2016;355:i5239.