Fyysisesti aktiivinen päivittäisten ammattien kautta etäterveyden avulla

Taustaa Tanskan terveysprofiili 2021 osoittaa, että liikkumattomien elämäntapojen esiintyvyys kasvaa edelleen (1). Istuva elämäntapa aiheuttaa kuntoutuksen, joka näyttää olevan yksi suurimmista haasteista kroonista kipua kärsivälle väestölle myös kroonisen kivun kuntoutuksen jälkeen (2, 3). Fyysinen aktiivisuus (PA) voi parantaa fyysistä ja psykososiaalista terveyttä aikuisilla, jotka kärsivät kroonisesta kivusta ja joilla on vain vähän tai ei ollenkaan haittavaikutuksia (4). Erityisesti ihmiset, joilla on tuki- ja liikuntaelinten ja laajalle levinnyt krooninen kipu, voivat hyötyä enemmän PA:sta, joka on räätälöity heidän jokapäiväiseen elämäänsä (5). Kroonisen kivun väestöllä on korkea motivaatio aloittaa elämäntapamuutoksia osana monitieteistä kroonisen kivun hoitoa (6), mutta heille ei usein tarjota tukea tai toimenpiteitä elämäntapojen parantamiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kroonista kipua kärsivät ihmiset, jotka olivat fyysisesti aktiivisia, pystyivät paremmin suojautumaan krooniselta sairaudelta (7). Siten Maailman terveysjärjestön (WHO) nykyisten PA-suositusten noudattamista (8, 9) voidaan pitää tärkeänä mekanismina kroonisen kivun ehkäisyssä.

Arkielämään räätälöidyt interventiot voivat parantaa yleistä elämänlaatua, joka on usein heikentynyt kroonista kipua kärsivillä ihmisillä (6, 10-12). Sairaalassa suoritetun kroonisen kivun hoitokurssin jälkeen päivittäiseen PA:han keskittyvä itsehallintaohjelma, joka on optimoitu osallistumalla mielekkääseen jokapäiväiseen toimintaan, voi auttaa edistämään fyysisesti aktiivisempaa elämäntapaa. PA-lähestymistavan, päivittäisen toiminnan vaikutuksen ja parantuneen mielekkyyden yhdistelmä voisi edistää kroonista kipua sairastavien potilaiden terveyttä ja hyvinvointia estämällä kuntoutuksen ja tukemalla nykyisen kroonisen kivun kuntoutuksen kokonaisvaikutusta (13).

COVID-19-pandemia vaikutti voimakkaasti kroonisesta kivusta kärsivien ihmisten arkeen, jossa sosiaalisten kontaktien rajoitukset ja säännölliset lukitukset aiheuttivat epäsäännöllisyyksiä kasvokkain tapahtuvissa terveydenhuollon toimenpiteissä (14-16). Etäterveydenhuolto on kasvanut räjähdysmäisesti parin viime vuoden aikana, ja se on osoittanut suurta potentiaalia tarjota viipymättä hoitoon pääsyä ja ehkäistä terveydenhuollon eroja (17, 18).

Tavoite Arvioida etäterveyshoidon toteutettavuutta, jotta edistettäisiin WHO:n nykyisten suositusten noudattamista viikoittaisesta kohtalaisesta tai voimakkaasta PA:sta (MVPA) lisäämällä osallistumista päivittäisiin töihin kroonista kipua sairastavilla aikuisilla, jotka ilmoittavat elävänsä istuvaa elämäntapaa kolmannen asteen kroonisen kivun jälkeen. kuntoutus. Toteutettavuusarviointi antaa tietoja satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suunnittelusta ja toteuttamisesta.

Menetelmien suunnittelu Sekamenetelmien toteutettavuustutkimusta sovelletaan sen selvittämiseksi, voidaanko kroonista kipua sairastavien aikuisten MVPA-taso optimoida toimintaterapian etäterveysinterventiolla. Yhden ryhmän esitesti-testin jälkeisessä tutkimuksessa arvioidaan toteutettavuustuloksia vihreä-meripihkanpunainen menetelmällä, MVPA, ammatillinen suorituskyky ja tyytyväisyys sekä ammatillinen tasapaino merkityksellisissä päivittäisissä toimissa, kivun leviäminen, kivun voimakkuus, keskusherkistyminen, kivun itsetehokkuus, kipu katastrofaalinen, terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) ja tyytyväisyys hoitoon. Yksilöhaastattelut lisäävät syvällistä tietoa potilaiden mielipiteistä toimenpiteen mekanismista ja suunnittelusta. Osallistujien toimintapäiväkirjamerkinnät tukevat kerättyä määrällistä ja laadullista tietoa.

Tutkimus on rekisteröity (määrätty 17.03.2022, reg. ei. käynnissä) osoitteessa ClinicalTrials.gov.

Osallistujat Projektin osallistujat edustavat kroonista kipua kärsiviä aikuisia, jotka ohjataan kolmannen asteen kroonisen kivun kuntoutukseen sairaalassa.

Osallistumiskriteerit: Yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka elävät istuvaa elämäntapaa (eli itse ilmoittama MVPA <150 min./ viikko) ja joilla on diagnosoitu fibromyalgia tai tuki- ja liikuntaelinkipu alaselässä, polvissa, jaloissa, niskassa, käsivarsissa ja hartioissa, jotka ovat saaneet kroonisen kivun hoitonsa Naestvedin sairaalan Monitieteisessä Kipukeskuksessa (MPC), kutsutaan osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit: Aikuiset, jotka on ohjattu muihin erikoishoitoihin tai terveyspalveluihin (esim. reumatologien, psykiatrien, fysioterapeuttien tai monitieteisten palvelujen tarjoamiin) korkea-asteen kroonisen kivun kuntoutuksen jälkeen, ei riittävää tanskan kirjoitus- ja puhetaitoa mahdollistaakseen itsenäisen kyselylomakkeen täyttämisen ja käännöksetön keskustelun.

Asetukset Occupational Therapy Unit (OTU) Naestvedin sairaalassa yhteistyössä Monitieteisen Kipukeskuksen (MPC) kanssa

Rekrytointi MPC-tiimi kutsuu kolmannen asteen kroonisesta kivun kuntoutuksesta kotiutuneet potilaat suorittamaan digitaalisen PA-kyselyn ja välittää potilaiden yhteystiedot päätutkijalle (SSN) Sundhedsplatformenin tutkimusluettelon kautta projektia varten.

Vastuullinen tutkija jakaa PA-kyselyn potilaiden tunnistepohjaiseen suojattuun postiin. Päätutkija kutsuu ne, jotka ilmoittivat MVPA:sta <150 min./ viikon osallistua projektia koskevaan online-infokokoukseen (Region Zealand VDX-yhteys). Kun osallistumista on harkittu viikon ajan, potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen osallistumiseen, otetaan mukaan.

Kaksi osallistujista kutsutaan toimimaan referenssihenkilöinä, jotta varmistetaan käyttäjien riittävä osallistuminen toimenpiteiden toteutettavuuden arviointiin ja RCT:n valmisteluun. Kaikki osallistujat kutsutaan osallistumaan laadullisiin haastatteluihin interventiopurkauksen jälkeen (Region Zealand VDX-yhteys). Haastatteluihin otetaan mukaan edustava otos iästä, sukupuolesta ja maantieteellisestä alueesta Seelannin alueella.

Interventio 12 viikon toimintaterapian yksilökeskeinen interventio alkaa osallistujien lähtötilanteesta OTU:ssa. Kokeellinen sisältö toimitetaan toimintaterapeutin toimesta yksilöllisen interventiosuunnitelman mukaisesti, 1 tunnin videokäynnillä (Region Zealand VDX-yhteys) viikossa neljässä viikossa ja samankaltaisen istuntomuodon ylläpitovaiheessa joka toinen viikko kahdessa kuukaudessa. . Yhteensä kolmen kuukauden kuluttua osallistujat tapaavat seuranta-arviointia ja interventiosta vapauttamista varten.

Interventio on saanut inspiraationsa aikaisemmasta tutkimushankkeesta, jossa on kolminkertainen painopiste mielekkääseen toimintaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja ruokailutottumuksiin ja joka osoitti toimintaterapian potentiaalin elämäntapojen hallinnassa arkielämässä. Interventioon kuuluu PA-suositusten noudattamista rajoittavien ammatillisten ongelmien tunnistaminen, räätälöityjen ammatillisten tavoitteiden asettaminen fyysisesti aktiivisen elämäntavan edistämiseksi, ohjattu tavoitetyö ja tavoitteiden arviointi. Osallistumalla aktiivisesti arvopohjaiseen priorisointiin, merkityksellisten arjen toimintojen suunnitteluun ja suorittamiseen osallistujat vähentävät istuma-aikaansa. Terveyskäyttäytymistä asteittain muuttamalla osallistujat valmistautuvat jatkuvaan elämäntapojen tavoitetyöhön itsejohtamisena, mikä mahdollistaa kestävän elämäntavan muutoksen ja sitä kautta terveyden ja elämänlaadun paranemisen pitkällä aikavälillä.

Palveluntarjoajat Projektin alussa intervention toimittaa päätutkija, joka on valmistunut toimintaterapeutti, jolla on 13 vuoden kokemus. Myöhemmin mukaan otetaan lisää interventiotarjoajia (tutkinnon suorittaneita toimintaterapeutteja OUT:sta).

Arviointi Pre-post-interventioarvioinnit tehdään Naestvedin sairaalan OTU:ssa tähän tarkoitukseen varatussa hiljaisessa huoneessa. Arviointiistunnot eivät vaadi osallistujilta erityisiä ennakkoedellytyksiä. Hoitajat saavat osallistua arviointiistuntoihin. Paperimuotoisissa arvioinneissa käytetään erillisiä tiedostoja lähtö- ja seurantavaiheessa arvioijien harhaanjohtamisen estämiseksi.

Tulokset Interventiotulosten valintaa ohjaavat tutkimuksen tavoitteet, lääketieteellisen tutkimusneuvoston puitteet monimutkaisten interventioiden kehittämiseksi ja arvioimiseksi (19) ja IMMPACT-suositukset (20), ja ne sisältävät intervention toteutettavuuteen, fyysiseen terveyteen (MVPA-aika ja kävelyaskeleet), jokapäiväinen aktiivisuus (työsuorituskyky ja työtyytyväisyys sekä ammatillinen tasapaino), kipu (keskiherkistyminen, kivun leviäminen, kivun voimakkuus ja kivun itsetehokkuus), psyykkinen tila (kipua tuhoava), uni (unen laatu), yleinen hyvinvointi oleminen (HRQoL) ja hoitotyytyväisyys.

Kvantitatiiviset ja kvantitatiiviset tulokset A. Toteutettavuustulokset ovat hankkeen ensisijaisia ​​tuloksia. Toteutettavuus: Suunniteltujen toimenpiteiden toteutettavuus arvioidaan ennalta määritellyillä tutkimuksen etenemiskriteereillä, jotka arvioidaan vihreä-meripihka-puna-menetelmällä (21). Vihreä-keltainen-punainen menetelmä, jossa VIHREÄ: Jatka RCT:tä/toteutusta; KELTAINEN: Jatka, mutta protokollan muutoksista on keskusteltava ja ne on ratkaistava; ja PUNAINEN: Älä jatka, ellei ongelmaa voida ratkaista. Se auttaa arvioimaan toimenpiteen valmiutta testata tehokkuutta RCT:ssä. Rekrytointiin asetetaan ennalta määritellyt tutkimuksen etenemiskriteerit (Liite 1); osallistujien säilyttäminen; ohjelman noudattaminen; potilaiden itsenäinen merkityksellisyys; toimitusaika ja -tapa; arviointimenettelyn hyväksyminen; vastoinkäymiset; toimitusvarmuus; ja kontekstuaalista sopivuutta. Yksityiskohtainen kuvaus haittatapahtumista on alla erillisessä osiossa.

B. Toissijaiset tulokset arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen. MVPA-aika minuuteissa: MVPA mitataan kahdella kiihtyvyysmittarilla, joita pidetään viikon ajan oikeassa reidessä ja ranteessa, mikä auttaa arvioimaan MVPA:ta objektiivisesti (22, 23).

Ammatillinen suorituskyky ja tyytyväisyys: Canadian Occupational Performance Measure (COPM) auttaa tunnistamaan ja priorisoimaan henkilökohtaisia ​​ammatillisia ongelmia ja pääsemään yksilöllisiin yleisiin parannuksiin haastavien jokapäiväisten toimintojen suorittamisessa (24–26).

Ammatillinen tasapaino: Occupational Balance Questionnaire (OBQ) arvioi aktiivisuustasapainoa MVPA-optimoinnin jälkeen terveellisten elämäntapojen ylläpitämisen kannalta tärkeänä tuloksena (27).

Kivun voimakkuus: Kivun voimakkuus arvioidaan 0-10 VAS:lla, min. ja max. tasot.

Kivun itsetehokkuus: Pain Self-Efficacy -kyselylomake (PSEQ), 10 kohdan itseraportointimitta, arvioi kivun itsehallintaa kotitöiden, sosiaalisen elämän, tuottavuuden ja lääkityksen tarpeen suhteen (7-pisteinen Likert-asteikko 0 = ei). ollenkaan luottavainen 6 = täysin luottavainen) (28).

Kivun leviäminen: Kehon kipukaavio, joka esittää 45 anatomista aluetta kehon etu- ja taka-asennoissa. Kivun leviämisen mittaamiseksi kivun herkkyyden indikaattorina (29).

Keskusherkistys: Central Sensitization Inventory (CSI-Dan) arvioi keskushermoston herkkyyttä, jolla voi olla vaikutusta PA:hen ja yleiseen hyvinvointiin (30, 31).

Kivun katastrofaalinen asteikko: Pain Catastrophizing Scale (PCS), 13 kohdan itseraportointimitta, arvioi kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua (5-pisteen Likert-asteikko 0 = ei ollenkaan 4 = koko ajan) (32).

Unen laatu: Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ), 13 kohdan itseraportointimitta, seuraa unen laatua viimeisen 3 kuukauden aikana (5-pisteinen Likert-asteikko 1 = ei koskaan/erittäin hyvä 5 = aina/erittäin huono) (33) ).

HRQoL: EQ-5D-5L tarjoaa tulosmittauksen, joka on verrattavissa aikaisempiin HRQoL-arviointeihin kroonisen kivun kohortissa ja Tanskan yleisissä väestönormeissa (EQ-5D-5L-indeksin arvot sisältävät myös arvioinnin liikkuvuuteen, kipuun/epämukavuuteen liittyvistä ongelmista , tavanomaiset toiminnot ja ahdistus/masennus, joka tukee muita asiaankuuluvia arvioita) (34-36).

Hoitotyytyväisyys: Kokonaistyytyväisyys interventioon arvioidaan lyhyesti 5-pisteen Likert-asteikolla, joka on kehitetty hanketta varten, 0 = en ollenkaan tyytyväinen 4 = erittäin tyytyväinen).

Laadulliset tulokset Intervention jälkeen kerätään yksittäisiä mielipiteitä interventiosta ja sen itse kokemista tuloksista. Tärkeät teemat poimitaan litteroidusta haastatteludatasta.

Otoskoko Virallista otoskokoa ei lasketa. Hankkeeseen otetaan mukaan yhteensä 30 potilaan sopiva näyte, jotka edustavat mielellään eri ikä- ja sukupuoliryhmiä sekä maantieteellisiä alueita Seelannin alueella. Kaikki osallistujat kutsutaan osallistumaan henkilökohtaiseen haastatteluun vastuuvapauden jälkeen. Vähintään 6 potilasta yritetään ottaa mukaan haastatteluihin datakylläisyyden varmistamiseksi (37).

Analyysi Kvantitatiiviset analyysit: Normaliteettitarkistustulosten mukaan tiedot kuvataan keskiarvona ± SD tai mediaani (alue) ja analysoidaan ennen jälkimuutoksia. Parametrisia tai ei-parametrisia tilastoja sovelletaan data-analyysiin, joka suoritetaan käyttämällä STATA 17.0 -ohjelmistoa (StataCorp, Texas, USA).

Laadullinen analyysi: Haastattelutiedot kirjoitetaan sanatarkasti ja analysoidaan temaattisella analyysimenetelmällä.

Tulokset Ensisijaiset tulokset kertovat lisätutkimuksen vaiheista ja interventiomahdollisuuksista toteutuksessa. Toissijaisten tulosten odotetaan paranevan toimenpiteen aikana, mutta ne vaihtelevat osallistujien kesken.

Aikajana Hanke sijoittuu vuonna 2022. Toteutettavuusarviointi ja toteutus valmistuvat viimeistään kesäkuussa 2023.

Etiikka Digitaaliset tiedot tallennetaan projektin SharePointiin (osallistuminen), Redcap-tietokantaan (kyselytiedot) ja salattuun USB:hen (haastatteludata). Paperimuotoiset tiedot säilytetään OTU:ssa kaksoislukitussa paikassa. Pääsyä hankkeen tietoihin haetaan tietosuojakomitean virallisella sopimuksella kaikille tiedonkeruussa ja -hallinnassa mukana oleville henkilöille.

Hanke tulee hyväksymään alueen Seelannin tietosuojakomiteassa ja se noudattaa World Medical Associationin (WMA) Helsingin julistusta (38). Säännön alueen eettisestä komiteasta haettiin vapautusta virallisesta eettisestä hyväksynnästä, ja se odottaa päätöstä.

Haittatapahtumat Vakavien haittatapahtumien rekisteröinti sisällytetään osallistujapäiväkirjoihin ja yleiseen seurantakyselyyn. Kaikki potilaan terveydenhuoltopalvelujen tai lääkkeiden käyttöön liittyvä ei-toivottu kokemus, joka voi johtaa projektin keskeyttämiseen tai pitkäaikaiseen häiriöön henkilökohtaisessa interventiosuunnitelmassa, katsotaan haittatapahtumaksi, kuten kuolemaksi, sairaalahoitoon, loukkaantumiseen, vamman heikkenemiseen. , vakava sairaus, joka vaatii lääkitystä (somaattinen tai psykiatrinen) tai lisääntynyt kipulääkitys (39).

Hankkeessa ei ole odotettavissa haitallisten vaikutusten riskejä. Vahingon sattuessa kaikilla osallistujilla on oikeus hakea potilaskorvausta voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti.

Levityssuunnitelma Hankkeesta raportoidaan Standards for Quality Improvement Reporting Excellence (SQUIRE) -kehyksen mukaisesti uuden tiedon raportoimiseksi terveydenhuollon parantamisesta (40) ja CONSORT-laajennuksesta pilotti- ja toteutettavuuskokeille (41). Kaikki tulokset - positiiviset, negatiiviset tai epäselvät - julkaistaan ​​vertaisarvioiduissa tieteellisissä julkaisuissa. Osallistujat saavat vakiona lyhyen raportin osallistumisensa tuloksista.

Rahoitus Hanketta rahoittaa Region Zealandin Exercise First -ohjelman apuraha.

Viitteet

1. Poulsen H, Eiriksson S, Christiansen A, Wingstrand A. Sundhedsprofil 2021 for Region Sjælland og kommuner - Hvordan har du det? 2022. Saatavilla osoitteesta: http://publikationer.regionsjaelland.dk/data-og-udviklingsstoette/sundhedsprofil-2021/?page=2.
2. van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Kroonisen kivun epidemiologia – mihin elämäntapatekijät sopivat? Br J Kipu. 2013;7(4):209-17.
3. Nijs J, D'Hondt E, Clarys P, Deliens T, Polli A, Malfliet A, et ai. Elämäntapa ja krooninen kipu koko elinkaaren ajan: hankala totuus? PM&R: The Journal of Injury, Function and Rehabilitation. 2020;12(4):410-9.
4. Geneen L, Smith B, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Moore RA. Fyysinen aktiivisuus ja harjoittelu kroonisen kivun hoitoon aikuisilla: yleiskatsaus Cochrane-arvosteluista. Cochrane Database Syst Rev. 2014 (8) (ei sivutusta) (CD011279).
5. Buford TW, Roberts MD, Church TS. Kohti liikuntaa henkilökohtaisena lääketieteenä. Urheilulääketiede (Auckland, NZ). 2013;43(3):157-65.
6. Nielsen SS, Skou ST, Larsen AE, Søndergaard J, Christensen JR. Terveyteen liittyvän elämänlaadun yhteydet sosiodemografisiin ominaisuuksiin, terveyteen, kipuun ja elämäntapatekijöihin sekä motivaatio muuttaa elämäntapaa kroonista kipua kärsivillä aikuisilla: poikkileikkaustutkimus. Scand J Pain. 2021.
7. Landmark T, Romundstad P, Borchgrevink PC, Kaasa S, Dale O. Virkistysharjoituksen ja kroonisen kivun väliset yhteydet väestössä: todisteita HUNT 3 -tutkimuksesta. Kipu. 2011;152(10):2241-7.
8. WHO:n ohje fyysiselle aktiivisuudelle ja istumiskäytökselle. Geneve: Maailman terveysjärjestö; 2020. Lisenssi: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
9. Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, et ai. Maailman terveysjärjestön vuoden 2020 suuntaviivat fyysiselle aktiivisuudelle ja istumiskäyttäytymiselle. Br J Sports Med. 2020;54(24):1451.
10. Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Tutkimus kroonisesta kivusta Euroopassa: esiintyvyys, vaikutus jokapäiväiseen elämään ja hoito. Eur J Kipu. 2006;10(4):287-333.
11. Hadi MA, McHugh GA, Closs SJ. Kroonisen kivun vaikutus potilaiden elämänlaatuun: vertaileva sekatutkimustutkimus. Journal of Patient Experience. 2018;6(2):133-41.
12. Nielsen SS, Christensen JR, Søndergaard J, Mogensen VO, Enemark Larsen A, Skou ST, et ai. Tanskalaisen kipukeskuksen monitieteiseen kroonisen kivun hoitoon lisätyn toimintaterapian elämäntapaintervention toteutettavuusarviointi: laadullinen arviointi potilaiden ja kliinikon näkökulmasta. Int J Qual Stud Health Well-being. 2021;16(1):1949900.
13. Dekker J, de Groot V, ter Steeg AM, Vloothuis J, Holla J, Collette E, et ai. Järkevien tavoitteiden asettaminen kuntoutuksessa: perustelut ja käytännön työkalut. Kliininen kuntoutus. 2019;34(1):3–12.
14. Clauw DJ, Häuser W, Cohen SP, Fitzcharles M-A. Ottaen huomioon kroonisen kivun lisääntymisen COVID-19-pandemian jälkeen. Kipu. 2020;161(8):1694-7.
15. Cavalli G, Cariddi A, Ferrari J, Suzzi B, Tomelleri A, Campochiaro C, et ai. Fibromyalgian kanssa eläminen COVID-19-pandemian aikana: pitkittyneen lukituksen sekalaiset vaikutukset potilaiden hyvinvointiin. Reumatologia. 2021;60(1):465-7.
16. El-Tallawy SN, Nalamasu R, Pergolizzi JV, Gharibo C. Kivun hallinta COVID-19-pandemian aikana. Pain Ther. 2020;9(2):453-66.
17. Monaghesh E, Hajizadeh A. Etäterveyden rooli COVID-19-epidemian aikana: järjestelmällinen katsaus nykyiseen näyttöön. BMC:n kansanterveys. 2020; 20(1):1–9.
18. Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, et ai. Etäterveyden muutos: COVID-19 ja virtuaalihoidon nousu. J Am Med Inform Assoc. 2020;27(6):957-62.
19. Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, et ai. Uusi viitekehys monimutkaisten interventioiden kehittämiseen ja arviointiin: Medical Research Councilin ohjeistuksen päivitys. BMJ. 2021;374:n2061
20. Turk DC, Dworkin RH, Revicki D, Harding G, Burke LB, Cella D, et ai. Kroonisen kivun kliinisten tutkimusten tärkeiden tulosalueiden tunnistaminen: IMMPACT-tutkimus kipua kärsivistä ihmisistä. Kipu (03043959). 2008;137(2):276-85.
21. Avery KNL, Williamson PR, Gamble C, Connell Francischetto E, Metcalfe C, Davidson P, et ai. Tehokkaiden satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden tiedottaminen: haasteiden kartoittaminen sisäisten pilottitutkimusten etenemiskriteerien kehittämisessä. BMJ auki. 2017;7(2):e013537.
22. Verbunt JA, Huijnen IP, Köke A. Fyysisen aktiivisuuden arviointi jokapäiväisessä elämässä potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinkipuja. Eur J Kipu. 2009;13(3):231-42.
23. Verbunt JA, Huijnen IP, Seelen HA. Fyysisen aktiivisuuden arviointi kroonisen kivun liikkeiden rekisteröintijärjestelmillä: metodologiset näkökohdat. Clin J Kipu. 2012;28(6):496-504.
24. Carpenter L, Baker GA, Tyldesley B. Kanadalaisen ammatillisen suorituskyvyn mittarin käyttö kivunhallintaohjelman tuloksena. Voiko J Occup Ther. 2001;68(1):16-22.
25. Tuntland H, Aaslund MK, Langeland E, Espehaug B, Kjeken I. Psychometric properties of the Canadian Occupational Performance Measure in Home-asuing vanhemmat aikuiset. J Multidiscip Healthc. 2016;9:411-23.
26. Enemark Larsen A, Jessen Winge C, Christensen JR. Canadian Occupational Performance Measure -mittarin tanskankielisen version kliininen hyödyllisyys. Scand J Occup Ther. 2021;28(3):239-50.
27. Hansen AØ, Boll M, Skaarup L, Hansen T, Dür M, Stamm T jne. Ammattitasapainokyselyn tanskalainen käännös ja validointi. Scandinavian Journal of Occupational Therapy. 2020:1-15.
28. Rasmussen MU, Rydahl-Hansen S, Amris K, Samsoe BD, Mortensen EL. Kivun itsetehokkuuskyselyn tanskalaisen version mukauttaminen: luotettavuus ja rakenteen validiteetti fibromyalgiapotilaspopulaatiossa Tanskassa. Scand J Caring Sci. 2016;30(1):202-10.
29. Larsson B, Gerdle B, Björk J, Grimby-Ekman A. Kivun herkkyys ja sen suhde kehoon leviämiseen, kivun voimakkuuteen, esiintymistiheyteen ja kestoon: poikkileikkauspopulaatiopohjainen tutkimus (SwePain). Clin J Kipu. 2017;33(7):579-587.
30. Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Ohjeita itseraportointitoimenpiteiden kulttuurienväliseen mukauttamiseen. Selkä (Phila Pa 1976). 2000;25(24):3186-91.
31. Neblett R. Keskitetty herkistysluettelo: Käyttöopas. Journal of Applied Biobehavioral Research. 2018; 23.
32. Kjøgx H, Zachariae R, Pfeiffer-Jensen M, Kasch H, Svensson P, Jensen TS, et ai. Kivun taajuus lieventää kivun katastrofaalisen ja kivun välistä suhdetta. Psykologian rajat. 2014;5(1421).
33. Nordin M, Åkerstedt T, Nordin S. Psykometrinen arviointi ja normatiiviset tiedot Karolinska Sleep Questionnairelle. Uni ja biologiset rytmit. 2013;11(4):216-26.
34. Devlin N, Parkin D, Janssen B. EQ-5D-tietojen analysointi- ja raportointimenetelmät [e-kirja]. Cham (CH): Springer 2020. Saatavilla osoitteessa: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK565678/. DOI: 10.1007/978-3-030-47622-9. Käytetty 5.1.2020.
35. EuroQol-tutkimussäätiö. EQ-5D-5L arvostus. Cross-walk-indeksiarvolaskin. 24 lokakuuta 2019. EuroQol-tutkimussäätiö 2019. Saatavilla osoitteessa: https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/valuation-standard-value-sets/crosswalk-index-value-calculator/. Käytetty 2.1.2020.
36. Jensen CE, Sørensen SS, Gudex C, Jensen MB, Pedersen KM, Ehlers LH. Tanskalainen EQ-5D-5L-arvosarja: hybridimalli, joka käyttää cTTO- ja DCE-tietoja. App Health Econ Health Policy 2021.
37. Vasileiou K, Barnett J, Thorpe S, Young T. Otoskoon riittävyyden karakterisointi ja perustelu haastattelupohjaisissa tutkimuksissa: systemaattinen analyysi kvalitatiivisesta terveystutkimuksesta 15 vuoden ajanjaksolla. BMC:n lääketieteellisen tutkimuksen metodologia. 2018;18(1):148.
38. Maailman lääkäriliitto. Maailman lääkäriliiton Helsingin julistus: ihmisiin kohdistuvan lääketieteellisen tutkimuksen eettiset periaatteet. JAMA. 2013;310(20):2191-4.
39. FDA. Mikä on vakava haittatapahtuma? Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto; 2020 [päivitetty 9.9.2020]. Saatavilla osoitteesta: https://www.fda.gov/safety/reporting-serious-problems-fda/what-serious-adverse-event
40. Ogrinc G, Davies L, Goodman D, Batalden P, Davidoff F, Stevens D. SQUIRE 2.0 (Standards for Quality Improvement Reporting Excellence): tarkistetut julkaisuohjeet yksityiskohtaisesta konsensusprosessista. BMJ Qual Saf. 2016;25(12):986-92.
41. Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, et ai. CONSORT 2010 -lausunto: laajennus satunnaistettuihin pilotti- ja toteutettavuuskokeisiin. BMJ. 2016;355:i5239.