Fysisk aktiv gjennom daglige yrker med telehelse

Bakgrunn Den danske helseprofilen 2021 viser at forekomsten av personer med en inaktiv livsstil fortsatt øker (1). Stillesittende livsstil gir dekondisjonering som ser ut til å være en av de største utfordringene for kronisk smertepopulasjonen, også etter gjennomført kronisk smerterehabilitering (2, 3). Fysisk aktivitet (PA) kan forbedre fysisk og psykososial helse hos voksne som lever med kroniske smerter med få eller ingen bivirkninger (4). Særlig personer som lever med muskel- og skjelettsmerter og utbredt kronisk smerte kan ha nytte av mer PA, individuelt tilpasset deres hverdag (5). Den kroniske smertepopulasjonen har høy motivasjon for å sette i gang livsstilsendringer som en del av sin multidisiplinære kroniske smertebehandling (6), men tilbys ofte ingen støtte eller intervensjon for å forbedre livsstilen. Tidligere forskning har vist at personer som lever med kroniske smerter som var fysisk aktive, bedre kunne beskytte seg mot kroniske smerter (7). Dermed kan overholdelse av gjeldende Verdens helseorganisasjons (WHO) anbefalinger om PA (8, 9) betraktes som en viktig mekanisme for forebygging av dekondisjonering i kronisk smertepopulasjonen.

Tiltak tilpasset hverdagen kan bidra til å forbedre den generelle livskvaliteten som ofte er svekket hos personer som lever med kroniske smerter (6, 10-12). Etter fullført kurs for kronisk smertebehandling på et sykehus, kan et selvledelsesprogram med fokus på daglig PA optimalisert gjennom et økt engasjement i meningsfulle hverdagsaktiviteter bidra til å fremme en mer fysisk aktiv livsstil. Kombinasjonen av PA-tilnærming, daglig aktivitetspåvirkning og økt meningsfullhet kan være til fordel for helse og velvære hos kroniske smertepasienter ved å forhindre dekondisjonering og støtte den samlede effekten av nåværende kronisk smerterehabilitering (13).

COVID-19-pandemien hadde en sterk innvirkning på hverdagen til mennesker som lever med kroniske smerter, der sosiale kontaktbegrensninger og periodiske nedstengninger forårsaket uregelmessigheter i ansikt-til-ansikt helseintervensjoner (14-16). Levering av telehelse har vokst eksplosivt de siste par årene og har vist et stort potensiale for å gi tilgang til behandlinger uten forsinkelser og forebygge helseforskjeller (17, 18).

Mål Å evaluere gjennomførbarheten av en telehelse-levert intervensjon for å fremme overholdelse av gjeldende WHO-anbefalinger om ukentlig moderat til kraftig PA (MVPA) gjennom økt engasjement i daglige yrker hos voksne som lever med kroniske smerter som rapporterer at de lever en stillesittende livsstil, etter fullført tertiær kronisk smerte. rehabilitering. Gjennomførbarhetsevalueringen vil informere om utformingen og gjennomføringen av en randomisert kontrollert studie (RCT).

Metodedesign En mulighetsstudie med blandede metoder vil bli brukt for å undersøke om MVPA-nivået hos voksne som lever med kroniske smerter kan optimaliseres med en ergoterapeutisk telehelseintervensjon. En-gruppe pretest-post-test studie vil vurdere gjennomførbarhetsresultater med grønn-rav-rød metode, MVPA, yrkesmessig ytelse og tilfredshet og yrkesbalanse i meningsfulle daglige aktiviteter, smertespredning, smerteintensitet, sentral sensibilisering, smerte selveffektivitet, smerte katastrofal, helserelatert livskvalitet (HRQoL) og tilfredshet med behandlingen. Individuelle intervjuer vil tilføre dybdekunnskap om pasientenes mening om intervensjonens mekanisme og design. Deltakernes aktivitetsdagboknotater vil støtte de innsamlede kvantitative og kvalitative dataene.

Studiet er registrert (tildelt 17.03.2022, reg. Nei. pågår) på ClinicalTrials.gov.

Deltakere Prosjektdeltakerne skal representere voksne som lever med kroniske smerter og henvist til tertiær kronisk smerterehabilitering ved sykehus.

Inkluderingskriterier: Voksne over 18 år, som lever en stillesittende livsstil (dvs. selvrapportert MVPA <150 min./ uke) og diagnostisert med fibromyalgi eller muskel- og skjelettsmerter i korsrygg, knær, ben, nakke, armer og skuldre, som fullførte sin kroniske smertebehandling ved Flerfaglig smertesenter (MPC) ved Nestved sykehus vil bli invitert til å delta.

Eksklusjonskriterier: Voksne henvist til andre spesialiserte behandlinger eller helsetjenester (f.eks. levert av revmatologer, psykiatere, fysioterapeuter eller tverrfaglige) etter tertiær kronisk smerterehabilitering, ikke tilstrekkelig dansk skriftlig og taleferdighet til å tillate uavhengig utfylling av spørreskjema og oversettelsesfri samtale.

Innstillinger Ergoterapienhet (OTU) ved Nestved sykehus i samarbeid med Flerfaglig smertesenter (MPC)

Rekruttering MPC-teamet vil invitere pasientene som skrives ut fra tertiær kronisk smerterehabilitering til å gjennomføre en digital PA-undersøkelse og vil overføre kontaktinformasjon om pasientene til hovedforsker (SSN) via Sundhedsplattformens forskningsliste for prosjektet.

Hovedetterforskeren vil distribuere PA-undersøkelsen til pasientenes ID-baserte sikre post. Hovedetterforskeren vil invitere de som rapporterte MVPA <150 min./ uke for å delta på et online informasjonsmøte om prosjektet (Region Zealand VDX-forbindelse). Etter å ha vurdert sin deltakelse i en uke, vil pasientene som gir informert samtykke til deltakelse inkluderes.

To av deltakerne vil bli invitert til å fungere som referansepersoner, for å sikre tilstrekkelig brukerinvolvering i intervensjonsgjennomførbarhetsevaluering og utarbeidelse av RCT. Alle deltakerne vil bli invitert til å delta i de kvalitative intervjuene etter intervensjonsutskrivelsen (Region Zealand VDX-forbindelse). Et representativt utvalg angående alder, kjønn og geografisk område innenfor Region Sjælland vil bli inkludert i intervjuene.

Intervensjon Den 12-ukers ergoterapi individuelle personsentrerte intervensjonen vil starte fra deltakernes baseline avtale ved OTU. Det eksperimentelle innholdet vil bli levert av en ergoterapeut i henhold til den individuelle intervensjonsplanen, med en 1-times videoavtale (Region Zealand VDX-tilkobling) i uken om fire uker og en vedlikeholdsfase med lignende sesjonsformat annenhver uke om to måneder . Etter totalt tre måneder vil deltakerne møtes for en oppfølgingsvurdering og utskriving fra intervensjonen.

Intervensjonen er inspirert av et tidligere forskningsprosjekt med tredelt fokus på meningsfulle aktiviteter, fysisk aktivitet og matvaner som demonstrerte potensialet til ergoterapi i livsstilsledelse i hverdagssammenheng. Intervensjonen vil omfatte identifisering av yrkesproblemer som begrenser etterlevelsen av PA-anbefalingene, sette skreddersydde yrkesmål for å forbedre fysisk aktiv livsstil, overvåket målarbeid og målevaluering. Gjennom aktiv involvering i verdibasert prioritering, planlegging og gjennomføring av meningsfulle hverdagsaktiviteter vil deltakerne redusere sitt stillesittende opphold. Ved å endre helseatferd på en trinnvis måte, vil deltakerne bli forberedt på kontinuerlig livsstilsmålarbeid som selvledelse som vil gi mulighet for bærekraftige livsstilsendringer, og dermed forbedret helse og livskvalitet på lang sikt.

Tilbydere Ved oppstart av prosjektet vil intervensjonen bli levert av hovedetterforsker som er utdannet ergoterapeut med 13 års erfaring. Senere vil ytterligere intervensjonstilbydere (utdannede ergoterapeuter fra OUT) bli involvert.

Vurdering Pre-post intervensjonsvurderingene vil foregå ved OTU ved Nestved sykehus i et stillerom reservert for formålet. Vurderingsøkter vil ikke kreve noen spesifikke forutsetninger hos deltakerne. Vaktmestere vil få delta i vurderingsøktene. For vurderinger i papirform vil egne filer benyttes ved baseline og oppfølging, for å hindre assessorbias.

Utfall Valget av intervensjonsresultater styres av studiemålene, The Medical Research Councils rammeverk for utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner (19) og IMMPACT-anbefalingene (20) og inkluderer utfall relatert til intervensjonens gjennomførbarhet, fysisk helse (MVPA-tid og gåtrinn), daglig aktivitet (yrkesmessig ytelse og tilfredshet, og yrkesmessig balanse), smerte (sentral sensibilisering, smertespredning, smerteintensitet og selveffektivitet), psykologisk tilstand (smertekatastrofer), søvn (søvnkvalitet), generell velvære- væren (HRQoL) og behandlingstilfredshet.

Kvantitative og kvantifiserbare resultater A. Gjennomførbarhetsresultater vil være primære resultater for prosjektet. Gjennomførbarhet: Gjennomførbarheten av de planlagte prosedyrene vil bli vurdert ved å bruke forhåndsdefinerte forskningsprogresjonskriterier evaluert med grønn-rav-rød metode (21). Grønn-ravrød metode hvor GRØNN: Fortsett med RCT/implementering; RUL: Fortsett, men endringer i protokollen må diskuteres og løses; og RØD: Ikke fortsett med mindre problemet kan løses, vil bidra til å evaluere beredskapen til intervensjonen for å bli testet for effektivitet i en RCT. De forhåndsdefinerte forskningsprogresjonskriteriene vil bli satt (vedlegg 1) for rekrutteringen; oppbevaring av deltakere; program overholdelse; pasientenes selvopplevde relevans; tidspunkt og leveringsmåte; vurderingsprosedyre aksept; uønskede hendelser; leveringstrohet; og kontekstuell hensiktsmessighet. Detaljert beskrivelse av uønskede hendelser er gitt nedenfor, i et eget avsnitt.

B. Sekundære utfall vil bli vurdert før og etter intervensjon. MVPA-tid i minutter: MVPA vil bli målt av to akselerometre, bæres i en uke på høyre lår og håndleddet vil bidra til å objektivt vurdere MVPA (22, 23).

Yrkesmessig ytelse og tilfredshet: The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) vil bidra til å identifisere og prioritere personlige yrkesproblemer og få tilgang til individuelle nivåer av generell forbedring i å utføre utfordrende hverdagsaktiviteter (24-26).

Yrkesbalanse: Occupational Balance Questionnaire (OBQ) vil evaluere aktivitetsbalansen etter MVPA-optimalisering som et utfall som er viktig for vedlikehold av sunn livsstil (27).

Smerteintensitet: Smerteintensitet vil bli vurdert med 0-10 VAS, min. og maks. nivåer.

Pain self-efficacy: Pain Self-Efficacy questionnaire (PSEQ), et 10-punkts selvrapporteringstiltak vil evaluere smerte selvmestring angående husarbeid, sosialt liv, produktivitet og behov for medisiner (7-punkts Likert-skalaer fra 0 = ikke i det hele tatt selvsikker til 6 = helt trygg) (28).

Smertespredning: Kroppssmertediagram som representerer 45 anatomiske regioner i fremre og bakre kroppsposisjoner for å kvantifisere smertespredning som en indikator for smertefølsomhet (29).

Sentral sensibilisering: Central Sensitization Inventory (CSI-Dan) for å evaluere sentralnervesystemets sensitivitet som kan ha innflytelse på PA og generell velvære (30, 31).

Smertekatastrofiserende: Pain Catastrophizing Scale (PCS), et 13-elements selvrapporteringsmål vil vurdere smerterelatert katastrofal tenkning (5-punkts Likert-skalaer fra 0 = ikke i det hele tatt til 4 = hele tiden) (32).

Søvnkvalitet: Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ), et 13-elements selvrapporteringsmål vil overvåke søvnkvaliteten de siste 3 månedene (5-punkts Likert-skalaer fra 1 = aldri/ veldig bra til 5 = alltid/ veldig dårlig) (33 ).

HRQoL: EQ-5D-5L vil levere et resultatmål som er sammenlignbart med tidligere HRQoL-vurderinger i den kroniske smertekohorten og de danske generelle befolkningsnormene (EQ-5D-5L Index-verdiene inkluderer også vurdering av problemer knyttet til mobilitet, smerte/ubehag , vanlige aktiviteter og angst/depresjon som vil støtte andre relevante vurderinger) (34-36).

Behandlingstilfredshet: Samlet tilfredshet med intervensjonen kort vurdert ved en 5-punkts Likert-skala utviklet for prosjektet, fra 0 = ikke fornøyd i det hele tatt til 4 = veldig fornøyd).

Kvalitative resultater Individuelle meninger om intervensjonen og dens selvopplevde resultater vil bli samlet inn etter intervensjonen. Viktige temaer vil bli trukket ut fra de transkriberte intervjudataene.

Prøvestørrelse Ingen formell prøvestørrelse vil bli beregnet. Et praktisk utvalg på totalt 30 pasienter vil inkluderes i prosjektet, fortrinnsvis som representerer ulike alders- og kjønnsgrupper og geografiske områder innenfor Region Sjælland. Alle deltakerne vil bli invitert til å delta i de individuelle intervjuene etter utskrivelsen. Minimum 6 pasienter vil bli forsøkt inkludert i intervjuene, for å sikre datametning (37).

Analyse Kvantitative analyser: I henhold til normalitetssjekkresultatene vil dataene bli beskrevet med gjennomsnitt ± SD eller median(rekkevidde) og analysert for pre-post endringer. Parametrisk eller ikke-parametrisk statistikk vil bli brukt på dataanalysen utført ved hjelp av STATA 17.0-programvaren (StataCorp, Texas, USA).

Kvalitativ analyse: Intervjudataene vil bli transkribert ordrett og analysert med den tematiske analysemetodikken.

Resultater Primære resultater vil informere om ytterligere forskningstrinn og intervensjonspotensialet for implementering. Sekundære utfall forventes å forbedres under intervensjonen, men varierer i grad blant deltakerne.

Tidslinje Prosjektet vil finne plass i 2022. Gjennomførbarhetsevalueringen og implementeringen vil være fullført i juni 2023.

Etikk Digitale data vil bli lagret i prosjektets SharePoint (registrering av deltakelse), Redcap database (undersøkelsesdata) og kryptert USB (intervjudata). Data i papirform vil bli lagret på OTU på et dobbeltlåst sted. Tilgang til prosjektdataene vil bli søkt gitt ved en formell avtale fra Databeskyttelseskomiteen for enhver person som er involvert i datainnsamling og forvaltning.

Prosjektet vil bli godkjent av Databeskyttelseskomiteen i Region Sjælland og følge World Medical Association (WMA)-erklæringen fra Helsinki (38). Dispensasjon fra formell etisk godkjenning ble søkt hos Etisk komité i Region Sjælland og avventer avgjørelse.

Bivirkninger Registrering av alvorlige bivirkninger vil bli inkludert i deltakerdagbøkene og det generiske oppfølgingsskjemaet. Enhver uønsket erfaring knyttet til bruk av helsetjenester eller medisiner hos en pasient som kan føre til seponering fra prosjektet eller en langsiktig forstyrrelse i den personlige intervensjonsdeltakelsesplanen vil bli ansett som en uønsket hendelse, for eksempel død, sykehusinnleggelse, skade, svekkelse , alvorlig sykdom som krever medisinering (somatisk eller psykiatrisk) eller økning i smertestillende medisiner (39).

Prosjektet har ingen forventet risiko for uheldige effekter. Ved skade har alle deltakerne rett til å søke pasienterstatning i henhold til gjeldende lovregler.

Formidlingsplan Prosjektet vil bli rapportert i henhold til Standards for QUALity Improvement Reporting Excellence (SQUIRE) rammeverk for rapportering av ny kunnskap om hvordan man kan forbedre helsevesenet (40) og CONSORT-utvidelsen for pilot- og mulighetsstudier (41). Alle resultatene - positive, negative eller ubesluttsomme - vil bli publisert i fagfellevurderte vitenskapelige tidsskrifter. Deltakerne vil som standard motta en kort rapport med resultatene av deres deltakelse.

Finansiering Prosjektet er finansiert av programmet Exercise First fra Region Sjælland.

Referanser

1. Poulsen H, Eiriksson S, Christiansen A, Wingstrand A. Sundhedsprofil 2021 for Region Sjælland og kommuner - Hvordan har du det? 2022. Tilgjengelig fra: http://publikationer.regionsjaelland.dk/data-og-udviklingsstoette/sundhedsprofil-2021/?page=2.
2. van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Kronisk smerteepidemiologi – hvor passer livsstilsfaktorer inn? Br J Smerte. 2013;7(4):209-17.
3. Nijs J, D'Hondt E, Clarys P, Deliens T, Polli A, Malfliet A, et al. Livsstil og kronisk smerte gjennom hele levetiden: en ubeleilig sannhet? PM&R: Journal of Injury, Function and Rehabilitation. 2020;12(4):410-9.
4. Geneen L, Smith B, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Moore RA. Fysisk aktivitet og trening for kronisk smerte hos voksne: en oversikt over Cochrane-anmeldelser. Cochrane Database Syst Rev. 2014 (8) (ingen paginering) (CD011279).
5. Buford TW, Roberts MD, Church TS. Mot trening som personlig medisin. Sportsmedisin (Auckland, NZ). 2013;43(3):157-65.
6. Nielsen SS, Skou ST, Larsen AE, Søndergaard J, Christensen JR. Assosiasjoner av helserelatert livskvalitet med sosiodemografiske egenskaper, helse, smerte og livsstilsfaktorer, og motivasjon for å endre livsstil hos voksne som lever med kronisk smerte: en tverrsnittsundersøkelse. Scand J Pain. 2021.
7. Landmark T, Romundstad P, Borchgrevink PC, Kaasa S, Dale O. Assosiasjoner mellom rekreasjonstrening og kronisk smerte i den generelle befolkningen: bevis fra HUNT 3-studien. Smerte. 2011;152(10):2241-7.
8. WHOs retningslinjer for fysisk aktivitet og stillesittende atferd. Genève: Verdens helseorganisasjon; 2020. Lisens: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
9. Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, et al. Verdens helseorganisasjon 2020 retningslinjer for fysisk aktivitet og stillesittende atferd. Br J Sports Med. 2020;54(24):1451.
10. Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Survey of chronic pain in Europe: prevalens, impact on daily life, and treatment. Eur J Smerte. 2006;10(4):287-333.
11. Hadi MA, McHugh GA, Closs SJ. Innvirkning av kronisk smerte på pasienters livskvalitet: En sammenlignende studie med blandede metoder. Journal of Patient Experience. 2018;6(2):133-41.
12. Nielsen SS, Christensen JR, Søndergaard J, Mogensen VO, Enemark Larsen A, Skou ST, et al. Mulighetsvurdering av en ergoterapeutisk livsstilsintervensjon lagt til multidisiplinær kronisk smertebehandling ved et dansk smertesenter: en kvalitativ evaluering fra pasienter og klinikere. Int J Qual Stud Helse Velvære. 2021;16(1):1949900.
13. Dekker J, de Groot V, ter Steeg AM, Vloothuis J, Holla J, Collette E, et al. Å sette meningsfulle mål i rehabilitering: begrunnelse og praktisk verktøy. Klinisk rehabilitering. 2019;34(1):3-12.
14. Clauw DJ, Häuser W, Cohen SP, Fitzcharles M-A. Vurderer potensialet for en økning i kronisk smerte etter COVID-19-pandemien. Smerte. 2020;161(8):1694-7.
15. Cavalli G, Cariddi A, Ferrari J, Suzzi B, Tomelleri A, Campochiaro C, et al. Å leve med fibromyalgi under COVID-19-pandemien: blandede effekter av langvarig nedstengning på pasientenes velvære. Revmatologi. 2021;60(1):465-7.
16. El-Tallawy SN, Nalamasu R, Pergolizzi JV, Gharibo C. Smertebehandling under COVID-19-pandemien. Smerte Ther. 2020;9(2):453-66.
17. Monaghesh E, Hajizadeh A. Telehelsens rolle under COVID-19-utbruddet: en systematisk gjennomgang basert på nåværende bevis. BMC Public Health. 2020;20(1):1-9.
18. Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, et al. Telehelsetransformasjon: COVID-19 og fremveksten av virtuell omsorg. J Am Med Inform Assoc. 2020;27(6):957-62.
19. Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, et al. Et nytt rammeverk for utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner: oppdatering av Medisinsk forskningsråds veiledning. BMJ. 2021;374:n2061
20. Turk DC, Dworkin RH, Revicki D, Harding G, Burke LB, Cella D, et al. Identifisere viktige utfallsdomener for kliniske studier med kronisk smerte: en IMMPACT-undersøkelse av mennesker med smerte. Smerte (03043959). 2008;137(2):276-85.
21. Avery KNL, Williamson PR, Gamble C, Connell Francischetto E, Metcalfe C, Davidson P, et al. Informere effektive randomiserte kontrollerte studier: utforskning av utfordringer ved å utvikle progresjonskriterier for interne pilotstudier. BMJ åpen. 2017;7(2):e013537.
22. Verbunt JA, Huijnen IP, Köke A. Vurdering av fysisk aktivitet i dagliglivet hos pasienter med muskel- og skjelettsmerter. Eur J Smerte. 2009;13(3):231-42.
23. Verbunt JA, Huijnen IP, Seelen HA. Vurdering av fysisk aktivitet ved bevegelsesregistreringssystemer ved kronisk smerte: metodiske betraktninger. Clin J Smerte. 2012;28(6):496-504.
24. Carpenter L, Baker GA, Tyldesley B. Bruken av det kanadiske yrkesytelsesmålet som et resultat av et smertebehandlingsprogram. Kan J Occup Ther. 2001;68(1):16-22.
25. Tuntland H, Aaslund MK, Langeland E, Espehaug B, Kjeken I. Psychometric properties of the Canadian Occupational Performance Measure in home-dwelling older adults. J Multidiscip Healthc. 2016;9:411-23.
26. Enemark Larsen A, Jessen Winge C, Christensen JR. Klinisk nytte av den danske versjonen av Canadian Occupational Performance Measure. Scand J Occup Ther. 2021;28(3):239-50.
27. Hansen AØ, Boll M, Skaarup L, Hansen T, Dür M, Stamm T, et al. Dansk oversettelse og validering av Occupational Balance Questionnaire. Scandinavian Journal of Occupational Therapy. 2020:1-15.
28. Rasmussen MU, Rydahl-Hansen S, Amris K, Samsoe BD, Mortensen EL. Tilpasningen av en dansk versjon av Pain Self-Efficacy Questionnaire: reliabilitet og konstruksjonsvaliditet i en populasjon av pasienter med fibromyalgi i Danmark. Scand J Caring Sci. 2016;30(1):202-10.
29. Larsson B, Gerdle B, Björk J, Grimby-Ekman A. Smertefølsomhet og dens forhold til spredning på kroppen, intensitet, frekvens og varighet av smerte: en tverrsnittspopulasjonsbasert studie (SwePain). Clin J Smerte. 2017;33(7):579-587.
30. Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Retningslinjer for prosess med tverrkulturell tilpasning av egenmeldingstiltak. Spine (Phila Pa 1976). 2000;25(24):3186-91.
31. Neblett R. Den sentrale sensibiliseringsinventar: En brukermanual. Journal of Applied Biobehavioral Research. 2018;23.
32. Kjøgx H, Zachariae R, Pfeiffer-Jensen M, Kasch H, Svensson P, Jensen TS, et al. Smertefrekvens modererer forholdet mellom smertekatastrofer og smerte. Grenser i psykologi. 2014;5(1421).
33. Nordin M, Åkerstedt T, Nordin S. Psykometrisk evaluering og normative data for Karolinska Sleep Questionnaire. Søvn og biologiske rytmer. 2013;11(4):216-26.
34. Devlin N, Parkin D, Janssen B. Metoder for å analysere og rapportere EQ-5D data [e-bok]. Cham (CH): Springer 2020. Tilgjengelig på: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK565678/. DOI: 10.1007/978-3-030-47622-9. Åpnet 5. januar 2020.
35. EuroQol Research Foundation. EQ-5D-5L Verdivurdering. Cross-walk Index Value Calculator. 24. oktober 2019. EuroQol Research Foundation 2019. Tilgjengelig på: https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/valuation-standard-value-sets/crosswalk-index-value-calculator/. Åpnet 2. januar 2020.
36. Jensen CE, Sørensen SS, Gudex C, Jensen MB, Pedersen KM, Ehlers LH. Det danske EQ-5D-5L-verdisettet: en hybridmodell som bruker cTTO- og DCE-data. Appl Health Econ Health Policy 2021.
37. Vasileiou K, Barnett J, Thorpe S, Young T. Karakterisering og rettferdiggjøring av utvalgsstørrelse i intervjubaserte studier: systematisk analyse av kvalitativ helseforskning over en 15-årsperiode. BMC medisinsk forskningsmetodikk. 2018;18(1):148.
38. World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: etiske prinsipper for medisinsk forskning som involverer mennesker. JAMA. 2013;310(20):2191-4.
39. FDA. Hva er en alvorlig bivirkning? U.S. Food and Drug Administration; 2020 [oppdatert 9. september 2020]. Tilgjengelig fra: https://www.fda.gov/safety/reporting-serious-problems-fda/what-serious-adverse-event
40. Ogrinc G, Davies L, Goodman D, Batalden P, Davidoff F, Stevens D. SQUIRE 2.0 (Standards for Quality Improvement Reporting Excellence): reviderte retningslinjer for publisering fra en detaljert konsensusprosess. BMJ Qual Saf. 2016;25(12):986-92.
41. Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, et al. CONSORT 2010-uttalelse: utvidelse til randomiserte pilot- og mulighetsforsøk. BMJ. 2016;355:i5239.