Fysiek actief door dagelijkse bezigheden met telehealth

Achtergrond Uit het Deense gezondheidsprofiel 2021 blijkt dat de prevalentie van mensen met een inactieve levensstijl nog steeds toeneemt (1). Sedentaire levensstijl veroorzaakt deconditionering, wat een van de grootste uitdagingen lijkt te zijn voor de chronische pijnpopulatie, ook na voltooide chronische pijnrevalidatie (2, 3). Lichamelijke activiteit (PA) kan de fysieke en psychosociale gezondheid verbeteren bij volwassenen die leven met chronische pijn met weinig of geen bijwerkingen (4). Vooral mensen met musculoskeletale en wijdverspreide chronische pijn kunnen baat hebben bij meer PA, individueel afgestemd op hun dagelijks leven (5). De chronische pijnpopulatie is zeer gemotiveerd om levensstijlveranderingen te initiëren als onderdeel van hun multidisciplinaire behandeling van chronische pijn (6), maar krijgt vaak geen ondersteuning of interventie aangeboden om de levensstijl te verbeteren. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat mensen met chronische pijn die lichamelijk actief waren, zichzelf beter konden beschermen tegen chroniciteit (7). Het naleven van de huidige aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) over PA (8, 9) kan dus worden beschouwd als een belangrijk mechanisme voor het voorkomen van deconditionering bij de chronische pijnpopulatie.

Interventies die zijn toegesneden op het dagelijks leven, kunnen helpen de algehele kwaliteit van leven te verbeteren, die vaak wordt aangetast door mensen met chronische pijn (6, 10-12). Na het voltooien van de cursus chronische pijnbehandeling in een ziekenhuis, zou een zelfmanagementprogramma gericht op dagelijkse PA, geoptimaliseerd door een grotere betrokkenheid bij zinvolle dagelijkse activiteiten, kunnen helpen bij het bevorderen van een meer fysiek actieve levensstijl. De combinatie van PA-benadering, impact op dagelijkse activiteiten en verbeterde zinvolheid kan de gezondheid en het welzijn van patiënten met chronische pijn ten goede komen door deconditionering te voorkomen en het algehele effect van de huidige chronische pijnrevalidatie te ondersteunen (13).

De COVID-19-pandemie had een grote impact op het dagelijks leven van mensen met chronische pijn, waar beperkingen op het gebied van sociale contacten en periodieke lockdowns onregelmatigheden veroorzaakten bij face-to-face zorginterventies (14-16). Telehealth-levering is de afgelopen jaren explosief gegroeid en heeft een groot potentieel aangetoond in het bieden van directe toegang tot behandelingen en het voorkomen van ongelijkheden in de gezondheidszorg (17, 18).

Doel Het evalueren van de haalbaarheid van een telehealth-interventie ter bevordering van de naleving van de huidige aanbevelingen van de WHO inzake wekelijkse matige tot krachtige PA (MVPA) door meer betrokkenheid bij dagelijkse bezigheden bij volwassenen met chronische pijn die aangeven een sedentaire levensstijl te leiden, na voltooide tertiaire chronische pijn rehabilitatie. De haalbaarheidsevaluatie zal het ontwerp en de uitvoering van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) informeren.

Ontwerp van methoden Een haalbaarheidsonderzoek met gemengde methoden zal worden toegepast om te onderzoeken of het MVPA-niveau bij volwassenen met chronische pijn kan worden geoptimaliseerd met een ergotherapeutische telehealth-interventie. Pretest-post-teststudie met één groep zal de haalbaarheidsresultaten beoordelen met de groen-oranje-rode methode, MVPA, beroepsprestaties en -tevredenheid en beroepsbalans bij zinvolle dagelijkse activiteiten, pijnverspreiding, pijnintensiteit, centrale sensitisatie, zelfredzaamheid van pijn, pijn catastroferen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) en tevredenheid met de behandeling. Individuele interviews zullen diepgaande kennis toevoegen over de meningen van patiënten over het mechanisme en ontwerp van de interventie. De aantekeningen in het activiteitendagboek van de deelnemers ondersteunen de verzamelde kwantitatieve en kwalitatieve gegevens.

De studie is geregistreerd (toegekend op 17.03.2022, reg. Nee. in uitvoering) op ClinicalTrials.gov.

Deelnemers De deelnemers aan het project zullen volwassenen vertegenwoordigen die leven met chronische pijn en die zijn verwezen naar tertiaire chronische pijnrevalidatie in een ziekenhuis.

Inclusiecriteria: volwassenen ouder dan 18 jaar die een sedentaire levensstijl hebben (d.w.z. zelfgerapporteerde MVPA <150 min./ week) en gediagnosticeerd met fibromyalgie of musculoskeletale pijn in lage rug, knieën, benen, nek, armen en schouders, die hun chronische pijnbehandeling in het Multidisciplinair Pijncentrum (MPC) in het ziekenhuis van Naestved hebben voltooid, worden uitgenodigd om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria: Volwassenen verwezen naar andere gespecialiseerde behandelingen of gezondheidsdiensten (bijv. geleverd door reumatologen, psychiaters, fysiotherapeuten of multidisciplinair) na de tertiaire chronische pijnrevalidatie, niet voldoende Deense schrijf- en spreekvaardigheid om onafhankelijke vragenlijstinvulling en vertaalvrij gesprek mogelijk te maken.

Instellingen Ergotherapie-eenheid (OTU) in het ziekenhuis van Naestved in samenwerking met het Multidisciplinair Pijncentrum (MPC)

Werving Het MPC-team zal de patiënten die zijn ontslagen uit tertiaire chronische pijnrevalidatie uitnodigen om een ​​digitale PA-enquête in te vullen en zal contactgegevens van de patiënten doorgeven aan de hoofdonderzoeker (SSN) via de onderzoekslijst van Sundhedsplatformen voor het project.

De hoofdonderzoeker zal de PA-enquête verspreiden naar de op ID gebaseerde beveiligde e-mail van de patiënt. De hoofdonderzoeker nodigt degenen uit die MVPA <150 min./ hebben gerapporteerd week om deel te nemen aan een online informatiebijeenkomst over het project (VDX-verbinding Regio Zeeland). Na hun deelname gedurende een week te hebben overwogen, zullen de patiënten die geïnformeerde toestemming voor deelname hebben gegeven, worden opgenomen.

Twee van de deelnemers zullen worden uitgenodigd om als referentiepersonen te fungeren, om ervoor te zorgen dat de gebruikers voldoende worden betrokken bij de evaluatie van de haalbaarheid van de interventie en de voorbereiding van de RCT. Na de interventieontlading worden alle deelnemers uitgenodigd om deel te nemen aan de kwalitatieve interviews (VDX-aansluiting Regio Zeeland). Voor de interviews zal een representatieve steekproef worden betrokken wat betreft leeftijd, geslacht en geografisch gebied binnen Regio Zeeland.

Interventie De 12 weken durende individuele persoonsgerichte interventie voor ergotherapie begint vanaf de basisafspraak van de deelnemers op de OTU. De experimentele inhoud wordt geleverd door een ergotherapeut volgens het individuele interventieplan, met een video-afspraak van 1 uur (VDX-verbinding Regio Zeeland) per week in vier weken en een onderhoudsfase van vergelijkbare sessie-indeling om de twee weken in twee maanden . Na in totaal drie maanden komen de deelnemers bij elkaar voor een vervolgonderzoek en ontslag uit de interventie.

De interventie is geïnspireerd op een eerder onderzoeksproject met een drieledige focus op zinvolle activiteiten, fysieke activiteit en eetgewoonten die het potentieel van ergotherapie in levensstijlmanagement in de dagelijkse context aantoonden. De interventie omvat het identificeren van beroepsproblemen die de naleving van de PA-aanbevelingen beperken, het stellen van op maat gemaakte beroepsdoelen om de fysiek actieve levensstijl te verbeteren, het werken aan doelen onder toezicht en het evalueren van doelen. Door actieve betrokkenheid bij het op waarden gebaseerde prioriteren, plannen en uitvoeren van zinvolle dagelijkse activiteiten, zullen de deelnemers hun sedentaire tijd verminderen. Door stapsgewijs gezondheidsgedrag te veranderen, worden de deelnemers voorbereid op continu werken aan levensstijldoelen als zelfmanagement, wat duurzame veranderingen in levensstijl mogelijk maakt, en dus een betere gezondheid en kwaliteit van leven op de lange termijn.

Aanbieders Bij aanvang van het project wordt de interventie uitgevoerd door de hoofdonderzoeker, een afgestudeerd ergotherapeut met 13 jaar ervaring. Later worden er nog andere interventieaanbieders (afgestudeerde ergotherapeuten van de OUT) bij betrokken.

Beoordeling De pre-post interventiebeoordelingen vinden plaats op de OTU van het Naestved-ziekenhuis in een daarvoor gereserveerde stille kamer. Beoordelingssessies vereisen geen specifieke vereisten van de deelnemers. Verzorgers mogen deelnemen aan de beoordelingssessies. Voor beoordelingen op papier worden aparte bestanden gebruikt bij de baseline en de follow-up, om bias door de beoordelaar te voorkomen.

Uitkomsten De keuze van de interventie-uitkomsten wordt geleid door de onderzoeksdoelstellingen, het kader van de Medical Research Council voor het ontwikkelen en evalueren van complexe interventies (19) en de IMMPACT-aanbevelingen (20) en omvat uitkomsten met betrekking tot de haalbaarheid van de interventie, fysieke gezondheid (MVPA-tijd en stappen), dagelijkse activiteiten (prestaties en tevredenheid op het werk, en evenwicht op het werk), pijn (centrale sensitisatie, pijnverspreiding, pijnintensiteit en pijnzelfredzaamheid), psychologische toestand (pijn catastroferen), slaap (slaapkwaliteit), algemeen welbevinden zijn (HRQoL) en tevredenheid over de behandeling.

Kwantitatieve en kwantificeerbare resultaten A. Haalbaarheidsresultaten zijn de primaire resultaten voor het project. Haalbaarheid: de haalbaarheid van de geplande procedures zal worden beoordeeld aan de hand van vooraf gedefinieerde criteria voor de voortgang van het onderzoek, geëvalueerd volgens de groen-oranje-rode methode (21). De groen-oranje-rode methode waarbij GROEN: Ga door met RCT/implementatie; AMBER: Ga door, maar wijzigingen in het protocol moeten worden besproken en opgelost; en ROOD: Ga niet verder tenzij het probleem kan worden opgelost, helpt bij het evalueren van de gereedheid van de interventie om te worden getest op effectiviteit in een RCT. Voor de werving worden de vooraf gedefinieerde onderzoeksvoortgangscriteria vastgesteld (bijlage 1); behoud van deelnemers; naleving van programma's; de zelfgepercipieerde relevantie van patiënten; timing en wijze van levering; beoordelingsprocedure acceptatie; bijwerkingen; betrouwbaarheid van levering; en contextuele geschiktheid. Een gedetailleerde beschrijving van bijwerkingen vindt u hieronder, in een apart gedeelte.

B. Secundaire uitkomsten worden voor en na de interventie beoordeeld. MVPA-tijd in minuten: MVPA wordt gemeten door twee versnellingsmeters, die een week lang op de rechterdij en de pols worden gedragen, om MVPA objectief te kunnen beoordelen (22, 23).

Prestaties en tevredenheid op het werk: De Canadian Occupational Performance Measure (COPM) helpt bij het identificeren en prioriteren van persoonlijke beroepsmatige problemen en om toegang te krijgen tot individuele niveaus van algehele verbetering bij het uitvoeren van uitdagende dagelijkse activiteiten (24-26).

Beroepsbalans: de vragenlijst voor de beroepsbalans (OBQ) evalueert de activiteitsbalans na MVPA-optimalisatie als een uitkomst die belangrijk is voor het behoud van een gezonde levensstijl (27).

Pijnintensiteit: pijnintensiteit wordt beoordeeld met 0-10 VAS, min. en max. niveaus.

Zelfeffectiviteit van pijn: Pain Self-Efficacy vragenlijst (PSEQ), een zelfrapportagemaatstaf van 10 items, evalueert het zelfmanagement van pijn met betrekking tot huishoudelijke taken, het sociale leven, productiviteit en de behoefte aan medicatie (7-punts Likert-schalen van 0 = niet helemaal zeker tot 6 = helemaal zeker) (28).

Pijnspreiding: Body Pain Chart die 45 anatomische gebieden in voorste en achterste lichaamsposities weergeeft om pijnspreiding te kwantificeren als een indicator voor pijngevoeligheid (29).

Centrale sensitisatie: Central Sensitization Inventory (CSI-Dan) om de gevoeligheid van het centrale zenuwstelsel te evalueren die van invloed kan zijn op PA en het algehele welzijn (30, 31).

Pijn catastroferen: De Pain Catastrophizing Scale (PCS), een zelfrapportagemaatstaf van 13 items, zal pijngerelateerd catastrofaal denken beoordelen (5-punts Likert-schalen van 0 = helemaal niet tot 4 = de hele tijd) (32).

Slaapkwaliteit: Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ), een zelfrapportagemaatstaf van 13 items die de slaapkwaliteit in de afgelopen 3 maanden monitort (5-punts Likertschalen van 1 = nooit/zeer goed tot 5 = altijd/zeer slecht) (33 ).

HRQoL: EQ-5D-5L levert een uitkomstmaat die vergelijkbaar is met eerdere HRQoL-beoordelingen in het chronische pijncohort en de Deense algemene bevolkingsnormen (de EQ-5D-5L Index-waarden omvatten ook de beoordeling van problemen gerelateerd aan mobiliteit, pijn/ongemak , gebruikelijke activiteiten en angst/depressie die andere relevante beoordelingen ondersteunen) (34-36).

Tevredenheid over de behandeling: Algehele tevredenheid over de interventie, kort beoordeeld aan de hand van een 5-punts Likert-schaal die voor het project is ontwikkeld, van 0 = helemaal niet tevreden tot 4 = zeer tevreden).

Kwalitatieve resultaten Individuele meningen over de interventie en de zelf waargenomen resultaten zullen na de interventie worden verzameld. Uit de getranscribeerde interviewdata worden belangrijke thema's gehaald.

Steekproefomvang Er wordt geen formele steekproefomvang berekend. Een geschikte steekproef van in totaal 30 patiënten zal in het project worden opgenomen, bij voorkeur uit verschillende leeftijds- en geslachtsgroepen en geografische gebieden binnen de Regio Zeeland. Alle deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan de individuele gesprekken na ontslag. Er zal worden geprobeerd om minimaal 6 patiënten in de interviews op te nemen om gegevensverzadiging te garanderen (37).

Analyse Kwantitatieve analyses: volgens de resultaten van de normaliteitscontrole worden de gegevens beschreven als gemiddelde ± SD of mediaan (bereik) en geanalyseerd op pre-post veranderingen. Parametrische of niet-parametrische statistiek zal worden toegepast op de data-analyse uitgevoerd met behulp van de STATA 17.0-software (StataCorp, Texas, VS).

Kwalitatieve analyse: De interviewgegevens worden woordelijk getranscribeerd en geanalyseerd met de thematische analysemethodiek.

Resultaten Primaire uitkomsten zullen verdere onderzoeksstappen en het interventiepotentieel voor implementatie bepalen. Secundaire uitkomsten zullen naar verwachting verbeteren tijdens de interventie, maar variëren in mate tussen de deelnemers.

Tijdlijn Het project vindt plaats in 2022. De haalbaarheidsevaluatie en implementatie zal uiterlijk juni 2023 worden afgerond.

Ethiek Digitale gegevens worden opgeslagen in SharePoint van het project (registratie van deelname), Redcap-database (enquêtegegevens) en versleutelde USB (interviewgegevens). Gegevens in papieren vorm worden bij de OTU opgeslagen op een dubbel afgesloten locatie. Toegang tot de projectgegevens zal worden verleend door middel van een formele overeenkomst van het Comité voor gegevensbescherming voor elke persoon die betrokken is bij het verzamelen en beheren van gegevens.

Het project zal worden goedgekeurd door het gegevensbeschermingscomité van de regio Zeeland en volgt de verklaring van de World Medical Association (WMA) van Helsinki (38). Dispensatie van formele ethische goedkeuring is aangevraagd bij de ethische commissie in de regio Zeeland en wacht op een beslissing.

Bijwerkingen De registratie van ernstige bijwerkingen wordt opgenomen in de deelnemersdagboeken en de generieke vervolgvragenlijst. Elke ongewenste ervaring in verband met het gebruik van gezondheidszorg of medicatie bij een patiënt die kan leiden tot stopzetting van het project of een langdurige verstoring van het persoonlijke interventieplan voor deelname, wordt beschouwd als een bijwerking, bijv. overlijden, ziekenhuisopname, verwonding, beperking. , ernstige ziekte die medicijnen vereist (somatisch of psychiatrisch) of een toename van pijnmedicatie (39).

Het project kent geen verwachte risico's op nadelige effecten. In geval van letsel hebben alle deelnemers het recht om schadevergoeding van de patiënt te eisen volgens de huidige wettelijke regels.

Verspreidingsplan Het project zal worden gerapporteerd volgens het Standards for Quality Improvement Reporting Excellence (SQUIRE)-raamwerk voor het rapporteren van nieuwe kennis over het verbeteren van de gezondheidszorg (40) en de CONSORT-uitbreiding voor pilot- en haalbaarheidsonderzoeken (41). Alle resultaten - positief, negatief of onbeslist - zullen worden gepubliceerd in peer-reviewed wetenschappelijke tijdschriften. De deelnemers ontvangen standaard een kort rapport met de resultaten van hun deelname.

Financiering Het project wordt gefinancierd door de Exercise First-programmasubsidie ​​van Regio Zeeland.

Referenties

1. Poulsen H, Eiriksson S, Christiansen A, Wingstrand A. Sundhedsprofil 2021 voor Region Sjælland og kommuner - Hvordan har du det? 2022. Verkrijgbaar via: http://publikationer.regionsjaelland.dk/data-og-udviklingsstoette/sundhedsprofil-2021/?page=2.
2. van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Chronische pijnepidemiologie - waar passen leefstijlfactoren bij? Broer J Pijn. 2013;7(4):209-17.
3. Nijs J, D'Hondt E, Clarys P, Deliens T, Polli A, Malfliet A, et al. Levensstijl en chronische pijn gedurende het hele leven: een ongemakkelijke waarheid? PM&R: The Journal of Injury, Function and Rehabilitation. 2020;12(4):410-9.
4. Geneen L, Smith B, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Moore RA. Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging voor chronische pijn bij volwassenen: een overzicht van Cochrane-reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2014 (8) (geen paginering) (CD011279).
5. Buford TW, Roberts MD, Kerk TS. Op weg naar lichaamsbeweging als gepersonaliseerde geneeskunde. Sportgeneeskunde (Auckland, NZ). 2013;43(3):157-65.
6. Nielsen SS, Skou ST, Larsen AE, Søndergaard J, Christensen JR. Associaties van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met sociodemografische kenmerken, gezondheid, pijn en leefstijlfactoren, en motivatie voor het veranderen van levensstijl bij volwassenen met chronische pijn: een cross-sectioneel verkennend onderzoek. Scand J Pijn. 2021.
7. Landmark T, Romundstad P, Borchgrevink PC, Kaasa S, Dale O. Associaties tussen recreatieve oefeningen en chronische pijn bij de algemene bevolking: bewijs uit de HUNT 3-studie. Pijn. 2011;152(10):2241-7.
8. WHO-richtlijnen voor fysieke activiteit en sedentair gedrag. Genève: Wereldgezondheidsorganisatie; 2020. Licentie: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
9. Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, et al. Richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie 2020 over fysieke activiteit en sedentair gedrag. Br J Sports Med. 2020;54(24):1451.
10. Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Onderzoek naar chronische pijn in Europa: prevalentie, impact op het dagelijks leven en behandeling. Eur J Pijn. 2006;10(4):287-333.
11. Hadi MA, McHugh GA, Closs SJ. Impact van chronische pijn op de kwaliteit van leven van patiënten: een vergelijkend onderzoek met gemengde methoden. Journal of patiëntervaring. 2018;6(2):133-41.
12. Nielsen SS, Christensen JR, Søndergaard J, Mogensen VO, Enemark Larsen A, Skou ST, et al. Haalbaarheidsbeoordeling van een ergotherapeutische leefstijlinterventie toegevoegd aan multidisciplinaire chronische pijnbehandeling in een Deens pijncentrum: een kwalitatieve evaluatie vanuit het perspectief van patiënten en clinici. Int J Qual Stud Gezondheid Welzijn. 2021;16(1):1949900.
13. Dekker J, de Groot V, ter Steeg AM, Vloothuis J, Holla J, Collette E, et al. Zinvolle doelen stellen bij revalidatie: grondgedachte en praktische tool. Klinische revalidatie. 2019;34(1):3-12.
14. Clauw DJ, Häuser W, Cohen SP, Fitzcharles MA. Gezien het potentieel voor een toename van chronische pijn na de COVID-19-pandemie. Pijn. 2020;161(8):1694-7.
15. Cavalli G, Cariddi A, Ferrari J, Suzzi B, Tomelleri A, Campochiaro C, et al. Leven met fibromyalgie tijdens de COVID-19-pandemie: gemengde effecten van langdurige lockdown op het welzijn van patiënten. Reumatologie. 2021;60(1):465-7.
16. El-Tallawy SN, Nalamasu R, Pergolizzi JV, Gharibo C. Pijnbestrijding tijdens de COVID-19-pandemie. Pijn daar. 2020;9(2):453-66.
17. Monaghesh E, Hajizadeh A. De rol van telezorg tijdens de COVID-19-uitbraak: een systematische review op basis van huidig ​​bewijs. BMC Volksgezondheid. 2020;20(1):1-9.
18. Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, et al. Telehealth-transformatie: COVID-19 en de opkomst van virtuele zorg. J Am Med Inform Assoc. 2020;27(6):957-62.
19. Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, et al. Een nieuw raamwerk voor het ontwikkelen en evalueren van complexe interventies: update van de richtlijnen van de Medical Research Council. BMJ. 2021;374:n2061
20. Turk DC, Dworkin RH, Revicki D, Harding G, Burke LB, Cella D, et al. Identificatie van belangrijke uitkomstdomeinen voor klinische onderzoeken naar chronische pijn: een IMMPACT-enquête onder mensen met pijn. Pijn (03043959). 2008;137(2):276-85.
21. Avery KNL, Williamson PR, Gamble C, Connell Francischetto E, Metcalfe C, Davidson P, et al. Informeren van efficiënte gerandomiseerde gecontroleerde studies: verkenning van uitdagingen bij het ontwikkelen van progressiecriteria voor interne pilootstudies. BMJ geopend. 2017;7(2):e013537.
22. Verbunt JA, Huijnen IP, Köke A. Beoordeling van fysieke activiteit in het dagelijks leven bij patiënten met musculoskeletale pijn. Eur J Pijn. 2009;13(3):231-42.
23. Verbunt JA, Huijnen IP, Seelen HA. Beoordeling van fysieke activiteit door bewegingsregistratiesystemen bij chronische pijn: methodologische overwegingen. Clin J Pijn. 2012;28(6):496-504.
24. Carpenter L, Baker GA, Tyldesley B. Het gebruik van de Canadese beroepsprestatiemaatstaf als uitkomst van een pijnbeheersingsprogramma. Kan J daar bezetten. 2001;68(1):16-22.
25. Tuntland H, Aaslund MK, Langeland E, Espehaug B, Kjeken I. Psychometrische eigenschappen van de Canadian Occupational Performance Measure bij thuiswonende oudere volwassenen. J Multidiscipel Gezondheidc. 2016;9:411-23.
26. Enemark Larsen A, Jessen Winge C, Christensen JR. Klinische bruikbaarheid van de Deense versie van de Canadian Occupational Performance Measure. Scand J Occup Ther. 2021;28(3):239-50.
27. Hansen AØ, Boll M, Skaarup L, Hansen T, Dür M, Stamm T, et al. Deense vertaling en validatie van de Occupational Balance Questionnaire. Scandinavian Journal of Ergotherapie. 2020:1-15.
28. Rasmussen MU, Rydahl-Hansen S, Amris K, Samsoe BD, Mortensen EL. De aanpassing van een Deense versie van de Pain Self-Efficacy Questionnaire: betrouwbaarheid en constructvaliditeit in een populatie van patiënten met fibromyalgie in Denemarken. Scand J Zorgzame Sci. 2016;30(1):202-10.
29. Larsson B, Gerdle B, Björk J, Grimby-Ekman A. Pijngevoeligheid en de relatie ervan tot verspreiding op het lichaam, intensiteit, frequentie en duur van pijn: een cross-sectionele populatie-gebaseerde studie (SwePain). Clin J Pijn. 2017;33(7):579-587.
30. Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Richtlijnen voor het proces van interculturele aanpassing van zelfrapportagemaatregelen. Ruggengraat (Phila Pa 1976). 2000;25(24):3186-91.
31. Neblett R. De centrale sensibiliseringsinventaris: een gebruikershandleiding. Tijdschrift voor toegepast biogedragsonderzoek. 2018;23.
32. Kjøgx H, Zachariae R, Pfeiffer-Jensen M, Kasch H, Svensson P, Jensen TS, et al. Pijnfrequentie modereert de relatie tussen catastrofale pijn en pijn. Grenzen in de psychologie. 2014;5(1421).
33. Nordin M, Åkerstedt T, Nordin S. Psychometrische evaluatie en normatieve gegevens voor de Karolinska Sleep Questionnaire. Slaap en biologische ritmes. 2013;11(4):216-26.
34. Devlin N, Parkin D, Janssen B. Methoden voor het analyseren en rapporteren van EQ-5D-gegevens [e-book]. Cham (CH): Springer 2020. Beschikbaar op: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK565678/. DOI: 10.1007/978-3-030-47622-9. Geraadpleegd op 5 januari 2020.
35. Stichting EuroQol Research. EQ-5D-5L Waardering. Cross-walk Index Value Calculator. 24 oktober 2019. Stichting EuroQol Research 2019. Beschikbaar op: https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/valuation-standard-value-sets/crosswalk-index-value-calculator/. Geraadpleegd op 2 januari 2020.
36. Jensen CE, Sørensen SS, Gudex C, Jensen MB, Pedersen KM, Ehlers LH. De Deense EQ-5D-5L-waardeset: een hybride model dat gebruikmaakt van cTTO- en DCE-gegevens. Appl Gezondheid Econ Gezondheidsbeleid 2021.
37. Vasileiou K, Barnett J, Thorpe S, Young T. Karakterisering en rechtvaardiging van de toereikendheid van de steekproefomvang in op interviews gebaseerde onderzoeken: systematische analyse van kwalitatief gezondheidsonderzoek over een periode van 15 jaar. BMC medische onderzoeksmethodologie. 2018;18(1):148.
38. Wereld Medische Vereniging. Verklaring van de World Medical Association of Helsinki: ethische principes voor medisch onderzoek met mensen. JAMA. 2013;310(20):2191-4.
39. FDA. Wat is een ernstige bijwerking? Amerikaanse Food and Drug Administration; 2020 [bijgewerkt 9 september 2020]. Beschikbaar via: https://www.fda.gov/safety/reporting-serious-problems-fda/what-serious-adverse-event
40. Ogrinc G, Davies L, Goodman D, Batalden P, Davidoff F, Stevens D. SQUIRE 2.0 (Standards for Quality Improvement Reporting Excellence): herziene publicatierichtlijnen van een gedetailleerd consensusproces. BMJ Qual Saf. 2016;25(12):986-92.
41. Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, et al. CONSORT 2010 statement: uitbreiding naar gerandomiseerde pilot en haalbaarheidsonderzoeken. BMJ. 2016;355:i5239.