Physiquement actif à travers les occupations quotidiennes avec la télésanté

Contexte Le profil de santé danois 2021 montre que la prévalence des personnes ayant un mode de vie inactif continue d'augmenter (1). Le mode de vie sédentaire provoque un déconditionnement qui semble être l'un des plus grands défis pour la population souffrant de douleur chronique, également après une réadaptation complète de la douleur chronique (2, 3). L'activité physique (AP) peut améliorer la santé physique et psychosociale des adultes souffrant de douleur chronique avec peu ou pas d'effets indésirables (4). En particulier, les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques et chroniques généralisées peuvent bénéficier de plus d'AP, adaptées individuellement à leur vie quotidienne (5). La population souffrant de douleur chronique est très motivée pour initier des changements de mode de vie dans le cadre de son traitement multidisciplinaire de la douleur chronique (6), mais ne se voit souvent proposer aucun soutien ou intervention pour améliorer son mode de vie. Des recherches antérieures ont démontré que les personnes souffrant de douleur chronique qui étaient physiquement actives pouvaient mieux se protéger de la chronicité (7). Ainsi, le respect des recommandations actuelles de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur l'AP (8, 9) peut être considéré comme un mécanisme important de prévention du déconditionnement dans la population souffrant de douleur chronique.

Des interventions adaptées à la vie quotidienne peuvent aider à améliorer la qualité de vie globale qui est souvent altérée chez les personnes souffrant de douleur chronique (6, 10-12). Après avoir suivi un cours de traitement de la douleur chronique dans un hôpital, un programme d'autogestion axé sur l'AP quotidienne optimisée grâce à un engagement accru dans des activités quotidiennes significatives pourrait aider à promouvoir un mode de vie plus actif physiquement. La combinaison de l'approche de l'AP, de l'impact de l'activité quotidienne et de la signification accrue pourrait être bénéfique pour la santé et le bien-être des patients souffrant de douleur chronique en prévenant le déconditionnement et en soutenant l'effet global de la réadaptation actuelle de la douleur chronique (13).

La pandémie de COVID-19 a eu un fort impact sur la vie quotidienne des personnes souffrant de douleur chronique, où les restrictions de contacts sociaux et les confinements périodiques ont provoqué des irrégularités dans les interventions de soins de santé en face à face (14-16). La prestation de télésanté a connu une croissance explosive au cours des deux dernières années et a démontré un grand potentiel pour fournir un accès rapide aux traitements et prévenir les disparités en matière de soins de santé (17, 18).

Objectif Évaluer la faisabilité d'une intervention de télésanté pour promouvoir le respect des recommandations actuelles de l'OMS sur l'AP hebdomadaire modérée à vigoureuse (APMV) grâce à un engagement accru dans les occupations quotidiennes chez les adultes souffrant de douleur chronique qui déclarent vivre un mode de vie sédentaire, après avoir terminé la douleur chronique tertiaire réhabilitation. L'évaluation de faisabilité éclairera la conception et la conduite d'un essai contrôlé randomisé (ECR).

Conception des méthodes Une étude de faisabilité de méthodes mixtes sera appliquée pour déterminer si le niveau d'APMV chez les adultes souffrant de douleur chronique peut être optimisé avec une intervention de télésanté en ergothérapie. Une étude pré-test-post-test à un groupe évaluera les résultats de faisabilité avec la méthode vert-ambre-rouge, MVPA, la performance et la satisfaction professionnelles et l'équilibre professionnel dans les activités quotidiennes significatives, la propagation de la douleur, l'intensité de la douleur, la sensibilisation centrale, l'auto-efficacité de la douleur, la douleur catastrophique, la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) et la satisfaction à l'égard du traitement. Des entretiens individuels permettront d'approfondir les connaissances des opinions des patients sur le mécanisme et la conception de l'intervention. Les notes du journal d'activité des participants viendront appuyer les données quantitatives et qualitatives recueillies.

L'étude est enregistrée (attribuée le 17.03.2022, rég. Non. en cours) sur ClinicalTrials.gov.

Participants Les participants au projet représenteront des adultes vivant avec des douleurs chroniques et dirigés vers un centre de réadaptation tertiaire pour la douleur chronique dans un hôpital.

Critères d'inclusion : Adultes de plus de 18 ans, ayant un mode de vie sédentaire (c.-à-d. APMV autodéclarée <150 min./ semaine) et ayant reçu un diagnostic de fibromyalgie ou de douleurs musculo-squelettiques dans le bas du dos, les genoux, les jambes, le cou, les bras et les épaules, qui ont terminé leur traitement de la douleur chronique au Centre multidisciplinaire de la douleur (MPC) de l'hôpital Naestved seront invités à participer.

Critères d'exclusion : Adultes référés à d'autres traitements ou services de santé spécialisés (par exemple, dispensés par des rhumatologues, des psychiatres, des physiothérapeutes ou multidisciplinaires) après la réadaptation tertiaire de la douleur chronique, maîtrise insuffisante de l'écriture et de l'expression orale en danois pour permettre de remplir le questionnaire de manière indépendante et d'avoir une conversation sans traduction.

Unité d'ergothérapie (OTU) de l'hôpital Naestved en collaboration avec le Centre multidisciplinaire de la douleur (MPC)

Recrutement L'équipe MPC invitera les patients qui sortent de la réadaptation tertiaire de la douleur chronique à remplir une enquête numérique sur l'AP et transférera les coordonnées des patients au chercheur principal (SSN) via la liste de recherche de Sundhedsplatformen pour le projet.

L'investigateur principal distribuera l'enquête PA au courrier sécurisé basé sur l'identification des patients. L'investigateur principal invitera ceux qui ont signalé MVPA <150 min./ semaine pour participer à une réunion d'information en ligne sur le projet (Region Zealand VDX-connection). Après avoir considéré leur participation pendant une semaine, les patients qui donnent leur consentement éclairé sur la participation seront inclus.

Deux des participants seront invités à agir en tant que personnes de référence, afin d'assurer une implication adéquate des utilisateurs dans l'évaluation de la faisabilité de l'intervention et la préparation de l'ECR. Tous les participants seront invités à participer aux entretiens qualitatifs après la sortie de l'intervention (connexion Région Zélande VDX). Un échantillon représentatif concernant l'âge, le sexe et la zone géographique dans la région de Zélande sera inclus pour les entretiens.

Intervention L'intervention d'ergothérapie individuelle centrée sur la personne de 12 semaines commencera à partir du rendez-vous de base des participants à l'OTU. Le contenu expérimental sera délivré par un ergothérapeute selon le plan d'intervention individuel, avec un rendez-vous vidéo d'une heure (connexion VDX Région Zélande) une semaine sur quatre semaines et une phase d'entretien de format de session similaire toutes les deux semaines sur deux mois . Après trois mois au total, les participants se rencontreront pour une évaluation de suivi et une sortie de l'intervention.

L'intervention s'inspire d'un projet de recherche antérieur avec un triple axe sur les activités signifiantes, l'activité physique et les habitudes alimentaires qui ont démontré le potentiel de l'ergothérapie dans la gestion des habitudes de vie dans le contexte quotidien. L'intervention comprendra l'identification des problèmes professionnels qui limitent la conformité aux recommandations de l'AP, l'établissement d'objectifs professionnels personnalisés pour améliorer le mode de vie physiquement actif, le travail d'objectif supervisé et l'évaluation des objectifs. Grâce à une implication active dans la priorisation basée sur les valeurs, la planification et la réalisation d'activités quotidiennes significatives, les participants réduiront leur temps sédentaire. En modifiant le comportement de santé de manière progressive, les participants seront préparés à un travail continu sur les objectifs de style de vie en tant qu'autogestion qui permettra des changements de mode de vie durables et, par conséquent, une santé et une qualité de vie améliorées à long terme.

Prestataires Au début du projet, l'intervention sera dispensée par le chercheur principal qui est un ergothérapeute diplômé avec 13 ans d'expérience. Plus tard, d'autres prestataires d'intervention (ergothérapeutes diplômés de l'OUT) seront impliqués.

Évaluation Les évaluations pré-post intervention auront lieu à l'OTU de l'hôpital Naestved dans une pièce calme réservée à cet effet. Les sessions d'évaluation ne nécessiteront aucun prérequis spécifique chez les participants. Les gardiens seront autorisés à participer aux séances d'évaluation. Pour les évaluations sous forme papier, des fichiers séparés seront utilisés au départ et au suivi, afin d'éviter les biais de l'évaluateur.

Résultats Le choix des résultats de l'intervention est guidé par les objectifs de l'étude, le cadre du Medical Research Council pour le développement et l'évaluation d'interventions complexes (19) et les recommandations IMMPACT (20) et inclut les résultats liés à la faisabilité de l'intervention, à la santé physique (durée de l'APMV et pas de marche), activité quotidienne (performance et satisfaction professionnelles et équilibre professionnel), douleur (sensibilisation centrale, propagation de la douleur, intensité de la douleur et auto-efficacité de la douleur), état psychologique (douleur catastrophique), sommeil (qualité du sommeil), bien-être général être (HRQoL) et la satisfaction du traitement.

Résultats quantitatifs et quantifiables A. Les résultats de faisabilité seront les principaux résultats du projet. Faisabilité : la faisabilité des procédures prévues sera évaluée à l'aide de critères de progression de la recherche prédéfinis évalués par la méthode vert-ambre-rouge (21). La méthode vert-ambre-rouge où VERT : Procéder à l'ECR/la mise en œuvre ; AMBRE : Continuez, mais les changements apportés au protocole doivent être discutés et résolus ; et ROUGE : ne pas continuer à moins que le problème ne puisse être résolu, aidera à évaluer l'état de préparation de l'intervention à tester pour son efficacité dans un ECR. Les critères de progression de la recherche prédéfinis seront fixés (annexe 1) pour le recrutement ; rétention des participants ; adhésion au programme ; pertinence auto-perçue par les patients; calendrier et mode de livraison ; acceptation de la procédure d'évaluation ; événements indésirables; fidélité de livraison; et la pertinence contextuelle. Une description détaillée des événements indésirables est fournie ci-dessous, dans une section distincte.

B. Les résultats secondaires seront évalués avant et après l'intervention. Durée de l'APMV en minutes : l'APMV sera mesurée par deux accéléromètres, portés pendant une semaine sur la cuisse droite et le poignet, qui permettront d'évaluer objectivement l'APMV (22, 23).

Rendement et satisfaction occupationnels : La mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) aidera à identifier et à hiérarchiser les problèmes professionnels personnels et à accéder à des niveaux individuels d'amélioration globale dans l'exécution d'activités quotidiennes difficiles (24-26).

Équilibre professionnel : le questionnaire sur l'équilibre professionnel (OBQ) évaluera l'équilibre des activités après l'optimisation de l'APMV en tant que résultat important pour le maintien d'un mode de vie sain (27).

Intensité de la douleur : L'intensité de la douleur sera évaluée par 0-10 VAS, min. et max. les niveaux.

Auto-efficacité de la douleur : questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ), une mesure d'auto-évaluation en 10 items évaluera l'auto-gestion de la douleur concernant les tâches domestiques, la vie sociale, la productivité et le besoin de médicaments (échelles de Likert en 7 points de 0 = non du tout confiant à 6 = tout à fait confiant) (28).

Propagation de la douleur : tableau de la douleur corporelle représentant 45 régions anatomiques dans les positions antérieures et postérieures du corps pour quantifier la propagation de la douleur comme indicateur de la sensibilité à la douleur (29).

Sensibilisation centrale : Central Sensitization Inventory (CSI-Dan) pour évaluer la sensibilité du système nerveux central qui peut avoir une influence sur l'AP et le bien-être général (30, 31).

Catastrophisation de la douleur : L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), une mesure d'auto-évaluation en 13 items, évaluera la pensée catastrophique liée à la douleur (échelles de Likert en 5 points allant de 0 = pas du tout à 4 = tout le temps) (32).

Qualité du sommeil : Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ), une mesure d'auto-évaluation en 13 items permettra de surveiller la qualité du sommeil au cours des 3 derniers mois (échelles de Likert en 5 points allant de 1 = jamais/très bon à 5 = toujours/très mauvais) (33 ).

HRQoL : EQ-5D-5L fournira une mesure de résultat comparable aux évaluations précédentes de HRQoL dans la cohorte de la douleur chronique et aux normes danoises de la population générale (les valeurs de l'indice EQ-5D-5L incluent également l'évaluation des problèmes liés à la mobilité, la douleur/l'inconfort , activités habituelles et anxiété/dépression qui soutiendront d'autres évaluations pertinentes) (34-36).

Satisfaction vis-à-vis du traitement : Satisfaction globale vis-à-vis de l'intervention évaluée brièvement par une échelle de Likert en 5 points développée pour le projet, de 0 = pas du tout satisfait à 4 = très satisfait).

Résultats qualitatifs Les avis individuels sur l'intervention et ses résultats auto-évalués seront recueillis après l'intervention. Les thèmes importants seront extraits des données d'entrevue transcrites.

Taille de l'échantillon Aucune taille d'échantillon formelle ne sera calculée. Un échantillon pratique de 30 patients sera inclus dans le projet au total, représentant de préférence différents groupes d'âge et de sexe et zones géographiques au sein de la région de Zélande. Tous les participants seront invités à participer aux entretiens individuels après la sortie. Un minimum de 6 patients sera tenté d'être inclus dans les entretiens, afin d'assurer la saturation des données (37).

Analyse Analyses quantitatives : selon les résultats de la vérification de la normalité, les données seront décrites par la moyenne ± SD ou la médiane (plage) et analysées pour les changements pré-post. Des statistiques paramétriques ou non paramétriques seront appliquées à l'analyse des données effectuée à l'aide du logiciel STATA 17.0 (StataCorp, Texas, USA).

Analyse qualitative : Les données des entretiens seront transcrites textuellement et analysées avec la méthodologie d'analyse thématique.

Résultats Les principaux résultats éclaireront les étapes de recherche ultérieures et le potentiel d'intervention pour la mise en œuvre. Les critères de jugement secondaires devraient s'améliorer au cours de l'intervention, mais varient en degré parmi les participants.

Chronologie Le projet trouvera place en 2022. L'évaluation de faisabilité et la mise en œuvre seront terminées jusqu'en juin 2023.

Éthique Les données numériques seront stockées dans le SharePoint du projet (enregistrement de participation), la base de données Redcap (données d'enquête) et la clé USB cryptée (données d'entretien). Les données sous forme papier seront stockées à l'OTU dans un emplacement à double verrouillage. L'accès aux données du projet fera l'objet d'un accord formel de la Commission Informatique et Libertés pour toute personne impliquée dans la collecte et la gestion des données.

Le projet sera approuvé par le comité de protection des données de la région de Zélande et suivra la déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale (AMM) (38). Une dispense d'approbation éthique formelle a été demandée au comité d'éthique de la région de Zélande et attend une décision.

Événements indésirables L'enregistrement des événements indésirables graves sera inclus dans les journaux des participants et le questionnaire de suivi générique. Toute expérience indésirable associée à l'utilisation de services de santé ou de médicaments chez un patient pouvant entraîner l'arrêt du projet ou une perturbation à plus long terme du plan de participation à l'intervention personnelle sera considérée comme un événement indésirable, par exemple, décès, hospitalisation, blessure, déficience , maladie grave nécessitant une médication (somatique ou psychiatrique) ou une augmentation de la médication contre la douleur (39).

Le projet ne présente aucun risque prévu d'effets négatifs. En cas de blessure, tous les participants ont le droit de demander une indemnisation du patient conformément aux règles de la législation en vigueur.

Plan de diffusion Le projet sera rapporté selon le cadre SQUIRE (Standards for QUality Improvement Reporting Excellence) pour rapporter les nouvelles connaissances sur la façon d'améliorer les soins de santé (40) et l'extension CONSORT pour les essais pilotes et de faisabilité (41). Tous les résultats - positifs, négatifs ou indécis - seront publiés dans des revues scientifiques à comité de lecture. Les participants recevront en standard un bref rapport avec les résultats de leur participation.

Financement Le projet est financé par la subvention du programme Exercise First de la région de Zélande.

Les références

1. Poulsen H, Eiriksson S, Christiansen A, Wingstrand A. Sundhedsprofil 2021 pour la région Sjælland og kommuner - Hvordan har du det? 2022. Disponible sur : http://publikationer.regionsjaelland.dk/data-og-udviklingsstoette/sundhedsprofil-2021/?page=2.
2. van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Épidémiologie de la douleur chronique - où s'intègrent les facteurs liés au mode de vie ? Frère J Pain. 2013;7(4):209-17.
3. Nijs J, D'Hondt E, Clarys P, Deliens T, Polli A, Malfliet A, et al. Mode de vie et douleur chronique tout au long de la vie : une vérité qui dérange ? PM&R : Le Journal des blessures, de la fonction et de la réadaptation. 2020;12(4):410-9.
4. Geneen L, Smith B, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Moore RA. Activité physique et exercice pour la douleur chronique chez l'adulte : un aperçu des revues Cochrane. Cochrane Database Syst Rev. 2014 (8) (pas de pagination) (CD011279).
5. Buford TW, Roberts MD, Church TS. Vers l'exercice comme médecine personnalisée. Médecine du sport (Auckland, Nouvelle-Zélande). 2013;43(3):157-65.
6. Nielsen SS, Skou ST, Larsen AE, Søndergaard J, Christensen JR. Associations de la qualité de vie liée à la santé avec les caractéristiques sociodémographiques, la santé, la douleur et les facteurs liés au mode de vie, et la motivation à changer de mode de vie chez les adultes souffrant de douleur chronique : une étude exploratoire transversale. Scand J Pain. 2021.
7. Landmark T, Romundstad P, Borchgrevink PC, Kaasa S, Dale O. Associations entre l'exercice récréatif et la douleur chronique dans la population générale : preuves de l'étude HUNT 3. Douleur. 2011;152(10):2241-7.
8. Directives de l'OMS sur l'activité physique et le comportement sédentaire. Genève : Organisation mondiale de la Santé ; 2020. Licence : CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
9. Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, et al. Lignes directrices 2020 de l'Organisation mondiale de la santé sur l'activité physique et les comportements sédentaires. Br J Sports Med. 2020;54(24):1451.
10. Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Enquête sur la douleur chronique en Europe : prévalence, impact sur la vie quotidienne et traitement. Eur J Pain. 2006;10(4):287-333.
11. Hadi MA, McHugh GA, Closs SJ. Impact de la douleur chronique sur la qualité de vie des patients : une étude comparative à méthodes mixtes. Journal de l'expérience des patients. 2018;6(2):133-41.
12. Nielsen SS, Christensen JR, Søndergaard J, Mogensen VO, Enemark Larsen A, Skou ST, et al. Évaluation de la faisabilité d'une intervention d'ergothérapie sur le mode de vie ajoutée au traitement multidisciplinaire de la douleur chronique dans un centre danois de la douleur : une évaluation qualitative du point de vue des patients et des cliniciens. Int J Qual Haras Santé Bien-être. 2021;16(1):1949900.
13. Dekker J, de Groot V, ter Steeg AM, Vloothuis J, Holla J, Collette E, et al. Fixer des objectifs significatifs en réadaptation : justification et outil pratique. Réadaptation clinique. 2019;34(1):3-12.
14. Clauw DJ, Häuser W, Cohen SP, Fitzcharles M-A. Considérant le potentiel d'augmentation de la douleur chronique après la pandémie de COVID-19. Douleur. 2020;161(8):1694-7.
15. Cavalli G, Cariddi A, Ferrari J, Suzzi B, Tomelleri A, Campochiaro C, et al. Vivre avec la fibromyalgie pendant la pandémie de COVID-19 : effets mitigés du confinement prolongé sur le bien-être des patients. Rhumatologie. 2021;60(1):465-7.
16. El-Tallawy SN, Nalamasu R, Pergolizzi JV, Gharibo C. Gestion de la douleur pendant la pandémie de COVID-19. Douleur Ther. 2020;9(2):453-66.
17. Monaghesh E, Hajizadeh A. Le rôle de la télésanté pendant l'épidémie de COVID-19 : une revue systématique basée sur les preuves actuelles. Santé publique BMC. 2020;20(1):1-9.
18. Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, et al. Transformation de la télésanté : COVID-19 et l'essor des soins virtuels. J Am Med Inform Assoc. 2020;27(6):957-62.
19. Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, et al. Un nouveau cadre pour le développement et l'évaluation d'interventions complexes : mise à jour des directives du Conseil de recherches médicales. BMJ. 2021;374:n2061
20. Turk DC, Dworkin RH, Revicki D, Harding G, Burke LB, Cella D, et al. Identification des domaines de résultats importants pour les essais cliniques sur la douleur chronique : une enquête IMMPACT auprès des personnes souffrant de douleur. Douleur (03043959). 2008;137(2):276-85.
21. Avery KNL, Williamson PR, Gamble C, Connell Francischetto E, Metcalfe C, Davidson P, et al. Informer des essais contrôlés randomisés efficaces : exploration des défis liés à l'élaboration de critères de progression pour les études pilotes internes. BMJ ouvert. 2017;7(2):e013537.
22. Verbunt JA, Huijnen IP, Köke A. Évaluation de l'activité physique dans la vie quotidienne chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques. Eur J Pain. 2009;13(3):231-42.
23. Verbunt JA, Huijnen IP, Seelen HA. Évaluation de l'activité physique par les systèmes d'enregistrement des mouvements dans la douleur chronique : considérations méthodologiques. Clin J Pain. 2012;28(6):496-504.
24. Carpenter L, Baker GA, Tyldesley B. L'utilisation de la mesure canadienne du rendement occupationnel comme résultat d'un programme de gestion de la douleur. Peut J Occuper. 2001;68(1):16-22.
25. Tuntland H, Aaslund MK, Langeland E, Espehaug B, Kjeken I. Propriétés psychométriques de la mesure canadienne du rendement occupationnel chez les personnes âgées vivant à domicile. J Multidiscip Healthc. 2016;9:411-23.
26. Enemark Larsen A, Jessen Winge C, Christensen JR. Utilité clinique de la version danoise du Canadian Occupational Performance Measure. Scand J Occup Ther. 2021;28(3):239-50.
27. Hansen AØ, Boll M, Skaarup L, Hansen T, Dür M, Stamm T, et al. Traduction en danois et validation de l'Occupational Balance Questionnaire. Journal scandinave d'ergothérapie. 2020:1-15.
28. Rasmussen MU, Rydahl-Hansen S, Amris K, Samsoe BD, Mortensen EL. L'adaptation d'une version danoise du questionnaire d'auto-efficacité de la douleur : fiabilité et validité de construit dans une population de patients atteints de fibromyalgie au Danemark. Scand J Caring Sci. 2016;30(1):202-10.
29. Larsson B, Gerdle B, Björk J, Grimby-Ekman A. La sensibilité à la douleur et sa relation avec la propagation sur le corps, l'intensité, la fréquence et la durée de la douleur : une étude transversale basée sur la population (SwePain). Clin J Pain. 2017;33(7):579-587.
30. Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Lignes directrices pour le processus d'adaptation interculturelle des mesures d'auto-évaluation. Colonne vertébrale (Phila Pa 1976). 2000;25(24):3186-91.
31. Neblett R. L'inventaire central de sensibilisation : un manuel de l'utilisateur. Journal de recherche biocomportementale appliquée. 2018;23.
32. Kjøgx H, Zachariae R, Pfeiffer-Jensen M, Kasch H, Svensson P, Jensen TS, et al. La fréquence de la douleur modère la relation entre le catastrophisme de la douleur et la douleur. Frontières en psychologie. 2014;5(1421).
33. Nordin M, Åkerstedt T, Nordin S. Évaluation psychométrique et données normatives pour le questionnaire sur le sommeil de Karolinska. Sommeil et rythmes biologiques. 2013;11(4):216-26.
34. Devlin N, Parkin D, Janssen B. Méthodes d'analyse et de rapport des données EQ-5D [e-book]. Cham (CH): Printemps 2020. Disponible sur : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK565678/. DOI : 10.1007/978-3-030-47622-9. Consulté le 5 janvier 2020.
35. Fondation de recherche EuroQol. EQ-5D-5L Valorisation. Calculatrice de la valeur de l'indice de passage pour piétons. 24 octobre 2019. Fondation de recherche EuroQol 2019. Disponible sur : https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/valuation-standard-value-sets/crosswalk-index-value-calculator/. Consulté le 2 janvier 2020.
36. Jensen CE, Sørensen SS, Gudex C, Jensen MB, Pedersen KM, Ehlers LH. L'ensemble de valeurs danois EQ-5D-5L : un modèle hybride utilisant les données cTTO et DCE. Politique de santé Appl Health Econ 2021.
37. Vasileiou K, Barnett J, Thorpe S, Young T. Caractériser et justifier la suffisance de la taille de l'échantillon dans les études basées sur des entretiens : analyse systématique de la recherche qualitative en santé sur une période de 15 ans. Méthodologie de recherche médicale BMC. 2018;18(1):148.
38. Association médicale mondiale. Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale : principes éthiques pour la recherche médicale impliquant des sujets humains. JAMA. 2013;310(20):2191-4.
39. FDA. Qu'est-ce qu'un événement indésirable grave ? Food and Drug Administration des États-Unis ; 2020 [mis à jour le 9 septembre 2020]. Disponible sur : https://www.fda.gov/safety/reporting-serious-problems-fda/what-serious-adverse-event
40. Ogrinc G, Davies L, Goodman D, Batalden P, Davidoff F, Stevens D. SQUIRE 2.0 (Standards for QUality Improvement Reporting Excellence) : directives de publication révisées à partir d'un processus de consensus détaillé. BMJ Qual Saf. 2016;25(12):986-92.
41. Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, et al. Déclaration CONSORT 2010 : extension aux essais pilotes randomisés et de faisabilité. BMJ. 2016;355:i5239.