Fisicamente ativo por meio de ocupações diárias com telessaúde

Contexto O Perfil de Saúde Dinamarquês 2021 mostra que a prevalência de pessoas com um estilo de vida inativo ainda está aumentando (1). O estilo de vida sedentário causa descondicionamento, que parece ser um dos maiores desafios para a população com dor crônica, também após a reabilitação completa da dor crônica (2, 3). A atividade física (AF) pode melhorar a saúde física e psicossocial em adultos que vivem com dor crônica com poucos ou nenhum efeito adverso (4). Particularmente as pessoas que vivem com dor musculoesquelética e crônica generalizada podem se beneficiar de mais AF, individualmente adaptada à sua vida cotidiana (5). A população com dor crônica tem alta motivação para iniciar mudanças no estilo de vida como parte de seu tratamento multidisciplinar da dor crônica (6), mas muitas vezes não recebe nenhum suporte ou intervenção para melhorar o estilo de vida. Pesquisas anteriores demonstraram que pessoas que vivem com dor crônica e são fisicamente ativas podem se proteger melhor da cronicidade (7). Assim, o cumprimento das recomendações atuais da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre AF (8, 9) pode ser considerado um importante mecanismo de prevenção do descondicionamento na população com dor crônica.

Intervenções adaptadas à vida cotidiana podem ajudar a melhorar a qualidade de vida geral, frequentemente prejudicada em pessoas que vivem com dor crônica (6, 10-12). Depois de concluir o curso de tratamento da dor crônica em um hospital, um programa de autogerenciamento com foco na AF diária otimizada por meio de um envolvimento aprimorado em atividades diárias significativas pode ajudar a promover um estilo de vida fisicamente mais ativo. A combinação de abordagem de AF, impacto da atividade diária e maior significado pode beneficiar a saúde e o bem-estar em pacientes com dor crônica, evitando o descondicionamento e apoiando o efeito geral da atual reabilitação da dor crônica (13).

A pandemia de COVID-19 teve um forte impacto na vida quotidiana das pessoas que vivem com dor crónica, onde as restrições de contacto social e os bloqueios periódicos causaram irregularidades nas intervenções de saúde presenciais (14-16). A entrega de telessaúde cresceu explosivamente nos últimos dois anos e demonstrou grande potencial em fornecer acesso sem demora a tratamentos e prevenir disparidades de saúde (17, 18).

Objetivo Avaliar a viabilidade de uma intervenção fornecida por telessaúde para promover a conformidade com as recomendações atuais da OMS sobre AF moderada a vigorosa (MVPA) semanal por meio do aumento do envolvimento em ocupações diárias em adultos que vivem com dor crônica que relatam viver um estilo de vida sedentário, após a dor crônica terciária completa reabilitação. A avaliação de viabilidade informará o desenho e a condução de um estudo randomizado controlado (RCT).

Projeto de métodos Um estudo de viabilidade de métodos mistos será aplicado para investigar se o nível de AFMV em adultos que vivem com dor crônica pode ser otimizado com uma intervenção de telessaúde de terapia ocupacional. O estudo pré-teste-pós-teste de um grupo avaliará os resultados de viabilidade com o método verde-âmbar-vermelho, AFMV, desempenho ocupacional e satisfação e equilíbrio ocupacional em atividades diárias significativas, propagação da dor, intensidade da dor, sensibilização central, autoeficácia da dor, dor catastrofização, qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e satisfação com o tratamento. As entrevistas individuais agregarão conhecimento aprofundado sobre as opiniões dos pacientes sobre o mecanismo e o desenho da intervenção. As anotações do diário de atividades dos participantes servirão de suporte aos dados quantitativos e qualitativos coletados.

O estudo está registrado (atribuído em 17.03.2022, reg. não. em andamento) em ClinicalTrials.gov.

Participantes Os participantes do projeto representarão adultos que vivem com dor crônica e encaminhados para reabilitação terciária de dor crônica em um hospital.

Critérios de inclusão: Adultos com mais de 18 anos, vivendo um estilo de vida sedentário (ou seja, auto-referido AFMV <150 min./ semana) e com diagnóstico de fibromialgia ou dor musculoesquelética na região lombar, joelhos, pernas, pescoço, braços e ombros, que concluíram o tratamento da dor crônica no Centro Multidisciplinar da Dor (MPC) do hospital Naestved.

Critérios de exclusão: Adultos encaminhados para outros tratamentos especializados ou serviços de saúde (por exemplo, prestados por reumatologistas, psiquiatras, fisioterapeutas ou multidisciplinares) após a reabilitação terciária da dor crônica, sem proficiência suficiente em escrita e fala em dinamarquês para permitir o preenchimento independente do questionário e conversação sem tradução.

Unidade de Terapia Ocupacional (OTU) do hospital Naestved em colaboração com o Centro Multidisciplinar de Dor (MPC)

Recrutamento A equipe do MPC convidará os pacientes que receberam alta da reabilitação terciária da dor crônica a preencher uma pesquisa digital de PA e transferirá as informações de contato dos pacientes para o investigador principal (SSN) por meio da lista de pesquisa da Sundhedsplatformen para o projeto.

O investigador principal distribuirá a pesquisa de PA para o correio seguro com base na identificação dos pacientes. O investigador principal convidará aqueles que relataram AFMV <150 min./ semana para participar de uma reunião online de informação sobre o projeto (Region Zealand VDX-connection). Depois de considerar sua participação por uma semana, os pacientes que fornecerem consentimento informado sobre a participação serão incluídos.

Dois dos participantes serão convidados a atuar como pessoas de referência, para garantir o envolvimento adequado do usuário na avaliação da viabilidade da intervenção e na preparação do RCT. Todos os participantes serão convidados a participar das entrevistas qualitativas após a alta da intervenção (conexão Region Zealand VDX). Uma amostra representativa em relação à idade, sexo e área geográfica dentro da Região Zelândia será incluída para as entrevistas.

Intervenção A intervenção centrada na pessoa individual de terapia ocupacional de 12 semanas começará a partir da consulta inicial dos participantes na OTU. Os conteúdos experimentais serão entregues por um terapeuta ocupacional de acordo com o plano de intervenção individual, com uma sessão de vídeo de 1 hora (Region Zealand VDX-connection) uma semana em quatro semanas e uma fase de manutenção de formato de sessão semelhante a cada duas semanas em dois meses . Após três meses no total, os participantes se encontrarão para uma avaliação de acompanhamento e alta da intervenção.

A intervenção é inspirada por um projeto de pesquisa anterior com foco triplo em atividades significativas, atividade física e hábitos alimentares que demonstraram o potencial da terapia ocupacional na gestão do estilo de vida no contexto cotidiano. A intervenção incluirá a identificação de problemas ocupacionais que limitam o cumprimento das recomendações de AF, estabelecendo metas ocupacionais personalizadas para melhorar o estilo de vida fisicamente ativo, trabalho supervisionado e avaliação de metas. Através do envolvimento ativo na priorização baseada em valores, planejamento e desempenho de atividades diárias significativas, os participantes reduzirão seu tempo sedentário. Mudando o comportamento de saúde de maneira gradual, os participantes estarão preparados para um trabalho contínuo de metas de estilo de vida como autogerenciamento, o que permitirá mudanças sustentáveis ​​no estilo de vida e, portanto, melhoria da saúde e qualidade de vida a longo prazo.

Provedores No início do projeto, a intervenção será realizada pelo pesquisador principal, que é um terapeuta ocupacional graduado com 13 anos de experiência. Mais tarde, serão envolvidos provedores de intervenção adicionais (terapeutas ocupacionais graduados da OUT).

Avaliação As avaliações pré-pós-intervenção decorrerão na UTO do Hospital Naestved, numa sala reservada para o efeito. As sessões de avaliação não exigirão nenhum pré-requisito específico dos participantes. Os encarregados de educação poderão participar nas sessões de avaliação. Para avaliações em papel, arquivos separados serão usados ​​na linha de base e no acompanhamento, para evitar o viés do avaliador.

Resultados A escolha dos resultados da intervenção é guiada pelos objetivos do estudo, pela estrutura do Conselho de Pesquisa Médica para desenvolver e avaliar intervenções complexas (19) e pelas recomendações do IMMPACT (20) e inclui resultados relacionados à viabilidade da intervenção, saúde física (tempo de AFMV e passos de caminhada), atividade cotidiana (desempenho e satisfação ocupacional e equilíbrio ocupacional), dor (sensibilização central, propagação da dor, intensidade da dor e autoeficácia da dor), estado psicológico (catastrofização da dor), sono (qualidade do sono), bem-estar geral estar (QVRS) e satisfação com o tratamento.

Resultados quantitativos e quantificáveis ​​A. Os resultados de viabilidade serão os principais resultados do projeto. Viabilidade: A viabilidade dos procedimentos planejados será avaliada usando critérios de progressão de pesquisa predefinidos avaliados pelo método verde-âmbar-vermelho (21). O método verde-âmbar-vermelho onde VERDE: Continuar com RCT/implementação; AMBER: Prossiga, mas mudanças no protocolo precisam ser discutidas e resolvidas; e VERMELHO: Não prosseguir a menos que o problema possa ser resolvido, ajudará a avaliar a prontidão da intervenção a ser testada quanto à eficácia em um RCT. Para o recrutamento serão definidos os critérios predefinidos de progressão da pesquisa (Anexo 1); retenção de participantes; adesão ao programa; relevância autopercebida pelos pacientes; tempo e modo de entrega; aceitação do procedimento de avaliação; eventos adversos; fidelidade de entrega; e adequação contextual. A descrição detalhada dos eventos adversos é fornecida abaixo, em uma seção separada.

B. Os resultados secundários serão avaliados antes e depois da intervenção. Tempo de AFMV em minutos: A AFMV será medida por dois acelerômetros, usados ​​por uma semana na coxa direita e o punho ajudará a avaliar objetivamente a AFMV (22, 23).

Desempenho ocupacional e satisfação: A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) ajudará a identificar e priorizar problemas ocupacionais pessoais e acessar níveis individuais de melhoria geral na realização de atividades cotidianas desafiadoras (24-26).

Equilíbrio ocupacional: O Occupational Balance Questionnaire (OBQ) avaliará o equilíbrio da atividade após a otimização da AFMV como um resultado importante para a manutenção de um estilo de vida saudável (27).

Intensidade da dor: A intensidade da dor será avaliada por 0-10 VAS, min. e máx. níveis.

Autoeficácia da dor: Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ), uma medida de autorrelato de 10 itens avaliará o autogerenciamento da dor em relação às tarefas domésticas, vida social, produtividade e necessidade de medicação (escalas Likert de 7 pontos de 0 = não nada confiante a 6 = totalmente confiante) (28).

Expansão da dor: gráfico de dor corporal representando 45 regiões anatômicas nas posições anterior e posterior do corpo para quantificar a propagação da dor como um indicador da sensibilidade à dor (29).

Sensibilização central: Inventário de Sensibilização Central (CSI-Dan) para avaliar a sensibilidade do sistema nervoso central que pode ter influência na AF e no bem-estar geral (30, 31).

Catastrofização da dor: A escala de catastrofização da dor (PCS), uma medida de autorrelato de 13 itens avaliará o pensamento catastrófico relacionado à dor (escalas Likert de 5 pontos de 0 = nunca a 4 = sempre) (32).

Qualidade do sono: Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ), uma medida de autorrelato de 13 itens irá monitorar a qualidade do sono nos últimos 3 meses (escalas Likert de 5 pontos de 1 = nunca/muito bom a 5 = sempre/muito ruim) (33 ).

HRQoL: EQ-5D-5L fornecerá a medida de resultado comparável com avaliações anteriores de HRQoL na coorte de dor crônica e nas normas da população geral dinamarquesa (os valores do índice EQ-5D-5L também incluem a avaliação de problemas relacionados à mobilidade, dor/desconforto , atividades habituais e ansiedade/depressão que darão suporte a outras avaliações relevantes) (34-36).

Satisfação com o tratamento: Satisfação geral com a intervenção avaliada brevemente por uma escala Likert de 5 pontos desenvolvida para o projeto, de 0 = nada satisfeito a 4 = muito satisfeito).

Resultados qualitativos Opiniões individuais sobre a intervenção e seus resultados autopercebidos serão coletados após a intervenção. Temas importantes serão extraídos dos dados transcritos da entrevista.

Tamanho da amostra Nenhum tamanho de amostra formal será calculado. Uma amostra conveniente de 30 pacientes será incluída no projeto no total, preferencialmente representando diferentes grupos de idade e sexo e áreas geográficas dentro da Região Zelândia. Todos os participantes serão convidados a participar das entrevistas individuais pós-alta. Tentar-se-á incluir um mínimo de 6 pacientes nas entrevistas, para garantir a saturação dos dados (37).

Análise Análises quantitativas: De acordo com os resultados da verificação de normalidade, os dados serão descritos por média ± DP ou mediana (intervalo) e analisados ​​para alterações pré-pós. Estatísticas paramétricas ou não paramétricas serão aplicadas à análise dos dados realizada por meio do software STATA 17.0 (StataCorp, Texas, EUA).

Análise qualitativa: Os dados das entrevistas serão transcritos na íntegra e analisados ​​segundo a metodologia de análise temática.

Resultados Os resultados primários informarão as próximas etapas da pesquisa e o potencial de intervenção para implementação. Espera-se que os resultados secundários melhorem durante a intervenção, mas variam em grau entre os participantes.

Cronograma O projeto terá lugar em 2022. A avaliação de viabilidade e implementação serão concluídas até junho de 2023.

Os dados digitais de ética serão armazenados no SharePoint do projeto (registro de participação), banco de dados Redcap (dados da pesquisa) e USB criptografado (dados da entrevista). Os dados em formato de papel serão armazenados na OTU em um local com travamento duplo. O acesso aos dados do projeto será concedido por meio de um acordo formal do Comitê de Proteção de Dados para qualquer pessoa envolvida na coleta e gerenciamento de dados.

O projeto será aprovado pelo Comitê de Proteção de Dados da Região Zelândia e seguirá a Declaração de Helsinque da Associação Médica Mundial (WMA) (38). A dispensa da aprovação ética formal foi solicitada no Comitê de Ética na Região da Zelândia e está aguardando uma decisão.

Eventos adversos O registro de eventos adversos graves será incluído nos diários do participante e no questionário genérico de acompanhamento. Qualquer experiência indesejável associada ao uso de serviços de saúde ou medicamentos em um paciente que possa levar à descontinuação do projeto ou a uma interrupção de longo prazo no plano de participação da intervenção pessoal será considerada um evento adverso, por exemplo, morte, hospitalização, lesão, incapacidade , doença grave que requer medicação (somática ou psiquiátrica) ou aumento da medicação para dor (39).

O projeto não tem riscos esperados de efeitos adversos. Em caso de lesão, todos os participantes têm o direito de buscar indenização ao paciente de acordo com as regras da legislação vigente.

Plano de disseminação O projeto será relatado de acordo com a estrutura de Padrões para Excelência em Relatórios de Melhoria da Qualidade (SQUIRE) para relatar novos conhecimentos sobre como melhorar os cuidados de saúde (40) e a extensão CONSORT para testes piloto e de viabilidade (41). Todos os resultados - positivos, negativos ou indecisos - serão publicados em revistas científicas revisadas por pares. Os participantes receberão um breve relatório com os resultados de sua participação como padrão.

Financiamento O projeto é financiado pela concessão do programa Exercise First da Região Zelândia.

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