Körperlich aktiv durch tägliche Beschäftigungen mit Telemedizin

Hintergrund Das dänische Gesundheitsprofil 2021 zeigt, dass die Prävalenz von Menschen mit einem inaktiven Lebensstil immer noch zunimmt (1). Eine sitzende Lebensweise verursacht eine Dekonditionierung, die eine der größten Herausforderungen für die chronische Schmerzpopulation zu sein scheint, auch nach abgeschlossener chronischer Schmerzrehabilitation (2, 3). Körperliche Aktivität (PA) kann die körperliche und psychosoziale Gesundheit bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen mit wenigen oder keinen Nebenwirkungen verbessern (4). Besonders Menschen mit muskuloskelettalen und weit verbreiteten chronischen Schmerzen können von mehr PA profitieren, individuell abgestimmt auf ihren Alltag (5). Die Bevölkerung mit chronischen Schmerzen hat eine hohe Motivation, im Rahmen ihrer multidisziplinären Behandlung chronischer Schmerzen eine Änderung des Lebensstils einzuleiten (6), es wird ihnen jedoch häufig keine Unterstützung oder Intervention zur Verbesserung des Lebensstils angeboten. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Menschen, die mit chronischen Schmerzen leben und körperlich aktiv sind, sich besser vor Chronifizierung schützen können (7). Daher kann die Einhaltung der aktuellen Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zu PA (8, 9) als ein wichtiger Mechanismus zur Dekonditionierungsprävention bei Patienten mit chronischen Schmerzen angesehen werden.

Auf den Alltag zugeschnittene Interventionen können helfen, die allgemeine Lebensqualität zu verbessern, die bei Menschen mit chronischen Schmerzen oft beeinträchtigt ist (6, 10-12). Nach Abschluss eines Kurses zur Behandlung chronischer Schmerzen in einem Krankenhaus könnte ein Selbstmanagementprogramm, das sich auf die tägliche PA konzentriert und durch ein verstärktes Engagement in sinnvollen Alltagsaktivitäten optimiert wird, dazu beitragen, einen körperlich aktiveren Lebensstil zu fördern. Die Kombination aus PA-Ansatz, Einfluss auf die tägliche Aktivität und gesteigerter Sinnhaftigkeit könnte der Gesundheit und dem Wohlbefinden von Patienten mit chronischen Schmerzen zugutekommen, indem eine Dekonditionierung verhindert und die Gesamtwirkung der derzeitigen Rehabilitation chronischer Schmerzen unterstützt wird (13).

Die COVID-19-Pandemie hatte starke Auswirkungen auf den Alltag von Menschen mit chronischen Schmerzen, wo soziale Kontaktbeschränkungen und regelmäßige Sperren zu Unregelmäßigkeiten bei persönlichen Gesundheitsinterventionen führten (14-16). Die Bereitstellung von Telemedizin ist in den letzten Jahren explosionsartig gewachsen und hat ein großes Potenzial gezeigt, einen verzögerungsfreien Zugang zu Behandlungen zu ermöglichen und Ungleichheiten im Gesundheitswesen zu verhindern (17, 18).

Ziel Bewertung der Machbarkeit einer telemedizinisch durchgeführten Intervention zur Förderung der Einhaltung der aktuellen WHO-Empfehlungen zur wöchentlichen mäßigen bis starken PA (MVPA) durch verstärktes Engagement in täglichen Beschäftigungen bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen, die nach Abschluss der tertiären chronischen Schmerzen einen sitzenden Lebensstil führen Rehabilitation. Die Machbarkeitsbewertung dient als Grundlage für das Design und die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT).

Methodendesign Eine Mixed-Methods-Machbarkeitsstudie wird angewendet, um zu untersuchen, ob der MVPA-Spiegel bei Erwachsenen, die mit chronischen Schmerzen leben, mit einer ergotherapeutischen telemedizinischen Intervention optimiert werden kann. Eine Pretest-Post-Test-Studie mit einer Gruppe bewertet Machbarkeitsergebnisse mit der Grün-Gelb-Rot-Methode, MVPA, berufliche Leistung und Zufriedenheit und berufliches Gleichgewicht bei sinnvollen täglichen Aktivitäten, Schmerzausbreitung, Schmerzintensität, zentrale Sensibilisierung, Schmerzselbstwirksamkeit, Schmerz Katastrophisierende, gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) und Zufriedenheit mit der Behandlung. Durch Einzelinterviews wird vertieftes Wissen über die Meinungen der Patienten zum Mechanismus und Design der Intervention hinzugefügt. Die Aufzeichnungen des Aktivitätstagebuchs der Teilnehmer unterstützen die gesammelten quantitativen und qualitativen Daten.

Die Studie ist registriert (zugeteilt am 17.03.2022, Reg. NEIN. in Bearbeitung) unter ClinicalTrials.gov.

Teilnehmer Die Projektteilnehmer repräsentieren Erwachsene, die mit chronischen Schmerzen leben und an eine tertiäre chronische Schmerzrehabilitation in einem Krankenhaus überwiesen werden.

Einschlusskriterien: Erwachsene über 18 Jahre, die einen sitzenden Lebensstil führen (d. h. selbstberichteter MVPA < 150 min./ Woche) und bei denen Fibromyalgie oder muskuloskelettale Schmerzen im unteren Rücken, in den Knien, Beinen, im Nacken, in den Armen und Schultern diagnostiziert wurden und die ihre chronische Schmerzbehandlung im multidisziplinären Schmerzzentrum (MPC) des Naestved-Krankenhauses abgeschlossen haben, werden zur Teilnahme eingeladen.

Ausschlusskriterien: Erwachsene, die nach der tertiären Rehabilitation chronischer Schmerzen an andere spezialisierte Behandlungen oder Gesundheitsdienste (z. B. von Rheumatologen, Psychiatern, Physiotherapeuten oder multidisziplinären) überwiesen wurden, keine ausreichenden dänischen Schreib- und Sprachkenntnisse, um ein unabhängiges Ausfüllen des Fragebogens und eine übersetzungsfreie Konversation zu ermöglichen.

Einstellungen Ergotherapieeinheit (OTU) des Naestved-Krankenhauses in Zusammenarbeit mit dem Multidisziplinären Schmerzzentrum (MPC)

Rekrutierung Das MPC-Team wird die Patienten, die aus der tertiären Rehabilitation chronischer Schmerzen entlassen werden, einladen, eine digitale PA-Umfrage auszufüllen, und die Kontaktinformationen der Patienten über die Forschungsliste von Sundhedsplatformen für das Projekt an den Hauptprüfer (SSN) übermitteln.

Der Hauptforscher verteilt die PA-Umfrage an die ID-basierte sichere E-Mail des Patienten. Der Hauptforscher wird diejenigen einladen, die MVPA <150 min./ gemeldet haben. Woche, um an einem Online-Informationstreffen über das Projekt teilzunehmen (Region Seeland VDX-Verbindung). Nach einer einwöchigen Prüfung ihrer Teilnahme werden die Patienten, die der Teilnahme nach Aufklärung zustimmen, eingeschlossen.

Zwei der Teilnehmer werden eingeladen, als Referenzpersonen zu fungieren, um eine angemessene Beteiligung der Benutzer an der Bewertung der Durchführbarkeit der Intervention und der Vorbereitung der RCT sicherzustellen. Alle Teilnehmer werden eingeladen, an den qualitativen Interviews nach der Interventionsentlassung teilzunehmen (VDX-Verbindung der Region Seeland). Für die Interviews wird eine repräsentative Stichprobe in Bezug auf Alter, Geschlecht und geografisches Gebiet innerhalb der Region Seeland einbezogen.

Intervention Die 12-wöchige ergotherapeutische individuelle personenzentrierte Intervention beginnt mit dem Basistermin der Teilnehmer an der OTU. Die experimentellen Inhalte werden von einem Ergotherapeuten gemäß dem individuellen Interventionsplan geliefert, mit einem 1-stündigen Videotermin (Region Seeland VDX-Verbindung) pro Woche in vier Wochen und einer Erhaltungsphase mit ähnlichem Sitzungsformat jede zweite Woche in zwei Monaten . Nach insgesamt drei Monaten treffen sich die Teilnehmer zu einer Nachbeurteilung und Entlassung aus der Intervention.

Die Intervention ist inspiriert von einem früheren Forschungsprojekt mit einem dreifachen Fokus auf sinnvolle Aktivitäten, körperliche Aktivität und Essgewohnheiten, das das Potenzial der Ergotherapie im Lifestyle-Management im Alltagskontext aufgezeigt hat. Die Intervention umfasst die Identifizierung beruflicher Probleme, die die Einhaltung der PA-Empfehlungen einschränken, das Setzen maßgeschneiderter beruflicher Ziele zur Verbesserung des körperlich aktiven Lebensstils, überwachte Zielarbeit und Zielbewertung. Durch die aktive Beteiligung an wertbasierter Priorisierung, Planung und Durchführung sinnvoller Alltagsaktivitäten reduzieren die Teilnehmer ihre sitzende Zeit. Durch die schrittweise Veränderung des Gesundheitsverhaltens werden die Teilnehmer auf eine kontinuierliche Lebensstilzielarbeit als Selbstmanagement vorbereitet, die nachhaltige Lebensstiländerungen und damit langfristig eine verbesserte Gesundheit und Lebensqualität ermöglicht.

Anbieter Zu Beginn des Projekts wird die Intervention vom Hauptforscher durchgeführt, der ein diplomierter Ergotherapeut mit 13 Jahren Erfahrung ist. Später werden weitere Interventionsanbieter (diplomierte Ergotherapeuten der OUT) hinzugezogen.

Beurteilung Die Beurteilungen vor und nach dem Eingriff finden in der OTU des Naestved-Krankenhauses in einem für diesen Zweck reservierten ruhigen Raum statt. Assessment-Sitzungen erfordern keine besonderen Voraussetzungen bei den Teilnehmern. Betreuer dürfen an den Bewertungssitzungen teilnehmen. Für Bewertungen in Papierform werden zu Beginn und bei der Nachbereitung separate Dateien verwendet, um eine Befangenheit des Bewerters zu vermeiden.

Ergebnisse Die Auswahl der Interventionsergebnisse orientiert sich an den Studienzielen, dem Rahmenwerk des Medical Research Council zur Entwicklung und Bewertung komplexer Interventionen (19) und den IMMPACT-Empfehlungen (20) und umfasst Ergebnisse in Bezug auf die Durchführbarkeit der Intervention, körperliche Gesundheit (MVPA-Zeit und Gehschritte), Alltagsaktivität (berufliche Leistungsfähigkeit und Zufriedenheit sowie berufliche Balance), Schmerz (zentrale Sensibilisierung, Schmerzausbreitung, Schmerzintensität und Schmerzselbstwirksamkeit), psychischer Zustand (Schmerzkatastrophierung), Schlaf (Schlafqualität), allgemeines Wohlbefinden (HRQoL) und Behandlungszufriedenheit.

Quantitative und quantifizierbare Ergebnisse A. Machbarkeitsergebnisse sind die primären Ergebnisse für das Projekt. Machbarkeit: Die Machbarkeit der geplanten Verfahren wird anhand vordefinierter Forschungsfortschrittskriterien bewertet, die nach der Grün-Gelb-Rot-Methode bewertet werden (21). Die Grün-Gelb-Rot-Methode, wobei GRÜN: Mit RCT/Implementierung fortfahren; AMBER: Fahren Sie fort, aber Änderungen am Protokoll müssen diskutiert und gelöst werden; und ROT: Nicht fortfahren, es sei denn, das Problem kann gelöst werden, hilft bei der Bewertung der Bereitschaft der Intervention, in einer RCT auf Wirksamkeit getestet zu werden. Für die Rekrutierung werden die vordefinierten Forschungsfortschrittskriterien festgelegt (Anlage 1); Teilnehmerbindung; Programmtreue; selbst wahrgenommene Relevanz der Patienten; Zeitpunkt und Art der Lieferung; Akzeptanz des Bewertungsverfahrens; Nebenwirkungen; Liefertreue; und kontextbezogene Angemessenheit. Eine detaillierte Beschreibung der unerwünschten Ereignisse finden Sie weiter unten in einem separaten Abschnitt.

B. Sekundäre Ergebnisse werden vor und nach der Intervention bewertet. MVPA-Zeit in Minuten: MVPA wird mit zwei Beschleunigungsmessern gemessen, die eine Woche lang am rechten Oberschenkel und am Handgelenk getragen werden, um die MVPA objektiv zu beurteilen (22, 23).

Berufliche Leistung und Zufriedenheit: Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) hilft dabei, persönliche berufliche Probleme zu identifizieren und zu priorisieren und auf individuelle Niveaus der allgemeinen Verbesserung bei der Durchführung herausfordernder alltäglicher Aktivitäten zuzugreifen (24-26).

Berufliches Gleichgewicht: Der Berufliche Gleichgewichtsfragebogen (OBQ) bewertet das Aktivitätsgleichgewicht nach der MVPA-Optimierung als wichtiges Ergebnis für die Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils (27).

Schmerzintensität: Die Schmerzintensität wird mit 0-10 VAS, min. und max. Ebenen.

Schmerzselbstwirksamkeit: Schmerzselbstwirksamkeitsfragebogen (PSEQ), ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß, bewertet das Schmerzselbstmanagement in Bezug auf Hausarbeit, Sozialleben, Produktivität und Medikamentenbedarf (7-Punkte-Likert-Skalen von 0 = nicht überhaupt zuversichtlich bis 6 = absolut zuversichtlich) (28).

Schmerzausbreitung: Körperschmerzdiagramm, das 45 anatomische Regionen in vorderen und hinteren Körperpositionen darstellt, um die Schmerzausbreitung als Indikator für die Schmerzempfindlichkeit zu quantifizieren (29).

Zentrale Sensibilisierung: Central Sensitization Inventory (CSI-Dan) zur Bewertung der Empfindlichkeit des zentralen Nervensystems, die einen Einfluss auf die PA und das allgemeine Wohlbefinden haben kann (30, 31).

Schmerzkatastrophisierung: Die Pain Catastrophizing Scale (PCS), ein 13-Punkte-Selbstberichtsmaß, bewertet schmerzbezogenes Katastrophendenken (5-Punkte-Likert-Skalen von 0 = überhaupt nicht bis 4 = immer) (32).

Schlafqualität: Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ), ein 13-Punkte-Selbstberichtsmaß, überwacht die Schlafqualität in den letzten 3 Monaten (5-Punkte-Likert-Skalen von 1 = nie/sehr gut bis 5 = immer/sehr schlecht) (33 ).

HRQoL: EQ-5D-5L wird die Ergebnismessung liefern, die mit früheren HRQoL-Bewertungen in der Kohorte mit chronischen Schmerzen und den dänischen allgemeinen Bevölkerungsnormen vergleichbar ist (die EQ-5D-5L-Indexwerte beinhalten auch die Bewertung von Problemen im Zusammenhang mit Mobilität, Schmerzen/Unbehagen , übliche Aktivitäten und Angst/Depression, die andere relevante Bewertungen unterstützen) (34-36).

Behandlungszufriedenheit: Gesamtzufriedenheit mit der Intervention, kurz erhoben anhand einer für das Projekt entwickelten 5-Punkte-Likert-Skala von 0 = überhaupt nicht zufrieden bis 4 = sehr zufrieden).

Qualitative Ergebnisse Individuelle Meinungen zur Intervention und ihren selbst wahrgenommenen Ergebnissen werden nach der Intervention eingeholt. Wichtige Themen werden aus den transkribierten Interviewdaten extrahiert.

Stichprobenumfang Es wird kein formaler Stichprobenumfang berechnet. Insgesamt wird eine praktische Stichprobe von 30 Patienten in das Projekt aufgenommen, die vorzugsweise verschiedene Alters- und Geschlechtsgruppen und geografische Gebiete innerhalb der Region Seeland repräsentieren. Alle Teilnehmenden werden zu den Einzelgesprächen nach der Entlassung eingeladen. Es wird versucht, mindestens 6 Patienten in die Interviews einzubeziehen, um eine Datensättigung sicherzustellen (37).

Analyse Quantitative Analysen: Gemäß den Ergebnissen der Normalitätsprüfung werden die Daten durch Mittelwert ± SD oder Median (Bereich) beschrieben und auf Prä-Post-Änderungen analysiert. Parametrische oder nichtparametrische Statistiken werden auf die Datenanalyse angewendet, die unter Verwendung der Software STATA 17.0 (StataCorp, Texas, USA) durchgeführt wird.

Qualitative Analyse: Die Interviewdaten werden wörtlich transkribiert und mit der thematischen Analysemethodik analysiert.

Ergebnisse Primäre Ergebnisse werden weitere Forschungsschritte und das Interventionspotenzial für die Umsetzung informieren. Es wird erwartet, dass sich die sekundären Ergebnisse während der Intervention verbessern, jedoch in unterschiedlichem Maße unter den Teilnehmern.

Zeitplan Das Projekt findet 2022 statt. Die Machbarkeitsbewertung und Umsetzung wird bis Ende Juni 2023 abgeschlossen sein.

Ethik Digitale Daten werden im SharePoint des Projekts (Registrierung der Teilnahme), in der Redcap-Datenbank (Umfragedaten) und auf einem verschlüsselten USB (Interviewdaten) gespeichert. Daten in Papierform werden bei der OTU doppelt verschlossen aufbewahrt. Der Zugang zu den Projektdaten wird durch eine formelle Vereinbarung des Datenschutzausschusses für alle an der Datenerfassung und -verwaltung beteiligten Personen beantragt.

Das Projekt wird vom Datenschutzausschuss der Region Seeland genehmigt und folgt der Deklaration von Helsinki (38) des Weltärztebundes (WMA). Die Befreiung von der formellen ethischen Genehmigung wurde bei der Ethikkommission in der Region Seeland beantragt und wartet auf eine Entscheidung.

Unerwünschte Ereignisse Die Registrierung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse wird in die Teilnehmertagebücher und den allgemeinen Fragebogen zur Nachsorge aufgenommen. Jede unerwünschte Erfahrung im Zusammenhang mit der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten oder Medikamenten bei einem Patienten, die zum Abbruch des Projekts oder zu einer längerfristigen Unterbrechung des Teilnahmeplans für persönliche Interventionen führen kann, wird als unerwünschtes Ereignis betrachtet, z. B. Tod, Krankenhausaufenthalt, Verletzung, Beeinträchtigung , schwere medikamentöse Erkrankung (somatisch oder psychiatrisch) oder eine Erhöhung der Schmerzmedikation (39).

Das Projekt hat keine erwarteten Risiken nachteiliger Auswirkungen. Im Falle einer Verletzung haben alle Teilnehmer das Recht, eine Patientenentschädigung gemäß den geltenden gesetzlichen Bestimmungen zu verlangen.

Verbreitungsplan Über das Projekt wird gemäß dem Standards for QUality Improvement Reporting Excellence (SQUIRE)-Rahmenwerk zur Berichterstattung über neues Wissen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung (40) und der CONSORT-Erweiterung für Pilot- und Machbarkeitsstudien (41) berichtet. Alle Ergebnisse – positiv, negativ oder unentschieden – werden in von Experten begutachteten wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht. Standardmäßig erhalten die Teilnehmer einen Kurzbericht mit den Ergebnissen ihrer Teilnahme.

Finanzierung Das Projekt wird durch den Zuschuss des Exercise First-Programms von der Region Seeland finanziert.

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