Aktywny fizycznie poprzez codzienne zajęcia z telezdrowia

Kontekst Duński profil zdrowotny 2021 pokazuje, że liczba osób prowadzących nieaktywny tryb życia wciąż rośnie (1). Siedzący tryb życia powoduje wyniszczenie, które wydaje się być jednym z największych wyzwań dla populacji osób z bólem przewlekłym, również po zakończonej rehabilitacji bólu przewlekłego (2, 3). Aktywność fizyczna (PA) może poprawić zdrowie fizyczne i psychospołeczne u osób dorosłych żyjących z przewlekłym bólem z niewielkimi lub żadnymi skutkami ubocznymi (4). Szczególnie osoby żyjące z bólem mięśniowo-szkieletowym i powszechnym przewlekłym bólem mogą odnieść korzyści z większej ilości PA, indywidualnie dostosowanej do ich codziennego życia (5). Populacja osób z bólem przewlekłym ma wysoką motywację do inicjowania zmian stylu życia w ramach multidyscyplinarnego leczenia bólu przewlekłego (6), ale często nie oferuje się im żadnego wsparcia ani interwencji w celu poprawy stylu życia. Wcześniejsze badania wykazały, że osoby żyjące z przewlekłym bólem, które były aktywne fizycznie, mogły lepiej chronić się przed przewlekłym bólem (7). Zatem przestrzeganie aktualnych zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczących PA (8, 9) można uznać za ważny mechanizm profilaktyki wyniszczającej w populacji pacjentów z bólem przewlekłym.

Interwencje dostosowane do codziennego życia mogą przyczynić się do poprawy ogólnej jakości życia, często upośledzonej u osób żyjących z przewlekłym bólem (6, 10-12). Po ukończeniu kursu leczenia bólu przewlekłego w szpitalu program samokontroli skupiający się na codziennym PA zoptymalizowanym poprzez zwiększone zaangażowanie w znaczące codzienne czynności może pomóc w promowaniu bardziej aktywnego stylu życia. Połączenie podejścia PA, wpływu codziennej aktywności i zwiększonego znaczenia może przynieść korzyści zdrowiu i samopoczuciu pacjentów z przewlekłym bólem, zapobiegając dekondycjonowaniu i wspierając ogólny efekt obecnej rehabilitacji bólu przewlekłego (13).

Pandemia COVID-19 wywarła silny wpływ na codzienne życie osób żyjących z przewlekłym bólem, gdzie ograniczenia w kontaktach społecznych i okresowe blokady spowodowały nieprawidłowości w bezpośrednich interwencjach zdrowotnych (14-16). Świadczenie telezdrowia gwałtownie wzrosło w ciągu ostatnich kilku lat i wykazało ogromny potencjał w zapewnianiu dostępu do leczenia bez opóźnień i zapobieganiu dysproporcjom w opiece zdrowotnej (17, 18).

Cel Ocena wykonalności interwencji dostarczanej przez telezdrowie w celu promowania zgodności z aktualnymi zaleceniami WHO dotyczącymi cotygodniowej umiarkowanej do energicznej PA (MVPA) poprzez zwiększone zaangażowanie w codzienne zajęcia u dorosłych żyjących z przewlekłym bólem, którzy zgłaszają siedzący tryb życia, po ukończeniu trzeciorzędowego przewlekłego bólu rehabilitacja. Ocena wykonalności będzie stanowić podstawę do zaprojektowania i przeprowadzenia randomizowanego badania kontrolowanego (RCT).

Projekt metod Badanie wykonalności metod mieszanych zostanie zastosowane w celu zbadania, czy poziom MVPA u osób dorosłych żyjących z przewlekłym bólem można zoptymalizować za pomocą interwencji telezdrowia w ramach terapii zajęciowej. Badanie pretest-post-test w jednej grupie oceni wyniki wykonalności metodą zielono-bursztynowo-czerwoną, MVPA, wydajność zawodową i satysfakcję oraz równowagę zawodową w znaczących codziennych czynnościach, rozprzestrzenianie się bólu, intensywność bólu, sensytyzacja ośrodkowa, poczucie własnej skuteczności w bólu, ból katastrofalnej jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) i zadowolenia z leczenia. Wywiady indywidualne dostarczą pogłębionej wiedzy na temat opinii pacjentów na temat mechanizmu i konstrukcji interwencji. Notatki z dzienników aktywności uczestników będą wspierać gromadzone dane ilościowe i jakościowe.

Badanie jest zarejestrowane (przypisane 17.03.2022 r., rej. NIE. w toku) na stronie ClinicalTrials.gov.

Uczestnicy Uczestnicy projektu będą reprezentować osoby dorosłe żyjące z bólem przewlekłym i skierowane na trzeciorzędową rehabilitację bólu przewlekłego w szpitalu.

Kryteria włączenia: Dorośli w wieku powyżej 18 lat, prowadzący siedzący tryb życia (tzn. tygodniu) i u których zdiagnozowano fibromialgię lub ból mięśniowo-szkieletowy w dolnej części pleców, kolan, nóg, szyi, ramion i barków, którzy zakończyli leczenie przewlekłego bólu w Multidyscyplinarnym Centrum Bólu (MPC) w szpitalu Naestved, zostaną zaproszeni do udziału.

Kryteria wykluczenia: Dorośli skierowani na inne specjalistyczne leczenie lub usługi zdrowotne (np. świadczone przez reumatologów, psychiatrów, fizjoterapeutów lub interdyscyplinarne) po trzeciorzędowej rehabilitacji przewlekłego bólu, niewystarczająca biegłość w mówieniu i pisaniu po duńsku, aby umożliwić samodzielne wypełnienie kwestionariusza i rozmowę bez tłumaczenia.

Ustawienia Oddział Terapii Zajęciowej (OTU) w szpitalu Naestved we współpracy z Multidyscyplinarnym Centrum Bólu (MPC)

Rekrutacja Zespół MPC zaprosi pacjentów wypisanych z trzeciego stopnia rehabilitacji przewlekłego bólu do wypełnienia cyfrowej ankiety PA i przekaże informacje kontaktowe pacjentów do głównego badacza (SSN) za pośrednictwem listy badawczej Sundhedsplatformen dla projektu.

Główny badacz roześle ankietę PA do zabezpieczonej poczty pacjentów opartej na identyfikatorze. Kierownik badania zaprosi tych, którzy zgłosili MVPA <150 min./ tygodnia, aby wziąć udział w internetowym spotkaniu informacyjnym na temat projektu (połączenie Region Zelandia VDX). Po rozważeniu ich udziału przez jeden tydzień, pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę na udział, zostaną włączeni.

Dwóch uczestników zostanie zaproszonych do pełnienia funkcji osób referencyjnych, aby zapewnić odpowiednie zaangażowanie użytkownika w ocenę wykonalności interwencji i przygotowanie RCT. Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w wywiadach jakościowych po zakończeniu interwencji (połączenie Region Zelandia VDX). Do wywiadów zostanie włączona reprezentatywna próba pod względem wieku, płci i obszaru geograficznego w regionie Zelandia.

Interwencja 12-tygodniowa indywidualna interwencja skoncentrowana na osobie w ramach terapii zajęciowej rozpocznie się od podstawowego spotkania uczestników w OTU. Treści eksperymentalne będą dostarczane przez terapeutę zajęciowego zgodnie z indywidualnym planem interwencji, z 1-godzinnym spotkaniem wideo (połączenie VDX Regionu Zelandia) tygodniowo przez cztery tygodnie i fazą podtrzymującą podobnego formatu sesji co drugi tydzień przez dwa miesiące . Po łącznie trzech miesiącach uczestnicy spotkają się w celu oceny uzupełniającej i zwolnienia z interwencji.

Interwencja jest inspirowana wcześniejszym projektem badawczym, który skupiał się w trzech aspektach na znaczących działaniach, aktywności fizycznej i nawykach żywieniowych, które wykazały potencjał terapii zajęciowej w zarządzaniu stylem życia w kontekście życia codziennego. Interwencja obejmować będzie identyfikację problemów zawodowych, które ograniczają stosowanie się do zaleceń PA, ustalanie dostosowanych celów zawodowych w celu zwiększenia aktywności fizycznej, nadzorowaną pracę nad celem oraz ewaluację celu. Poprzez aktywne zaangażowanie w ustalanie priorytetów w oparciu o wartości, planowanie i wykonywanie znaczących codziennych czynności, uczestnicy zredukują czas spędzany w pozycji siedzącej. Stopniowo zmieniając zachowania zdrowotne, uczestnicy zostaną przygotowani do ciągłej pracy nad celem stylu życia jako samozarządzaniem, co pozwoli na trwałe zmiany stylu życia, a co za tym idzie poprawę zdrowia i jakości życia w dłuższej perspektywie.

Dostawcy Na początku projektu interwencja będzie prowadzona przez głównego badacza, który jest dyplomowanym terapeutą zajęciowym z 13-letnim doświadczeniem. Później zaangażowani zostaną dodatkowi organizatorzy interwencji (dyplomowani terapeuci zajęciowi z OUT).

Ocena Ocena interwencji przed i po interwencji będzie miała miejsce na OTU w szpitalu Naestved w cichym pokoju zarezerwowanym do tego celu. Sesje oceniające nie będą wymagać od uczestników żadnych szczególnych wymagań wstępnych. Opiekunowie będą mogli uczestniczyć w sesjach oceniających. W przypadku ocen w formie papierowej oddzielne pliki będą wykorzystywane na etapie początkowym i po zakończeniu, aby zapobiec stronniczości osoby oceniającej.

Wyniki Wybór wyników interwencji jest kierowany celami badania, ramami Rady ds. Badań Medycznych dotyczącymi opracowywania i oceny złożonych interwencji (19) oraz zaleceniami IMMPACT (20) i obejmuje wyniki związane z wykonalnością interwencji, zdrowiem fizycznym (czas MVPA i kroków), codzienna aktywność (wydajność i satysfakcja zawodowa oraz równowaga zawodowa), ból (uczulenie ośrodkowe, rozprzestrzenianie się bólu, intensywność bólu i poczucie własnej skuteczności bólu), stan psychiczny (ból katastroficzny), sen (jakość snu), ogólne samopoczucie bytu (HRQoL) i satysfakcji z leczenia.

Wyniki ilościowe i wymierne A. Wyniki dotyczące wykonalności będą głównymi wynikami projektu. Wykonalność: Wykonalność planowanych procedur zostanie oceniona za pomocą predefiniowanych kryteriów postępu badań ocenianych metodą zielono-bursztynowo-czerwoną (21). Metoda zielono-bursztynowo-czerwona, gdzie ZIELONY: Kontynuuj RCT/wdrożenie; AMBER: Kontynuuj, ale zmiany w protokole muszą zostać omówione i rozwiązane; i CZERWONY: Nie kontynuuj, dopóki problem nie zostanie rozwiązany, pomoże ocenić gotowość interwencji do przetestowania pod kątem skuteczności w RCT. Na potrzeby rekrutacji zostaną ustalone z góry określone kryteria postępu badań (załącznik 1); utrzymanie uczestnika; przestrzeganie programu; znaczenie postrzegane przez pacjentów; czas i sposób dostawy; akceptacja procedury oceny; zdarzenia niepożądane; wierność dostawy; i kontekstową stosowność. Szczegółowy opis zdarzeń niepożądanych znajduje się poniżej, w osobnej części.

B. Wyniki drugorzędne zostaną ocenione przed i po interwencji. Czas MVPA w minutach: MVPA będzie mierzony za pomocą dwóch akcelerometrów, noszonych przez tydzień na prawym udzie i nadgarstku, które pomogą obiektywnie ocenić MVPA (22, 23).

Wydajność i satysfakcja zawodowa: Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej (COPM) pomoże zidentyfikować i ustalić priorytety osobistych problemów zawodowych oraz uzyskać dostęp do indywidualnych poziomów ogólnej poprawy w wykonywaniu trudnych codziennych czynności (24-26).

Równowaga zawodowa: Kwestionariusz równowagi zawodowej (OBQ) oceni równowagę aktywności po optymalizacji MVPA jako wynik ważny dla utrzymania zdrowego stylu życia (27).

Natężenie bólu: Natężenie bólu będzie oceniane na podstawie 0-10 VAS, min. i maks. poziomy.

Poczucie własnej skuteczności w bólu: Kwestionariusz samooceny bólu (PSEQ), 10-itemowy środek samoopisowy, który oceni samoopanowanie bólu w odniesieniu do obowiązków domowych, życia społecznego, produktywności i zapotrzebowania na leki (7-punktowa skala Likerta od 0 = nie w ogóle pewny do 6 = całkowicie pewny) (28).

Rozprzestrzenianie się bólu: Wykres bólu ciała przedstawiający 45 obszarów anatomicznych w przednich i tylnych pozycjach ciała w celu ilościowego określenia rozprzestrzeniania się bólu jako wskaźnika wrażliwości na ból (29).

Sensytyzacja ośrodkowa: Inwentarz Centralnej Sensytyzacji (CSI-Dan) do oceny wrażliwości ośrodkowego układu nerwowego, która może mieć wpływ na PA i ogólne samopoczucie (30, 31).

Katastroficzny ból: Skala Katastrofalnego Bólu (PCS), składająca się z 13 pozycji samoopisowych, oceni myślenie katastroficzne związane z bólem (5-punktowa skala Likerta od 0 = wcale do 4 = cały czas) (32).

Jakość snu: Kwestionariusz Snu Karolinska (KSQ), składający się z 13 pozycji samoopisowych, będzie monitorował jakość snu w ciągu ostatnich 3 miesięcy (5-punktowa skala Likerta od 1 = nigdy/bardzo dobrze do 5 = zawsze/bardzo źle) (33 ).

HRQoL: EQ-5D-5L dostarczy miary wyników porównywalne z poprzednimi ocenami HRQoL w kohorcie bólu przewlekłego i duńskimi normami populacji ogólnej (wartości wskaźnika EQ-5D-5L obejmują również ocenę problemów związanych z poruszaniem się, bólem/dyskomfortem , zwykłe czynności i niepokój/depresja, które będą wspierać inne istotne oceny) (34-36).

Zadowolenie z leczenia: Ogólna satysfakcja z interwencji oceniana krótko za pomocą 5-punktowej skali Likerta opracowanej na potrzeby projektu, od 0 = w ogóle niezadowolony do 4 = bardzo zadowolony).

Wyniki jakościowe Indywidualne opinie na temat interwencji i jej samodzielnie postrzeganych wyników zostaną zebrane po interwencji. Z transkrybowanych danych wywiadu zostaną wyodrębnione ważne tematy.

Wielkość próby Nie zostanie obliczona żadna formalna wielkość próby. W sumie projekt obejmie dogodną próbę 30 pacjentów, najlepiej reprezentujących różne grupy wiekowe i płci oraz obszary geograficzne w regionie Zelandia. Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w indywidualnych rozmowach po wypisie. W wywiadach zostanie podjęta próba włączenia co najmniej 6 pacjentów, aby zapewnić nasycenie danych (37).

Analiza Analizy ilościowe: Zgodnie z wynikami kontroli normalności, dane zostaną opisane za pomocą średniej ± SD lub mediany (zakresu) i przeanalizowane pod kątem zmian przed-post. Statystyki parametryczne lub nieparametryczne zostaną zastosowane do analizy danych przeprowadzonej za pomocą oprogramowania STATA 17.0 (StataCorp, Texas, USA).

Analiza jakościowa: Dane z wywiadu zostaną dosłownie przepisane i przeanalizowane za pomocą metodologii analizy tematycznej.

Wyniki Podstawowe wyniki będą stanowić podstawę dalszych kroków badawczych i potencjału interwencji do wdrożenia. Oczekuje się, że drugorzędne wyniki poprawią się podczas interwencji, ale różnią się stopniem wśród uczestników.

Harmonogram Projekt znajdzie miejsce w 2022 roku. Ocena wykonalności i wdrożenie zostaną zakończone najpóźniej w czerwcu 2023 r.

Etyka Dane cyfrowe będą przechowywane w SharePoint projektu (rejestracja uczestnictwa), bazie danych Redcap (dane ankietowe) i zaszyfrowanym USB (dane wywiadów). Dane w formie papierowej będą przechowywane w OTU w podwójnie zabezpieczonej lokalizacji. Dostęp do danych projektu będzie przyznawany na podstawie formalnej zgody Komitetu ds. Ochrony Danych dla każdej osoby zaangażowanej w gromadzenie danych i zarządzanie nimi.

Projekt zostanie zatwierdzony przez Komitet Ochrony Danych Regionu Zelandia i będzie zgodny z Deklaracją Helsińską Światowego Stowarzyszenia Lekarzy (WMA) (38). Komisja ds. etyki w regionie Zelandia zwróciła się o zwolnienie z formalnej aprobaty etycznej i oczekuje na decyzję.

Zdarzenia niepożądane Rejestracja poważnych zdarzeń niepożądanych zostanie uwzględniona w dziennikach uczestników i ogólnym kwestionariuszu kontrolnym. Wszelkie niepożądane doświadczenia związane z korzystaniem przez pacjenta ze świadczeń zdrowotnych lub leków, które mogą prowadzić do przerwania projektu lub dłuższego przerwania planu udziału w interwencji osobistej, będą traktowane jako zdarzenie niepożądane, np. śmierć, hospitalizacja, uraz, upośledzenie , poważna choroba wymagająca leczenia (somatycznego lub psychiatrycznego) lub zwiększenia dawki leków przeciwbólowych (39).

Projekt nie wiąże się z przewidywanymi zagrożeniami negatywnymi skutkami. W przypadku urazu wszyscy uczestnicy mają prawo dochodzenia odszkodowania od pacjenta zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

Plan rozpowszechniania Projekt zostanie zgłoszony zgodnie z ramami Standards for QUality Improvement Reporting Excellence (SQUIRE) dotyczącymi zgłaszania nowej wiedzy na temat sposobów poprawy opieki zdrowotnej (40) oraz rozszerzeniem CONSORT na potrzeby badań pilotażowych i badań wykonalności (41). Wszystkie wyniki – pozytywne, negatywne lub niejednoznaczne – zostaną opublikowane w recenzowanych czasopismach naukowych. Uczestnicy standardowo otrzymają krótkie sprawozdanie z wynikami uczestnictwa.

Finansowanie Projekt jest finansowany z grantu programu „Pierwszy trening” z Regionu Zelandia.

Bibliografia

1. Poulsen H, Eiriksson S, Christiansen A, Wingstrand A. Sundhedsprofil 2021 for Region Sjælland og kommuner - Hvordan har du det? 2022. Dostępne pod adresem: http://publikationer.regionsjaelland.dk/data-og-udviklingsstoette/sundhedsprofil-2021/?page=2.
2. van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Epidemiologia bólu przewlekłego – gdzie mieszczą się czynniki związane ze stylem życia? Br J Pain. 2013;7(4):209-17.
3. Nijs J, D'Hondt E, Clarys P, Deliens T, Polli A, Malfliet A i in. Styl życia i przewlekły ból przez całe życie: niewygodna prawda? PM&R: The Journal of Injury, Function and Rehabilitation. 2020;12(4):410-9.
4. Geneen L, Smith B, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Moore RA. Aktywność fizyczna i ćwiczenia na przewlekły ból u dorosłych: przegląd przeglądów Cochrane. Cochrane Database Syst Rev. 2014 (8) (bez paginacji) (CD011279).
5. Buford TW, Roberts MD, Church TS. W kierunku ćwiczeń jako spersonalizowanej medycyny. Medycyna sportowa (Auckland, NZ). 2013;43(3):157-65.
6. Nielsen SS, Skou ST, Larsen AE, Søndergaard J, Christensen JR. Związki jakości życia związanej ze zdrowiem z cechami socjodemograficznymi, zdrowiem, bólem i czynnikami stylu życia oraz motywacją do zmiany stylu życia u dorosłych żyjących z przewlekłym bólem: przekrojowe badanie eksploracyjne. Skanuj ból J. 2021.
7. Landmark T, Romundstad P, Borchgrevink PC, Kaasa S, Dale O. Związki między ćwiczeniami rekreacyjnymi a przewlekłym bólem w populacji ogólnej: dowody z badania HUNT 3. Ból. 2011;152(10):2241-7.
8. Wytyczne WHO dotyczące aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia. Genewa: Światowa Organizacja Zdrowia; 2020. Licencja: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
9. Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G i in. Wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia 2020 dotyczące aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia. Br J Sports Med. 2020;54(24):1451.
10. Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Badanie przewlekłego bólu w Europie: rozpowszechnienie, wpływ na życie codzienne i leczenie. Eur J Ból. 2006;10(4):287-333.
11. Hadi MA, McHugh GA, Closs SJ. Wpływ przewlekłego bólu na jakość życia pacjentów: porównawcze badanie metod mieszanych. Dziennik doświadczeń pacjenta. 2018;6(2):133-41.
12. Nielsen SS, Christensen JR, Søndergaard J, Mogensen VO, Enemark Larsen A, Skou ST i in. Ocena wykonalności interwencji terapii zajęciowej związanej ze stylem życia dodanej do multidyscyplinarnego leczenia przewlekłego bólu w duńskim ośrodku leczenia bólu: ocena jakościowa z perspektywy pacjentów i klinicystów. Int J Qual Stud Zdrowie Dobre samopoczucie. 2021;16(1):1949900.
13. Dekker J, de Groot V, ter Steeg AM, Vloothuis J, Holla J, Collette E i in. Wyznaczanie sensownych celów w rehabilitacji: uzasadnienie i praktyczne narzędzie. Rehabilitacja kliniczna. 2019;34(1):3-12.
14. Clauw DJ, Häuser W, Cohen SP, Fitzcharles MA. Biorąc pod uwagę potencjał wzrostu przewlekłego bólu po pandemii COVID-19. Ból. 2020;161(8):1694-7.
15. Cavalli G, Cariddi A, Ferrari J, Suzzi B, Tomelleri A, Campochiaro C i in. Życie z fibromialgią podczas pandemii COVID-19: mieszany wpływ przedłużonej blokady na samopoczucie pacjentów. Reumatologia. 2021;60(1):465-7.
16. El-Tallawy SN, Nalamasu R, Pergolizzi JV, Gharibo C. Zarządzanie bólem podczas pandemii COVID-19. ból. 2020;9(2):453-66.
17. Monaghesh E, Hajizadeh A. Rola telezdrowia podczas wybuchu COVID-19: przegląd systematyczny oparty na aktualnych dowodach. BMC Zdrowia Publicznego. 2020;20(1):1-9.
18. Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D i in. Transformacja telezdrowia: COVID-19 i rozwój opieki wirtualnej. J Am Med Inform doc. 2020;27(6):957-62.
19. Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM i in. Nowe ramy opracowywania i oceny złożonych interwencji: aktualizacja wytycznych Medical Research Council. BMJ. 2021;374:n2061
20. Turk DC, Dworkin RH, Revicki D, Harding G, Burke LB, Cella D i in. Identyfikacja ważnych domen wynikowych w badaniach klinicznych bólu przewlekłego: badanie IMMPACT wśród osób z bólem. Ból (03043959). 2008;137(2):276-85.
21. Avery KNL, Williamson PR, Gamble C, Connell Francischetto E, Metcalfe C, Davidson P i in. Informowanie o skutecznych badaniach z randomizacją: badanie wyzwań związanych z opracowywaniem kryteriów progresji dla wewnętrznych badań pilotażowych. BJ Otwarte. 2017;7(2):e013537.
22. Verbunt JA, Huijnen IP, Köke A. Ocena aktywności fizycznej w życiu codziennym u pacjentów z bólami mięśniowo-szkieletowymi. Eur J Ból. 2009;13(3):231-42.
23. Verbunt JA, Huijnen IP, Seelen HA. Ocena aktywności fizycznej za pomocą systemów rejestracji ruchu w bólu przewlekłym: rozważania metodyczne. Clin J Pain. 2012;28(6):496-504.
24. Carpenter L, Baker GA, Tyldesley B. Zastosowanie kanadyjskiej miary wydajności zawodowej jako wyniku programu leczenia bólu. Czy J może zająć Ther. 2001;68(1):16-22.
25. Tuntland H, Aaslund MK, Langeland E, Espehaug B, Kjeken I. Psychometryczne właściwości kanadyjskiej miary wydajności zawodowej u starszych osób dorosłych mieszkających w domu. J Multidyscyplinarny Zdrowiec. 2016;9:411-23.
26. Enemark Larsen A, Jessen Winge C, Christensen JR. Użyteczność kliniczna duńskiej wersji kanadyjskiej miary wydajności zawodowej. Scand J Zajmuj Ther. 2021;28(3):239-50.
27. Hansen AØ, Boll M, Skaarup L, Hansen T, Dür M, Stamm T i in. Duńskie tłumaczenie i walidacja Kwestionariusza Równowagi Zawodowej. Skandynawski Dziennik Terapii Zajęciowej. 2020:1-15.
28. Rasmussen MU, Rydahl-Hansen S, Amris K, Samsoe BD, Mortensen EL. Adaptacja duńskiej wersji kwestionariusza samooceny bólu: wiarygodność i trafność konstrukcyjna w populacji pacjentów z fibromialgią w Danii. Scand J Caring Sci. 2016;30(1):202-10.
29. Larsson B, Gerdle B, Björk J, Grimby-Ekman A. Wrażliwość na ból i jej związek z rozprzestrzenianiem się na ciele, intensywnością, częstotliwością i czasem trwania bólu: przekrojowe badanie populacyjne (SwePain). Clin J Pain. 2017;33(7):579-587.
30. Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Wytyczne dotyczące procesu międzykulturowej adaptacji środków samoopisowych. Kręgosłup (Phila Pa 1976). 2000;25(24):3186-91.
31. Neblett R. Centralny spis uczuleń: Podręcznik użytkownika. Journal of Applied Biobehavioral Research. 2018;23.
32. Kjøgx H, Zachariae R, Pfeiffer-Jensen M, Kasch H, Svensson P, Jensen TS i in. Częstotliwość bólu łagodzi związek między bólem katastroficznym a bólem. Granice w psychologii. 2014;5(1421).
33. Nordin M, Åkerstedt T, Nordin S. Ocena psychometryczna i dane normatywne dla Kwestionariusza Snu Karolinska. Sen i rytmy biologiczne. 2013;11(4):216-26.
34. Devlin N, Parkin D, Janssen B. Metody analizy i raportowania danych EQ-5D [e-book]. Cham (CH): Springer 2020. Dostępne pod adresem: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK565678/. DOI: 10.1007/978-3-030-47622-9. Dostęp 5 stycznia 2020 r.
35. Fundacja Badawcza EuroQol. Wycena EQ-5D-5L. Kalkulator wartości wskaźnika przejścia dla pieszych. 24 października 2019 r. Fundacja Badawcza EuroQol 2019. Dostępne pod adresem: https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/valuation-standard-value-sets/crosswalk-index-value-calculator/. Dostęp 2 stycznia 2020 r.
36. Jensen CE, Sørensen SS, Gudex C, Jensen MB, Pedersen KM, Ehlers LH. Duński zestaw wartości EQ-5D-5L: model hybrydowy wykorzystujący dane cTTO i DCE. Polityka zdrowotna Appl Health Econ 2021.
37. Vasileiou K, Barnett J, Thorpe S, Young T. Charakteryzowanie i uzasadnianie wystarczającej wielkości próby w badaniach opartych na wywiadach: systematyczna analiza jakościowych badań zdrowotnych w okresie 15 lat. Metodologia badań medycznych BMC. 2018;18(1):148.
38. Światowe Stowarzyszenie Medyczne. Deklaracja Helsińska Światowego Stowarzyszenia Lekarzy: zasady etyczne dotyczące badań medycznych z udziałem ludzi. JAMA. 2013;310(20):2191-4.
39. FDA. Co to jest poważne zdarzenie niepożądane? Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków; 2020 [aktualizacja 9 września 2020 r.]. Dostępne na: https://www.fda.gov/safety/reporting-serious-problems-fda/what-serious-adverse-event
40. Ogrinc G, Davies L, Goodman D, Batalden P, Davidoff F, Stevens D. SQUIRE 2.0 (Standards for Quality Improvement Reporting Excellence): zmienione wytyczne dotyczące publikacji na podstawie szczegółowego procesu konsensusu. Zabezpieczenie jakości BMJ. 2016;25(12):986-92.
41. Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L i in. Oświadczenie CONSORT 2010: rozszerzenie na randomizowane badania pilotażowe i badania wykonalności. BMJ. 2016;355:i5239.