Fysisk aktiv gennem daglige beskæftigelser med telesundhed

Baggrund Dansk Sundhedsprofil 2021 viser, at forekomsten af ​​personer med en inaktiv livsstil stadig er stigende (1). Stillesiddende livsstil forårsager dekonditionering, som synes at være en af ​​de største udfordringer for den kroniske smertepopulation, også efter afsluttet kronisk smerterehabilitering (2, 3). Fysisk aktivitet (PA) kan forbedre det fysiske og psykosociale helbred hos voksne, der lever med kroniske smerter med få eller ingen bivirkninger (4). Især mennesker, der lever med bevægeapparat og udbredte kroniske smerter, kan have gavn af mere PA, individuelt tilpasset deres hverdag (5). Den kroniske smertepopulation har høj motivation for at påbegynde livsstilsændringer som en del af deres multidisciplinære kroniske smertebehandling (6), men tilbydes ofte ingen støtte eller intervention for at forbedre livsstil. Tidligere forskning har vist, at mennesker, der lever med kroniske smerter, og som var fysisk aktive, bedre kunne beskytte sig mod kroniske smerter (7). Overholdelse af den nuværende Verdenssundhedsorganisations (WHO) anbefalinger om PA (8, 9) kan således betragtes som en vigtig mekanisme til forebyggelse af dekonditionering i den kroniske smertepopulation.

Interventioner skræddersyet til hverdagen kan være med til at forbedre den generelle livskvalitet, som ofte er forringet hos mennesker, der lever med kroniske smerter (6, 10-12). Efter gennemført kronisk smertebehandlingskursus på et hospital kan et selvledelsesprogram med fokus på daglig PA optimeret gennem et øget engagement i meningsfulde hverdagsaktiviteter være med til at fremme en mere fysisk aktiv livsstil. Kombinationen af ​​PA-tilgang, daglig aktivitetspåvirkning og øget meningsfuldhed kunne gavne sundhed og velvære hos kroniske smertepatienter ved at forhindre dekonditionering og understøtte den overordnede effekt af nuværende kronisk smerterehabilitering (13).

COVID-19-pandemien havde en stærk indvirkning på hverdagen for mennesker, der lever med kroniske smerter, hvor sociale kontaktbegrænsninger og periodiske nedlukninger forårsagede uregelmæssigheder i ansigt-til-ansigt sundhedsinterventioner (14-16). Telehealth levering er vokset eksplosivt i de sidste par år og har vist et stort potentiale i at give en uophørlig adgang til behandlinger og forebygge uligheder i sundhedsvæsenet (17, 18).

Formål At evaluere gennemførligheden af ​​en telehealth-leveret intervention for at fremme overholdelse af nuværende WHO-anbefalinger om ugentlig moderat til kraftig PA (MVPA) gennem øget engagement i daglige erhverv hos voksne, der lever med kroniske smerter, som rapporterer at leve en stillesiddende livsstil efter afsluttet tertiær kronisk smerte genoptræning. Feasibility-evalueringen vil informere om udformningen og gennemførelsen af ​​et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

Metodedesign Der vil blive anvendt en forundersøgelse med blandede metoder til at undersøge, om MVPA-niveauet hos voksne, der lever med kroniske smerter, kan optimeres med en ergoterapeutisk telesundhedsintervention. En-gruppe prætest-post-test undersøgelse vil vurdere gennemførlighedsresultater med grøn-rav-rød metode, MVPA, erhvervsmæssig ydeevne og tilfredshed og erhvervsmæssig balance i meningsfulde daglige aktiviteter, smertespredning, smerteintensitet, central sensibilisering, smerte-selveffektivitet, smerte katastrofal, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og tilfredshed med behandlingen. Individuelle interviews vil tilføre dybdegående viden om patienternes mening om interventionens mekanisme og design. Deltagernes aktivitetsdagbogsnotater vil understøtte de indsamlede kvantitative og kvalitative data.

Studiet er registreret (tildelt 17.03.2022, reg. ingen. i gang) på ClinicalTrials.gov.

Deltagere Projektdeltagerne vil repræsentere voksne, der lever med kroniske smerter og henvist til tertiær kronisk smerterehabilitering på et hospital.

Inklusionskriterier: Voksne over 18 år, der lever en stillesiddende livsstil (dvs. selvrapporteret MVPA <150 min./ uge) og diagnosticeret med fibromyalgi eller muskuloskeletale smerter i lænd, knæ, ben, nakke, arme og skuldre, som har afsluttet deres kroniske smertebehandling på Det Tværfaglige Smertecenter (MPC) på Næstved sygehus vil blive inviteret til at deltage.

Eksklusionskriterier: Voksne henvist til andre specialiserede behandlinger eller sundhedsydelser (fx leveret af reumatologer, psykiatere, fysioterapeuter eller tværfaglige) efter den tertiære kroniske smerterehabilitering, ikke tilstrækkelig dansk skriftlig og talefærdighed til at tillade selvstændig udfyldelse af spørgeskema og oversættelsesfri samtale.

Indstillinger Ergoterapienhed (OTU) på Næstved sygehus i samarbejde med Tværfagligt Smertecenter (MPC)

Rekruttering MPC-teamet vil invitere de patienter, der udskrives fra tertiær kronisk smerterehabilitering, til at udfylde en digital PA-undersøgelse og vil overføre kontaktoplysninger på patienterne til principal investigator (SSN) via Sundhedsplatformens forskningsliste for projektet.

Den primære investigator vil distribuere PA-undersøgelsen til patienternes ID-baserede sikre post. Den primære investigator vil invitere dem, der rapporterede MVPA <150 min./ uge for at deltage i et online informationsmøde om projektet (Region Sjælland VDX-forbindelse). Efter at have overvejet deres deltagelse i en uge, vil de patienter, der giver informeret samtykke til deltagelse, blive inddraget.

To af deltagerne vil blive inviteret til at fungere som referencepersoner for at sikre tilstrækkelig brugerinddragelse i evalueringen af ​​interventionsgennemførligheden og udarbejdelsen af ​​RCT. Alle deltagere vil blive inviteret til at deltage i de kvalitative interviews efter interventionsudskrivningen (Region Sjælland VDX-forbindelse). Et repræsentativt udsnit vedrørende alder, køn og geografisk område inden for Region Sjælland vil indgå i interviewene.

Intervention Den 12-ugers ergoterapi individuelle person-centrerede intervention starter fra deltagernes baseline aftale på OTU. Det eksperimentelle indhold vil blive leveret af en ergoterapeut i henhold til den individuelle interventionsplan, med en 1-times videoaftale (Region Sjælland VDX-forbindelse) om ugen om fire uger og en vedligeholdelsesfase af lignende sessionsformat hver anden uge om to måneder . Efter i alt tre måneder mødes deltagerne til en opfølgende vurdering og udskrivning fra indsatsen.

Interventionen er inspireret af et tidligere forskningsprojekt med tredobbelt fokus på meningsfulde aktiviteter, fysisk aktivitet og spisevaner, der demonstrerede ergoterapiens potentiale i livsstilsledelse i hverdagssammenhæng. Interventionen vil omfatte identifikation af erhvervsmæssige problemer, der begrænser overholdelse af PA-anbefalingerne, opstilling af skræddersyede erhvervsmæssige mål for at forbedre fysisk aktiv livsstil, overvåget målarbejde og målevaluering. Gennem aktiv involvering i værdibaseret prioritering, planlægning og udførelse af meningsfulde hverdagsaktiviteter vil deltagerne reducere deres stillesiddende tid. Ændring af sundhedsadfærd på en trinvis måde, vil deltagerne blive forberedt på et kontinuerligt livsstilsmålsarbejde som selvledelse, der giver mulighed for bæredygtige livsstilsændringer og dermed forbedret sundhed og livskvalitet på længere sigt.

Udbydere Ved projektets start vil interventionen blive leveret af hovedinvestigatoren, som er uddannet ergoterapeut med 13 års erfaring. Senere vil yderligere interventionsudbydere (uddannede ergoterapeuter fra OUT) blive inddraget.

Vurdering De præ-post interventionsvurderinger vil foregå på OTU på Næstved Sygehus i et stillerum reserveret til formålet. Evalueringssessioner kræver ingen specifikke forudsætninger hos deltagerne. Viceværtene får lov til at deltage i vurderingssessionerne. For vurderinger i papirform vil separate filer blive brugt ved baseline og opfølgning, for at forhindre assessor bias.

Resultater Valget af interventionsresultater er styret af undersøgelsens mål, The Medical Research Councils rammer for udvikling og evaluering af komplekse interventioner (19) og IMMPACT-anbefalingerne (20) og inkluderer resultater relateret til interventionens gennemførlighed, fysisk sundhed (MVPA-tid og gangtrin), hverdagsaktivitet (erhvervsmæssig præstation og tilfredshed og balance i arbejdet), smerter (central sensibilisering, smertespredning, smerteintensitet og smerte-self-efficacy), psykologisk tilstand (smertekatastrofer), søvn (søvnkvalitet), generel velvære- væren (HRQoL) og behandlingstilfredshed.

Kvantitative og kvantificerbare resultater A. Gennemførlighedsresultater vil være primære resultater for projektet. Gennemførlighed: Gennemførligheden af ​​de planlagte procedurer vil blive vurderet ved hjælp af foruddefinerede forskningsprogressionskriterier vurderet ved grøn-rav-rød metode (21). Grøn-rav-rød metode hvor GRØN: Fortsæt med RCT/implementering; AMBER: Fortsæt, men ændringer til protokollen skal diskuteres og løses; og RØD: Fortsæt ikke, medmindre problemet kan løses, vil hjælpe med at vurdere, om interventionen er klar til at blive testet for effektivitet i en RCT. De foruddefinerede forskningsprogressionskriterier vil blive fastsat (bilag 1) for rekrutteringen; fastholdelse af deltagere; program overholdelse; patienternes selvopfattede relevans; timing og leveringsmåde; accept af vurderingsproceduren; uønskede hændelser; leveringstrohed; og kontekstuel hensigtsmæssighed. Detaljeret beskrivelse af uønskede hændelser er givet nedenfor i et separat afsnit.

B. Sekundære resultater vil blive vurderet før og efter intervention. MVPA-tid i minutter: MVPA vil blive målt af to accelerometre, båret i en uge på højre lår, og håndleddet vil hjælpe til objektivt at vurdere MVPA (22, 23).

Erhvervsmæssig præstation og tilfredshed: Den canadiske arbejdsmæssige præstationsmål (COPM) vil hjælpe med at identificere og prioritere personlige arbejdsproblemer og få adgang til individuelle niveauer af overordnet forbedring i udførelsen af ​​udfordrende hverdagsaktiviteter (24-26).

Erhvervsmæssig balance: Arbejdsbalancespørgeskema (OBQ) vil evaluere aktivitetsbalancen efter MVPA-optimering som et resultat vigtigt for opretholdelse af sund livsstil (27).

Smerteintensitet: Smerteintensitet vil blive vurderet ved 0-10 VAS, min. og max. niveauer.

Smerte-selveffektivitet: Pain Self-Efficacy-spørgeskema (PSEQ), et 10-punkts selvrapporteringsmål vil evaluere smerte-selvhåndtering vedrørende huslige pligter, socialt liv, produktivitet og behov for medicin (7-punkts Likert-skalaer fra 0 = ikke overhovedet sikker til 6 = helt sikker) (28).

Smertespredning: Kropssmertediagram, der repræsenterer 45 anatomiske regioner i anterior og posterior kropsposition for at kvantificere smertespredning som en indikator for smertefølsomhed (29).

Central sensibilisering: Central Sensibilisering Inventory (CSI-Dan) for at evaluere centralnervesystemets følsomhed, der kan have indflydelse på PA og det generelle velbefindende (30, 31).

Smertekatastrofisering: Pain Catastrophizing Scale (PCS), en 13-punkts selvrapporteringsmåling vil vurdere smerterelateret katastrofal tænkning (5-punkts Likert-skalaer fra 0 = slet ikke til 4 = hele tiden) (32).

Søvnkvalitet: Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ), et selvrapporteringsmål på 13 punkter vil overvåge søvnkvaliteten i de sidste 3 måneder (5-punkts Likert-skalaer fra 1 = aldrig/meget godt til 5 = altid/meget dårligt) (33 ).

HRQoL: EQ-5D-5L vil levere et resultatmål, der kan sammenlignes med tidligere HRQoL-vurderinger i den kroniske smertekohorte og de danske generelle befolkningsnormer (EQ-5D-5L Index-værdierne omfatter også vurdering af problemer relateret til mobilitet, smerte/ubehag , sædvanlige aktiviteter og angst/depression, der vil understøtte andre relevante vurderinger) (34-36).

Behandlingstilfredshed: Samlet tilfredshed med interventionen kort vurderet ved en 5-punkts Likert-skala udviklet til projektet, fra 0 = slet ikke tilfreds til 4 = meget tilfreds).

Kvalitative resultater Individuelle meninger om interventionen og dens selvopfattede resultater vil blive indsamlet efter interventionen. Vigtige temaer vil blive udtrukket fra de transskriberede interviewdata.

Prøvestørrelse Der vil ikke blive beregnet nogen formel prøvestørrelse. Et praktisk udvalg på 30 patienter vil i alt indgå i projektet, gerne repræsenterende forskellige alders- og kønsgrupper og geografiske områder inden for Region Sjælland. Alle deltagere vil blive inviteret til at deltage i de individuelle samtaler efter udskrivelsen. Minimum 6 patienter vil blive forsøgt inkluderet i interviewene, for at sikre datamætning (37).

Analyse Kvantitative analyser: Ifølge normalitetstjekresultaterne vil dataene blive beskrevet ved middelværdi ± SD eller median(interval) og analyseret for præ-post ændringer. Parametrisk eller ikke-parametrisk statistik vil blive anvendt på dataanalysen udført ved hjælp af STATA 17.0-softwaren (StataCorp, Texas, USA).

Kvalitativ analyse: Interviewdataene vil blive transskriberet ordret og analyseret med den tematiske analysemetodologi.

Resultater Primære resultater vil informere om yderligere forskningstrin og interventionspotentialet for implementering. Sekundære resultater forventes at forbedres under interventionen, men varierer i grad blandt deltagerne.

Tidslinje Projektet finder sted i 2022. Gennemførlighedsevalueringen og implementeringen vil være afsluttet i juni 2023.

Etik Digitale data vil blive lagret i projektets SharePoint (tilmelding af deltagelse), Redcap database (undersøgelsesdata) og krypterede USB (interviewdata). Data i papirform vil blive opbevaret på OTU'en på et dobbeltlåst sted. Der søges om adgang til projektdataene ved en formel aftale fra Databeskyttelsesudvalget for enhver person, der er involveret i dataindsamling og -forvaltning.

Projektet vil blive godkendt af Databeskyttelsesudvalget i Region Sjælland og følge World Medical Association (WMA) Declaration of Helsinki (38). Dispensation fra formel etisk godkendelse er søgt hos Den Etiske Komité i Region Sjælland og afventer en afgørelse.

Bivirkninger Registrering af alvorlige bivirkninger vil blive inkluderet i deltagerdagbøgerne og det generiske opfølgende spørgeskema. Enhver uønsket oplevelse forbundet med brugen af ​​sundhedsydelser eller medicin hos en patient, som kan føre til afbrydelse af projektet eller en længerevarende afbrydelse af den personlige interventionsplan, vil blive betragtet som en uønsket hændelse, f.eks. død, hospitalsindlæggelse, skade, funktionsnedsættelse , alvorlig sygdom, der kræver medicin (somatisk eller psykiatrisk) eller en stigning i smertestillende medicin (39).

Projektet har ingen forventede risici for negative effekter. I tilfælde af skade har alle deltagere deres ret til at søge patienterstatning efter gældende lovgivnings regler.

Formidlingsplan Projektet vil blive rapporteret i henhold til Standards for QUALity Improvement Reporting Excellence (SQUIRE)-ramme for rapportering af ny viden om, hvordan man kan forbedre sundhedsvæsenet (40) og CONSORT-udvidelsen for pilot- og feasibility-forsøg (41). Alle resultater - positive, negative eller ubeslutsomme - vil blive offentliggjort i peer-reviewede videnskabelige tidsskrifter. Deltagerne vil som standard modtage en kort rapport med resultaterne af deres deltagelse.

Finansiering Projektet er finansieret af Exercise First-programbevillingen fra Region Sjælland.

Referencer

1. Poulsen H, Eiriksson S, Christiansen A, Wingstrand A. Sundhedsprofil 2021 for Region Sjælland og kommuner - Hvordan har du det? 2022. Tilgængelig fra: http://publikationer.regionsjaelland.dk/data-og-udviklingsstoette/sundhedsprofil-2021/?page=2.
2. van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Kronisk smerteepidemiologi – hvor passer livsstilsfaktorer ind? Br J Smerte. 2013;7(4):209-17.
3. Nijs J, D'Hondt E, Clarys P, Deliens T, Polli A, Malfliet A, et al. Livsstil og kronisk smerte gennem hele levetiden: en ubelejlig sandhed? PM&R: Journal of Injury, Function and Rehabilitation. 2020;12(4):410-9.
4. Geneen L, Smith B, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Moore RA. Fysisk aktivitet og træning for kroniske smerter hos voksne: en oversigt over Cochrane-anmeldelser. Cochrane Database Syst Rev. 2014 (8) (ingen paginering) (CD011279).
5. Buford TW, Roberts MD, Church TS. Mod motion som personlig medicin. Sportsmedicin (Auckland, NZ). 2013;43(3):157-65.
6. Nielsen SS, Skou ST, Larsen AE, Søndergaard J, Christensen JR. Sammenslutninger af sundhedsrelateret livskvalitet med sociodemografiske karakteristika, sundhed, smerte og livsstilsfaktorer og motivation for at ændre livsstil hos voksne, der lever med kroniske smerter: en tværsnitsundersøgelse. Scand J Pain. 2021.
7. Landmark T, Romundstad P, Borchgrevink PC, Kaasa S, Dale O. Forbindelser mellem rekreativ træning og kronisk smerte i den generelle befolkning: bevis fra HUNT 3-undersøgelsen. Smerte. 2011;152(10):2241-7.
8. WHOs retningslinjer for fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd. Genève: Verdenssundhedsorganisationen; 2020. Licens: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
9. Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, et al. Verdenssundhedsorganisationen 2020 retningslinjer for fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd. Br J Sports Med. 2020;54(24):1451.
10. Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Undersøgelse af kronisk smerte i Europa: prævalens, indvirkning på dagligdagen og behandling. Eur J Smerte. 2006;10(4):287-333.
11. Hadi MA, McHugh GA, Closs SJ. Indvirkning af kronisk smerte på patienters livskvalitet: En sammenlignende undersøgelse med blandede metoder. Journal of Patient Experience. 2018;6(2):133-41.
12. Nielsen SS, Christensen JR, Søndergaard J, Mogensen VO, Enemark Larsen A, Skou ST, et al. Feasibility-vurdering af en ergoterapeutisk livsstilsintervention tilføjet til multidisciplinær kronisk smertebehandling på et dansk smertecenter: en kvalitativ evaluering fra patienters og klinikeres perspektiv. Int J Qual Stud Sundhed Velvære. 2021;16(1):1949900.
13. Dekker J, de Groot V, ter Steeg AM, Vloothuis J, Holla J, Collette E, et al. At sætte meningsfulde mål i rehabilitering: rationale og praktisk værktøj. Klinisk rehabilitering. 2019;34(1):3-12.
14. Clauw DJ, Häuser W, Cohen SP, Fitzcharles M-A. I betragtning af potentialet for en stigning i kroniske smerter efter COVID-19-pandemien. Smerte. 2020;161(8):1694-7.
15. Cavalli G, Cariddi A, Ferrari J, Suzzi B, Tomelleri A, Campochiaro C, et al. At leve med fibromyalgi under COVID-19-pandemien: blandede virkninger af langvarig lockdown på patienternes velbefindende. Reumatologi. 2021;60(1):465-7.
16. El-Tallawy SN, Nalamasu R, Pergolizzi JV, Gharibo C. Smertebehandling under COVID-19-pandemien. Smerte Ther. 2020;9(2):453-66.
17. Monaghesh E, Hajizadeh A. Telehealths rolle under COVID-19-udbrud: en systematisk gennemgang baseret på aktuelle beviser. BMC Public Health. 2020;20(1):1-9.
18. Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, et al. Telesundhedstransformation: COVID-19 og fremkomsten af ​​virtuel pleje. J Am Med Inform Assoc. 2020;27(6):957-62.
19. Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, et al. En ny ramme for udvikling og evaluering af komplekse interventioner: opdatering af Medicinsk Forskningsråds vejledning. BMJ. 2021;374:n2061
20. Turk DC, Dworkin RH, Revicki D, Harding G, Burke LB, Cella D, et al. Identifikation af vigtige resultatdomæner for kliniske forsøg med kronisk smerte: en IMMPACT-undersøgelse af mennesker med smerte. Smerte (03043959). 2008;137(2):276-85.
21. Avery KNL, Williamson PR, Gamble C, Connell Francischetto E, Metcalfe C, Davidson P, et al. Informering af effektive randomiserede kontrollerede forsøg: udforskning af udfordringer med at udvikle progressionskriterier for interne pilotstudier. BMJ åben. 2017;7(2):e013537.
22. Verbunt JA, Huijnen IP, Köke A. Vurdering af fysisk aktivitet i dagligdagen hos patienter med muskuloskeletale smerter. Eur J Smerte. 2009;13(3):231-42.
23. Verbunt JA, Huijnen IP, Seelen HA. Vurdering af fysisk aktivitet ved bevægelsesregistreringssystemer ved kroniske smerter: metodiske overvejelser. Clin J Smerte. 2012;28(6):496-504.
24. Carpenter L, Baker GA, Tyldesley B. Brugen af ​​det canadiske arbejdspræstationsmål som et resultat af et smertebehandlingsprogram. Kan J Occup Ther. 2001;68(1):16-22.
25. Tuntland H, Aaslund MK, Langeland E, Espehaug B, Kjeken I. Psychometric properties of the Canadian Occupational Performance Measure in home-dwelling older adults. J Multidiscip Healthc. 2016;9:411-23.
26. Enemark Larsen A, Jessen Winge C, Christensen JR. Klinisk nytte af den danske version af Canadian Occupational Performance Measure. Scand J Occup Ther. 2021;28(3):239-50.
27. Hansen AØ, Boll M, Skaarup L, Hansen T, Dür M, Stamm T, et al. Dansk oversættelse og validering af Occupational Balance Questionnaire. Scandinavian Journal of Occupational Therapy. 2020:1-15.
28. Rasmussen MU, Rydahl-Hansen S, Amris K, Samsoe BD, Mortensen EL. Tilpasningen af ​​en dansk version af Pain Self-Efficacy Questionnaire: reliabilitet og konstruktionsvaliditet i en population af patienter med fibromyalgi i Danmark. Scand J Caring Sci. 2016;30(1):202-10.
29. Larsson B, Gerdle B, Björk J, Grimby-Ekman A. Smertefølsomhed og dens relation til spredning på kroppen, intensitet, hyppighed og varighed af smerte: en tværsnitlig befolkningsbaseret undersøgelse (SwePain). Clin J Smerte. 2017;33(7):579-587.
30. Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Retningslinjer for processen med tværkulturel tilpasning af selvrapporteringsforanstaltninger. Spine (Phila Pa 1976). 2000;25(24):3186-91.
31. Neblett R. Den centrale sensibiliseringsopgørelse: En brugermanual. Journal of Applied Biobehavioral Research. 2018;23.
32. Kjøgx H, Zachariae R, Pfeiffer-Jensen M, Kasch H, Svensson P, Jensen TS, et al. Smertefrekvens modererer forholdet mellem smertekatastrofer og smerte. Grænser i psykologi. 2014;5(1421).
33. Nordin M, Åkerstedt T, Nordin S. Psykometrisk evaluering og normative data til Karolinska Sleep Questionnaire. Søvn og biologiske rytmer. 2013;11(4):216-26.
34. Devlin N, Parkin D, Janssen B. Metoder til analyse og rapportering af EQ-5D data [e-bog]. Cham (CH): Springer 2020. Tilgængelig på: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK565678/. DOI: 10.1007/978-3-030-47622-9. Tilgået 5. januar 2020.
35. EuroQol Research Foundation. EQ-5D-5L værdiansættelse. Cross-walk indeksværdiberegner. 24. oktober 2019. EuroQol Research Foundation 2019. Tilgængelig på: https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/valuation-standard-value-sets/crosswalk-index-value-calculator/. Tilgået 2. januar 2020.
36. Jensen CE, Sørensen SS, Gudex C, Jensen MB, Pedersen KM, Ehlers LH. Det danske EQ-5D-5L værdisæt: en hybrid model, der bruger cTTO og DCE data. Appl Health Econ Health Policy 2021.
37. Vasileiou K, Barnett J, Thorpe S, Young T. Karakterisering og begrundelse af stikprøvestørrelsessufficiency i interviewbaserede undersøgelser: systematisk analyse af kvalitativ sundhedsforskning over en 15-årig periode. BMC Medical Research Methodology. 2018;18(1):148.
38. World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: etiske principper for medicinsk forskning, der involverer mennesker. JAMA. 2013;310(20):2191-4.
39. FDA. Hvad er en alvorlig bivirkning? U.S. Food and Drug Administration; 2020 [opdateret 9. september 2020]. Tilgængelig fra: https://www.fda.gov/safety/reporting-serious-problems-fda/what-serious-adverse-event
40. Ogrinc G, Davies L, Goodman D, Batalden P, Davidoff F, Stevens D. SQUIRE 2.0 (Standards for Quality Improvement Reporting Excellence): reviderede retningslinjer for offentliggørelse fra en detaljeret konsensusproces. BMJ Qual Saf. 2016;25(12):986-92.
41. Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, et al. CONSORT 2010-erklæring: udvidelse til randomiserede pilot- og gennemførlighedsforsøg. BMJ. 2016;355:i5239.