가벼운 COVID-19 이후 환자의 기능적 능력
2022년 4월 10일 업데이트: Rambam Health Care Campus
운동성 호흡곤란이 있는 경미한 COVID-19에서 회복된 환자의 기능적 능력.
폐 침범 없이 가벼운 코로나바이러스 2019(COVID-19) 질병에서 회복된 환자는 장기적인 신체 장애와 호흡곤란을 경험할 수 있습니다. 연구자들은 경미한 COVID-19에서 회복된 환자의 생리적 한계를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
방법: 장기간 호흡곤란이 있는 경증 COVID-19 질병에서 회복된 환자(하위 그룹 "A")에서 폐 기능 검사(PFT), 6분 걷기 검사(6MWT), 심초음파 검사 및 심폐 운동 검사(CPET)를 완료하고 중등도/중증 COVID-19에서 회복된 환자(하위 그룹 "B") 및 원인 불명의 호흡곤란이 있는 비-COVID-19 환자(하위 그룹 "C").
연구 개요
상세 설명
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2 감염은 20%의 경우에서 입원이 필요한 중증 질환으로 이어집니다.
중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스-2 감염으로 인한 호흡 부전은 입원 환자의 약 12-24%에서 경미한 폐렴 및 저산소증에서 생명을 위협하는 저산소증, 중환자실 및 기계적 환기를 필요로 하는 중증 급성 호흡 곤란 증후군에 이르기까지 다양할 수 있습니다.
대부분의 환자는 최소한의 산소 요법 또는 장기간의 산소 요법 없이 퇴원하는 반면 다른 환자는 지속적인 호흡기 증상과 장기간의 산소 요법으로 퇴원합니다.
장기적으로 중증 코로나바이러스 질병 2019는 부검에서 폐 섬유증을 보이는 코로나바이러스 질병의 치명적인 사례에서 볼 수 있듯이 광범위한 섬유성 변화로 진화하여 조직적인 폐렴 및 심각한 급성 폐 손상으로 이어질 수 있다는 중요한 우려가 있습니다.
또 다른 코로나 바이러스 감염인 중증급성호흡기증후군 생존자를 대상으로 한 연구에서는 PFT, 6분 걷기 테스트 및 건강 설문지를 기반으로 24개월 동안 운동 능력과 건강 상태가 지속적이고 현저하게 손상되었음을 보여주었습니다.
호흡기 증후군 코로나바이러스-2 감염은 또한 급성 심근 손상, 심근염, 부정맥 및 정맥 혈전색전증을 포함한 여러 직간접 심혈관 합병증과 관련이 있습니다.
그러나 2019년 코로나바이러스 질병으로 인한 장기적인 심혈관 결과는 아직 알려지지 않았습니다.
연구자들은 2019년 중증 코로나바이러스 질병에서 회복된 환자의 폐, 심장 및 기타 생리학적 한계를 결정하기 위해 PFT, 심초음파 및 현재 다양한 한계를 구별할 수 있는 가장 포괄적인 생리학적 테스트인 심폐 운동 테스트를 포함한 생리학적 테스트를 사용했습니다. 코로나바이러스 질병 2019의 단기 및 장기 생리학적 결과에 관한 새로운 데이터를 추가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ronen Bar-Yoseph, MD
- 전화번호: +972-4-777-4360
- 이메일: r_bar-yoseph@rambam.health.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Yaniv Dotan, MD
- 전화번호: +972-4-777-2650
- 이메일: y_dotan@rambam.health.gov.il
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- 모병
- Rambam Medical Center
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연락하다:
- Ronen Bar-Yoseph, MD
- 전화번호: +972-4-777-4360
- 이메일: r_bar-yoseph@rambam.health.gov.il
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연락하다:
- Yaniv Dotan, MD
- 전화번호: +972-4-777-2650
- 이메일: y_dotan@rambam.health.gov.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2 감염 기록이 있고 동의서에 서명할 수 있는 인지 능력과 운동 테스트에 참여할 수 있는 신체적 능력이 있는 COVID-19에서 회복 중인 환자.
제외 기준:
- COVID-19 이전에 중증 폐, 심장 질환이 있는 환자, 임산부, 활동성 감염 또는 암 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심폐운동검사(CPET)
미국 흉부 학회(ATS) 지침에 따라 Quark CPET 대사 카트(이탈리아 로마)를 사용한 심폐 운동 검사(CPET).
증분 램프 브루스 프로토콜을 탈진까지 사용하여 러닝머신에서 증상 제한 테스트를 수행합니다.
런닝머신에서 테스트를 수행할 수 없는 환자는 2-3분 동안 무저항 워밍업으로 시작하여 사이클 에르고미터에서 테스트를 받은 후 저항 증가(8-30와트/분)에 맞게 조정됩니다. 소진까지 검사자의 자유로운 판단에 따라 환자의 기능적 능력.
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증분 램프 브루스 프로토콜을 탈진까지 사용하여 러닝머신에서 증상 제한 테스트를 수행합니다.
런닝머신에서 테스트를 수행할 수 없는 환자는 2~3분간 무저항 워밍업으로 시작하여 저항 증가(8~30와트/분) 후 사이클 에르고미터에서 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력
기간: 운동 테스트(CPET) 15분 동안 지속적으로 측정
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심폐 운동 검사(CPET)로 평가한 산소 섭취량
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운동 테스트(CPET) 15분 동안 지속적으로 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파
기간: 십분
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좌심실 단축 및 박출률뿐만 아니라 가능한 심장 구조적 또는 혈역학적 이상은 경흉부 심초음파(iE33, Philips)로 평가합니다.
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십분
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6분 걷기 테스트
기간: 6분간의 평가, 사전 심폐 운동 테스트 완료.
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6분 동안 습관적으로 걸었을 때의 거리.
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6분간의 평가, 사전 심폐 운동 테스트 완료.
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폐활량계
기간: 심폐운동검사 5분 전후
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폐활량계로 평가한 폐 기능.
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심폐운동검사 5분 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 9일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0760-20-RMB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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