- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05323760
Toimintakyky potilailla lievän COVID-19:n jälkeen
Toimintakyky potilailla, jotka ovat toipuneet lievästä COVID-19:stä rasitushengityksen vuoksi.
Potilaat, jotka ovat toipuneet lievästä koronavirus 2019 (COVID-19) -taudista ilman keuhkovaurioita, voivat kokea pitkäaikaista fyysistä vajaatoimintaa ja hengenahdistusta. Tutkijat pyrkivät luonnehtimaan fysiologisia rajoituksia potilailla, jotka ovat toipuneet lievästä COVID-19:stä.
Menetelmät: Keuhkojen toimintakokeet (PFT), 6 minuutin kävelytestit (6MWT), kaikukardiografia ja kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) suoritetaan potilaille, jotka ovat toipuneet lievästä COVID-19-taudista ja pitkittyneestä hengenahdistusta (alaryhmä "A") ja verrataan potilaat, jotka toipuivat keskivaikeasta/vaivasta COVID-19:stä (alaryhmä "B") ja muille kuin COVID-19-potilaille, joilla oli selittämätön hengenahdistus (alaryhmä "C").
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ronen Bar-Yoseph, MD
- Puhelinnumero: +972-4-777-4360
- Sähköposti: r_bar-yoseph@rambam.health.gov.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yaniv Dotan, MD
- Puhelinnumero: +972-4-777-2650
- Sähköposti: y_dotan@rambam.health.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytointi
- Rambam Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronen Bar-Yoseph, MD
- Puhelinnumero: +972-4-777-4360
- Sähköposti: r_bar-yoseph@rambam.health.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaniv Dotan, MD
- Puhelinnumero: +972-4-777-2650
- Sähköposti: y_dotan@rambam.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka toipuvat COVID-19:stä, joilla on dokumentoitu infektio, jolla on vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus-2 ja kognitiivinen kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus ja fyysinen kyky osallistua harjoitustesteihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea keuhkosairaus, sydänsairaus ennen COVID-19:ää, raskaana olevat naiset ja potilaat, joilla on aktiivinen infektio tai syöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET)
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) käyttämällä Quark CPET -metaboliakärryä (Rooma, Italia) American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Oirerajoitettu testi juoksumatolla suoritetaan käyttämällä inkrementaalista ramppi Bruce -protokollaa uupumukseen asti.
Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan testiä juoksumatolla, testataan pyöräergometrillä, joka alkaa 2-3 minuuttia kestävällä lämmittelyllä ilman vastusta, jonka jälkeen lisätään vastusta (8-30 wattia/minuutti) mukautettuna potilaan toimintakyky tutkijan vapaan harkinnan mukaan uupumukseen asti.
|
Oirerajoitettu testi juoksumatolla suoritetaan käyttämällä inkrementaalista ramppi Bruce -protokollaa uupumukseen asti.
Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan testiä juoksumatolla, testataan pyöräergometrillä. Aloitetaan 2-3 minuuttia kestävällä ei-vastuksen lämmittelyllä, jonka jälkeen lisätään vastusta (8-30 wattia/minuutti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti 15 minuutin rasitustestin (CPET) aikana
|
Hapenotto mitattuna kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET)
|
Mitattu jatkuvasti 15 minuutin rasitustestin (CPET) aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ekokardiografia
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia
|
Vasemman kammion lyhenemis- ja ejektiofraktio sekä mahdolliset sydämen rakenteelliset tai hemodynaamiset poikkeavuudet arvioidaan trans-thoracic echokardiografialla (iE33, Philips).
|
Kymmenen minuuttia
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuusi minuuttia arviointia, suoritettu pre-kardiopulmonaalinen rasitustesti.
|
Etäisyys saavutettiin kuuden minuutin tavanomaisen kävelyn jälkeen.
|
Kuusi minuuttia arviointia, suoritettu pre-kardiopulmonaalinen rasitustesti.
|
Spirometria
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen rasitustestin
|
Keuhkojen toiminta spirometrialla arvioituna.
|
Viisi minuuttia ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen rasitustestin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0760-20-RMB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET)
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiPaikallinen eturauhassyöpä | Eturauhassyövän aktiivinen seurantaYhdysvallat
-
National Institute of Neurological Disorders and...ValmisKrooninen väsymysoireyhtymäYhdysvallat
-
Duke UniversityLopetettuPatologisesti todistettu maha-suolikanavan pahanlaatuisuus | Hoitosuunnitelmaan on sisällyttävä kemosäteilyhoitoYhdysvallat
-
Baylor Research InstituteRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit Antwerpen; York UniversityEi vielä rekrytointia
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointiVatsan syöpä | Lantion syöpäYhdysvallat
-
The AlfredMonash UniversityRekrytointiFibroosi | Keuhkosairaudet | Haiman sairaudet | Kystinen fibroosi | Geneettiset sairaudet | Hengityselinten sairaudetAustralia
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
Federal University of ParaíbaValmisHypertensio | Obstruktiivinen uniapneaBrasilia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintasyöpä | Pahanlaatuinen kasvain | Sydämen toksisuusYhdysvallat