Toimintakyky potilailla lievän COVID-19:n jälkeen
sunnuntai 10. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
Toimintakyky potilailla, jotka ovat toipuneet lievästä COVID-19:stä rasitushengityksen vuoksi.
Potilaat, jotka ovat toipuneet lievästä koronavirus 2019 (COVID-19) -taudista ilman keuhkovaurioita, voivat kokea pitkäaikaista fyysistä vajaatoimintaa ja hengenahdistusta. Tutkijat pyrkivät luonnehtimaan fysiologisia rajoituksia potilailla, jotka ovat toipuneet lievästä COVID-19:stä.
Menetelmät: Keuhkojen toimintakokeet (PFT), 6 minuutin kävelytestit (6MWT), kaikukardiografia ja kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) suoritetaan potilaille, jotka ovat toipuneet lievästä COVID-19-taudista ja pitkittyneestä hengenahdistusta (alaryhmä "A") ja verrataan potilaat, jotka toipuivat keskivaikeasta/vaivasta COVID-19:stä (alaryhmä "B") ja muille kuin COVID-19-potilaille, joilla oli selittämätön hengenahdistus (alaryhmä "C").
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-2 aiheuttama infektio johtaa vakavaan sairaalahoitoa vaativaan sairauteen 20 prosentissa tapauksista.
Hengitysvajaus vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä koronavirus-2-infektiosta voi vaihdella lievästä keuhkokuumeesta ja hypoksiasta hengenvaaralliseen hypoksiaan, joka on sekundaarinen vakavaan akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään, joka vaatii tehohoitoyksikköä ja koneellista ventilaatiota noin 12-24 %:lla sairaalahoidossa olevista potilaista.
Useimmat potilaat kotiutetaan vähäisellä pitkäaikaisella happihoidolla tai ilman sitä, kun taas toiset potilaat kotiutetaan jatkuvien hengitystieoireiden ja pitkäaikaisen happihoidon vuoksi.
Pidemmällä aikavälillä on olemassa merkittävä huoli siitä, että vakava koronavirustauti 2019 voi johtaa keuhkokuumeen ja vakavan akuutin keuhkovaurion organisoimiseen ja kehittyä laajalle levinneisiin fibroottisiin muutoksiin, kuten on havaittu kuolemaan johtaneissa koronavirustautitapauksissa, joissa ruumiinavauksessa näkyy keuhkofibroosi.
Tutkimukset vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä selviytyneillä, toisella koronavirusinfektiolla, osoittivat jatkuvaa ja merkittävää harjoituskyvyn ja terveydentilan heikkenemistä 24 kuukauden ajan PFT:n, 6 minuutin kävelytestin ja terveyskyselyn perusteella.
Hengitysoireyhtymän koronavirus-2-infektioon on myös liitetty useita suoria ja epäsuoria kardiovaskulaarisia komplikaatioita, mukaan lukien akuutti sydänlihasvaurio, sydänlihastulehdus, rytmihäiriöt ja laskimotromboembolia.
Koronavirustaudin 2019 pitkäaikaisia kardiovaskulaarisia seurauksia ei kuitenkaan vielä tunneta.
Tutkijat pyrkivät selvittämään keuhko-, sydämen- ja muut fysiologiset rajoitukset potilailla, jotka toipuivat vakavasta koronavirustaudista 2019 fysiologisilla testeillä, mukaan lukien PFT:t, kaikukardiografia ja kardiopulmonaalinen rasitustesti, joka on tällä hetkellä kattavin fysiologinen testi, jolla voidaan erottaa erilaiset rajoitukset. ja lisää uusia tietoja koronavirustaudin 2019 lyhyen ja pitkän aikavälin fysiologisista seurauksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ronen Bar-Yoseph, MD
- Puhelinnumero: +972-4-777-4360
- Sähköposti: r_bar-yoseph@rambam.health.gov.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yaniv Dotan, MD
- Puhelinnumero: +972-4-777-2650
- Sähköposti: y_dotan@rambam.health.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytointi
- Rambam Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronen Bar-Yoseph, MD
- Puhelinnumero: +972-4-777-4360
- Sähköposti: r_bar-yoseph@rambam.health.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaniv Dotan, MD
- Puhelinnumero: +972-4-777-2650
- Sähköposti: y_dotan@rambam.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka toipuvat COVID-19:stä, joilla on dokumentoitu infektio, jolla on vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus-2 ja kognitiivinen kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus ja fyysinen kyky osallistua harjoitustesteihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea keuhkosairaus, sydänsairaus ennen COVID-19:ää, raskaana olevat naiset ja potilaat, joilla on aktiivinen infektio tai syöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET)
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) käyttämällä Quark CPET -metaboliakärryä (Rooma, Italia) American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Oirerajoitettu testi juoksumatolla suoritetaan käyttämällä inkrementaalista ramppi Bruce -protokollaa uupumukseen asti.
Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan testiä juoksumatolla, testataan pyöräergometrillä, joka alkaa 2-3 minuuttia kestävällä lämmittelyllä ilman vastusta, jonka jälkeen lisätään vastusta (8-30 wattia/minuutti) mukautettuna potilaan toimintakyky tutkijan vapaan harkinnan mukaan uupumukseen asti.
|
Oirerajoitettu testi juoksumatolla suoritetaan käyttämällä inkrementaalista ramppi Bruce -protokollaa uupumukseen asti.
Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan testiä juoksumatolla, testataan pyöräergometrillä. Aloitetaan 2-3 minuuttia kestävällä ei-vastuksen lämmittelyllä, jonka jälkeen lisätään vastusta (8-30 wattia/minuutti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti 15 minuutin rasitustestin (CPET) aikana
|
Hapenotto mitattuna kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET)
|
Mitattu jatkuvasti 15 minuutin rasitustestin (CPET) aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekokardiografia
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia
|
Vasemman kammion lyhenemis- ja ejektiofraktio sekä mahdolliset sydämen rakenteelliset tai hemodynaamiset poikkeavuudet arvioidaan trans-thoracic echokardiografialla (iE33, Philips).
|
Kymmenen minuuttia
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuusi minuuttia arviointia, suoritettu pre-kardiopulmonaalinen rasitustesti.
|
Etäisyys saavutettiin kuuden minuutin tavanomaisen kävelyn jälkeen.
|
Kuusi minuuttia arviointia, suoritettu pre-kardiopulmonaalinen rasitustesti.
|
|
Spirometria
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen rasitustestin
|
Keuhkojen toiminta spirometrialla arvioituna.
|
Viisi minuuttia ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen rasitustestin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0760-20-RMB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .