안전한 영양으로 노인의 면역 및 미토콘드리아 기능 유지. (MIMOSA)
안전한 영양을 섭취한 노인의 면역 및 미토콘드리아 기능 유지: MIMOSA 연구.
노화는 "염증"이라는 이름의 증가된 염증 및 변경된 면역 반응과 관련이 있습니다. 염증 및 증가된 산화 스트레스 현상을 설명하기 위해 다양한 메커니즘이 제안되었습니다. 필수 아미노산 및 일부 미량 영양소의 결핍은 중요한 영향을 미치며 면역 세포 조절 장애를 유발할 수 있습니다. 미토콘드리아 기능 장애는 영양실조 근감소증, 면역 기능 장애 및 노화 사이의 복잡한 관계를 설명할 수 있습니다.
따라서 미토콘드리아 기능 개선, 산화 스트레스 감소, 염증 억제, 면역 회복을 목표로 하는 맞춤형 영양 전략은 영양실조와 그 생물학적 및 임상적 결과를 치료하기 위한 논리적 접근 방식으로 보입니다.
MIMOSA는 변경된 미토콘드리아 기능과 산화환원 상태 불균형을 복구하는 데 있어 영양 보충제의 역할을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 모두 최적의 단백질 및 에너지 섭취를 보장하는 최적의 표준 관리를 받게 되며, 체중 및 일일 kg당 최소 1g의 단백질과 체중 및 일일 kg당 30kcal(또는 측정된 에너지 소비(EE) 값)가 포함됩니다. . 이는 [ESPEN 영양 가이드라인에 따라] 식이 조언과 함께 전체 단백질을 제공하는 경구 영양 보충제(ONS)의 매일 투여에 의해 실현될 것입니다. 모든 환자는 CHUV(Resource protein ®, 네슬레)에서 사용하는 표준 시판 제품과 영양 상담(SC)을 받게 됩니다.
- SC-위약: 이 환자들은 ONS와 말토덱스트린 4g을 투여받게 됩니다.
- BCAAs: ONS 외에도 이 환자들은 BCAAs 혼합물을 하루에 4g씩 받게 됩니다. BCAA 사이의 비율은 이전 연구에서 전달된 바와 같이 류신/이소류신/발린=2:1:1입니다.
- 미량영양소보충제(Micro). ONS 외에도 환자는 미량 영양소의 조합을 받게 됩니다.
등록 후 환자는 생체 임피던스(BIA)에 의한 근육량 평가를 받게 되며, 근력은 악력에 의해, 근력은 SPPB(Short Performance Physical Battery)에 의해 평가됩니다.
영양 상태는 미니 영양 평가 약식(MNA-SF), 영양 위험 스크리닝(NRS) 점수 및 체질량 지수(BMI)로 평가됩니다. 에너지 소비(EE)는 캐노피를 사용한 간접 열량계로 측정됩니다.
또한 미토콘드리아 생체 에너지, 복제 및 융합 및 산화 환원 상태를 평가하기 위해 적절한 실험이 수행됩니다.
염증 및 면역 노화의 분석은 적절한 실험실 실험에 의해 수행될 것입니다.
미량 영양소 상태는 각각 ELISA 또는 HPLC 및 ICPMS로 측정됩니다. 환자는 포함 시, 재활 퇴원 시, 재활 퇴원 후 1개월 및 2개월 후에 평가됩니다. 위의 조사에 필요한 혈액량은 2개월 동안 3 x 30ml입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Patrizia D'amelio
- 전화번호: +41213143712
- 이메일: Patrizia.DAmelio@chuv.ch
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1012
- 모병
- CHUV
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연락하다:
- Patrizia D'amelio
- 전화번호: +41213143712
- 이메일: Patrizia.DAmelio@chuv.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥75세
- 재활 프로그램에 들어가는 환자
- 11점 미만의 MNA-SF(간단한 영양 평가 약식) 점수로 정의되는 영양실조 진단.
- 제안된 영양 보충제를 받아들이겠다는 서약, 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 의향 및 능력
- 연구 요구 사항을 이해하고 준수하는 능력
제외 기준:
- 악성의 존재,
- 다차원예후지수(MPI)로 계산한 기대수명 2개월 미만,
- 울혈성 심부전(NYHA IV),
- 만성 신질환
- 간경화(아동 B-C),
- 튜브/경피적 내시경 위루술 영양 또는 비경구 영양,
- 심한 삼킴곤란,
- 간단한 정신 상태 검사(MMSE)≤18 및 MNA>11점. MMSE ≥ 18은 경미한 형태의 인지 장애가 있는 환자를 식별합니다. 이러한 환자들은 일반적으로 삼키는 데 문제가 없으며 약물을 복용할 수 있습니다.
- 심한 빈혈(Hb<10g/l) 또는 백혈구감소증(<2G/l).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 표준 치료(SC)
영양 상담(SC) + 위약: 이 환자들은 경구 영양 보충(ONS) 및 말토덱스트린 4g을 받게 됩니다.
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경구 영양 보충제(ONS)의 일일 투여 1) ESPEN 영양 지침에 따른 식이 조언과 함께 전체 단백질을 제공합니다.
모든 환자는 CHUV(Resource protein ®, nestle ) 및 영양 상담(SC)에서 사용되는 표준 시판 제품과 위약으로 maltodextrin 4g을 받게 됩니다.
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실험적: 가지 사슬 아미노산
ONS 외에도 이 환자들은 하루에 4g의 BCAA 혼합물을 받게 됩니다.
BCAA 간의 비율은 류신/이소류신/발린=2:1:1입니다.
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경구 영양 보충제(ONS)의 일일 투여 1) ESPEN 영양 지침에 따른 식이 조언과 함께 전체 단백질을 제공합니다.
모든 환자는 CHUV(Resource protein ®, nestle) 및 영양 상담(SC)에서 사용되는 표준 시판 제품과 BCAA 혼합물 1일 4g을 받게 됩니다.
BCAA 간의 비율은 류신/이소류신/발린=2:1:1입니다.
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실험적: 미량 영양소
ONS 외에도 환자는 미량 영양소와 PUFA의 조합을 받게 됩니다.
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경구 영양 보충제(ONS)의 일일 투여 1) ESPEN 영양 지침에 따른 식이 조언과 함께 전체 단백질을 제공합니다.
모든 환자는 CHUV(Resource protein ®, nestle) 및 영양상담(SC)에서 사용하는 표준 시판품과 비타민 A 1200 mg RE, 비타민 D3 2000 IU, 티아민 B1 100 mg, 코발라민 B12 10 mcg, 아스코르브산을 받게 됩니다. C 200mg, 철 30mg, 셀레늄 100mcg, 아연 20mg, Omega-3 PUFA 1g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미토콘드리아 ATP 생산량의 변화(nmol/ml)
기간: 퇴원 후 30, 60일에 vesus 기준선 변경
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ATP 생성은 ATP 생물발광 분석 키트를 사용하여 측정됩니다.
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퇴원 후 30, 60일에 vesus 기준선 변경
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산화환원 상태의 변화(대사물의 혈장 농도)
기간: 퇴원 후 30, 60일에 vesus 기준선 변경
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티오메타볼로메 분석에는 메티오닌, 메티오닌 설폰, 메티오닌 설폭사이드, 시스테인, 호모시스테인, 호모시스틴, 시스타티오닌, 포르밀메티오닌, 시스틴, 글루타티온, 글루타티온 디설파이드, 타우린, S-아데노실메티오닌, S-아데노실호모시스테인, N-아세틸시스테인, 시스테산, 세린, 글리신이 포함됩니다. , 글루탐산, 리포산, 셀레노시스테인, 티옥트산, 피루브산.
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퇴원 후 30, 60일에 vesus 기준선 변경
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미토콘드리아 전자 플럭스의 변화(nmol cit/min/mg prot)
기간: 퇴원 후 30, 60일에 vesus 기준선 변경
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복합체 I 및 III의 활성은 초음파 처리되지 않은 미토콘드리아 샘플에서 측정됩니다.
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퇴원 후 30, 60일에 vesus 기준선 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미량 영양소 상태 변경(미량 영양소 농도)
기간: 퇴원 후 60일 기준선 대비 변화
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비타민 A, B12, D, E, 미량 원소 Cu, Fe, Se 및 Zn의 혈중 수치는 ELISA 또는 HPLC 및 ICPMS에 의해 결정됩니다.
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퇴원 후 60일 기준선 대비 변화
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염증의 변화
기간: 퇴원 후 30일, 60일 후 기준선 대비 변화
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염증 및 근육 낭비에 관여하는 전염증성 사이토카인의 생산은 ELISA 기술로 측정됩니다. IL-6 및 TNF-알파(pg/ml)를 측정합니다.
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퇴원 후 30일, 60일 후 기준선 대비 변화
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위상각 변경(점수)
기간: 재활원 퇴원(21일), 퇴원 후 30일, 60일에 기준선 대비 변화
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)이 수행됩니다.
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재활원 퇴원(21일), 퇴원 후 30일, 60일에 기준선 대비 변화
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근육 기능(점수)
기간: 재활원 퇴원(21일), 퇴원 후 30일, 60일에 기준선 대비 변화
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짧은 성능 물리적 배터리는 근육 성능을 측정하는 데 사용됩니다.
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재활원 퇴원(21일), 퇴원 후 30일, 60일에 기준선 대비 변화
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근육량(kg/체중)
기간: 재활원 퇴원(21일), 퇴원 후 30일, 60일에 기준선 대비 변화
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)은 근육량을 측정하는 데 사용됩니다.
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재활원 퇴원(21일), 퇴원 후 30일, 60일에 기준선 대비 변화
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근력(kg)
기간: 재활원 퇴원(21일), 퇴원 후 30일, 60일에 기준선 대비 변화
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근력 측정에 핸드 그립을 사용합니다.
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재활원 퇴원(21일), 퇴원 후 30일, 60일에 기준선 대비 변화
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인지된 건강 상태의 변화(점수)
기간: 재활원 퇴원(21일), 퇴원 후 30일, 60일에 기준선 대비 변화
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설문지
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재활원 퇴원(21일), 퇴원 후 30일, 60일에 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrizia D'amelio, Service de gériatrie et réadaptation gériatrique-CHUV
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MIMOSA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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