무릎 관절경 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 H-FICB의 효과
무릎 관절경 수술 환자에서 초음파 유도 장골근막 구획 차단술의 효과: 전향적, 이중맹검, 무작위 임상시험
관절경 무릎 수술은 최소 침습 수술입니다. 수술 후 통증은 대개 발생하며, 특히 수술 후 24시간 이내에 통증 발생률이 76% 이상일 수 있습니다. 통증은 환자의 감정과 삶에 영향을 미치고 부작용을 일으키며 심지어 수술 후 정신 착란으로 이어집니다. 본 연구는 무릎 관절경을 시행하는 환자에서 초음파 유도하 장골근막구획차단술(H-FICB)의 임상적 효과를 알아보고, 대퇴신경차단술과 좌골신경차단술을 병행하는 일반적인 방법과 비교하여 더 좋은 방법을 선택하고자 하였다. 방법. 18세에서 65세 사이의 44명의 환자를 대상으로 이중맹검, 무작위대조시험을 시행하였고, 본 병원에서 슬관절 관절경 수술을 받을 예정인 ASA I-III를 선정하여 A군과 B군으로 나누었다. 각 그룹에 22명의 환자가 있는 난수 표 방법. A군은 전신마취 전 초음파 유도하에서 0.375% ropivacaine 30 ml를 투여하여 H-FICB를 시행하였다. B군은 전신마취 전에 좌골신경차단과 함께 초음파유도 대퇴신경차단술을 받고 0.375% ropivacaine 30ml를 투여받았다.
미니 정신 상태 검사는 수술 하루 전에 모든 환자의 기본 인지 상태를 평가하는 데 사용되었습니다. 신경차단이 완료된 후 초기 작용시간과 감각차단 및 운동차단의 정도를 기록하였다. Perioperative 변수는 비교를 위해 기록되었습니다. 연구자들은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 환자의 통증 정도를 평가하고, 수술 후 구역 및 구토(PONV), 마취에서 깨어난 지연, 호흡 억제와 같은 부작용 발생을 기록했습니다. 혼란 평가 방법은 환자가 섬망을 경험했는지 여부를 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 설계 및 설정 전신 마취하에 관절경 무릎 수술을 받는 44명의 환자, 성별, 18-65세, 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III. 제외 기준: 수술 1일 전 MMSE < 27, 의사소통 및 기능 장애(예: 시력, 청력), 뇌혈관 병력, 국소 마취제 알레르기, 오피오이드 알레르기, 천자 부위 감염, 비정상적인 응고.
- 피험자 컴퓨터 생성 난수표에 따라 환자를 A군(고근막 구획 차단군)과 B군(좌골신경 차단과 결합된 대퇴신경 차단군)으로 무작위 배정하였다. 수술 후 48시간 동안 추적 관찰을 담당한 모든 환자와 조사자는 무작위 그룹에 대해 눈이 멀었습니다. 또한, 수술 전 방문 시 조사관은 통증 관리를 위해 환자 제어 정맥 진통제(PCA) 장치를 사용하는 방법과 시각적 아날로그 척도를 사용하여 안정 시 및 기침 시 통증을 평가하는 방법을 환자에게 지시했습니다. 본 연구의 BIS(bispectral index) 값은 모두 수술 중 40~60 사이를 유지하였다. 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
- 전신마취 환자는 수술실에 입실하는 동안 심전도, 맥박산소측정, 비침습적 혈압(3분에 1회 측정)으로 모니터링하였다. 요골 동맥 카테터는 또한 침습성 동맥압 및 혈액 가스 모니터링을 위해 배치되었습니다. 전신마취 유도는 sufentanil 0.5 μg/kg, propofol 1-2 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg을 정맥주사로 시행하였다. 기관 내 삽관은 이중 내강 튜브로 수행되었습니다. Sevoflurane은 최소 폐포농도(MAC) 0.8-1로 사용하였고, remifentanil과 propofol을 유지용으로 사용하였다. 유체 관리는 담당 마취과 의사의 재량에 달려 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xingguo Xu, Dr
- 전화번호: 18621526251
- 이메일: xxgtdfy@163.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, 중국, 0513
- 모병
- Affiliated Hospital of Nantong University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세~65세 남녀
- 선택적 관절 경 무릎 수술 예정
- 환자는 연구에 참여하기로 자원했고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 기존 신경병증
- 응고병증
- 국소 피부 감염
- 간, 신장 또는 심폐 기능 장애
- 국소 마취 알레르기
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 전신마취 전 초음파 유도하에 H-FICB
A군은 전신마취 전 초음파 유도 하에 장골근막 구획 차단술을 시행받았다.
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H-FICB는 전신 마취 전에 초음파로 안내되었습니다.
환자는 앙와위였습니다.
먼저 탐침을 사타구니 위에 가로로 놓습니다.
그런 다음 프로브를 위아래로 밀어 내복사근과 봉공근의 선명한 이미지를 나타냅니다.
이 두 근육의 교차점에는 나비넥타이 모양의 장골근막 공간이 있습니다.
스캐닝 후 실시간 초음파의 안내에 따라 바늘 끝이 복부 쪽을 향하도록 바늘을 프로브 뒤에 삽입했습니다. 팁은 피부를 통과하여 장골 근막 공간으로 들어가 서혜부 인대로 진행되었습니다.
혈액을 채취하지 않은 후 생리식염수 1~2ml를 먼저 주입하여 팁 위치가 올바른지 확인하였다.
바늘 끝의 위치가 올바르면 0.375% ropivacaine 30mL 국소마취제를 주입하였다.
H-FICB는 동일한 마취과 의사의 초음파 유도하에 수행되었습니다.
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간섭 없음: 그룹 B: 전신 마취 전 초음파 안내 하에 FBC와 SBC를 결합
B군은 전신마취 전 초음파 유도하에 좌골신경차단과 대퇴신경차단술을 병행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사
기간: 수술 하루 전.
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미니 정신 상태 검사는 노인, 지역 사회 거주, 입원 및 시설에 수용된 성인의 인지 장애에 대한 선별 도구로 효과적입니다.
노인의 인지 기능 평가는 일상적이고 체계적이며 철저하게 수행될 때 가장 잘 달성됩니다.
MMSE(Mini-Mental State Examination) 또는 Folstein 테스트는 인지 장애를 측정하기 위해 임상 및 연구 환경에서 광범위하게 사용되는 30점 설문지입니다.
24점 이상(30점 만점)은 정상적인 인지를 나타냅니다.
이 미만의 점수는 중증(≤9점), 중등도(10-18점) 또는 경도(19-23점) 인지 장애를 나타낼 수 있습니다.
원시 점수는 교육 수준 및 연령에 따라 수정되어야 할 수도 있습니다.
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수술 하루 전.
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베이스라인 시각적 아날로그 척도에서 변경
기간: 발관 후 30분 및 6시간 12시간
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자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
수술 후 통증 강도를 없음, 경증, 중등도 또는 중증으로 기술한 수술 후 환자(슬관절 치환술, 자궁 절제술 또는 복강경 근종 절제술)의 통증 시각적 아날로그 척도 점수 분포를 기반으로 통증 시각적 아날로그에 대한 다음 컷 포인트 통증 없음(0-4mm), 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm), 심한 통증(75-100mm) 척도가 권장됩니다.
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발관 후 30분 및 6시간 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 조절 정맥 진통 효과 시간
기간: 0~6시간, 6~12시간, 12~24시간 동안
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기준선 환자 조절 정맥 진통제의 변화
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0~6시간, 6~12시간, 12~24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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