Effet du H-FICB guidé par ultrasons chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique du genou
Effet du bloc du compartiment iliaque du fascia supérieur guidé par échographie chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique du genou : essai clinique prospectif, en double aveugle, randomisé
La chirurgie arthroscopique du genou est une opération peu invasive. La douleur postopératoire survient généralement, en particulier dans les 24 heures suivant la chirurgie, l'incidence de la douleur peut être supérieure à 76 %. La douleur affectera les émotions et la vie du patient, provoquera des effets indésirables et conduira même à un délire postopératoire. Cette étude visait à étudier l'effet clinique du bloc du compartiment du fascia iliaque supérieur guidé par échographie (H-FICB) chez les patients subissant une arthroscopie du genou et à le comparer avec la méthode normale qui est le bloc du nerf fémoral combiné à un bloc du nerf sciatique pour choisir le meilleur chemin. Un essai contrôlé randomisé en double aveugle a été mené avec 44 patients, âgés de 18 à 65 ans, ASA I-III, qui devaient subir une chirurgie arthroscopique du genou dans notre hôpital ont été sélectionnés, les patients ont été divisés en groupe A et groupe B par méthode du tableau des nombres aléatoires, avec 22 patients dans chaque groupe. Le groupe A a été soumis au H-FICB sous guidage échographique avant anesthésie générale, à raison de 0,375 % de ropivacaïne 30 ml. Le groupe B a reçu un bloc du nerf fémoral guidé par échographie associé à un bloc du nerf sciatique avant l'anesthésie générale, à raison de 0,375 % de ropivacaïne 30 ml.
Le mini-examen de l'état mental a été utilisé pour évaluer l'état cognitif primaire de tous les patients un jour avant la chirurgie. Le temps d'action initial et les degrés de bloc sensoriel et de bloc moteur ont été enregistrés après la fin du bloc nerveux. Les variables périopératoires ont été enregistrées pour être comparées. Les enquêteurs ont utilisé l'échelle visuelle analogique pour évaluer le degré de douleur des patients après l'opération, ont enregistré la survenue d'événements indésirables tels que des nausées et des vomissements postopératoires (NVPO), une sortie retardée de l'anesthésie et une dépression respiratoire. La méthode d'évaluation de la confusion a été utilisée pour évaluer si les patients souffraient de délire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Conception et cadre de l'étude 44 patients subissant une chirurgie arthroscopique du genou sous anesthésie générale, sexe, âgés de 18 à 65 ans, statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA). Critères d'exclusion : MMSE de 1 jour avant la chirurgie < 27, communication et dysfonctionnement (p. ex., vision, audition), antécédents vasculaires cérébraux, allergie à l'anesthésique local, allergie aux opioïdes, infection du site de ponction, coagulation anormale.
- Sujets Les patients ont été répartis au hasard dans le groupe A (le groupe bloc du compartiment du fascia iliaca supérieur) et le groupe B (le groupe bloc du nerf fémoral combiné au bloc du nerf sciatique) selon une table de nombres aléatoires générée par ordinateur. Tous les patients et un investigateur qui était responsable du suivi pendant 48 heures postopératoires ont été aveuglés aux groupes de randomisation. De plus, lors des visites préopératoires, les enquêteurs ont expliqué aux patients comment utiliser le dispositif d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCA) pour la gestion de la douleur, ainsi que comment utiliser l'échelle visuelle analogique pour évaluer la douleur au repos et pendant la toux. Toute la valeur de l'indice bispectral (BIS) dans la présente étude a été maintenue entre 40 et 60 pendant la chirurgie. Tous les patients ont volontairement signé un consentement éclairé.
- Anesthésie générale Les patients ont été surveillés par électrocardiogramme, oxymétrie de pouls et tension artérielle non invasive (une mesure toutes les 3 minutes) lors de leur entrée dans la salle d'opération. Un cathéter artériel radial a également été placé pour la surveillance invasive de la pression artérielle et des gaz sanguins. L'induction de l'anesthésie générale a été réalisée par voie intraveineuse avec du sufentanil 0,5 µg/kg, du propofol 1-2 mg/kg et du rocuronium 0,6 mg/kg. L'intubation endotrachéale a été réalisée avec une sonde à double lumière. Le sévoflurane a été utilisé à une concentration alvéolaire minimale (MAC) de 0,8-1, le rémifentanil et le propofol ont été utilisés pour l'entretien. La gestion des fluides était à la discrétion de l'anesthésiste traitant.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xingguo Xu, Dr
- Numéro de téléphone: 18621526251
- E-mail: xxgtdfy@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Chine, 0513
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 65 ans homme et femme
- Prévu pour une chirurgie élective du genou sous arthroscopie
- Les patients se sont portés volontaires pour participer à l'étude et ont signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Neuropathie préexistante
- Coagulopathie
- Infection cutanée locale
- Insuffisance hépatique, rénale ou cardiorespiratoire
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : H-FICB sous guidage échographique avant anesthésie générale
Le groupe A a été soumis à un bloc compartimental fascia iliaca sous guidage échographique avant anesthésie générale.
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H-FICB a été guidé par échographie avant l'anesthésie générale.
Le patient était en décubitus dorsal.
Tout d'abord, la sonde est placée transversalement au-dessus de l'aine.
Faites ensuite glisser la sonde de haut en bas pour révéler une image claire des muscles obliques internes et sartorius.
Il y a un espace de fascia iliaque en forme de nœud papillon à la jonction de ces deux muscles.
Après le balayage, l'aiguille a été insérée derrière la sonde avec la pointe pointée vers la face ventrale sous la direction d'une échographie en temps réel ; la pointe a traversé la peau dans l'espace du fascia iliaque et a avancé jusqu'au ligament inguinal.
Après qu'aucun sang n'ait été extrait, 1 ~ 2 ml de solution saline normale ont d'abord été injectés pour déterminer si la position de la pointe était correcte.
Si la pointe de l'aiguille était correctement positionnée, 0,375 % de ropivacaïne 30 ml d'anesthésique local étaient injectés.
Le H-FICB a été réalisé sous guidage échographique par le même anesthésiste.
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Aucune intervention: Groupe B : FBC associé à SBC sous guidage échographique avant anesthésie générale
Le groupe B a été soumis à un bloc du nerf fémoral associé à un bloc du nerf sciatique sous guidage échographique avant anesthésie générale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le mini-examen d'état mental
Délai: un jour avant l'opération.
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Le mini-examen de l'état mental est efficace comme outil de dépistage des troubles cognitifs chez les adultes âgés, vivant dans la communauté, hospitalisés et institutionnalisés.
L'évaluation de la fonction cognitive d'une personne âgée est mieux réalisée lorsqu'elle est effectuée de manière routinière, systématique et approfondie.
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) ou test de Folstein est un questionnaire en 30 points qui est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour mesurer les troubles cognitifs.
Tout score de 24 ou plus (sur 30) indique une cognition normale.
En dessous, les scores peuvent indiquer une déficience cognitive sévère (≤9 points), modérée (10-18 points) ou légère (19-23 points).
Le score brut peut également devoir être corrigé en fonction du niveau d'instruction et de l'âge.
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un jour avant l'opération.
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Changement de l'échelle visuelle analogique de base
Délai: 30 minutes après l'extubation et 6 heures et 12 heures
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À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
Sur la base de la distribution des scores de l'échelle visuelle analogique de la douleur chez les patients post-chirurgicaux (arthroplastie du genou, hystérectomie ou myomectomie laparoscopique) qui ont décrit l'intensité de leur douleur postopératoire comme nulle, légère, modérée ou sévère, les points de coupure suivants sur la douleur analogique visuelle Des échelles ont été recommandées : pas de douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm).
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30 minutes après l'extubation et 6 heures et 12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les temps efficaces de l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Délai: pendant 0-6 heures, 6-12 heures et 12-24 heures
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Changement par rapport à l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient au départ
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pendant 0-6 heures, 6-12 heures et 12-24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-K022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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