Эффект H-FICB под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на коленном суставе
Эффект блокады подвздошной фасции под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на коленном суставе: проспективное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование
Артроскопическая хирургия коленного сустава является малоинвазивной операцией. Обычно возникает послеоперационная боль, особенно в течение 24 часов после операции, частота возникновения боли может составлять более 76%. Боль будет влиять на эмоции и жизнь пациента, вызывать неблагоприятные последствия и даже приводить к послеоперационному бреду. Это исследование было направлено на изучение клинического эффекта блокады высокого отдела подвздошной фасции под ультразвуковым контролем (H-FICB) у пациентов, перенесших артроскопию коленного сустава, и сравнение его с обычным методом, который представляет собой блокаду бедренного нерва в сочетании с блокадой седалищного нерва, чтобы выбрать лучший метод. способ. Проведено двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием 44 пациентов в возрасте 18-65 лет, ASA I-III, которым была назначена артроскопическая операция на коленном суставе в нашем стационаре, пациенты были разделены на группу А и группу В по метод таблицы случайных чисел, по 22 пациента в каждой группе. Группа А подвергалась H-FICB под ультразвуковым контролем перед общей анестезией, вводили 0,375% ропивакаина 30 мл. Группа В получила блокаду бедренного нерва под ультразвуковым контролем в сочетании с блокадой седалищного нерва перед общей анестезией, вводили 0,375% ропивакаина 30 мл.
Для оценки первичного когнитивного статуса всех пациентов за сутки до операции использовали мини-психическое исследование. Начальное время действия и степень сенсорного блока и моторного блока регистрировали после завершения блокады нерва. Периоперационные переменные были записаны для сравнения. Исследователи использовали визуальную аналоговую шкалу для оценки степени боли у пациентов в послеоперационном периоде, регистрировали возникновение нежелательных явлений, таких как послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР), отсроченный выход из наркоза и угнетение дыхания. Метод оценки спутанности сознания использовался для оценки того, испытывали ли пациенты делирий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Дизайн и условия исследования 44 пациента, перенесших артроскопическую операцию на коленном суставе под общей анестезией, в возрасте от 18 до 65 лет, Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I-III. Критерии исключения: MMSE за 1 день до операции < 27, коммуникативные и дисфункции (например, зрения, слуха), цереброваскулярный анамнез, аллергия на местные анестетики, опиоидная аллергия, инфекция в месте пункции, аномальное свертывание крови.
- Субъекты Пациенты были случайным образом распределены в группу А (группа блокады верхней части подвздошной фасции) и группу В (группа блокады бедренного нерва в сочетании с блокадой седалищного нерва) согласно сгенерированной компьютером таблице случайных чисел. Все пациенты и исследователь, ответственный за наблюдение в течение 48 часов после операции, не были разделены на группы рандомизации. Кроме того, во время предоперационных посещений исследователи инструктировали пациентов, как использовать контролируемое пациентом устройство для внутривенной анальгезии (PCA) для обезболивания, а также как использовать визуальную аналоговую шкалу для оценки боли в покое и при кашле. Все значения биспектрального индекса (BIS) в настоящем исследовании поддерживались между 40 и 60 во время операции. Все пациенты добровольно подписали информированное согласие.
- Общая анестезия Пациенты контролировались с помощью электрокардиограммы, пульсоксиметрии и неинвазивного артериального давления (одно измерение каждые 3 мин) при входе в операционную. Также был установлен катетер в лучевую артерию для инвазивного мониторинга артериального давления и газов крови. Индукцию общей анестезии проводили внутривенно суфентанилом 0,5 мкг/кг, пропофолом 1-2 мг/кг и рокуронием 0,6 мг/кг. Эндотрахеальную интубацию проводили двухпросветной трубкой. Севофлуран использовали в минимальной альвеолярной концентрации (МАК) 0,8-1, ремифентанил и пропофол использовали для поддержания. Введение жидкости осуществлялось по усмотрению лечащего анестезиолога.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xingguo Xu, Dr
- Номер телефона: 18621526251
- Электронная почта: xxgtdfy@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Китай, 0513
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 до 65 лет
- Планируется плановая артроскопическая операция на коленном суставе
- Пациенты изъявили желание участвовать в исследовании и подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Существовавшая ранее невропатия
- Коагулопатия
- Местная кожная инфекция
- Печеночная, почечная или кардиореспираторная недостаточность
- Аллергия на местные анестетики
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A: H-FICB под ультразвуковым контролем перед общей анестезией
Группа А была подвергнута блоку высокого отдела подвздошной фасции под ультразвуковым контролем перед общей анестезией.
|
Перед общей анестезией H-FICB проводилась под ультразвуковым контролем.
Пациент лежал на спине.
Сначала зонд располагают поперечно над пахом.
Затем перемещайте датчик вверх и вниз, чтобы получить четкое изображение внутренней косой и портняжной мышц.
На стыке этих двух мышц находится подвздошно-фасциальное пространство в виде галстука-бабочки.
После сканирования иглу вставляли за зонд кончиком на вентральную сторону под контролем ультразвука в реальном времени; кончик проходил через кожу в подвздошно-фасциальное пространство и продвигался к паховой связке.
После того, как кровь не была извлечена, сначала вводили 1-2 мл физиологического раствора, чтобы определить правильность положения наконечника.
При правильном расположении кончика иглы вводили 0,375% ропивакаина 30 мл местного анестетика.
H-FICB выполнялся под контролем УЗИ тем же анестезиологом.
|
|
Без вмешательства: Группа B: FBC в сочетании с SBC под ультразвуковым контролем до общей анестезии.
Группа Б была подвергнута блокаде бедренного нерва в сочетании с блокадой седалищного нерва под ультразвуковым контролем перед общей анестезией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-психологическая государственная экспертиза
Временное ограничение: за день до операции.
|
Мини-психологический осмотр эффективен в качестве инструмента скрининга когнитивных нарушений у пожилых, проживающих по месту жительства, госпитализированных и находящихся в специализированных учреждениях взрослых.
Оценка когнитивной функции пожилых людей лучше всего достигается, когда она проводится регулярно, систематически и тщательно.
Мини-тест психического состояния (MMSE) или тест Фольштейна представляет собой опросник из 30 пунктов, который широко используется в клинических и исследовательских целях для измерения когнитивных нарушений.
Любой балл 24 или более (из 30) указывает на нормальное познание.
Ниже этого значения баллы могут указывать на тяжелые (≤9 баллов), умеренные (10–18 баллов) или легкие (19–23 балла) когнитивные нарушения.
Необработанный балл может также нуждаться в корректировке с учетом уровня образования и возраста.
|
за день до операции.
|
|
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой
Временное ограничение: Через 30 мин после экстубации и через 6 ч и 12 ч
|
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
На основании распределения баллов визуальной аналоговой шкалы боли у пациентов после хирургического вмешательства (замена коленного сустава, гистерэктомия или лапароскопическая миомэктомия), которые описали интенсивность послеоперационной боли как отсутствие боли, легкую, умеренную или сильную, были определены следующие точки отсечения боли по визуальной аналоговой шкале. Были рекомендованы шкалы: отсутствие боли (0–4 мм), легкая боль (5–44 мм), умеренная боль (45–74 мм) и сильная боль (75–100 мм).
|
Через 30 мин после экстубации и через 6 ч и 12 ч
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективное время контролируемой пациентом внутривенной анальгезии
Временное ограничение: в течение 0-6 часов, 6-12 часов и 12-24 часов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем внутривенной анальгезии, контролируемой пациентом
|
в течение 0-6 часов, 6-12 часов и 12-24 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-K022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .