Efecto del H-FICB guiado por ecografía en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de rodilla
Efecto del bloqueo compartimental de la fascia ilíaca superior guiado por ecografía en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de rodilla: un ensayo clínico prospectivo, doble ciego, aleatorizado
La cirugía artroscópica de rodilla es una operación mínimamente invasiva. El dolor postoperatorio generalmente ocurre, especialmente dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía, la incidencia de dolor puede ser superior al 76%. El dolor afectará las emociones y la vida del paciente, causará efectos adversos e incluso conducirá al delirio postoperatorio. Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto clínico del bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca alta guiado por ultrasonido (H-FICB) en pacientes sometidos a artroscopia de rodilla y compararlo con el método normal que es el bloqueo del nervio femoral combinado con un bloqueo del nervio ciático para elegir el mejor. forma. Se realizó un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego, con 44 pacientes, con edades entre 18-65 años, ASA I-III, que estaban programados para someterse a una cirugía artroscópica de rodilla en nuestro hospital, los pacientes se dividieron en Grupo A y Grupo B por método de tabla de números aleatorios, con 22 pacientes en cada grupo. El grupo A fue sometido al H-FICB bajo control ecográfico antes de la anestesia general, con 30 ml de ropivacaína al 0,375 %. El grupo B recibió bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía combinado con bloqueo del nervio ciático antes de la anestesia general, con ropivacaína al 0,375% 30 ml.
El miniexamen del estado mental se utilizó para evaluar el estado cognitivo primario de todos los pacientes un día antes de la cirugía. El tiempo de actuación inicial y los grados de bloqueo sensorial y motor se registraron después de completar el bloqueo nervioso. Se registraron las variables perioperatorias para compararlas. Los investigadores utilizaron la escala analógica visual para evaluar el grado de dolor de los pacientes en el posoperatorio, registraron la aparición de eventos adversos como náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO), despertar tardío de la anestesia y depresión respiratoria. El método de evaluación de la confusión se utilizó para evaluar si los pacientes experimentaban delirio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Diseño y entorno del estudio 44 pacientes sometidos a cirugía artroscópica de rodilla bajo anestesia general, sexo, edad 18-65 años, estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA). Criterios de exclusión: MMSE de 1 día antes de la cirugía < 27, comunicación y disfunción (p. ej., visión, audición), antecedentes cerebrovasculares, alergia a anestésicos locales, alergia a opioides, infección en el sitio de punción, coagulación anormal.
- Sujetos Los pacientes fueron asignados al azar al grupo A (el grupo de bloqueo del compartimiento de la fascia ilíaca alta) y al grupo B (el grupo de bloqueo del nervio femoral combinado con el grupo de bloqueo del nervio ciático) de acuerdo con una tabla de números aleatorios generada por computadora. Todos los pacientes y un investigador responsable del seguimiento durante las 48 horas posteriores a la operación estaban cegados a los grupos de aleatorización. Además, durante las visitas preoperatorias, los investigadores instruyeron a los pacientes sobre cómo usar el dispositivo de analgesia intravenosa (PCA) controlado por el paciente para el manejo del dolor, así como también cómo usar la escala analógica visual para evaluar el dolor en reposo y al toser. Todo el valor del índice biespectral (BIS) en el presente estudio se mantuvo entre 40 y 60 durante la cirugía. Todos los pacientes firmaron voluntariamente el consentimiento informado.
- Anestesia general Los pacientes fueron monitoreados por electrocardiograma, oximetría de pulso y presión arterial no invasiva (una medición cada 3 min) mientras ingresaban a la sala de operaciones. También se colocó un catéter en la arteria radial para la monitorización invasiva de la presión arterial y los gases en sangre. La inducción de la anestesia general se realizó por vía intravenosa con sufentanilo 0,5 µg/kg, propofol 1-2 mg/kg y rocuronio 0,6 mg/kg. La intubación endotraqueal se realizó con un tubo de doble luz. Se utilizó sevoflurano a una concentración alveolar mínima (MAC) de 0,8-1, para el mantenimiento se utilizó remifentanilo y propofol. El manejo de líquidos quedó a discreción del anestesiólogo tratante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xingguo Xu, Dr
- Número de teléfono: 18621526251
- Correo electrónico: xxgtdfy@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Porcelana, 0513
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 65 años hombres y mujeres
- Programado para cirugía artroscópica electiva de rodilla
- Los pacientes se ofrecieron a participar en el estudio y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Neuropatía preexistente
- coagulopatía
- Infección local de la piel
- Insuficiencia hepática, renal o cardiorrespiratoria
- Alergia a los anestésicos locales
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: H-FICB bajo guía ecográfica antes de la anestesia general
El grupo A fue sometido a un bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca alta bajo control ecográfico antes de la anestesia general.
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El H-FICB fue guiado por ecografía antes de la anestesia general.
El paciente estaba en decúbito supino.
Primero, la sonda se coloca transversalmente por encima de la ingle.
Luego deslice la sonda hacia arriba y hacia abajo para revelar una imagen clara de los músculos oblicuo interno y sartorio.
Hay un espacio de fascia ilíaca similar a una pajarita en la unión de estos dos músculos.
Después del escaneo, la aguja se insertó detrás de la sonda con la punta apuntando hacia el lado ventral bajo la guía de ultrasonido en tiempo real; la punta atravesó la piel hacia el espacio de la fascia ilíaca y avanzó hasta el ligamento inguinal.
Después de que no se extrajo sangre, primero se inyectaron 1 ~ 2 ml de solución salina normal para determinar si la posición de la punta era correcta.
Si la punta de la aguja estaba correctamente posicionada, se inyectaba ropivacaína al 0,375% 30 mL de anestésico local.
El H-FICB se realizó bajo control ecográfico por el mismo anestesiólogo.
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Sin intervención: Grupo B: FBC combinado con SBC bajo control ecográfico antes de la anestesia general
El grupo B fue sometido a un bloqueo del nervio femoral combinado con un bloqueo del nervio ciático bajo control ecográfico antes de la anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: un día antes de la operación.
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El miniexamen del estado mental es eficaz como herramienta de detección del deterioro cognitivo en adultos mayores, residentes en la comunidad, hospitalizados e institucionalizados.
La evaluación de la función cognitiva de un adulto mayor se logra mejor cuando se realiza de manera rutinaria, sistemática y exhaustiva.
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) o prueba de Folstein es un cuestionario de 30 puntos que se usa ampliamente en entornos clínicos y de investigación para medir el deterioro cognitivo.
Cualquier puntaje de 24 o más (de 30) indica una cognición normal.
Por debajo de esto, las puntuaciones pueden indicar un deterioro cognitivo grave (≤9 puntos), moderado (10-18 puntos) o leve (19-23 puntos).
Es posible que también sea necesario corregir la puntuación bruta según el nivel educativo y la edad.
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un día antes de la operación.
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Cambio desde la escala analógica visual de referencia
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la extubación y 6 horas y 12 horas
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Con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
Con base en la distribución de las puntuaciones de la Escala Visual Analógica del dolor en pacientes posquirúrgicos (reemplazo de rodilla, histerectomía o miomectomía laparoscópica) que describieron la intensidad del dolor posoperatorio como ninguno, leve, moderado o severo, los siguientes puntos de corte en el dolor Visual Analógica Se han recomendado escalas: sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm).
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30 minutos después de la extubación y 6 horas y 12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los tiempos efectivos de la analgesia intravenosa controlada por el paciente
Periodo de tiempo: durante 0-6 horas, 6-12 horas y 12-24 horas
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Cambio con respecto a la analgesia intravenosa controlada por el paciente basal
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durante 0-6 horas, 6-12 horas y 12-24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- 2022-K022
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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