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안드로겐 차단 요법을 받는 흑인 전립선암 환자의 심혈관 건강을 강화하기 위한 운동

2026년 7월 28일 업데이트: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

안드로겐 박탈 요법을 받는 흑인 전립선암 환자의 심혈관 건강을 강화하기 위한 운동: POWER 시험

이 연구의 목적은 16주 동안 문화적으로 맞춤화된 기술 기반의 유산소 및 저항 운동 중재가 전립선암 진단을 받고 안드로겐 박탈 요법(ADT)을 받고 있는 흑인 남성의 심혈관 위험 요소를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 또한 체력과 기능, 신체 구성 및 삶의 질, 암 증상, 자존감과 같은 결과를 향상시킵니다.

이 연구의 참가자는 1) 에어로빅 및 저항 운동 또는 2) 일반 관리의 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 연구 절차에는 다음이 포함됩니다: 적격성 선별, 연구 개입, 혈액 표지자 평가(채혈), 체성분, 심폐 건강, 근력, 연구 시작 및 후속 방문 시 설문 조사.

이 연구의 참가자는 1) 에어로빅 및 저항 운동 또는 2) 일반 관리의 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.

  • 에어로빅 및 저항 운동 - Zoom을 통해 집에서 가상으로 감독된 16주 에어로빅 및 저항 운동. 운동 그룹은 에어로빅 운동을 포함하여 가상 감독 하에 집에서 운동을 수행하도록 요청받습니다. 운동은 16주 동안 주당 3회 실시되며 가상으로 전문 운동 트레이너의 감독을 받습니다.
  • 일반적인 관리 - 16주 후에 동일한 운동 프로그램을 수행할 것을 제안하여 16주 동안 기본 운동 수준을 유지합니다. 일반적인 관리 그룹은 현재 운동 수준을 유지하도록 요청을 받고 연구 완료 후 동일한 운동 개입을 제공받게 됩니다.

모든 참가자는 연구 기간 16주 동안 2번의 테스트 방문을 받게 되며, 운동 그룹은 8주차에 유산소 체력과 근력만을 평가하기 위해 1번의 추가 테스트 방문에 참여하게 됩니다.

참가자는 4개월 동안 연구에 참여하게 됩니다. 약 62명이 이 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana Farber Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Christina Dieli-Conwright, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 연구 질문을 해결하기 위해 연구 데이터를 수집하기 위해 Dana-Farber Cancer Institute(DFCI)를 방문하는 것을 포함하여 자격이 되려면 모든 기준을 충족해야 합니다.
  • 18세 이상 18세 미만의 어린이는 질병의 희귀성으로 인해 제외됩니다.
  • 조직학적으로 국소화 또는 전이성 전립선암 진단
  • 최소 4개월 동안 ADT를 계속할 계획으로 최소 1개월 동안 안드로겐 박탈 요법(ADT)(즉, 황체 형성 호르몬 방출 호르몬[LHRH] 작용제/길항제 및/또는 안드로겐 수용체[AR] 작용제/길항제)을 받고 있습니다. 입사 후 몇 개월
  • 흑인으로 스스로 식별
  • 추천 의사 또는 인증된 임상 운동 생리학자에 의해 운동 참여가 의학적으로 허가됨
  • 골절 위험이 임박한 뼈 질환(뼈 전이 제외) 또는 조절되지 않는 심폐 또는 대사 질환과 같이 운동으로 악화될 수 있는 의학적 상태가 없음
  • 영어 및/또는 스페인어 말하기
  • 현재 일주일에 60분 이하의 중등도 또는 고강도 구조화된 운동에 참여하고 있습니다.
  • 필요한 데이터 수집을 위해 DFCI를 방문할 의향이 있음
  • 영어 및/또는 스페인어로 의사소통 및 서면 양식 작성 능력

제외 기준:

  • ADT(즉, LHRH 작용제/길항제 및/또는 AR 작용제/길항제)를 투여받지 않음
  • 조절되지 않는 심폐 질환 또는 운동으로 악화될 수 있는 대사 질환과 같은 기존의 의학적 상태
  • 영어나 스페인어를 사용하지 않음
  • 2차 진단을 받은 환자(기저 세포 암종 제외)
  • 일주일에 60분 이상의 중등도 또는 격렬한 구조화된 운동에 참여하십시오.
  • 필요한 데이터 수집을 위해 DFCI로 이동할 수 없음
  • 연구자의 의견으로는 연구의 안전성 모니터링 요건을 준수하지 못할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에어로빅 및 저항 운동

Zoom을 통해 집에서 16주 동안 가상으로 감독된 에어로빅 및 저항 운동을 수행합니다.

운동은 16주 동안 주당 3회 실시되며 가상으로 전문 운동 트레이너의 감독을 받습니다.
다른: 에어로빅 및 저항 운동
심혈관(심장) 및 폐 기능을 향상시킬 수 있는 유산소 운동(예: 자전거 타기)과 저항 운동(예: 덤벨 들기 및 저항 밴드 사용)을 포함한 가상 감독 하에 집에서 운동을 수행합니다. 운동은 16주 동안 주 3회 실시되며 가상으로 전문 운동 트레이너의 감독을 받습니다.
활성 비교기: 평소 케어
16주 후 동일한 운동 프로그램을 수행하는 제안과 함께 16주 동안 기본 운동 수준을 유지합니다.
다른: 평상시 관리
16주 후 동일한 운동(에어로빅 및 저항 운동) 프로그램을 수행하는 제안과 함께 16주 동안 기본 운동 수준을 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 질환 위험 요인
기간: 기준선에서 4개월
Framingham Risk Score는 혈액 샘플(즉, 저밀도 지단백-콜레스테롤[LDL-C] 또는 총 콜레스테롤[TC], 고밀도 지단백-콜레스테롤[HDL-C ]), 인구통계 및 의료 프로필, 라이프스타일 행동(예: 연령, 혈압, 당뇨병 및 흡연 상태). 점수 범위는 -4에서 36까지이며 그에 따라 10년 심혈관 위험이 계산됩니다(점수가 높을수록 심혈관 질환의 위험이 높음을 나타냄).
기준선에서 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 능력
기간: 기준선에서 4개월
심폐 기능은 단계별 최대 주기 운동 스트레스 테스트를 통해 VO2peak로 평가됩니다. VO2peak는 테스트 중 매 15초 간격의 평균 산소 섭취량 최고값으로 정의됩니다. VO2peak는 상대(ml·kg-1·min-1) 및 절대(L/min) 용어로 보고됩니다.
기준선에서 4개월
근력
기간: 기준선에서 4개월
근력은 근력 평가의 기준이 되는 1반복 최대치(RM)(즉, 전체 가동 범위를 통해 움직일 수 있는 최대 저항)로 측정됩니다. 1-RM 값은 기계에서 수행되지 않는 처방에 사용된 10가지 운동을 포함하여 12가지 운동에 대한 검증된 방정식을 사용하여 10-RM에서 추정됩니다.
기준선에서 4개월
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선에서 4개월
신체 기능은 SPPB에서 평가합니다. 여기에는 다음 순서로 완료된 다음 3가지 하지 측정이 포함됩니다. 시간 제한(초): 균형은 3가지 조건(나란히, 세미 탠덤 및 탠덤 스탠드)에서 평가됩니다. 보행 속도(초): 보행 속도는 4m의 평평한 표면 거리에서 평가됩니다. 참가자는 이 테스트를 2번 시도해야 합니다. 시간은 전자 타이밍 시스템을 사용하여 기록됩니다. 체어 스탠드(초): 체어 스탠드는 2가지 조건에서 수행됩니다. a) 대상자는 단일 체어 스탠드를 수행합니다. b) 피험자들은 가능한 한 빨리 5회 반복된 체어 스탠드를 수행하도록 요청받게 됩니다. 완료까지의 시간이 기록됩니다.
기준선에서 4개월
TUG(Timed-Up-and-Go)
기간: 기준선에서 4개월
이동성은 정적인 균형 테스트나 아이소메트릭 근력보다 즉각적인 낙상 위험을 더 잘 예측하는 것으로 나타난 TUG(Timed Up and Go) 테스트를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 팔걸이에 손을 얹은 채 의자에 앉기 시작하고 일어나서 의자에서 3m 떨어진 바닥의 줄까지 걸어간 다음 돌아서 가능한 한 빠르고 안전하게 동일한 앉은 자세로 돌아오도록 요청받습니다. 점수는 과제를 완료하는 데 걸린 시간(초)으로 간주되며 한 번의 연습 시도가 주어집니다. 3회 시도의 평균 시간이 계산됩니다.
기준선에서 4개월
손 악력
기간: 기준선에서 4개월
그립 강도는 참가자의 주로 사용하는 손에 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다. 피실험자는 2초 동안 잡고 있는 동안 가능한 한 많은 그립 압력(kg)을 사용하여 한 손으로 동력계의 핸들을 잡도록 요청받을 것입니다. 피험자는 2번의 악력 시도를 완료해야 합니다.
기준선에서 4개월
체지방량
기간: 기준선에서 4개월
체지방량(kg)은 전신 이중 에너지 X선 흡광계 스캔(DXA; Lunar DPX-IQ)을 통해 얻을 수 있으며, 이는 체성분의 황금 표준 척도인 컴퓨터 단층 촬영에 비해 매우 정확한 결과를 제공합니다.
기준선에서 4개월
체지방률
기간: 기준선에서 4개월
체지방률은 전신 이중 에너지 X선 흡광계 스캔(DXA; Lunar DPX-IQ)을 통해 얻을 수 있으며, 이는 체성분의 황금 표준 척도인 컴퓨터 단층촬영과 비교하여 매우 정확한 결과를 제공합니다.
기준선에서 4개월
근육량
기간: 기준선에서 4개월
제지방량(kg)은 전신 이중 에너지 X선 흡광계 스캔(DXA; Lunar DPX-IQ)을 통해 얻을 수 있으며, 이는 체성분의 금본위제 척도인 컴퓨터 단층 촬영에 비해 매우 정확한 결과를 제공합니다.
기준선에서 4개월
엉덩이 둘레
기간: 기준선에서 4개월
일정한 장력의 줄자를 사용하여 허리 둘레(즉, 배꼽을 기준점으로 한 허리 둘레의 거리)(cm)를 구합니다.
기준선에서 4개월
허리 둘레
기간: 기준선에서 4개월
일정한 장력 줄자를 사용하여 엉덩이 둘레(대전자를 지표로 사용하여 엉덩이의 가장 넓은 둘레 둘레의 거리)(cm)를 구합니다.
기준선에서 4개월
건강 관련 삶의 질 - EORTC-QLQ C30
기간: 기준선에서 4개월
European Organization for Research and Treatment of Cancer- Quality of Life Questionnaire-C30은 기능적 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적, 사회적), 증상 척도(피로, 통증 및 메스꺼움 및 구토), 전반적인 건강 상태 및 삶의 질 척도, 여러 단일 항목 증상 척도. 점수의 범위는 0에서 100까지이며 값이 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
기준선에서 4개월
전립선암 특유의 증상 - EPIC-26
기간: 기준선에서 4개월
Expanded Prostate Cancer Index Composite-26은 전립선암 특유의 증상(예: 요실금, 성기능 장애 및 장 기능 장애)을 평가합니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 값이 높을수록 증상이 더 나쁩니다.
기준선에서 4개월
암 치료 증상 - MDASI
기간: 기준선에서 4개월
MD Anderson Symptom Inventory는 암 치료 증상(예: 통증, 신경병증)을 평가합니다. 점수 범위는 0에서 10까지이며 값이 높을수록 증상이 더 나쁩니다.
기준선에서 4개월
자부심 - RSES
기간: 기준선에서 4개월
로젠버그 자존감 척도는 자존감을 평가합니다. 점수의 범위는 10에서 40까지이며 값이 높을수록 자존감이 높은 것을 나타냅니다.
기준선에서 4개월
AIM, IAM 및 FIM에서 평가한 인지된 구현 결과
기간: 기준선에서 4개월
개입 측정의 수용 가능성, 개입 적절성 측정 및 개입 측정의 타당성은 참가자가 인지한 개입 타당성과 수용 가능성을 측정하기 위해 개입 후 평가됩니다. 각 측정에는 5점 좋아요 척도가 있는 4개의 항목이 있습니다. 각 측정값의 값은 4개 항목의 평균이며 범위는 5-20입니다. 값이 높을수록 참가자가 인식하는 더 수용 가능하고 적절하며 실행 가능한 개입을 의미합니다.
기준선에서 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

협력자

Pfizer
Prostate Cancer Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Christina C Dieli-Conwright, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-741

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Dana-Farber/하버드 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다. 출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다. 요청은 후원 조사자 또는 피지명인에게 전달될 수 있습니다. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.

IPD 공유 기간

데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

BODFI(Belfer Office for Dana-Farber Innovations)에 innovation@dfci.harvard.edu로 문의하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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