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通过雄激素剥夺疗法锻炼以增强黑人前列腺癌患者的心血管健康

2026年7月28日 更新者：Christina Dieli-Conwright, PhD、Dana-Farber Cancer Institute

通过雄激素剥夺疗法锻炼以增强黑人前列腺癌患者的心血管健康：POWER 试验

本研究的目的是确定为期 16 周的文化定制、基于技术、有氧和阻力运动干预是否会改善被诊断患有前列腺癌并正在接受雄激素剥夺疗法 (ADT) 的黑人男性的心血管危险因素，以及它是否会还可以改善身体健康和功能、身体成分以及生活质量、癌症症状和自尊等结果。

本研究的参与者将被随机分配到两组中的一组：1) 有氧运动和阻力运动，或 2) 常规护理。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究性学习程序包括：资格筛选、研究干预和血液标记物评估（抽血）、身体成分、心肺适能、肌肉力量，以及研究开始和随访时的调查。

本研究的参与者将被随机分配到两组中的一组：1) 有氧运动和阻力运动，或 2) 常规护理。

  • 有氧运动和阻力运动——在虚拟监督下通过 Zoom 在家中进行为期 16 周的有氧运动和阻力运动。将要求锻炼组在虚拟监督下在家中进行锻炼，包括有氧运动。 这些练习将每周进行 3 次，持续 16 周，并由专业的运动教练进行虚拟监督。
  • 常规护理 - 维持基线运动水平 16 周，并在 16 周后提供相同的运动计划。 常规护理组将被要求保持他们目前的运动水平，并在研究完成后提供相同的运动干预。

在整个 16 周的研究期间，所有参与者将接受两次测试访问，锻炼组将在第 8 周参加 1 次额外的测试访问，仅评估有氧适能和肌肉力量。

参与者将进行为期 4 个月的研究。 预计约有 62 人将参与这项研究

研究类型

介入性

注册 (估计的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Dana Farber Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Christina Dieli-Conwright, PhD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者必须满足所有标准才有资格，包括前往 Dana-Farber 癌症研究所 (DFCI) 收集研究数据以解决研究问题。
  • 18岁以上；由于这种疾病的罕见性，18 岁以下的儿童将被排除在外
  • 组织学诊断为局限性或转移性前列腺癌
  • 已接受雄激素剥夺疗法 (ADT)（即促黄体激素释放激素 [LHRH] 激动剂/拮抗剂和/或雄激素受体 [AR] 激动剂/拮抗剂）至少 1 个月，并计划继续 ADT 至少 4招聘时的几个月
  • 自称黑人
  • 由他们转介的医生或经过认证的临床运动生理学家进行体检，可以参加运动
  • 没有可能因运动而加重的医疗状况，例如有即将骨折风险的骨病（不包括骨转移）或不受控制的心肺或代谢疾病
  • 说英语和/或西班牙语
  • 目前每周参加少于或等于 60 分钟的中等或剧烈结构化锻炼
  • 愿意前往 DFCI 进行必要的数据收集
  • 能够用英语和/或西班牙语交流和填写书面表格

排除标准：

  • 未接受 ADT（即 LHRH 激动剂/拮抗剂和/或 AR 激动剂/拮抗剂）
  • 既往疾病，如不受控制的心肺疾病，或可能因运动而加重的代谢疾病
  • 不会说英语或西班牙语
  • 二次诊断患者（基底细胞癌除外）
  • 每周参加超过 60 分钟的中等强度或高强度结构锻炼
  • 无法前往 DFCI 进行必要的数据收集
  • 研究者认为可能无法遵守研究的安全监测要求。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：有氧运动和抗阻运动

通过 Zoom 在家中进行的为期 16 周的有氧运动和阻力运动在虚拟监督下进行。

这些练习将每周进行 3 次，持续 16 周，并由专业的运动教练进行虚拟监督。
其他：有氧运动和抗阻运动
在虚拟监督下在家进行锻炼，包括可以改善心血管（心脏）和肺功能的有氧运动（例如骑自行车）和阻力运动（例如举哑铃和使用阻力带。 这些练习将每周进行 3 次，持续 16 周，并由专业的运动教练进行虚拟监督
有源比较器：日常护理
维持基线运动水平 16 周，并在 16 周后提供相同的运动计划。
其他：日常护理
维持基线运动水平 16 周，并在 16 周后提供相同的运动（有氧运动和阻力运动）计划。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管疾病危险因素
大体时间：基线至 4 个月
Framingham 风险评分，一种既定的综合工具，用于使用血液样本（即低密度脂蛋白胆固醇 [LDL-C] 或总胆固醇 [TC]、高密度脂蛋白胆固醇 [HDL-C] 评估患心血管疾病的风险])、人口统计和医学概况以及生活方式行为（即年龄、血压、糖尿病和吸烟状况）。 分数范围为-4至36，并据此计算10年心血管风险（分数越高表示心血管疾病风险越高）。
基线至 4 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心肺能力
大体时间：基线至 4 个月
心肺健康将通过分级最大循环运动压力测试评估为 VO2peak。 VO2peak 定义为测试期间每 15 秒间隔平均的最高摄氧量值。 VO2peak 将以相对 (ml·kg-1·min-1) 和绝对 (L/min) 两种方式报告
基线至 4 个月
肌肉力量
大体时间：基线至 4 个月
肌肉力量将被测量为 1 次最大重复次数 (RM)（即，在整个运动范围内可以移动的最大阻力），这一直是力量评估的标准。 1-RM 值将使用经过验证的方程式从 10-RM 估算 12 次练习，包括处方中使用的十次练习，而不是在机器上进行。
基线至 4 个月
短期体能测试 (SPPB)
大体时间：基线至 4 个月
SPPB 将评估身体机能。 这包括按以下顺序完成的以下 3 项下肢措施。 定时平衡（秒）：平衡将在 3 种情况下进行评估（并排、半串联和串联支架）。 步态速度（秒）：步态速度将在 4 米的平面距离内进行评估。 将要求参与者完成此测试的 2 次尝试。 时间将使用电子计时系统记录。 椅子站立（秒）：椅子站立将在 2 种条件下进行：a) 受试者将进行单人椅子站立； b) 受试者将被要求尽快完成 5 次重复的椅子站立；完成时间将被记录下来。
基线至 4 个月
定时启动 (TUG)
大体时间：基线至 4 个月
活动能力将使用 Timed Up and Go (TUG) 测试进行评估，该测试已被证明比静态平衡测试或等长肌力测试更能预测立即跌倒的风险。 参与者开始坐在椅子上，双手放在扶手上，要求站起来，走到离椅子 3 m 的地板上的一条线上，转身，并尽快安全地回到相同的坐姿。 分数将被视为完成任务的时间（秒），并进行一次练习。 计算 3 次试验的平均时间。
基线至 4 个月
手握力
大体时间：基线至 4 个月
握力将在参与者的惯用手上使用手持式测力计进行测量。 受试者将被要求用一只手握住测力计的手柄，并在握住 2 秒的同时使用尽可能大的握力 (kg)。 受试者将被要求完成 2 次握力测试。
基线至 4 个月
脂肪量
大体时间：基线至 4 个月
脂肪量 (kg) 将从全身双能 X 射线吸收测定扫描（DXA；Lunar DPX-IQ）获得，与计算机断层扫描相比，它提供了高度准确的结果，计算机断层扫描是衡量身体成分的黄金标准。
基线至 4 个月
身体脂肪百分比
大体时间：基线至 4 个月
身体脂肪百分比将从全身双能 X 射线吸收测定扫描（DXA；Lunar DPX-IQ）获得，与计算机断层扫描相比，它提供高度准确的结果，计算机断层扫描是衡量身体成分的黄金标准。
基线至 4 个月
瘦体重
大体时间：基线至 4 个月
瘦体重 (kg) 将从全身双能 X 射线吸收测定扫描（DXA；Lunar DPX-IQ）获得，与计算机断层扫描相比，它提供了高度准确的结果，计算机断层扫描是衡量身体成分的黄金标准。
基线至 4 个月
臀围
大体时间：基线至 4 个月
将使用恒张力卷尺测量腰围（即以脐为参考点的腰围距离）（厘米）。
基线至 4 个月
腰围
大体时间：基线至 4 个月
将使用恒张力卷尺测量臀围（使用大转子作为界标，围绕臀部最宽周长的距离）（厘米）。
基线至 4 个月
与健康相关的生活质量 - EORTC-QLQ C30
大体时间：基线至 4 个月
欧洲癌症研究和治疗组织 - 生活质量问卷 - C30 将评估与健康相关的生活质量，包括功能量表（身体、角色、认知、情感、社交）、症状量表（疲劳、疼痛和恶心和呕吐），全球健康状况和生活质量量表，还有几个单项症状测量。 得分范围从 0 到 100，数值越高表示生活质量越好。
基线至 4 个月
前列腺癌特异性症状 - EPIC-26
大体时间：基线至 4 个月
扩展前列腺癌指数 Composite-26 将评估前列腺癌特异性症状（例如，尿失禁、性功能障碍和肠功能障碍）。 分数范围从 0 到 100，较高的值表示较差的症状。
基线至 4 个月
癌症治疗症状 - MDASI
大体时间：基线至 4 个月
MD 安德森症状清单将评估癌症治疗症状（例如疼痛、神经病变）。 分数范围从 0 到 10，较高的值表示较差的症状。
基线至 4 个月
自尊 - RSES
大体时间：基线至 4 个月
罗森伯格自尊量表将评估自尊。 分数范围从 10 到 40，较高的值表示更好的自尊。
基线至 4 个月
AIM、IAM 和 FIM 评估的感知实施结果
大体时间：基线至 4 个月
干预措施的可接受性、干预适当性措施和干预措施的可行性将在干预后进行评估，以衡量参与者感知的干预可行性和可接受性。 每项措施有四个项目，采用 5 点喜欢量表。 每个度量中的值将是四个项目的平均值，范围为 5-20。 较高的值意味着参与者分别认为更可接受、更适当和更可行的干预。
基线至 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dana-Farber Cancer Institute

合作者

Pfizer
Prostate Cancer Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Christina C Dieli-Conwright, PhD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月11日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年5月31日

研究注册日期

首次提交

2022年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月11日

首次发布 (实际的)

2022年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月28日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21-741

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Dana-Farber / Harvard Cancer Center 鼓励并支持以负责任和合乎道德的方式共享临床试验数据。 已发表手稿中使用的最终研究数据集的去识别参与者数据只能根据数据使用协议的条款共享。 请求可以直接发送给发起人调查员或指定人员。 协议和统计分析计划将在 Clinicaltrials.gov 上提供 仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。

IPD 共享时间框架

数据可以在发布日期后不早于 1 年共享

IPD 共享访问标准

通过 innovation@dfci.harvard.edu 联系贝尔弗 Dana-Farber 创新办公室 (BODFI)

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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