Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi mustien eturauhassyöpäpotilaiden keskuudessa, joilla on androgeenipuutoshoitoa

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Harjoittelu sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi mustien eturauhassyöpäpotilaiden keskuudessa, joilla on androgeenipuutoshoitoa: POWER Trial

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako 16 viikon kulttuurisesti räätälöity, teknologiaan perustuva aerobinen ja vastustuskykyinen harjoitusinterventio sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä mustilla miehillä, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä ja jotka saavat androgeenideprivaatioterapiaa (ADT), ja parantaako se. parantaa myös fyysistä kuntoa ja toimintoja, kehon koostumusta ja tuloksia, kuten elämänlaatua, syövän oireita ja itsetuntoa.

Tämän tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: 1) Aerobinen ja vastusharjoittelu tai 2) Tavallinen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustutkimuksen menettelyt sisältävät: kelpoisuuden seulonta, tutkimusinterventio ja veren merkkiaineiden (verenotto), kehon koostumuksen, kardiorespiratorisen kunnon, lihasvoiman arvioinnin ja tutkimukset tutkimukseen tulon ja seurantakäynnin yhteydessä.

Tämän tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: 1) Aerobinen ja vastusharjoittelu tai 2) Tavallinen hoito.

  • Aerobinen ja vastusharjoitus - Virtuaaliohjattu 16 viikon aerobinen ja vastusharjoitus kotona Zoomin kautta. Harjoitusryhmää pyydetään harjoittelemaan kotona virtuaalivalvonnalla, mukaan lukien aerobinen harjoitus. Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa 16 viikon ajan ja niitä ohjataan käytännössä ammattitaitoisen liikuntaohjaajan toimesta.
  • Tavallinen hoito - harjoitustason perustason ylläpito 16 viikon ajan tarjouksella suorittaa sama harjoitusohjelma 16 viikon kuluttua. Tavanomaista hoitoryhmää pyydetään säilyttämään nykyinen liikuntatasonsa ja heille tarjotaan samaa liikuntainterventiota tutkimuksen päätyttyä.

Kaikille osallistujille tehdään kaksi testikäyntiä tutkimusjakson 16 viikon aikana, ja harjoitusryhmä osallistuu 1 ylimääräiseen testikäyntiin viikolla 8 arvioidakseen vain aerobista kuntoa ja lihasvoimaa.

Osallistujat ovat tutkimustutkimuksessa 4 kuukautta. Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 62 henkilöä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Christina Dieli-Conwright, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on täytettävä kaikki kelpoisuusehdot, mukaan lukien matkustaminen Dana-Farber Cancer Institute (DFCI) keräämään tutkimustietoa tutkimuskysymykseen vastaamiseksi.
  • yli 18 vuotta vanha; alle 18-vuotiaat lapset suljetaan pois taudin harvinaisuuden vuoksi
  • Histologisesti diagnosoitu paikallinen tai metastaattinen eturauhassyöpä
  • olet saanut androgeenideprivaatiohoitoa (ADT) (eli luteinisoivan hormonin vapauttavan hormonin [LHRH] agonistia/antagonistia ja/tai androgeenireseptorin [AR] agonistia/antagonistia) vähintään yhden kuukauden ajan, ja suunnitelma on jatkaa ADT:tä vähintään 4 kuukautta rekrytointihetkellä
  • Tunnista itsesi mustaksi
  • Lähetetyn lääkärin tai sertifioidun kliinisen harjoittelufysiologin on antanut lääketieteellisen luvan osallistua harjoitteluun
  • joilla ei ole sairauksia, jotka voisivat pahentua harjoituksen myötä, kuten luusairaus (lukuun ottamatta luumetastaaseja), joilla on välitön murtumariski tai hallitsemattomat kardiopulmonaaliset tai aineenvaihduntataudit
  • Puhu englantia ja/tai espanjaa
  • Osallistu tällä hetkellä alle tai yhtä suuriin kuin 60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta jäsenneltyä liikuntaa viikossa
  • Valmis matkustamaan DFCI:lle tarvittavan tiedon keräämiseksi
  • Kyky kommunikoida ja täyttää kirjalliset lomakkeet englanniksi ja/tai espanjaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • eivät saa ADT:tä (eli LHRH-agonistia/antagonistia ja/tai AR-agonistia/antagonistia)
  • Aiemmin olemassa olevat sairaudet, kuten hallitsematon sydän-keuhkosairaus tai aineenvaihduntasairaudet, jotka voivat pahentua harjoituksen myötä
  • Eivät puhu englantia tai espanjaa
  • Potilaat, joilla on toissijainen diagnoosi (paitsi tyvisolusyöpä)
  • Osallistu yli 60 minuuttia kohtalaiseen tai voimakkaaseen strukturoituun harjoitukseen viikossa
  • Ei voi matkustaa DFCI:lle tarvittavaa tiedonkeruuta varten
  • Ei välttämättä pysty täyttämään tutkimuksen turvallisuusseurantavaatimuksia tutkijan mielestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen ja vastusharjoittelu

Virtuaalisesti ohjattu 16 viikon aerobinen ja vastustusharjoitus kotona Zoomin kautta.

Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa 16 viikon ajan ja niitä ohjataan käytännössä ammattitaitoisen liikuntaohjaajan toimesta.
Muut: Aerobinen ja vastusharjoittelu
Harjoittele kotona virtuaalisella valvonnalla, mukaan lukien aerobinen harjoitus (esim. pyöräily), joka voi parantaa kardiovaskulaarista (sydän) ja keuhkojen toimintaa, ja vastusharjoittelu (esim. käsipainon nostaminen ja vastusnauhan käyttö). Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa 16 viikon ajan ja niitä ohjataan käytännössä ammattitaitoisen liikuntavalmentajan toimesta.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Perusharjoitustason ylläpito 16 viikon ajan tarjouksella suorittaa sama harjoitusohjelma 16 viikon kuluttua.
Muut: Tavallinen hoito
Perusharjoitustason ylläpito 16 viikon ajan tarjouksella suorittaa sama harjoitusohjelma (aerobinen ja vastusharjoitus) 16 viikon kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
Framingham Risk Score, vakiintunut kattava työkalu sydän- ja verisuonitautien kehittymisen riskin arvioimiseen verinäytteiden avulla (eli matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli [LDL-C] tai kokonaiskolesteroli [TC], korkeatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli [HDL-C] ]), demografiset ja lääketieteelliset profiilit ja elämäntapakäyttäytymiset (eli ikä, verenpaine sekä diabeettinen ja tupakointitila). Pistemäärä vaihtelee välillä -4 ja 36, ​​ja 10 vuoden kardiovaskulaarinen riski lasketaan sen mukaan (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa sydän- ja verisuonitautiriskiä).
lähtötasosta 4 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-hengityskapasiteetti
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
Sydän-hengityskunto arvioidaan VO2-huipukseksi asteittaisella maksimisyklin rasitustestillä. VO2-huippu määritellään korkeimmiksi hapenoton arvoiksi, jotka lasketaan keskiarvoina joka 15 sekunnin välein testin aikana. VO2-huippu ilmoitetaan sekä suhteellisella (ml·kg-1·min-1) että absoluuttisella (l/min) termillä
lähtötasosta 4 kuukauteen
Lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
Lihasvoima mitataan 1 toiston maksimi (RM) (eli suurin vastus, joka voidaan siirtää koko liikealueen läpi), joka on ollut voimanarviointien standardi. 1-RM-arvot arvioidaan arvosta 10-RM käyttämällä validoituja yhtälöitä 12 harjoituksessa, mukaan lukien ne kymmenen harjoitusta, joita käytetään reseptissä, joita ei suoriteta koneilla.
lähtötasosta 4 kuukauteen
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
SPPB arvioi fyysisen toiminnan. Tämä sisältää seuraavat 3 alaraajan toimenpidettä, jotka on suoritettu seuraavassa järjestyksessä. Ajastettu saldo (sekuntia): Tasapainoa arvioidaan 3 ehdolla (vierekkäin, semi-tandem ja tandem-seisonta). Kävelynopeus (sekuntia): Kävelynopeus arvioidaan 4 metrin tasaisella pinnalla. Osallistujaa pyydetään suorittamaan 2 yritystä tätä testiä varten. Aika kirjataan sähköisen ajanottojärjestelmän avulla. Tuoliteline (sekuntia): Tuoliteline suoritetaan kahdella ehdolla: a) koehenkilöt suorittavat yhden tuolin jalustan; b) koehenkilöitä pyydetään nousemaan 5 toistuvasti tuoliin mahdollisimman nopeasti; valmistumisaika kirjataan.
lähtötasosta 4 kuukauteen
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
Liikkuvuutta arvioidaan Timed Up and Go (TUG) -testillä, jonka on osoitettu ennustavan välitöntä putoamisriskiä paremmin kuin staattiset tasapainotestit tai isometrinen lihasvoima. Osallistujat aloittavat istuessaan tuolilla kädet käsinojissa, heitä pyydetään nousemaan, kävelemään lattialle 3 metrin päässä tuolista olevaan jonoon, kääntymään ympäri ja palaamaan samaan istuma-asentoon mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti. Pisteet otetaan tehtävän suorittamiseen kuluvana aikana (sekunteina), ja yksi harjoituskoe annetaan. Keskimääräinen aika 3 kokeilulle lasketaan.
lähtötasosta 4 kuukauteen
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
Odon voimaa mitataan osallistujan hallitsevasta kädestä käsidynamometrillä. Koehenkilöä pyydetään tarttumaan dynamometrin kahvaan yhdellä kädellä käyttämällä mahdollisimman suurta pitopainetta (kg) pitäen samalla kiinni 2 sekunnin ajan. Koehenkilöä pyydetään suorittamaan 2 pitovoimayritystä.
lähtötasosta 4 kuukauteen
Rasva massa
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
Rasvamassa (kg) saadaan koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriasta (DXA; Lunar DPX-IQ), joka tarjoaa erittäin tarkat tulokset verrattuna tietokonetomografiaan, joka on kehon koostumuksen kultainen standardimitta.
lähtötasosta 4 kuukauteen
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
Kehon rasvaprosentti saadaan koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriasta (DXA; Lunar DPX-IQ), joka tarjoaa erittäin tarkat tulokset verrattuna tietokonetomografiaan, joka on kehon koostumuksen kultainen standardimitta.
lähtötasosta 4 kuukauteen
Laiha massa
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
Laiha massa (kg) saadaan koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriasta (DXA; Lunar DPX-IQ), joka tarjoaa erittäin tarkat tulokset verrattuna tietokonetomografiaan, joka on kehon koostumuksen kultainen standardimitta.
lähtötasosta 4 kuukauteen
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
Vyötärönympärysmitta (eli vyötärön ympärillä oleva etäisyys käyttämällä napaa vertailupisteenä) (cm) mitataan mittanauhalla, jossa on jatkuva kireys.
lähtötasosta 4 kuukauteen
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
Jatkuvan jännityksen mittanauhalla mitataan lantion ympärysmitta (etäisyys pakaroiden leveimmästä ympärysmittasta käyttämällä suurempaa trochanteria maamerkkinä) (cm).
lähtötasosta 4 kuukauteen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - EORTC-QLQ C30
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö-Elämänlaatukysely-C30 arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua, joka koostuu osa-asteikoista, mukaan lukien toiminnalliset asteikot (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen, sosiaalinen), oireasteikot (väsymys, kipu ja pahoinvointi ja oksentelu), globaali terveydentila ja elämänlaatu mittakaavassa, myös useita yksittäisiä oiremittauksia. Pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeampi arvo tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
lähtötasosta 4 kuukauteen
Eturauhassyöpäspesifiset oireet - EPIC-26
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
Expanded Prostate Cancer Index Composite-26 arvioi eturauhassyöpäspesifisiä oireita (esim. virtsankarkailu, seksuaalinen toimintahäiriö ja suoliston toimintahäiriö). Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeampi arvo osoittaa huonompaa oiretta.
lähtötasosta 4 kuukauteen
Syövän hoidon oireet - MDASI
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
MD Anderson Symptom Inventory arvioi syövän hoidon oireita (esim. kipua, neuropatiaa). Pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeampi arvo osoittaa huonompaa oiretta.
lähtötasosta 4 kuukauteen
Itsetunto - RSES
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
Rosenbergin itsetunto-asteikko arvioi itsetuntoa. Pistemäärä vaihtelee välillä 10-40 ja korkeampi arvo osoittaa parempaa itsetuntoa.
lähtötasosta 4 kuukauteen
AIM:n, IAM:n ja FIM:n arvioimat toteutustulokset
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys, Intervention tarkoituksenmukaisuustoimenpiteet ja Interventiotoimenpiteen toteutettavuus arvioidaan toimenpiteen jälkeen, jotta voidaan mitata osallistujien kokemaa toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Jokaisessa mittakaavassa on neljä kohtaa 5 pisteen tykkääjäasteikolla. Kunkin mittarin arvot ovat neljän kohteen keskiarvo ja vaihtelevat välillä 5-20. Korkeampi arvo tarkoittaa osallistujien mielestä hyväksyttävämpää, tarkoituksenmukaisempaa ja toteuttamiskelpoisempaa interventiota.
lähtötasosta 4 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Pfizer
Prostate Cancer Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina C Dieli-Conwright, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-741

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa sponsoritutkijalle tai nimetylle henkilölle. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa